Штучна підшлункова залоза

1. Штучна підшлункова залоза
2. Клінічні випробування
3. Підшлункова залоза людини
4. Цукровий діабет
5. Примітки

Після двох нових клінічних випробувань [1] , Перше з яких стартує на початку 2016 року, Управління з контролю якості харчових продуктів і лікарських препаратів (FDA) може схвалити нове медичне пристрій з робочою назвою «штучна підшлункова залоза», призначене для самоконтролю при цукровому діабеті 1 типу (ЦД 1). Штучна підшлункова залоза, необхідна для автоматичного глікемічного контролю і регулювання рівня цукру в крові , Розроблена вченими Школи медицини [2] віргінського університету [3] .

Сприятливі результати довгострокових клінічних випробувань, в рамках яких буде проводитися вивчення роботи штучної підшлункової залози в реальних умовах, можуть сприяти утвердженню FDA, а також іншими міжнародними регуляторами, для використання пацієнтами з цукровим діабетом 1 типу, чий організм виробляє недостатню кількість інсуліну.

За даними американських Центрів з контролю і профілактиці захворювань [4] - приблизно 1,25 мільйона американців страждають на цукровий діабет 1 типу.

Випробування приладу «штучна підшлункова залоза» будуть проводитися в дев'яти закладах США і Європи, за фінансової підтримки Національного інституту діабету, шлунково-кишкових і ниркових захворювань (The National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, NIDDK) Національних інститутів охорони здоров'я (NIH).

Перше випробування замкнутого циклу буде направлено на тестування технології, розробленої дослідницькою групою при Віргінському університеті на чолі з Борисом Коватчевим (Boris Kovatchev), доктором філософії [5] , Директором Центру технології терапії цукрового діабету при Віргінському університеті. Для клінічного використання технологія була вдосконалена стартапом TypeZero Technologies, ліцензованих систему університету.

В рамках другого випробування буде додатково перевірено ефективність нового алгоритму контролю рівня цукру в крові, розробленого командою Гарвардської школи інженерних і прикладних наук імені Джона А. Полсона, на чолі з професором Френсісом Дойл III (Francis Doyle III).

«Щоб знайти оптимальний варіант терапії цукрового діабету 1 типу, важливо довести ефективність і надійність роботи штучної підшлункової залози довгостроковими дослідженнями в природному середовищі організму людини», - повідомляє доктор Коватчев. «Наша мета полягає, в першу чергу, у створенні нової концепції терапії цукрового діабету: штучна підшлункова залоза - це не просто імплантат, обмежений функцією контролю цукру в крові, насправді, це самостійна адаптується до умов, що змінюються, пристосована для постійного використання« інформаційна мережу », здатна контролювати весь організм пацієнта в рамках« цифрового підходу »до терапії», - додає доктор Коватчев.

Штучна підшлункова залоза

Штучна підшлункова залоза - в першу чергу, це імплантованого медичного пристрій, за своїми функціями є подальшим розвитком класичної інсулінової помпи [6] . Штучна підшлункова залоза - це бездротової імплантат (інсулінова помпа), який регулює рівень цукру в крові подачею інсуліну. Всі керуючі функції штучної підшлункової залози реалізовані в програмній платформі InControl, яка може бути встановлена ​​на звичайному смартфоні або планшеті.

Штучна підшлункова залоза призначена для контролю і регулювання подачі інсуліну при виникненні такої необхідності. Завдяки пристрою, у пацієнтів з діагнозом «цукровий діабет 1 типу» відпадає необхідність щоденної перевірки на рівень цукру в крові з наступним введенням інсуліну.

У центрі платформи «штучна підшлункова залоза» - програмний продукт InControl, який встановлюється на мобільному пристрої, що є монітором рівня цукру в крові, керуючий інсулінової помпою, що дозволяє лікарю здійснювати віддалений глікемічний контроль, пацієнту, InControl, дозволяє звертатися за допомогою через засоби «дистанційній» медицини , передаючи поточні показники в лікувальний заклад в режимі реального часу.

Клінічні випробування

Як уже повідомлялося вище, в 2016 році, в рамках дослідження, що фінансується Національними інститутами здоров'я, планується два клінічних випробування. У першому клінічному випробуванні буде перевірятися безпеку і ефективність роботи штучної підшлункової залози протягом шести місяців у 240 пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу.

Ефективність штучної підшлункової залози буде порівнюватися з ефективністю стандартної інсулінової помпи за двома ключовими параметрами:

1. наскільки добре контролюється рівень цукру в крові,
2. знижується ризик розвитку гіпоглікемії при використанні штучної підшлункової залози.

