Установка вимог до фасування при закупівлі лікарських засобів

При проведенні аукціону на придбання лікарських засобів потрібно встановити вимоги до фасування, так як ці препарати будуть купуватися в рамках Програми організації забезпечення населення лікарськими препаратами та виробами медичного призначення, що відпускаються за безкоштовними і пільговими рецептами окремим категоріям громадян в рамках реалізації Територіальної програми державних гарантій надання громадянам РФ безкоштовної медичної допомоги на 2016 год.Гражданіну на руки не може бути вручений препарат з порушеною упаковкою або видано більше / менше таблеток згідно законодавства про обіг лікарських средств.Как бути з існуючою практикою ФАС вимагає перерахунку таблеток? Приклад: в описі об'єкта закупівлі вказано анальгін 20 упаковок по 10 штук, учасник закупівлі пропонує 10 упаковок по 20 штук. За практикою ФАС ми повинні допустити цього учасника, але за підсумками торгів ми не можемо видати громадянину 1 упаковку на 20 штук таблеток. Як вже пояснювалося порушити цілісність упаковки при видачі лікарського препарату через аптеку не можна, рецепт видається на обмежений час і видача більшої кількості так само неправомірна

Як працювати з електронними торговими майданчиками

Оксана Баландіна, шеф-редактор Системи Держзамовлення

З 1 липня 2018 року по 1 січня 2019 року біля замовників перехідний період - дозволено проводити і електронні, і паперові процедури. З 2019 року конкурси, аукціони, котирування і запити пропозицій на папері заборонять, крім восьми винятків.
Читайте, які закупівлі проводити на ЕТМ, як вибрати ділянку та отримати електронний підпис, за якими правилами укладати контракти в перехідний період і після.

Дізнатися більше

Таке відхилення може бути визнано неправомірним.

Згідно ч. 4 ст. 67 Федерального закону від 5 квітня 2013 р № 44-ФЗ "Про контрактну систему в сфері закупівель товарів, робіт, послуг для забезпечення державних і муніципальних потреб" (далі - Закон № 44-ФЗ ) учасник електронного аукціону не допускається до участі в ньому в разі:

1. ненадання інформації, передбаченої ч. 3 ст. 66 Закону № 44-ФЗ, або надання недостовірної інформації;
2. невідповідності інформації, передбаченої ч. 3 ст. 66 Закону № 44-ФЗ, вимогам документації про такому аукціоні.

Відповідно до ч. 5 ст. 67 Закону № 44-ФЗ відмову в допуску до участі в електронному аукціоні з підстав, не передбачених ч. 4 ст. 67 Закону № 44-ФЗ, не допускається.

У свою чергу, ч. 3 ст. 66 Закону № 44-ФЗ встановлює, що перша частина заявки на участь в електронному аукціоні при укладенні контракту на поставку товару повинна містити зазначену в одному з наступних підпунктів інформацію:

а) згоду учасника такого аукціону на поставку товару в разі, якщо цей учасник пропонує для поставки товар, відносно якого в документації про такому аукціоні міститься вказівка ​​на товарний знак (його словесне позначення) (при наявності), знак обслуговування (при наявності), фірмове найменування (при наявності), патенти (при наявності), корисні моделі (при наявності), промислові зразки (при наявності), найменування країни походження товару, і (або) такий учасник пропонує для поставки товар, який у місцях склеювання, вка занному в даній документації, конкретні показники товару, що відповідають значенням еквівалентності, встановленим цією документацією;

б) конкретні показники, що відповідають значенням, встановленим документацією про такому аукціоні, і вказівка ​​на товарний знак (його словесне позначення) (при наявності), знак обслуговування (при наявності), фірмове найменування (при наявності), патенти (при наявності), корисні моделі (при наявності), промислові зразки (при наявності), найменування країни походження товару.

Таким чином, заявка повинна містити "конкретні показники, що відповідають значенням, встановленим документацією про такому аукціоні". Тобто формально, якщо в заявці вказана інша фасування ліків (інша кількість, наприклад, флаконів в упаковці), замовник має право відхилити таку заявку.

