НІМУЛІДУ

1. Загальні характеристики. склад:
2. Фармакологічні властивості:
3. Показання до застосування:
4. Спосіб застосування та дози:
5. Особливості застосування:
6. Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
7. Протипоказання:
8. Передозування:
9. Умови зберігання:
10. Умови відпустки:
11. упаковка:

Загальні характеристики. склад:

Активна речовина: німесулід 10,00 мг.
Допоміжні речовини: гипролоза, карбомер, етанол 95% (очищений спирт), вода очищена, триацетин, диметилацетамід, фосфорна кислота, ароматизатор MSC- 03, ароматизатор - 0106- G.
Однорідний напівпрозорий гель жовтуватого кольору.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.
Активним компонентом препарату НІМУЛІДУ є німесулід - нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), що володіє властивостями селективного інгібітора циклооксигенази II типу. Німесулід знижує концентрацію короткоживучого простагландину Н2, що є субстратом для кинин-стимульованого синтезу простагландину Е2 у вогнищі запалення. Зниження концентрації простагландину Е2 (медіатора запалення і болю) зменшує активацію простаноїдних рецепторів ЕР типу, що проявляється анальгетіческім і протизапальним ефектами.
При місцевому застосуванні викликає ослаблення або зникнення болю в місці нанесення гелю, в тому числі болю в суглобах у спокої і при русі, зменшує ранкову скутість і припухлість суглобів. Сприяє збільшенню обсягу рухів.
Фармакокінетика.
При нанесенні гелю концентрація активної речовини в системному кровотоці є вкрай низькою. Максимальна концентрація після одноразового нанесення відзначається до кінця першої доби, її величина більш ніж в 300 разів нижче такої для пероральних лікарських форм німесуліду. Слідів основного метаболіту німесуліду - 4-гідроксинімесуліду в крові не виявляється.

Показання до застосування:

Місцеве симптоматичне лікування захворювань опорно-рухової системи (суглобовий синдром при загостренні подагри , ревматоїдний артрит , псоріатичний артрит , Анкілозуючий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз з корінцевим синдромом, радикуліт , Запальне ураження зв'язок, сухожиль, бурсит ; ішіас, люмбаго ).
М'язові болі ревматичного та неревматичного походження. Посттравматичний запалення м'яких тканин і опорно-рухового апарату (ушкодження та розриви зв'язок, удари ).

Важливо! Ознайомся з лікуванням Виразкової хвороби шлунку (анкілозуючого спондилоартриту) , Остеоартрозу (Остеоартроз)

Спосіб застосування та дози:

НІМУЛІДУ призначений виключно для зовнішнього застосування 3-4 рази на добу. На область максимальної хворобливості слід нанести приблизно 3 см стовпчик гелю НІМУЛІДУ і легкими рухами пальців руки розподілити рівномірно рівним шаром, не втираючи. Після використання вимити руки з милом. Кількість гелю і частота застосування (не більше 4 разів на добу) може варіювати в залежності від величини оброблюваної ділянки і реакції пацієнта. Не застосовувати гель понад 10 днів без консультації лікаря. Побічна дія
Місцеві реакції: свербіж, кропив'янка, лущення, транзиторне зміна кольору шкіри (не потребує відміни препарату).
При появі будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем.
При нанесенні гелю на великі ділянки шкіри або при тривалому використанні не виключено розвиток системних побічних реакцій: печія, нудота, блювота, діарея, біль у шлунку, виразка слизової шлунково-кишкового тракту, підвищення активності "печінкових"
трансаміназ; головний біль, запаморочення; затримка рідини, гематурія; алергічні реакції (анафілактичний шок, шкірний висип); тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, агранулоцитоз, подовження часу кровотечі.

Особливості застосування:

З обережністю:

Печінкова недостатність; ниркова недостатність ; виражена серцева недостатність ; артеріальна гіпертензія ; цукровий діабет 2 типу; порушення коагуляції, літній та дитячий вік.

НІМУЛІДУ не можна наносити на слизові оболонки, включаючи кон'юнктиву, а також на ділянки шкіри, уражені дерматозами або інфекціями. Не рекомендується наносити на відкриті рани і пошкодження шкіри. НІМУЛІДУ не слід сильно втирати в шкіру. Оброблені їм ділянки шкіри не можна закривати оклюзійними пов'язками. Щільно закривати тубу після використання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Не виключено фармакокінетична взаємодія з препаратами, що конкурують за зв'язок з білками плазми крові.
Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні гелю НІМУЛІДУ з дигоксином, фенітоїном, препаратами літію, діуретиками, циклоспорином, метотрексатом, іншими НПЗП, гіпотензивними і гіпоглікемічними засобами.
Перед використанням гелю слід проконсультуватися з лікарем, якщо Ви застосовуєте зазначені кошти або перебуваєте під наглядом лікаря.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до німесуліду та компонентів препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в стадії загострення, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, дерматози, пошкодження епідермісу і інфекції шкірних покривів в області застосування; виражена ниркова (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв) або печінкова недостатність , Вказівка ​​в анамнезі на явища бронхоспазма , Пов'язані із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти, або іншого НПЗП, вагітність і період лактації, дитячий вік до 7 років.

Передозування:

Випадки передозування препарату не описані. Однак при нанесенні великої кількості гелю (що перевищують 50 г) на великі ділянки шкіри не виключено розвиток передозування. Специфічного антидоту не існує. Необхідно звернутися до лікаря.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 ° С, подалі від відкритого вогню і оберігаючи від прямих сонячних променів, з щільно загвинченою кришкою. Не зберігати в холодильнику. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності-3 роки. Не вживати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки:

За рецептом

упаковка:

За 10, 20 і 30 г в туби алюмінієві або пластикові. Кожну тубу разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.
Туби алюмінієві (1) - пачки картонні.
Туби пластикові (1) - пачки картонні.