Фастум інструкція із застосування: показання, протипоказання, побічна дія - опис Fastum Гель для зовнішнього застосування (1732)

1. Власник реєстраційного посвідчення:
2. Форма випуску, упаковка і склад
3. Фармакологічна дія
4. Фармакокінетика
5. режим дозування
6. Побічна дія
7. Протипоказання до застосування
8. Застосування при порушеннях функції печінки
9. Застосування при порушеннях функції нирок
10. Застосування у дітей
11. особливі вказівки
12. лікарська взаємодія

💊 Склад препарату Фастум®

✅ Застосування препарату Фастум®

Збережіть у себе

Поділитися з друзями

Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності

Опис активних компонентів препарату Фастум® (Fastum®)

Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Дата поновлення: 2018.10.12

Власник реєстраційного посвідчення:

Лікарська форма

Фастум®

Гель для зовнішнього застосування

рег. №: П N012306 / 01 від 21.12.10 - Безстроково

Форма випуску, упаковка і склад

Гель для зовнішнього застосування 2.5% безбарвний, майже прозорий, в'язкий, з приємним запахом.

100 г

кетопрофен 2.5 г

Допоміжні речовини: карбомер 940 - 1.5 г, спирт етиловий 96% - 40 мл, масло неролієва - 0.05 г, олія лавандова (масло лаванди гібридної "лавандіна") - 0.05 г, троламін (триетаноламін) - 2.8 мг, вода очищена - до 100 г .

30 г - туби алюмінієві (1) - пачки картонні.
50 г - туби алюмінієві (1) - пачки картонні.
100 г - туби алюмінієві (1) - пачки картонні.
100 г - контейнери поліпропіленові з дозуючим пристроєм (диспенсери) (1) - пачки картонні.

Фармако-терапевтична група: НПЗП

Фармакологічна дія

НПЗЗ, похідне пропіонової кислоти. Надає болезаспокійливу, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням активності ЦОГ - основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти, що є попередником простагландинів, які відіграють головну роль у патогенезі запалення, болю і лихоманки.

Виражену аналгезуючу дію кетопрофену обумовлено двома механізмами: периферичним (опосередковано, через пригнічення синтезу простагландинів) і центральним (обумовленим інгібуванням синтезу простагландинів у центральній і периферичної нервової системи, а також дією на біологічну активність інших нейротропних субстанцій, які відіграють ключову роль у вивільненні медіаторів болю в спинному мозку). Крім того, кетопрофен володіє антибрадикінінову активністю, стабілізує лізосомальні мембрани, викликає значне гальмування активності нейтрофілів у хворих на ревматоїдний артрит. Пригнічує агрегацію тромбоцитів.

Фармакокінетика

При прийомі всередину і ректальному введенні кетопрофен добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Cmax в плазмі при прийомі всередину досягається через 1-5 ч (в залежності від лікарської форми), при ректальному введенні - через 45-60 хв, в / м введенні - через 20-30 хв, в / в введенні - через 5 хв.

Зв'язування з білками плазми становить 99%. Внаслідок вираженої ліпофільності швидко проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Css в плазмі крові і спинномозкової рідини зберігається від 2 до 18 год. Кетопрофен добре проникає в синовіальну рідину, де його концентрація через 4 години після прийому перевищує таку в плазмі.

Метаболізується шляхом зв'язування з глюкуроновою кислотою і в меншій мірі за рахунок гідроксилювання.

Виводиться головним чином нирками і в значно меншій мірі через кишечник. T1 / 2 кетопрофена з плазми після прийому всередину складає 1.5-2 ч, після ректального введення - близько 2 год, після в / м введення - 1.27 год, після в / в введення - 2 ч.

режим дозування

Спосіб застосування та дози конкретного препарату залежать від його форми випуску і інших чинників. Оптимальний режим дозування визначає лікар. Слід строго дотримувати відповідність використовуваної лікарської форми конкретного препарату показаннями до застосування і режиму дозування.

Встановлюють індивідуально залежно від клінічної ситуації.

Застосовують всередину, в / м, в / в (у вигляді інфузії), ректально або зовнішньо у відповідних лікарських формах.

Побічна дія

З боку травної системи: болі в епігастральній ділянці, нудота, блювання, запор або діарея, анорексія, біль у шлунку, порушення функції печінки; рідко - ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, кровотечі і перфорації шлунково-кишкового тракту.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, сонливість.

З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок.

Алергічні реакції: шкірний висип; рідко - бронхоспазм.

Місцеві реакції: при застосуванні у формі свічок можливі подразнення слизової оболонки прямої кишки, хвороблива дефекація; при застосуванні у формі гелю - свербіж, висипи на шкірі в місці нанесення.

Протипоказання до застосування

Для прийому всередину: ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення, "аспіринова тріада", виражені порушення функції печінки і / або нирок; III триместр вагітності; вік до 15 років (для таблеток ретард); підвищена чутливість до кетопрофену та саліцилатів.

Для ректального застосування: проктит і кровотечі з прямої кишки в анамнезі.

Для зовнішнього застосування: мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказанням для прийому всередину є виражені порушення функції печінки.

З особливою обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями печінки. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказанням для прийому всередину є виражені порушення функції нирок.

З особливою обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями нирок. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції нирок.

Застосування у дітей

Протипоказаний у віці до 15 років (для таблеток ретард).

особливі вказівки

З особливою обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями печінки і нирок, захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, диспепсичні симптомами, відразу після серйозних хірургічних втручань. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції печінки і нирок.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні кетопрофену з іншими НПЗЗ підвищується ризик розвитку ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту і кровотеч; з антигіпертензивними засобами (у т.ч. з бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, діуретиками) - можливе зменшення їх дії; з тромболітиками - підвищення ризику розвитку кровотеч.

При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою можливе зменшення зв'язування кетопрофену з білками плазми крові і збільшення його плазмового кліренсу; з гепарином, тиклопідином - підвищення ризику розвитку кровотеч; з препаратами літію - можливе підвищення концентрації літію в плазмі крові до токсичного за рахунок зниження його нирки.

При одночасному застосуванні з діуретиками підвищується ризик розвитку ниркової недостатності внаслідок зменшення ниркового кровотоку, обумовленого інгібуванням синтезу простагландинів, і на тлі гіповолемії.

При одночасному застосуванні з пробенецидом можливо зменшення кліренсу кетопрофену та його зв'язування з білками плазми крові; з метотрексатом - можливе посилення побічної дії метотрексату.

При одночасному застосуванні варфарину можливий розвиток важких, іноді фатальних кровотеч.