Біопарокс при грудному вигодовуванні: чи можна приймати годуючим мамам

1. біопарокс сьогодні
2. застосування Биопарокса
3. Склад і форма випуску
4. Механізм дії
5. Протипоказання і побічні ефекти
6. Дослідження властивостей Биопарокса
7. результат дослідження
8. аналоги Биопарокса
9. Місцеві антисептики, які дозволені при грудному вигодовуванні - таблиця

Ще в 2015 році препарат Биопарокс був в числі місцевих антибіотиків, які вважалися відносно безпечними для застосування у вагітних і годуючих жінок. Що сталося і чому це засіб зникло з аптек? Чи є аналоги у цього препарату?

біопарокс сьогодні

Сьогодні Біопорокс не зустрінеш в аптечній мережі. В даний час він вже не числиться в Державному реєстрі лікарських препаратів Росії та інших країн світу, де він був зареєстрований.

Ці ліки - вже історія

застосування Биопарокса

Біопарокс - це товарний знак фармкомпанії «Лабораторія Серв'є» (Франція).

Відома французька Фармокологіческіе компанія

Склад і форма випуску

Він був поліпептидним антібіотом фузафунгін, який випускався в спреї для інгаляцій в ротоглотці і носової порожнини.

Згідно з інструкцією фузафунгин призначався для лікування захворювань дихального тракту:

• риніту і ринофарингіту (нежиті);
• фарингіту (запального процесу задньої стінки глотки);
• ларингіту (запалення гортані);
• трахеїту;
• тонзиліту (запалення глоткових мигдалин) і стан після тонзилектомії (видалення мигдалин);
• синуситу (запалення слизової носових мішків).

Механізм дії

Діяв на слизові оболонки місцево і надавав антимікробну і протизапальну дії.
Виявляв антимікробну активність по відношенню до:

• стрептококів групи А;
• пневмококів;
• стафілококів;
• деяких штамів нейссерий;
• деяких анаеробів;
• грибів роду кандида;
• мікоплазми пневмонія.

Протизапальну дію виявлялося за рахунок зменшення накопичення специфічних активних речовин (фактора некрозу пухлини) і придушення вироблення вільних радикалів макрофагами при збереженні їх функції захоплення і перетравлення шкідливих часток.

Фузафунгін діяв тільки на слизову ротоглотки і порожнини носа. У кров він практично не потрапляв, а значить і в грудне молоко не проникав. Тому його використовували для лікування інфекцій дихального тракту у жінок, що годують.

Використовували препарат для зрошення ротової порожнини і носа

Протипоказання і побічні ефекти

Протипоказання теж були мінімальні:

• підвищена чутливість до фузафунгін або до допоміжних речовин препарату;
• діти у віці до 2,5 років через небезпеку розвитку ларингоспазму.

Побічні дії Біопорокса частіше відзначалися у вигляді місцевих алергічних реакцій:

• чхання, неприємний смак у роті, почервоніння слизової оболонки очей, сухість слизових оболонок дихальних шляхів, відчуття роздратування в горлі, кашель, нудота (зазвичай припинення лікування не було потрібно);
• рідко: висип, свербіж, кропив'янка;
• дуже рідко: анафілактичний шок, астматичні напади, напади бронхіальної астми, задишка, ларингоспазм, набряк Квінке, в тому числі набряк гортані.

При розвитку алергічних реакцій прийом препарату припинявся і не поновлювався.

Дослідження властивостей Биопарокса

Виробництво Биопарокса було запущено в 60-х роках минулого століття. І більше 50 років цей препарат широко призначався ЛОР-лікарями і терапевтами практично у всіх країнах світу.

У дослідженнях «Лабораторія Серв'є» було показано:

• фузафунгин ефективний щодо найбільш поширених бактерій;
• мікроорганізми не набували стійкість до цього антибіотика;
• препарат не всмоктується через слизову;
• спрей дозволяв зменшити прийом системних антибіотиків.

Але в 2000 роках з'явилася інформація, що у фузафунгіну, в тому числі і Биопарокса:

• знизилася антибактеріальна ефективність;
• збільшився ризик формування стійкості до інших класів антибіотиків;
• через високу чутливості до препарату, який супроводжувався спазмом дихальних шляхів, в рідкісних випадках відзначався летальний результат.

Для перевірки цієї інформації Європейське медичне агентство (ЕМА) почало перевірку і оцінку користі і шкоди Биопарокса. У деяких країнах відразу заборонили використання коштів на своїй території, не чекаючи відповіді.
Після завершення проведеної перевірки було встановлено, що користь при лікуванні фузафунгін перебільшена.

Ефект від прийому Біопорокса не виправдав очікування

Дослідження проводилися в різних незалежних клініках. У кожній клініці в експерименті брали участь по дві групи. В одній групі лікування проводили Биопароксом. В результаті поліпшення реєструвалося приблизно в 60% випадків. Інша група, контрольна, брала плацебо (давали «пустушку») і поліпшення констатувалося приблизно в 40% випадків. Порівнюючи, результати дослідження в обох групах прийшли до висновку, що майже у половини пацієнтів одужання відбувалося і без прийому Биопарокса.

Крім цього були виявлені випадки алергічної реакції після розпилення Биопарокса. Ці реакції хоч і обмовлялися в інструкції (анафілактичний шок, ларинго- і бронхоспазм, набряк Квінке), але носили загрозливий для життя характер, а в деяких випадках мали смертельні наслідки.

На додаток фахівцями ЕМА було відзначено, що захворювання верхніх дихальних шляхів, рідко протікають важко, в зв'язку з чим ризик летального результату не виправдовує використання Биопарокса, з точки зору принципів охорони здоров'я.

результат дослідження

Це стало причиною Лабораторії Серв'є офіційно відмовитися від випуску Биопарокса і призупинити дію реєстраційного посвідчення. Крім офіційних заяв в держструктури, Лабораторія Сервье звернулася до своїх покупців, які звикли користуватися Биопароксом, відмовитися від цих ліків і замість нього використовувати інші засоби в лікуванні.

аналоги Биопарокса

Відсутність Біопорокса компенсується наявністю великої різноманітності інгаляційних препаратів в різної цінової категорії.

Місцеві антисептики, які дозволені при грудному вигодовуванні - таблиця

Наявність велика кількість аналогів Біопорокса компенсувало його відсутність на фармакологічному ринку. І не створило істотних проблем в лікуванні захворювань верхніх дихальних шляхів.