Упсарин Упса інструкція із застосування: показання, протипоказання, побічна дія - опис Upsarin Upsa Таблетки шипучі (15806)

1. Лікарська форма
2. Форма випуску, упаковка і склад Упсарин Упса®
3. Фармакологічна дія
4. Фармакокінетика
5. режим дозування
6. Побічна дія
7. Протипоказання до застосування
8. Застосування при порушеннях функції печінки
9. Застосування при порушеннях функції нирок
10. Застосування у дітей
11. особливі вказівки
12. Передозування
13. лікарська взаємодія
14. Умови зберігання Упсарин Упса®
15. Термін придатності Упсарин Упса®
16. умови реалізації
17. Контакти для звернень

📜 Інструкція по застосуванню Упсарин Упса®

💊 Склад препарату Упсарин Упса®

✅ Застосування препарату Упсарин Упса®

📅 Умови зберігання Упсарин Упса®

⏳ Термін придатності Упсарин Упса®

Збережіть у себе

Поділитися з друзями

Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності

Опис лікарського препарату упсарин УПСА® (UPSARIN UPSA)

Засноване на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і підготовлено для електронного видання довідника VIDAL, дата поновлення: 2018.12.17

Код ATX: N02BA01 (Acetylsalicylic acid)

Лікарська форма

упсарин Упса®

таблетки шипучі

рег. №: П N011368 / 01 від 27.07.10 - Безстроково Дата перереєстрації: 23.05.18

Форма випуску, упаковка і склад Упсарин Упса®

Таблетки шипучі білого кольору, круглі, плоскі, зі скошеними краями і рискою на одному боці; при розчиненні у воді спостерігається виділення бульбашок газу.

1 таб.

ацетилсаліцилова кислота 500 мг

Допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат - 1100 мг, лимонна кислота безводна - 430 мг, натрію цитрат безводний - 530 мг, натрію карбонат безводний - 71.5 мг, аспартам - 10 мг, повідон (K30) - 1 мг, кросповідон - 5 мг, ароматизатор апельсиновий * - 2.5 мг.

4 шт. - стрипи (4) - пачки картонні.

* До складу ароматизатора входять: ароматичні компоненти (α-пінен, β-пінен, мирцен, лімонен, октанал, деканал, ліналоол, α-терпінеол), неароматичного компоненти (мальтодекстрин, камедь акації (E414), діоксид сірки (E220), бутилгідроксіанізол (E320)).

Клініко-фармакологічна група: НПЗЗ Фармако-терапевтична група: НПЗП

Фармакологічна дія

Має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію, пов'язану з пригніченням ЦОГ-1 і ЦОГ-2, що регулюють синтез простагландинів. Зменшує агрегацію, адгезивність тромбоцитів і тромбоутворення за рахунок пригнічення синтезу тромбоксану А2 в тромбоцитах. Антиагрегантний ефект зберігається протягом 7 діб після одноразового прийому (більше виражений у чоловіків, ніж у жінок).

Фармакокінетика

всмоктування

Розчиняючись у воді, таблетка упсарин Упса® утворює буферний розчин, який після прийому препарату підтримує діючі речовини в розчиненому вигляді, не дозволяючи їм при контакті з кислим середовищем шлунка переходити назад в нерозчинену форму і осідати у вигляді твердих частинок на його стінках. В результаті забезпечується більш швидке і повне всмоктування препарату, а також його краща переносимість порівняно зі звичайними таблетками ацетилсаліцилової кислоти.

Cmax препарату в плазмі досягається через 15-40 хв.

Біодоступність ацетилсаліцилової кислоти змінюється залежно від прийнятої дози: близько 60% - для доз менше 500 мг і 90% - для доз понад 1 г в зв'язку з насиченням реакції гідролізу в печінці. Ацетилсаліцилова кислота піддається швидкому гідролізу з утворенням активного метаболіту - саліцилової кислоти.

розподіл

Ацетилсаліцилова і саліцилова кислоти інтенсивно розподіляються в тканинах; вони проникають через плацентарний бар'єр і виявляються в молоці матері.

При терапевтичній концентрації близько 90% саліцилової кислоти зв'язується з білками сироватки крові.

Метаболізм і виведення

Ацетилсаліцилова кислота інтенсивно метаболізується в печінці.

Виводиться, головним чином, з сечею у вигляді саліцилової кислоти і кон'югатів з глюкуроновою кислотою, а також у вигляді Салици-сечовий і гентезовой кислоти.

Т1 / 2 становить 15-20 хв для ацетилсаліцилової кислоти і 2-4 ч - для саліцилової кислоти.

режим дозування

Приймають після їжі, розчинивши таблетку / таблетки в 100-200 мл води.

Регулярне дотримання режиму прийому препарату дозволяє уникнути різкого підвищення температури і зменшити інтенсивність больового синдрому.

Дорослі і діти старше 15 років - по 1 таб. (500 мг) на прийом до 6 разів / добу. При сильних болях і високій температурі - по 2 таб. (1 г) на прийом до 3 разів / добу.

Мінімальний інтервал між прийомами повинен становити 4 ч.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 г (6 таб.).

Пацієнти похилого віку - по 1 таб. (500 мг) на прийом до 4 раз / сут. При сильних болях і високій температурі - по 2 таб. (1 г) на прийом.

Мінімальний інтервал між прийомами повинен становити 4 ч.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 2 г (4 таб.).

Тривалість лікування (без консультації з лікарем) не повинна перевищувати 5 днів при призначенні як знеболювальний засіб і більше 3 днів - як жарознижуючий засіб.

Побічна дія

Частота побічних ефектів приведена у відповідності з наступною шкалою: дуже часто - 1/10 призначень (> 10%); часто - 1/100 призначень (> 1% і <10%); нечасто - 1/1000 призначень (> 0.1% і <1%); рідко - 1/10 000 призначень (> 0.01% і <0.1%); дуже рідко - 1/10 000 (<0.01%).

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко - нудота, блювота, болі в епігастральній ділянці, діарея (пронос), шлунково-кишкові кровотечі (блювання типу "кавової гущі", чорний "баріться" стілець); зниження апетиту, підвищення активності печінкових трансаміназ, виразка і прорив шлунка.

З боку нервової системи: рідко - головний біль, запаморочення, зниження гостроти слуху, дзвін у вухах.

З боку крові та лімфатичної системи: рідко - геморагічний синдром (носова кровотеча, кровоточивість ясен, геморагічний висип), збільшення часу згортання крові. Дані ефекти зберігаються протягом 4-8 днів з моменту припинення прийому препарату і повинні бути враховані при плануванні наступних операцій для пацієнтів.

З боку імунної системи: рідко - шкірний висип, бронхоспазм, набряк Квінке. Формування на основі гаптенового механізму "аспириновой" тріади (поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух, і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти і препаратів піразолонового ряду).

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко - синдром Рейє (енцефалопатія і гостра жирова дистрофія печінки з гострим розвитком печінкової недостатності).

Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту необхідно негайно припинити прийом препарату і повідомити про це лікаря.

Протипоказання до застосування

• дитячий вік до 15 років;
• гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти, інших нестероїдних протизапальних засобів і компонентів препарату;
• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, фенілкетонурія (препарат містить аспартам);
• бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів в анамнезі;
• вагітність (I і III триместр);
• період грудного вигодовування;
• ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення), шлунково-кишкова кровотеча;
• геморагічні діатези (гемофілії, хвороба Віллебранда, телеангіектазії, гіпопротромбінемія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура);
• виражені порушення функції печінки або нирок;
• дефіцит вітаміну К;
• глюкозо-галактозна мальабсорбция;
• одночасний прийом з метотрексатом у дозі 15 мг / тиждень і більше;
• одночасний прийом пероральних антикоагулянтів і ацетилсаліцилової кислоти в дозі, що перевищує 3 г / сут.

Якщо у пацієнта одне з перерахованих захворювань, перед застосуванням препарату йому необхідно проконсультуватися з лікарем.

