фромілід

Фромилид - таблетки.

Фромілід (FROMILID). Фірма виробник: Krka . Міжнародна назва: Clarithromycin . Коди АТС J01FA09.

Фармакологічна дія. Напівсинтетичний антибіотик з групи макролідів. Пригнічує синтез білків у мікробній клітці. Діє в основному бактеріостатично, а також бактерицидно. Активний відносно грампозитивних бактерій: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp .; грамнегативнихбактерій: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp .; анаеробних бактерій: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae. Препарат також активний відносно Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (Крім Mycobacterium tuberculosis).

Фармакокінетика. Всмоктування і розподіл. При прийомі всередину кларитроміцин добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі уповільнює абсорбцію, але не впливає на біодоступність препарату. Кларитроміцин добре проникає в біологічні рідини і тканини організму, де досягає концентрації в 10 разів більшою, ніж в плазмі.
Метаболізм. Приблизно 20% кларитроміцину відразу ж метаболізується з утворенням основного метаболіту 14-гідрокларітроміціна.
Виведення. T1 / 2 кларитроміцину після прийому препарату в дозі 250 мг становить 3-4 год, в дозі 500 мг - 5-7 год. Від 20 до 30% кларитроміцину виводиться з сечею в незміненому вигляді, решта виводиться у вигляді метаболітів.

Показання. Лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до препарату збудниками, у т.ч .: інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів (тонзилофарингіт, середній отит, гострий синусит); інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, бактеріальна і атипова пневмонія); інфекції шкіри і м'яких тканин; мікобактеріальні інфекції (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) та їх профілактика у хворих СНІД; лікування виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori (тільки в складі комбінованої терапії).

Режим дозування. Дорослим і дітям старше 12 років Фромилид призначають в середній дозі 250 мг кожні 12 год. При синуситах, важких інфекціях і при захворюваннях, викликаних Haemophilus influenzae, призначають по 500 мг кожні 12 годин. Максимальна добова доза - 2 г. Курс лікування - 8- 14 днів. При лікуванні виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, Фромилид призначають в дозі 250-500 мг 2 рази / добу зазвичай протягом 7 днів у складі комбінованої терапії.
Дітям у віці до 12 років Фромилид призначають в дозі з розрахунку 15 мг / кг маси тіла на добу в 2 прийоми. Тривалість лікування - 7-14 днів.
Для лікування і профілактики поширеною інфекції, викликаної Mycobacterium avium complex, призначають препарат в дозі 500 мг кожні 12 год. При необхідності можливе збільшення дози. Максимальна добова доза становить 2 г.
Дітям призначають препарат в дозі з розрахунку 15 мг / кг / сут, розділеною на 2 прийоми. Доза препарату не повинна перевищувати 500 мг кожні 12 годин. Максимальна добова доза в педіатричній практиці - 1 г. Лікування інфекції, викликаної Mycobacterium avium complex, тривалий. Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Дітям у віці до 12 років препарат зазвичай призначають у формі суспензії з розрахунку 15 мг / кг / добу в 2 прийоми за допомогою дозуючого шприца. Після прийому рекомендується давати трохи рідини. Суспензія містить дрібні гранули, які не слід розжовувати, оскільки їх вміст має гіркий смак. Один наповнений шприц містить 5 мл суспензії (125 мг кларитроміцину). Шприц слід промивати після кожного використання. Для приготування суспензії необхідно 42 мл води. Попередньо слід струсити флакон, щоб гранули в ньому розсипалися. Додати у флакон 1/4 об'єму води і збовтати до розчинення гранул, потім додати решту води і добре струсити. Необхідно, щоб обсяг готової суспензії досягав лінії позначки на флаконі.
Хворим з порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл / хв або при сироватковому креатиніні більш 3.3 мг / 100 мл) дозу слід зменшити в 2 рази або подвоїти інтервал між дозами.

Побічна дія. З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль в животі, стоматит, глосит; рідко - псевдомембранозний коліт, підвищення активності ферментів печінки, холестатична жовтяниця.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, емоційні порушення, безсоння.
Алергічні реакції: кропив'янка, анафілактичні реакції; рідко - синдром Стівенса-Джонсона.
Інші: тимчасові зміни смакових відчуттів. Побічні явища у більшості пацієнтів виражені слабо.