У той же час, звернемо увагу на Рішення Управління Федеральної антимонопольної служби по Волгоградській області у справі № 14-06 / 03-781 від 12 листопада 2014 року, за скаргою учасника закупівлі на дії аукціонної (єдиної) комісії при проведенні аукціону в електронній формі "Поставка похідних саліцилової кислоти, піразолону та параамінофенолу, засобів хіміко-фармацевтичних фармакотерапевтического дії інших" щодо відхилення першої частини його заявки в зв'язку з зазначенням іншої фасування препарату.

Так в Рішенні вказується:

"Заявка ... була відхилена аукціонною (єдиної) комісією з таких підстав:" Конкретні показники пункту 4 запропонованого товару не відповідають значенням, встановленим в документації про електронний аукціоні ".

У п. 4 таблиці "Вимоги до товару" Додатки № 1 "Технічна частина документації про електронний аукціоні" документації конкурсних торгів в електронній формі встановлено: "Диклофенак - розчин для ін'єкцій 3 мл № 5, од. Виміру - упак., Кол у - 1170 ".

У першій частині заявки Заявника в п. 4 запропоновано: "Диклофенак - розчин для ін'єкцій 3 мл № 10, од. Виміру - упак., К-ть - 585".

Комісією Управління встановлено, що позначення "№ 5" є вказівкою на фасовку лікарського препарату, тобто в одній упаковці кількість товару 5 штук.

Заявником в першій частині заявки по позиції 4 була запропонована фасування лікарського препарату "№ 10", а не "№ 5", і кількість упаковок товару, що було перераховано відповідно до підсумковим кількістю упаковок, встановлених Замовником.

Комісія Управління прийшла до висновку про те, що Заявником в першій частині заявки по позиції 4 були вказані конкретні показники пропонованого товару, що відповідають значенням технічного завдання даної документації конкурсних торгів в електронній формі, в зв'язку з тим, що кількісна характеристика запропонованого Заявником товару не змінила кількісну характеристику товару, вказаного в технічному завданні. Крім того, розглянута документацію конкурсних торгів в електронній формі не містить заборони на перерахунок кількості упаковок без зміни підсумкового кількості товару.

Отже, аукціонний (єдиної) комісією Замовника було винесено неправомірне рішення про невідповідність першої частини заявки Заявника вимогам документації конкурсних торгів в електронній формі ".

Також, наприклад, в роз'ясненнях ФАС РФ від 16 квітня 2014 року "Про закупівлі лікарських препаратів з МНН" Інтерферон альфа 2b "відображена позиція контрольного органу щодо можливості перерахунку дозувань, одиниць лікарського препарату в упаковці вказується:

"Різні дозування лікарських препаратів ... слід вважати взаємозамінними, якщо існує можливість їх кратного зіставлення. Наприклад, одну таблетку з дозуванням діючої речовини 100 мг, можна замінити двома пігулками аналогічного лікарського препарату з дозуванням по 50 мг ... ФАС Росії повідомляє, що під час здійснення закупівель лікарських препаратів ... встановлення державними і муніципальними замовниками вимог ... до технічних характеристик, які не впливають на терапевтичні властивості лікарських их препаратів (форма і матеріал упаковки, кількість одиниць лікарського препарату в упаковці, обсяг наповнення флаконів, наявність додаткових пристроїв (адаптерів) введення лікарських препаратів), без можливості поставки еквівалента, може призводити до обмеження конкуренції та необгрунтованого обмеження числа учасників закупівель ".

З урахуванням викладеного, ми не рекомендуємо, при наявності на ринку аналогів з іншою кількістю одиниць препарату в упаковці, встановлювати в закупівельній документації "жорстке" вимога про постачання ліків з певною кількістю одиниць в упаковці (без можливості відповідного перерахунку) та відхиляти заявку "з іншого фасуванням "(при правильному перерахунку).

Таким чином, якщо замовником закуповувалося ліки з фасуванням № 5, а учасник запропонував таке ж ліки, але з фасуванням № 10 (з відповідним перерахуванням кількості упаковок) ми не рекомендуємо відхиляти таку заявку, так як таке відхилення за результатами оскарження може бути визнано неправомірним.

