Новини: ФАС визнала периндоприл і периндоприлу аргінін взаємозамінними ЛЗ

Федеральна антимонопольна служба РФ (ФАС) визнала взаємозамінними препарати периндоприл і периндоприлу аргінін. Звернення до відомства з питання формування аукціонної документації на закупівлю лікарських препаратів, що мають міжнародна непатентована назва було направлено ТОВ «Тева», повідомляють в ФАС .

У відомстві підкреслили, що згідно з чинним законодавством, різні по найменуванню лікарські препарати, що відповідають одному способу введення і застосування, а також забезпечують досягнення необхідного лікувального ефекту, слід відносити до взаємозамінним лікарських форм. З цього випливає, що периндоприл і периндоприлу аргінін є взаємозамінними. Однак модифікація міжнародних непатентованих найменувань законодавством РФ не передбачена.

Разом з тим у відомстві виявили, що інструкції периндоприлу та периндоприлу аргініну розрізняються, хоча в інструкціях для застосування лікарських препаратів, що мають у складі одне і ту саму діючу речовину, повинні бути вказані однакові показання до застосування та протипоказання.

За результатами перевірки ФАС направила в Міністерство охорони здоров'я запит для роз'яснення факту реєстрації лікарських препаратів з модифікованим міжнародними непатентованими найменуванням (периндоприлу аргінін), а також реєстрації різних показань до застосування.