У другому клінічному випробуванні, яке триватиме ще шість місяців, візьмуть участь 180 пацієнтів, які пройшли перший етап. В ході дослідження буде перевірятися розроблений в Гарвардському університеті вдосконалений алгоритм роботи штучної підшлункової залози, що дозволяє здійснювати ще більш точний контроль над рівнем цукру в крові.

Поряд з Віргінські університетом, в клінічних випробуваннях штучної підшлункової залози візьмуть участь наступні установи:

• Гарвардський університет (США),
• Школа медицини Маунт-Синай (США),
• Клініка Майо (США),
• Колорадський університет (США),
• Стенфордський університет (США),
• Університет Монпельє (Франція),
• Падуанський університет (Італія),
• Академічний медичний центр Амстердамського університету (Нідерланди).

Підшлункова залоза людини

Підшлункова залоза людини - орган травної системи, велика заліза, що володіє внутреннесекреторной і зовнішньосекреторної функціями. Зовнішньосекреторної функція підшлункової залози реалізується виділенням панкреатичного соку, що містить травні ферменти. Виробляючи гормони, підшлункова залоза бере важливу участь в регуляції білкового, жирового і вуглеводного обміну в організмі людини.

Підшлункова залоза є головним джерелом ферментів для перетравлення білків, жирів і вуглеводів - в основному, хімотрипсину і трипсину, панкреатичної ліпази і амілази.

У підшлунковій залозі знаходяться острівці Лангерганса, що функціонують як залози внутрішньої секреції (ендокринні залози), що виділяють безпосередньо в кровотік інсулін [7] і глюкагон [8] - гормони, що регулюють метаболізм вуглеводів.

руйнування бета-клітин [9] підшлункової залози призводить до дефіциту інсуліну, розвитку цукрового діабету 1 типу.

Цукровий діабет

Цукровий діабет, СД, diabetes mellitus - група обмінних ендокринних [10] захворювань, що характеризуються хронічно підвищеним рівнем цукру ( глюкози [11]) в крові (гіперглікемією) внаслідок абсолютного (СД 1) або відносного (СД 2) дефіциту гормону підшлункової залози інсуліну. Цукровий діабет супроводжується порушенням всіх видів обміну речовин: вуглеводного, білкового, жирового, мінерального і водно-сольового.

Цукровий діабет проявляється наступними симптомами: спрага (СД 1 і СД 2), запах ацетону з рота і ацетон у сечі (СД 1), меншу вагу тіла (СД 1, при СД 2 - на пізніх стадіях), а також рясне сечовипускання, погана загоєння ран, виразки на ногах.

Постійними супутниками цукрового діабету є:

Значно рідше цукровий діабет проявляється гематурией (Прихованої кров'ю в сечі) і білком в сечі (Альбуминурией, протеїнурією).

Цукровий діабет 1 типу (СД 1, ювенільний, інсулінозалежний) - аутоімунне захворювання ендокринної системи, що характеризується абсолютною недостатністю інсуліну, внаслідок того, що імунна система, з невстановленої сьогодні причини, атакує і знищує бета-клітини підшлункової залози, що виробляють інсулін. Цукровий діабет 1 типу може розвинутися в будь-якому віці, однак найчастіше хвороба вражає дітей і дорослих молодше 30 років.

Примітки

Примітки і пояснення до новини «Клінічні випробування штучної підшлункової залози».

При написанні новини про швидкий початок клінічних випробувань штучної підшлункової залози, як джерела, використовувалися матеріали інформаційних та медичних інтернет-порталів, сайтів новин Med.Virginia.edu, Harvard.edu, MayoClinic.org, UMontpellier.fr, ScienceDaily.com, SZGMU .ru, STGMU.ru, Вікіпедія, а також наступні друковані видання:

• Генрі М. Кроненберг, Шломо Мелмед, Кеннет С. Полонски, П. Рід Ларсен «Цукровий діабет і порушення вуглеводного обміну». Видавництво «ГЕОТАР-Медіа», 2010 рік, Москва,
• Девід Гарднер, Долорес Шобек «Базова та клінічна ендокринологія». Видавництво «Біном. Лабораторія знань », 2010 рік, Москва,
• Дідів І. І, Шестакова М. В. «Цукровий діабет. Діагностика. Лікування. Профілактика ». Видавництво «Медичне інформаційне агентство», 2011 рік, Москва,
• Ройтберг Г. Е., Струтинскій А. В. «Внутрішні хвороби. Печінка, жовчовивідні шляхи, підшлункова залоза ». Видавництво «МЕДпресс-інформ», 2013 рік, Москва,
• Потьомкін В. В. «Ендокринологія. Керівництво для лікарів ». Видавництво «Медичне інформаційне агентство», 2013 рік, Москва.

Тисни і поділіться статтею з друзями: