Версія для друку: Про особливості підбору автоматичних вимірювачів артеріального тиску

КУПИЛИ електронний тонометр. Є Свідоцтво про ПОВІРКУ. ВІДОМА ПОГРІШНІСТЬ. АЛЕ ВОНА (ПОГРІШНІСТЬ) невірно. А ПРОДАВЕЦЬ ПРЕТЕНЗІЮ НЕ БЕРЕ, ГОВОРИТЬ ВСЕ НОРМАЛЬНО, натякаючи, що НЕ тонометр браковані, А МИ З ДРУЖИНОЮ НЕ ПІДХОДИМО ДЛЯ ЇХ ТОНОМЕТРА. МОЖЕ ДО СУДУ ПОДАТИ?

Автоматичні вимірювачі артеріального тиску (осциллометрический метод) вимагають індивідуального підбору. «Під себе». Як окуляри. На це мабуть в розмові з Вами і «натякав» продавець, зовсім не думаючи вас цим образити. Є пацієнти, для яких взагалі не вдається підібрати адекватний електронний тонометр.

Роз'яснення з цього питання дано в наказі МОЗ РФ від 24.01.2003 р № 4. Згідно з наказом, основним методом вимірювання артеріального тиску є метод тонів Короткова (за допомогою механічного стрілочного тонометра з фонендоскопом). Вимірювання артеріального тиску (АТ) іншими методами, в першу чергу осцилометричним, за допомогою автоматичних та напівавтоматичних приладів, в 5-15% випадків дає значення АТ, стійко і істотно відрізняються від «еталонних» величин за методом Короткова.

Згідно п 7.1.1 «Граничні значення похибки індикації тиску в манжеті» ГОСТ 31515.1-2012 «сфігмоманометри (вимірювачі артеріального тиску) неінвазивні. Частина 1. Загальні вимоги »(який є модифікованим по відношенню до EN 1060-3-97):« При будь-якому значенні температури навколишнього середовища в діапазоні від 15 ° С до 25 ° С і відносній вологості від 20% до 85%, як при підвищенні тиску, так і при його зниженні, максимальна похибка вимірювання тиску в манжеті в будь-якій точці шкали індикаторного пристрою повинна знаходитися в межах ± 3 мм рт.ст. (± 0,4 кПа) ».

Вимоги ж до похибки вимірювання тиску крові дані в стандарті ГОСТ 31515.3-2012 «сфігмоманометри (вимірювачі артеріального тиску) неінвазивні. Частина 3. Додаткові вимоги до електромеханічних систем вимірювання тиску крові ». Згідно з вимогами п. 7.9 цього стандарту:

«За винятком спеціального короткочасного автоматичного режиму (див. 2.102 ГОСТ 30324.30) і пристроїв, в яких тиск крові визначається за допомогою стетофонендоскопа, застосовують такі значення похибки всієї системи:
a) систематична становила похибки вимірювання - в межах ± 5 мм рт. ст. (± 0,7 кПа);
b) випадкова складова похибки - середньоквадратичне відхилення ± 8 мм рт. ст. (1,1 кПа) ».

Похибка вимірювання артеріального тиску системою визначається в представницьких групах осіб при проведенні клінічних випробувань вимірювача шляхом порівняння його показань з показаннями артеріального тиску, отриманих за методом Короткова. В документації на автоматичні вимірювачі артеріального тиску багатьох типів і фірм-виробників, вказується їх відповідність EN 1060-3-97 (ГОСТ 31515.3-2012). Згідно ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3-97) і стандартам AAMI / ANSI (США) і BHS (Великобританія) допускається різниця в вимірюванні артеріального тиску двома методами може досягати 15 мм рт. ст. и більше.

У наказі МОЗ РФ від 24.01.2003 р № 4 рекомендується проводити серії з 3 послідовних (або паралельних) вимірювань артеріального тиску двома методами. Різниця в показаннях повинна враховуватися користувачем при експлуатації приладу. Застосовувати прилад можна після підтвердження в серії контрольних вимірювань високого ступеня збігу показань приладу з даними АТ за методом Короткова.

В експлуатаційній документації на прилад, повторимо, наводиться похибка індикації тиску в манжеті - менш ± 3 мм рт.ст., яка (звертаємо увагу!) Є не похибкою (точністю) вимірювання артеріального тиску системою, а похибкою вимірювання тиску повітря в манжеті.

Про вищенаведених особливості підбору автоматичних вимірювачів артеріального тиску продавці повинні інформувати покупців. Але якщо почати покупця «вантажити» цими проблемами, то висока ймовірність, що той передумає купувати електронний тонометр. Його і не «вантажать». Так що можна сказати, що не тонометри брешуть, а не договорюють продавці, і тим самим вводять користувачів в оману. Більшості пацієнтів вдається підібрати відповідний тонометр, але до цього треба поставитися серйозно і відповідально, звіряючись з показаннями механічного стрілочного тонометра з фонендоскопом. Якщо електронний тонометр дає ті ж значення, що і механічний, то це означає, що даний прилад вам підходить.

Довідковий посібник «Запитували? Відповідаємо! Практична метрологія в питаннях і відповідях »(ФБУ« Ростест-Москва », МГО« Метрологічна академія », Москва - 2016 г.)

Відділ повірки та випробувань теплотехнічних СІ