З обережністю: гіперурикемія, уратних нефролітіаз, подагра, виразкова хвороба шлунка та / або дванадцятипалої кишки або шлунково-кишкові кровотечі (в анамнезі), ниркова і печінкова недостатність, бронхіальна астма, поліпоз носа, лікарська алергія, вагітність (II триместр), одночасний прийом антикоагулянтів і ацетилсаліцилової кислоти в дозі менш 3 г / сут, одночасний прийом ацетилсаліцилової кислоти та метотрексату в дозі менше 15 мг / сут, метрорагія (ациклічні маткові кровотечі), гиперменорея (рясні і пов лжітельние менструації).

Якщо у пацієнта одне з перерахованих захворювань, перед застосуванням препарату йому необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування при порушеннях функції печінки

Не рекомендують при виражених порушеннях функції печінки.

З обережністю: печінкова недостатність.

Застосування при порушеннях функції нирок

Не рекомендують при виражених порушеннях функції нирок.

З обережністю: ниркова недостатність.

Застосування у дітей

Протипоказано застосування препарату в дитячому віці до 15 років.

особливі вказівки

При застосуванні препаратів, які містять ацетилсаліцилову кислоту, при гострих респіраторних захворюваннях, викликаних вірусними інфекціями, існує ризик розвитку синдрому Рейє (енцефалопатія і гостра жирова дистрофія печінки з гострим розвитком печінкової недостатності). Симптомами синдрому Рейє є тривала блювота, гостра енцефалопатія, збільшення печінки.

Ацетилсаліцилова кислота зменшує виведення сечової кислоти з організму, що може стати причиною гострого нападу подагри у схильних до цього пацієнтів.

При тривалому застосуванні препарату слід періодично проводити загальний аналіз крові та аналіз калу на приховану кров, контролювати функціональний стан печінки.

Перед хірургічним втручанням, для зменшення кровоточивості в ході операції і в постопераційному періоді, слід відмінити прийом препарату за 5-7 днів і довести до відома лікаря.

Пацієнтам, що дотримують без солі або низькосольову дієту, слід враховувати, що кожна таблетка препарату містить 388.5 мг (16.9 мекв) натрію.

Препарат Упсарин Упса® містить аспартам, який є похідним фенілаланіну, що становить небезпеку для пацієнтів з фенілкетонурією.

Передозування

Симптоми: у початковій стадії отруєння розвиваються симптоми порушення ЦНС, запаморочення, сильний головний біль, зниження гостроти слуху, порушення зору, нудота, блювота, почастішання дихання. Пізніше настає пригнічення свідомості аж до коми, дихальна недостатність, порушення водно-електролітного обміну.

Лікування: пацієнта необхідно госпіталізувати, викликати блювоту або зробити промивання шлунка, призначити активоване вугілля та проносний засіб; контролювати показники кислотно-лужного балансу. Застосовують симптоматичне лікування; у випадках важкої інтоксикації можливе застосування гемодіалізу.

лікарська взаємодія

Ацетилсаліцилова кислота підсилює токсичністьметотрексату, ефекти опіоїдних анальгетиків, інших НПЗЗ, пероральнихгіпоглікемічних препаратів, гепарину, непрямих антикоагулянтів, тромболітиків та інгібіторів агрегації тромбоцитів, сульфаніламідів (в т.ч. котрімоксазола), трийодтироніну.

Ацетилсаліцилова кислота знижує токсичність урикозурических препаратів (бензбромарон, сульфінпіразон), гіпотензивних засобів і діуретиків (спіронолактон, фуросемід).

ГКС, етанол і етанолвмісних препарати збільшують шкідливу дію ацетилсаліцилової кислоти на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, підвищують ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.

Ацетилсаліцилова кислота підвищує концентрацію дигоксину, барбітуратів і препаратів літію в плазмі крові.

Антациди, що містять магнію і / або алюмінію гідроксид, уповільнюють і погіршують всмоктування ацетилсаліцилової кислоти.

Умови зберігання Упсарин Упса®

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15 ° до 25 ° С.

Термін придатності Упсарин Упса®

Термін придатності - 3 роки. Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта.

Контакти для звернень

Представництво у Росії

105064 Москва
вул. Земляний Вал, д. 9, пов. 9
Тел .: (495) 755-92-67
Факс: (495) 755-92-62