Протипоказання. Важка недостатність функції печінки; підвищена чутливість до кларитроміцину і інших антибіотиків з групи макролідів. Кларитроміцин не слід приймати одночасно з терфенадином, цизапридом, астемізолом, пімозидом.

Вагітність і лактація. Фромилид можна застосовувати в II і III триместрах вагітності тільки в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Особливі вказівки. Серед антибіотиків з групи макролідів існує перехресна резистентність. Пацієнтам з ослабленою функцією печінки немає необхідності зменшувати дозу препарату, якщо функція нирок в нормі. Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок дозу слід зменшити. Лікування антибіотиками змінює нормальну флору кишечника, тому можливий розвиток суперінфекції, викликаної резистентними мікроорганізмами. У разі тяжкої тривалої діареї, яка може бути обумовлена ​​псевдомембранозний коліт, хворий повинен перервати лікування і звернутися до лікаря. Рекомендується вимірювати концентрації теофіліну, карбамазепіну, дигоксину, ловастатину, симвастатину, триазолама, мідазоламу, фенітоїну, циклоспорину, такролімусу та алкалоїдів ріжків в сироватці при їх застосуванні одночасно з кларитроміцином. Слід періодично контролювати протромбіновий час у пацієнтів, які отримують кларитроміцин паралельно з варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами. Використання в педіатрії. В даний час недостатньо даних про ефективність і безпеку застосування препарату у дітей віком до 6 міс.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автомобілем або роботі з механізмами.

Передозування. Симптоми: порушення функції шлунково-кишкового тракту, головний біль, сплутаність свідомості.
Лікування: промивання шлунка, в подальшому проводять симптоматичну терапію.

Лікарська взаємодія. Кларитроміцин метаболізується в печінці і може пригнічувати активність ферментів системи цитохрому P450. При одночасному застосуванні кларитроміцину і інших препаратів, які метаболізуються за участю зазначених ферментів, можливо підвищення концентрації цих препаратів в сироватці і розвиток побічних ефектів. При одночасному застосуванні Фромілід з терфенадином, цизапридом, пімозидом і астемізолом можливий розвиток небезпечних для життя аритмій (не слід використовувати дані препарати в комбінації з фромілід). При одночасному застосуванні Фромилид зменшує швидкість метаболізму в печінці наступних препаратів: варфарину та інших пероральних антикоагулянтів, карбамазепіну, теофіліну, терфенадину, астемізолу, цизаприду, мідазоламу, мідазоламу, циклоспорину, такролімусу, дигоксину і алкалоїдів ріжків. При одночасному застосуванні Фромілід і зидовудином відбувається зменшення абсорбції зидовудином. Одночасне застосування ритонавіру і кларитроміцину призводить до значного підвищення концентрації кларитроміцину та значного зниження концентрації його метаболіту 14-гідроксикларитроміцину в сироватці.

Умови та термін зберігання. Таблетки слід зберігати в захищеному від вологи місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 2 роки. Гранулят для приготування суспензії слід зберігати при температурі не вище 30 ° C. Термін придатності - 2 роки. Приготовану суспензію можна використовувати протягом 14 днів, якщо вона зберігається в захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Умови та термін зберігання. Препарат відпускається за рецептом.

Форма випуску, склад і упаковка. Пігулки покриті оболонкою. 1 таб .: кларитроміцин 250 мг; 500 мг; пропіленгліколь; кукурудзяний крохмаль; мікрокристалічна целюлоза; кремнію діоксид колоїдний безводний; крохмаль желатінірованний; калію полакріллін; тальк; магнію стеарат; титану діоксид; гідроксипропілметилцелюлоза; хіноліновий барвник (Е104). 7 шт. - упаковки осередкові контурні (2). Пачки картонні.
Гранулят для приготування суспензії для прийому всередину. 5 мл сусп .: кларитроміцин 125 мг; карбомер; повідон; фталат гідроксипропілметилцелюлози; тальк; касторове масло; камедь ксантану; коригенти з запахом банана; калію сорбат; лимонна кислота; кремнію діоксид колоїдний безводний; титану діоксид; сукроза. Флакони темного скла об'ємом 60 мл (1) в комплекті з дозуючим шприцом. Пачки картонні.