Новий годинник Apple і ЕКГ

цитую звідси .

Одним з найбільш значущих нововведень став новий датчик електрокардіограми, вбудований в "спинку". Завдяки йому прилад тепер не просто вимірює частоту серцевих скорочень, але і надає вичерпну діагностику порушень ритму серця.

ЕКГ-датчик дозволяє пристрою розпізнавати аномальний серцевий ритм, фібриляцію передсердь і інші відхилення від норми на самих ранніх етапах.

На запис повної електрокардіограми йде близько 30 секунд, після чого всі дані автоматично передаються в додаток "Здоров'я" на iOS. Вимірювання у вигляді PDF-файлу можуть бути відразу направлені на розшифровку лікаря.

Новий сенсор, підкреслили в Apple, сертифікований Управлінням з контролю якості харчових продуктів і лікарських препаратів (FDA). Це означає, що в США смарт-годинник можуть офіційно використовуватися в якості медичного приладу.

тепер звідси .

Всі пам'ятають, що на презентації Apple особливу увагу було приділено розумним годинах Apple Watch 4. Їх фішкою став датчик, який може знімати електрокардіограму серця (ЕКГ) прямо на місці. І окремо було заявлено, що новинка пройшла сертифікацію в FDA - Управлінню з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів в США. Ось тут і виникли питання.

Користувач Twitter Адам Масин стверджує, що це не так. Є різниця між approved ( «схвалено») і cleared ( «продукт відповідає затвердженим стандартам якості»). Для Apple Watch 4 справедливо друге. Якщо говорити простіше, то смарт-годинник можуть знімати ЕКГ і показувати дані. Однак на них не можна покладатися в разі проблем зі здоров'ям. Про це повідомляє Рамблер.

У FDA говорять, що функція Apple EСG аналізує дані про частоту серцевих скорочень. Це дозволяє визначити навіть найдрібніші відхилення в серцевому ритмі, які можуть бути ознакою фібриляції передсердь. Але ставити діагноз на підставі цієї інформації можна.

На офіційному сайті FDA чітко написано, що Apple Watch 4 не є заміною повноцінному ЕКГ. Також функції не тестували на людях молодше 22 років. Нарешті, Apple EСG не підходить тим, у кого раніше вже знайшли фибрилляцию передсердь. І так, свідчення потрібно знімати тільки в умовах повного спокою.

Ну і цікаво було почитати думку фахівців. Facebook Олексія Линника , Одного з розробників приладу "КардіРу" .

Apple Watch реєструє ЕКГ в своїх новому годиннику. Починаючи з учорашнього вечора, мені дзвонять партнери та журналісти і просять прокоментувати цю новину. Я поясню відразу. Щоб зареєструвати ЕКГ одне стандартне відведення, потрібно дві точки з різних сторін серця, що годинник явно не роблять, так як потрібно для цього два годинники. Крім того, ЕКГ - це різниця потенціалів. Тобто повинні бути дроти між годинами на різних руках. Наприклад, на дві руки. А якщо немає дроти, то якщо і зареєструєте ЕКГ відведення, то це не буде стандартним відведенням ЕКГ. І потім лікарям можна нескінченно довго доводити, що ви зареєстрували без проводу, що це за відведення і що з цим робити.

У стандартному ЕКГ, яке реєструють в клініці, 12 відведень. Побутові прилади для дому на зразок нашого КардіРу реєструють 6 або 12 стандартних відведень. Відчуваєте різницю? Тому для офіційної медицини Apple Watch не має сенсу. Лікар не братиме ЕКГ з годин. І це не медичний прилад. Але як гаджет і як спосіб долучити до здорового способу життя широкі маси, і як тренд взагалі - це не поганий варіант. І здорово, що такі гаджети почали з'являтися. Використовуючи методи на кшталт варіабельності серцевого ритму можна щось сказати і на основі такого гаджета і як то попередити користувача. Але чутливість буде низька такого приладу швидше за все. І годинник пропустять 98% відсотків критичних ситуацій зі своїми користувачами.
Нагадаю, що чутливість - це в процентному співвідношенні відношення числа хворих, які класифікуються як хворі годинами, до загальної кількості хворих, які беруть участь у випробуванні. Тому спробуємо Apple Watch. Порахуємо параметри чутливість і специфічність і тому вже можна буде щось сказати детальніше.

Там ще в коментах цікаві подробиці.

Вони вбудували другий датчик в сапфірове скло. Тобто один на зворотному боці годинника і наприклад на вашій лівій руці. Правою ви торкаєтеся скла і отримуєте нормальне 1-но канальний ЕКГ. Для виведення про порушення ритму і інфарктних катастрофах цілком достатньо. І вони працюють в парі з акселерометром, який відрізняє падіння або синкопе від занять спортом. Загалом попрацювали хлопці на славу. До речі FDA видало дозвіл на використання.

І ще.

Просто для інформації чутливість 12 канальної ЕКГ до ІХС може бути 40-50%. Заднестеночние інфаркти не видно на ЕКГ 12. А тут один канал ЕКГ. Тому не варто говорити про інфарктних катастрофах на одноканальному приладі взагалі.

Якісно зняти ЕКГ складно на сухих електродах і приклавши палець. Медичні прилади не реєструють ЕКГ з сухими електродами. Не вийшло нормально це ні у кого ще. Та й шуми, наведення і багато проблем при такому способі реєстрації з пальцем на зап'ясті. Якість ЕКГ знижується при такому способі реєстрації. Переглянули кілька ЕКГ з подібних пристроїв, але це треш звичайно. Треба б помацати пристрій Apple, щоб подивитися як реєструє ЕКГ і говорити вже предметно .. А для порушень ритму - подібний пристрій дійсно можна використовувати. А по FDA вони пройшли тільки безпеку, наскільки я зрозумів (це не медична сертифікація). І вже всюди пишуть, що це не медичний прилад.