Рішення Управління Федеральної антимонопольної служби по Тверській області від 11 березня 2015 року № 05-6 / 1-26-2015
... розглянувши у відповідності до пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 26.08.2013 № 728 "Про визначення повноважень федеральних органів виконавчої влади в сфері закупівель товарів, робіт, послуг для забезпечення державних і муніципальних потреб і про внесення змін до деяких актів Кабінету Міністрів України, пунктами 5.4 - 5.6 Положення про територіальному органі Федеральної антимонопольної служби, затвердженого наказом ФАС Росії від 26.01.2011 № 30, статтями 99 і 106 Федерального закону від 05.04.2013 № 44-ФЗ "про контрактну з Истеми в сфері закупівель товарів, робіт, послуг для забезпечення державних і муніципальних потреб "(далі - Закон), наказом ФАС Росії від 11.02.2014 № 75/14 і Адміністративним регламентом по виконанню державною функції з розгляду скарг на дії (бездіяльність) замовника, уповноваженого органу, спеціалізованої організації, конкурсною, аукціонного або котирувальної комісії, оператора електронного майданчика при розміщенні замовлення на поставки товарів, виконання робіт, надання послуг, в тому числі при розміщенні замовлень на енергосерв с, для державних, муніципальних потреб, потреб бюджетних установ, затвердженим наказом ФАС Росії від 24.07.2012 № 498, скаргу Товариства і провівши позапланову перевірку,

встановила:

У Тверське УФАС Росії 03.03.2015 надійшла скарга Товариства, який вважає, що при проведенні електронного аукціону на право укладення державного контракту на поставку лікарських препаратів № 230 (повідомлення від 17.02.2015 № 0136200003615000184) порушено вимоги Закону в частині встановлення вимог до товару, що обмежують кількість учасників закупівлі. Доводи скарги Товариства зводяться до того, що включення в опис об'єкта закупівлі поряд з Міжнародним непатентованими найменуванням (МНН) "Епоетін альфа" вимог до розфасовці лікарського препарату суперечить вимогам Закону, і тягне за собою неможливість пропозиції еквівалентного товару.

Представник замовника вважає доводи, викладені в скарзі, неспроможними, а скаргу - що не підлягає задоволенню, пояснивши, що документація конкурсних торгів не містить характеристик і вимог до товару, що тягнуть за собою обмеження кількості учасників закупівлі.

Уповноважений орган підтримав доводи Замовника.

На дату розгляду скарги контракт Замовником не укладено.

В результаті вивчення поданих документів, розгляду доводів скарги, пояснень сторін Комісія встановила наступне:

17.02.2015 Уповноваженим органом на офіційному сайті Російської Федерації в інформаційно - телекомунікаційної мережі "Інтернет" для розміщення інформації про розміщення замовлень на поставки товарів, виконання робіт, надання послуг www.zakupki.gov.ru розміщені повідомлення № 0136200003615000184 про проведення електронного аукціону на право укладення контракту на поставку лікарських препаратів № 230 та документація про електронний аукціоні; початкова (максимальна) ціна контракту становить 19 006 650,00 рублів.

Відповідно до частини 1 статті 59 Закону під аукціоном в електронній формі (електронних аукціоном) розуміється аукціон, при якому інформація про закупівлю повідомляється замовником необмеженому колу осіб шляхом розміщення в єдину інформаційну систему сповіщення про проведення такого аукціону та документації про нього, до учасників закупівлі пред'являються єдині вимоги і додаткові вимоги, проведення такого аукціону забезпечується на електронному майданчику її оператором.

Відповідно до частини 5 статті 63 Закону в повідомленні про проведення електронного аукціону повинна міститися, в тому числі, інформація, зазначена в статті 42 Закону.

Згідно з пунктом 2 статті 42 Закону в повідомленні про здійснення закупівлі повинно міститися короткий виклад умов контракту, що містить найменування і опис об'єкта закупівлі з урахуванням вимог, передбачених статтею 33 Закону, інформацію про кількість і місце доставки товару, що є предметом договору, місці виконання роботи або надання послуги, які є предметом договору, а також строки поставки товару або завершення роботи або графік надання послуг, початкова (максимальна) ціна контракту, джерело фінансування.

Відповідно до пункту 1 частини 1 статті 64 Закону документація про електронний аукціоні поряд з інформацією, вказаною в повідомленні про проведення такого аукціону, повинна містити найменування та опис об'єкта закупівлі та умови контракту відповідно до статті 33 Закону, в тому числі обґрунтування початкової (максимальної ) ціни контракту.

