Про Ансомон :: Гормон росту Ansomone.

Ансомон® є одним з видів стерилу, швидкорозчинний склад рекомбінантний людський Гормону Роста (HGH) з вмістом 191 амінокислот, отриманий з розробки E.coli ідентичний натуральному гормону росту в залишковому явищі амінокислоти і тривимірної структурі. Ансомон® показаний при відсутності росту внаслідок ендогенного дефіциту гормону росту (GHD) і синдрому Тернера, а також ниркової недостатності. Ансомон® можна використовувати для лікування ран при хірургічному втручанні або опіку. Він має позитивний ефект для збереження людського визначення віку. Наші заводи-виробники препарату Ансомон® сертифіковані GMP при sFDA.

НАЗВА ПРЕПАРАТУ
Непатентована найменування: Рекомбінантний людський гормон росту для ін'єкцій.
Комерційна назва: Ансомон®
Фактичний склад: Рекомбінантний Людський Гормон Роста.

ОПИС
Білий проникний швидкорозчинний порошок

Фармакології та токсикології
Ансомон® впливає на ендогенний людський гормон росту. Він стимулює розростання і диференціацію епіфізного Хондроцити, ріст клітин хрящової основи, розростання і диференціацію остеобластів; прискорює темпи зростання прокладки і покращує ширину епіфіза. Ансомон® може прискорювати синтез протеїну в усьому організмі; змінювати рівноважний стан резус-негативного азоту, викликаного раною або хірургічним втручанням; виправляти гіпопротеїнемію через занесення інфекції або цирозу печінки; стимулювати синтез імунного глобина і розростання лимфоидного освіти, макрофаги і лімфоцити; збільшувати здатність до опору інфекціям; стимулювати розростання коллагеноціта, фибробласта і макрофаги в місцях опіку і хірургічного втручання, прискорювати загоєння ран; прискорювати синтез кардіоцітов, покращувати скоротливість серця і знижувати споживання медичного кисню серця; регулювати жировий обмін; пригнічувати холестерин сироватки крові і знижувати рівень щільності протеїну; заповнювати недолік або відсутність гормону росту, регулювати жировий обмін, остеометаболізм, серцеву функцію і ниркову функцію у дорослих.

ФАРМАКОКІНЕТИКА
Однаковий фармакологічний ефект можна досягти за допомогою введення під шкіру (п / к) або внутрішньом'язово (IM). Незважаючи на те, що введення під шкіру може привести до високої концентрації гормону росту в плазмі, внутрішньом'язове введення може також виробляти той же рівень фактор росту подібного інсуліну. Абсорбція гормону росту відбувається відносно повільно, С макс. часто відбувається через 3-5 годин після введення. Очищення гормону росту через печінку і нирки, час напівжиття очищення приблизно 2-3 години. Анаболическую фазу гормону росту, який виділяється разом з уриною майже не можна виміряти. Всі компоненти гормону росту в системі циркуляції існує як комплексна форма з гормоном росту, що зв'язує протеїни, які продовжують час напіввиведення гормону росту.

ОЗНАКИ
Ансомон® показаний при зупинки росту дітей через ендогенного відсутності гормону росту.
Інші ознаки і використання:

• спалювання жиру
• Фізичні вправи
• Підвищений рівень енергії
• підняття настрою
• Творчі здібності
• Підвищені розумові здібності
• Підвищена імунна функція
• захист клітин
• Покращує профільний зріз холестерину
• Швидке загоєння ран
• Покращує сексуальне лібідо
• Покращує міцність кісток
  

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ
1 мл стерилізованої води для введення повинно бути введено по всій стінці, потім закрутити бульбашка м'якими обертаючими рухами до тих пір, поки вміст остаточно не розчиниться, не слід сильно трясти.
Рекомендоване дозування Ансомон® для лікування зупинки росту дітей: необхідне введення 0,1 ~ 0,5 Од. / Кг щодня підшкірно від трьох місяців до трьох років. Режим терапії може бути змінений на розсуд лікаря.
Рекомендоване дозування Ансомон® для лікування важких опіків: необхідне введення 0,2 ~ 0,14 U / kg щодня підшкірно протягом двох тижнів.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Гормон росту може викликати тимчасову гипергликемию; він може бути відновлений коли введення сталося або закінчилося. Побічні ефекти відбуваються у 1% дітей з порушенням росту в клінічному обстеженні. Загальні побічні реакції проявляються у вигляді несильних болів, поколювань, припухлостей в області введення препарату і периферійним набряком, болями в суглобах. Всі з перерахованих побічних ефектів найчастіше зустрічаються на початку лікування і допустимі, а також носять тимчасовий характер. Довготривала і високий ступінь дозування введення рекомбінантного людського гормону росту може призводити до зростання антитіла у деяких пацієнтів. Концентрація антитіл іноді може підвищуватися до 2 мл / л, що може вплинути на лікувально-оздоровчу ефективність.