Відповідно до пунктів 1 і 6 частини 1 статті 33 Закону Замовник при описі в документації про закупівлю об'єкта закупівлі повинен керуватися наступними правилами:

1) опис об'єкта закупівлі має носити об'єктивний характер. В описі об'єкта закупівлі вказуються функціональні, технічні і якісні характеристики, експлуатаційні характеристики об'єкта закупівлі (при необхідності). В опис об'єкта закупівлі не повинні включатися вимоги чи вказівки щодо товарних знаків, знаків обслуговування, фірмових найменувань, патентів, корисних моделей, промислових зразків, найменування місця походження товару або найменування виробника, а також вимоги до товарів, інформації, робіт, послуг за умови , що такі вимоги тягнуть за собою обмеження кількості учасників закупівлі, за винятком випадків, якщо немає іншого способу, що забезпечує більш точне і чітке опис характеристик б'екта закупівлі. Документація про закупівлю може містити вказівку на товарні знаки в разі, якщо при виконанні робіт, наданні послуг передбачається використовувати товари, поставки яких не є предметом контракту. При цьому обов'язковою умовою є включення в опис об'єкта закупівлі слів "або еквівалент", за винятком випадків несумісності товарів, на яких розміщуються інші товарні знаки, і необхідності забезпечення взаємодії таких товарів з товарами, використовуваними замовником, а також випадків закупівель запасних частин і витратних матеріалів до машин та устаткування, що використовуються замовником, відповідно до технічної документації на зазначені машини і обладнання;

6) документація про закупівлю повинна містити вказівку на міжнародні непатентовані назви лікарських засобів або при відсутності таких найменувань хімічні, групувальні найменування, якщо об'єктом закупівлі є лікарські засоби. Замовник під час здійснення закупівлі лікарських засобів, що входять до переліку лікарських засобів, закупівля яких здійснюється відповідно до їх назвами, а також при здійсненні закупівлі лікарських препаратів відповідно до пункту 7 частини 2 статті 83 Закону має право вказувати торгові найменування цих лікарських засобів. Зазначений перелік і порядок його формування затверджуються Урядом Російської Федерації.

Відповідно до частини 2 статті 33 Закону документація про закупівлю відповідно до вимог, зазначених у частині 1 статті 33 Закону, повинна містити показники, що дозволяють визначити відповідність закуповуваних товару, роботи, послуги встановленим замовником вимогам. При цьому вказуються максимальні та (або) мінімальні значення таких показників, а також значення показників, які не можуть змінюватися.

Аналіз наведених норм дозволяє зробити висновок про те, що замовник у разі закупівлі лікарських засобів повинен керуватися, перш за все, правилом, установленим пунктом 6 частини 1 статті 33 Закону, оскільки при встановленні інших - крім вказівки на міжнародні непатентовані назви, вимог, може звести закупівлю лікарського засобу відповідно до його торговим найменуванням, при тому, що такий лікарський засіб не включено до зазначеного в пункті 6 частини 1 статті 33 Закону перелік.

-8890487680ЖНВЛПМННЛекарственная форма, дозування, расфасовкаЕд. виміряно іяКолічествоЕпоетін альфаРаствор для внутрішньовенного і підшкірного введення 2 тис, МО шприци з автоматичним пристроєм захисту голки № 6, з можливістю підшкірного застосування у хворих з хронічною нирковою недостатністю без змісту полісорбат 80упак4693В Технічному завданні вимога до закуповується лікарського препарату встановлено наступним чином (наводиться таблиця Технічного завдання): 00ЖНВЛПМННЛекарственная форма, дозування, расфасовкаЕд. виміряно іяКолічествоЕпоетін альфаРаствор для внутрішньовенного і підшкірного введення 2 тис, МО шприци з автоматичним пристроєм захисту голки № 6, з можливістю підшкірного застосування у хворих з хронічною нирковою недостатністю без змісту полісорбат 80упак4693В Технічному завданні вимога до закуповується лікарського препарату встановлено наступним чином (наводиться таблиця Технічного завдання): В даному випадку закупівля лікарського засобу здійснюється відповідно до міжнародними непатентованими найменуванням (МНН). Згідно Технічного завдання об'єктом закупівлі є лікарський препарат з МНН "Епоетін альфа".

Технічне завдання, крім вказівки на МНН, містить вимогу до розфасовці лікарського препарату "шприци з автоматичним пристроєм захисту голки № 6" (графа таблиці "Лікарська форма, дозування, розфасовка"). З пояснень Замовника слід, що дана вимога означає, що до постачання потрібно 4693 упаковок по 6 шприців в кожній упаковці; дану позицію Замовник мотивує тим, що Замовник самостійно визначає предмет закупівлі та її деталізацію відповідно до потреби в тому чи іншому товарі, має право встановлювати конкретні вимоги до якості, до функціональних характеристик (споживчими властивостями), розмірами, упаковці товару.

Імперативні положення пункту 6 частини 1 статті 33 Закону, а також пункту 2 статті 42 Закону зобов'язують Замовника при описі об'єкта закупівлі щодо лікарських засобів відповідно вказувати МНН такого лікарського засобу, інформацію про кількість, місце і строк доставки лікарського препарату, що є предметом контракту, і не передбачають право Замовника встановлювати вимоги до упаковки / розфасовці лікарського засобу.

З пояснень Замовника слід, що для потреб Замовника, згідно з описом об'єкта закупівлі, можлива поставка лікарського засобу з трьома різними назвами: Еральфон, Аепрін, Бінокріт (представлена ​​виписка з Державного реєстру граничних відпускних цін виробників на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних і найважливіших лікарських препаратів), дані препарати випускаються у зазначеній Замовником розфасовці що, на думку Замовника, що не свідчить про встановлення в докум нтаціі конкурсних торгів вимог до лікарського препарату, що обмежують кількість учасників закупівлі.

При цьому в обґрунтуванні початкової (максимальної) ціни контракту Замовником використовувалося лише одне переважне торгове найменування, лікарська форма, дозування, упаковка (повна), склад: "Еральфон, розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення 2 тис, МО шприци з автоматичним пристроєм захисту голки №6, з можливістю підшкірного застосування у хворих з хронічною нирковою недостатністю без вмісту полісорбат 80 ".

Згідно з державним реєстром лікарських засобів (http://grls.rosminzdrav.ru) з МНН "Епоетін альфа" зареєстровано 5 різних торгових найменувань лікарських препаратів (Еральфон, Аепрін, Бінокріт, Епрекс, Епокрін). Всі лікарські препарати з зазначеними назвами мають однакову форму випуску "розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення" і випускаються, в тому числі, в дозуванні 2 тис. МО.

Згідно з абзацом другим пункту 2.11 Наказу Міністерства охорони здоров'я Росії від 14.12.2005 № 785 "Про порядок відпуску лікарських засобів" при відпустці лікарського засобу, включеного до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також іншого лікарського засобу, що відпускається безкоштовно або зі знижкою, працівник аптечного закладу (організації) може здійснювати синонімічних заміну лікарського засобу.

Лікарський засіб з МНН "Епоетін альфа" включено до вищезазначеного переліку лікарських засобів.

Згідно з довідником синонімів лікарських засобів (Автори: Г.В. Шашкова, В.К. Лепахин, Е.Д. Бешліева. - Изд. 15-е, перераб. І доп. - М .: РЦ "ФАРМЕДІНФО", 2013. - 624 с.) синоніми лікарських засобів - препарати, що містять один і той же діюча речовина або стандартну комбінацію субстанцій (тобто, МНН).

З листа Міністерства охорони здоров'я РФ від 16.03.2006 № 1242-ВС "Про порядок виписування лікарських засобів за міжнародною непатентованою назвою (МНН)" слід, що відповідно до вимог абзацу другого пункту 2.11 Наказу Міністерства охорони здоров'я Росії від 14.12.2005 № 785 "Про порядок відпуску лікарських засобів "аптечний працівник, у разі відсутності лікарського засобу, виписаного лікарем по МНН, може відпустити хворому в рамках одного міжнародної непатентованої назви будь-який препарат, що надійшов від фармацевтичної організації наявний.