Протипоказання
1. Ансомон® не можна приймати пацієнтам, чий епіфіз був закритий.
2. Ансомон® не можна приймати хворим з раковими захворюваннями при активній неоплазии. Лікування гормоном росту слід припинити у разі розвитку неоплазії.
3. Ансомон® не можна приймати пацієнтам в гострій ступеня шоку з важкої інфекцією.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ
1. Лікування рекомбінантним людським гормоном росту має проводитися при постановці точного діагнозу недостатності гормону росту пацієнтові кваліфікованим лікарем.
2. Для хворих на діабет дозування лікарського засобу анти-glucourea повинна регулюватися під час лікування рекомбінантним людським гормоном росту.
3. Для пацієнтів, чия недостатність гормону росту викликаний пухлиною мозку або травмою мозку, необхідно ретельно відстежувати розвиток і можливість рецидиву потенційних захворювань.
4. Для пацієнтів з ACTH недостатністю, дозування ACTH повинна регулюватися, оскільки ефект стимулювання зростання рекомбінантним людським гормоном росту може бути знижений через одночасне приймання ACTH.
5. Функція щитовидної залози повинна перевірятися регулярно, оскільки клінічний гіпотиреоз може спостерігатися у деяких пацієнтів під час лікування рекомбінантним людським гормоном росту. Для страждають гіпотиреозом необхідно додавання гормону щитовидної залози для закріплення терапевтичного ефекту лікуванням рекомбінантним людським гормоном росту.
6. Обережне поводження повинно бути у випадку виникнення синдрому Шарко під час лікування рекомбінантним людським гормоном росту, оскільки пацієнти, які страждають захворюваннями ендокринної системи (включаючи дефіцит гормону росту) мають металеві пластинки епіфіза стегнової кістки відносно легко роз'єднати. 7. Гормон росту може призвести до надлишку інсуліну, слід звернути увагу на це в разі непереносимості глюкози.
8. Забороняється передозування рекомбінантним людським гормоном росту, одноразове введення рекомбінантного людського гормону росту понад норму може привести до низького вмісту цукру в крові і змінитися на високий ступінь вмісту цукру в крові. Довготривалі передозування рекомбінантним людським гормоном росту можуть призвести до акромегалії.
9. У ділянці введення препарату можуть проявитися зміни в разі липодистрофии.

ЗАСТОСУВАННЯ вагітних жінок і жінок дітородного віку
Не рекомендується приймати вагітним жінкам і жінкам дітородного віку для лікування рекомбінантним людським гормоном росту.

ЗАСТОСУВАННЯ В ПЕДІАТРІЇ
Застосування рекомбінантного людського гормону росту схоже з його застосуванням у дорослих в фармакології, токсикології та фармакокінетики, рекомбінантний людський гормон росту безпечний для застосування в педіатрії.

ЗАСТОСУВАННЯ В геріатрії
Застосування рекомбінантного людського гормону росту схоже з його застосуванням у літніх пацієнтів в фармакології, токсикології та фармакокінетики, рекомбінантний людський гормон росту безпечний для застосування в геріатрії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші
Реакції на лікування рекомбінантним людським гормоном росту може бути загальмовано глюкокортикоїдом так, що дозування гідрокортизону може бути менше, ніж 10 ~ 15 мг / м? поверхні тіла під час лікування рекомбінантним людським гормоном росту. Одночасне застосування неандрогенними стероїду під час лікування рекомбінантним людським гормоном ростаможет прискорити темпи зростання.

Умови та термін зберігання
Немає даних щодо передозування препаратом рекомбінантного людського гормону росту; передозування може викликати деякі побічні ефекти, такі як гіпоглікемія на початку розвитку гіперглікеіміі. Довготривалі передозування рекомбінантним людським гормоном росту можуть призвести до акромегалії.

РОЗМІР
2 л Од. / Бульбашка, 4 л Од. / Бульбашка

ЗБЕРІГАННЯ
Зберігати при температурі 2 ~ 8 ° С в темному місці. Відновлені частки змішані з стерилізованої водою для введення рекомендується зберігати при температурі 2 ~ 8 ° С протягом 48 годин, не можна заморожувати.

ТЕРМІН ЗБЕРІГАННЯ
2 роки.

НОМЕР ЛІЦЕНЗІЇ
GYZZS19990021
GYZZS19990022

ПРОІЗВЕДСТВО
Anhui Anke Biotechnology (Group) Co., Ltd.

АДРЕСА
Будова Анкебіо, 669, Ченьджіан Роуд, Західний Хефей, 230088, PR Китай.
Тел: + 86-551-5319890
Факс: + 8-551-5319895
Електронна адреса: [email protected]
http://www.ankebio.com