Крім того, Наказом Міністерства охорони здоров'я Росії від 14.12.2005 № 785 (ред. Від 22.04.2014) затверджено Порядок відпуску лікарських засобів, згідно з яким:

- при наявності в аптечному закладі (організації) лікарських засобів з дозуванням, відмінною від дозування, виписаної в рецепті лікаря, працівник аптечного закладу (організації) може прийняти рішення про відпустку хворому наявних лікарських засобів у разі, якщо дозування лікарського засобу менше дозування, зазначеної в рецепті лікаря, з урахуванням перерахунку на курсову дозу. У разі якщо дозування наявного в аптечному закладі (організації) лікарського засобу перевищує дозування, зазначену в рецепті лікаря, рішення про відпустку хворому лікарського засобу приймає лікар, що виписав рецепт. Хворому надається інформація про зміну разової дози прийому лікарського засобу (пункт 2.7);

- у виняткових випадках при неможливості аптечним закладом (організацією) виконати призначення лікаря (фельдшера) допускається порушення вторинної заводської упаковки. При цьому лікарський засіб має відпускатися в аптечній упаковці з обов'язковим зазначенням найменування, заводський серії, терміну придатності лікарського засобу, серії та дати по лабораторно-фасувальних журналу і наданням хворому іншої необхідної інформації (інструкція, листок-вкладиш і т.д.). Не допускається порушення первинної заводської упаковки лікарських засобів (пункт 2.8.).

Вищевказане свідчить про те, що відпустка хворому лікарського препарату допускається в різному дозуванні (як меншою, так і більшою), виходячи з фактичної наявності конкретного лікарського препарату в аптечному закладі.

Крім того, аналіз нормативних документів і підзаконних актів, виданих органами виконавчої влади в галузі охорони здоров'я в частині взаємозамінності лікарських препаратів з різними назвами в рамках одного МНН показує, що здійснення такої взаємозамінності відповідає цілям організації безперебійного і своєчасного забезпечення лікарськими засобами та виробами медичного призначення лікувально-профілактичних установ і громадян, мають право на отримання державної соціальної допомоги.

Так, наприклад, Розпорядженням Департаменту охорони здоров'я м Москви від 05.05.2009 № 543-р затверджено порядок здійснення заміни торгових найменувань лікарських засобів в рамках одного міжнародної непатентованої назви, що є предметом відкритого аукціону.

Згідно з цим Розпорядженням в рамках державного контракту і з дотриманням його умов можлива заміна одного торгового найменування препарату на інше в рамках одного МНН відповідно до рекомендованими критеріями еквівалентності: "Повний збіг лікарської форми, дозування та фасування замінного торгового найменування лікарського препарату ..."; "Велика чи менша дозування при однаковій фасування ..."; "Однакова дозування, але різна фасовка ..."; "Різна дозування, фасовки ...".

З вищезазначеного випливає, що кожен із зареєстрованих в державному реєстрі лікарських засобів препаратів з МНН "Епоетін альфа" (Еральфон, Аепрін, Бінокріт, Епрекс, Епокрін) є взаємозамінним.

З пояснень представника Уповноваженого органу слід, що на момент розгляду скарги на участь в електронному аукціоні подано 2 заявки.

З представлених на розгляд перших частин заявок учасників електронного аукціону слід, що заявка № 1, що містить пропозицію про постачання лікарського препарату з торговим найменуванням Еральфон, була визнана відповідною вимогам документації конкурсних торгів.

У той час як, заявка № 2, що містить пропозицію про постачання лікарського препарату з торговим найменуванням Епокрін (МНН - "Епоетін альфа"), зареєстрованого в державному реєстрі лікарських засобів, була визнана не радять документації конкурсних торгів, оскільки Товариством запропонована розфасовка лікарського препарату в ампулах № 10 (а було потрібно - шприци № 6).

Вищевказані обставини - наявність більшої кількості зареєстрованих лікарських засобів з МНН "Епоетін альфа", результати розгляду заявок, а також встановлені замовником вимоги до розфасовці лікарського препарату, повідомлялось про те, що Замовник фактично звів здійснення закупівлі до одного конкретного торговим найменуванням - "Еральфон", при тому, що це допускається тільки в разі, прямо передбаченому пунктом 6 частини 1 статті 33 Закону.

Таким чином, замовником і уповноваженим органом порушено вимоги пункту 6 частини 1 статті 33 Закону, пункту 2 статті 42 Закону та пункту 1 частини 1 статті 64 Закону.

На підставі викладеного та керуючись частиною 22 статті 99 та частиною 8 статті 106 Федерального закону від 05.04.2013 № 44-ФЗ "Про контрактну систему в сфері закупівель товарів, робіт, послуг для забезпечення державних і муніципальних потреб", Комісія Тверського УФАС Росії

решила:

1. Визнати скаргу ТОВ "РусБіомед" обгрунтованою.

2. Визнати таким, що Міністерства охорони здоров'я Тверської області і Міністерство майнових і земельних відносин Тверській області порушили вимоги пункту 6 частини 1 статті 33 Закону, пункту 2 статті 42 Закону та пункту 1 частини 1 статті 64 Закону Федерального закону від 05.04.2013 № 44-ФЗ "Про контрактній системі в сфері закупівель товарів, робіт, послуг для забезпечення державних і муніципальних потреб ".

3. Видати Міністерству охорони здоров'я Тверської області, Міністерству майнових і земельних відносин Тверській області, аукціонної комісії та оператору електронного майданчика припис про усунення порушень в сфері закупівель.

Це рішення може бути оскаржене в судовому порядку протягом трьох місяців з дня його прийняття.

В даному випадку практика ФАС базується на положеннях Наказу Міністерства охорони здоров'я Росії від 14.12.2005 № 785 "Про порядок відпуску лікарських засобів" згідно з яким:

- при наявності в аптечному закладі (організації) лікарських засобів з дозуванням, відмінною від дозування, виписаної в рецепті лікаря, працівник аптечного закладу (організації) може прийняти рішення про відпустку хворому наявних лікарських засобів у разі, якщо дозування лікарського засобу менше дозування, зазначеної в рецепті лікаря, з урахуванням перерахунку на курсову дозу. У разі якщо дозування наявного в аптечному закладі (організації) лікарського засобу перевищує дозування, зазначену в рецепті лікаря, рішення про відпустку хворому лікарського засобу приймає лікар, що виписав рецепт. Хворому надається інформація про зміну разової дози прийому лікарського засобу (пункт 2.7);

- у виняткових випадках при неможливості аптечним закладом (організацією) виконати призначення лікаря (фельдшера) допускається порушення вторинної заводської упаковки. При цьому лікарський засіб має відпускатися в аптечній упаковці з обов'язковим зазначенням найменування, заводський серії, терміну придатності лікарського засобу, серії та дати по лабораторно-фасувальних журналу і наданням хворому іншої необхідної інформації (інструкція, листок-вкладиш і т.д.). Не допускається порушення первинної заводської упаковки лікарських засобів (пункт 2.8.).

Тобто відпустку хворому лікарського препарату допускається в різному дозуванні (як меншою, так і більшою), виходячи з фактичної наявності конкретного лікарського препарату в аптечному закладі.

Тому, якщо замовник встановить «жорсткі» вимоги до фасування, то велика ймовірність успішного оскарження його дій.

Що стосується прикладу, то в зазначеній ситуації учасника закупівлі, який пропонує 10 упаковок по 20 штук доцільно допустити.

У разі відмови в допуску даному учаснику, велика ймовірність успішного оскарження вже дій аукціонної комісії.

Таким чином, при проведенні аукціону на придбання лікарських засобів не рекомендуємо встановлювати «жорсткі» вимоги до фасування, на підставі яких заявки учасників, що пропонують ЛП з тим же МНН, але з відповідним перерахуванням кількості упаковок, будуть визнані невідповідними.

Журнал «Госзакупкі.ру» - це журнал, на страницах которого Практичні роз'яснення дають провідні ЕКСПЕРТИ Галузі, а матеріали готуються за участю фахівців ФАС и Мінфіну. Всі статті журналу - це вища степень достовірності.

Довідкова Система держзамовлення - незамінній помічник для тисяч замовніків и постачальніків Завдяк грамотно рекомендаціям, чіткім відповідям на питання и унікальнім шаблонами. Онлайн-помічник, зручні сервіси та розраховувачі значний спростять вашу роботу.

Асистент замовника - онлайн-сервіс, Який допомагає автоматізуваті документообіг з планування закупівель. Ві Швидко і правильно сплануєте закупівлі, перевіріте план на предмет помилок, створи Електрон и Друкований форму Звіту із закупівель у едпоставщіка и завантажте готові документи в ЄІС.