ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ІШЕМІЧНОЇ ХВОРОБИ СЕРЦЯ ЗА ДОПОМОГОЮ коронарної ангіопластики несмертельної ИНФАРКТ МІОКАРДА РОЗВИВАЄТЬСЯ ЧАСТІШЕ,

При лікуванні ішемічної хвороби серця за допомогою коронарної ангіопластики несмертельний інфаркт міокарда розвивається частіше, ніж при медикаментозної терапії

Translated, with permission of the American College of Physicians, from «Coronary angioplasty led to more nonfatal MIs than medical therapy in patients with coronary artery disease ». ACP J Club 1997; 128: 36. Abstract of: RITA-2 Trial Participants. Coronary angioplasty versus medical therapy for angina: the second Randomised Intervention Treatment of Angina (RITA-2) trial. Lancet 1997; 350: 461-8, and from the accompanying Commentary by DJ Malenka.

мета

Порівняти ефективність коронарної ангіопластики (КАП) і медикаментозної терапії при ішемічній хворобі серця (ІХС) в тих випадках, коли показані обидва ці методу лікування.

структура дослідження

Рандомізоване контрольоване випробування; медіана тривалості спостереження - 2,7 року.

клінічна база

20 клінічних центрів в Англії та Ірландії.

хворі

1018 хворих (медіана віку 58 років, 82% чоловіки) з ангіографічно підтвердженою ІХС і показаннями до проведення як медикаментозної терапії, так і КАП. Критерії виключення: раніше проводилася реваскуляризація міокарда, блокада лівої ніжки пучка Гіса, клапанний порок серця з клінічно значущим гемодинамічним порушенням, напади нестабільної стенокардії протягом 7 днів рандомізації, некардіологіческое захворювання, що впливає на виживаність або дотримання приписаних призначень. До кінця дослідження спостерігалися 98% хворих.

лікування

504 хворим проводили первинну КАП, 514 хворих отримували медикаментозну терапію (І2 препаратів для профілактики і купірування нападів стенокардії).

Критерії оцінки (клінічні наслідки)

Основний - комбінований показник частоти смертей і розвитку несмертельної ІМ.

Основні результати

Аналіз проводили виходячи з припущення, що всі хворі отримали запропоноване лікування. У групі КАП комбінований показник частоти смертей і несмертельної ІМ був вище, ніж в групі медикаментозної терапії (р = 0,02). Крім того, КАП частіше приводила до розвитку несмертельної ІМ, розглянутого в якості окремого критерію оцінки (р = 0,04; див. Таблицю). Обидві групи не розрізнялися за рівнем смертності як окремого критерію оцінки (р = 0,32; див. Таблицю). У групі КАП 19% хворим потрібно повторне проведення цієї процедури або коронарне шунтування, а в групі медикаментозної терапії КАП або коронарне шунтування було проведено 23% хворих. Через 3 міс в групі КАП зниження тяжкості стенокардії і підвищення переносимості фізичних навантажень були виражені більшою мірою, ніж в групі медикаментозної терапії; протягом 1-2 років ця різниця поступово зникала.

висновок

Лікування ішемічної хвороби серця за допомогою коронарної ангіопластики призводить до більш раннього поліпшенню симптоматики, але супроводжується більш високим ризиком розвитку несмертельної ІМ.

Порівняння ефективності коронарної ангіопластики (КАП) і медикаментозної терапії при ішемічній хворобі серця

Джерела фінансування: British Heart Foundation; Medical Research Council; Advanced Cardiovascular Systems Inc. (USA); Intervention Ltd. (UK); Cordis Ltd; Schneider (UK); Nycomed Ltd.

Адреса для кореспонденції: Professor S. Pocock, London School of Hygiene & Tropical Medicine, London WC1E 7HT, England, UK. FAX 44-171-436-5389.

коментар

У випробування RITA-2 були включені хворі з ІХС різного ступеня тяжкості, хоча у більшості з них перебіг захворювання був стабільно і відносно легко: 47% хворих не страждали стенокардією або мали стенокардію у відносно легкій формі, 48% отримували один або кілька препаратів для профілактики і купірування нападів стенокардії, у 60% була вражена одна коронарна артерія, у 54% були відсутні вогнищеві порушення скоротливості міокарда. Про стабільність перебігу ІХС свідчить і те, що до проведення КАП в середньому проходило 5 тижнів. Ми точно не знаємо, у якої кількості хворих ішемія міокарда виявлялася під час навантажувальних проб. КАП приводила до більш вираженого клінічного поліпшення, але лише при наявності більш важкої форми стенокардії; крім того, даний ефект слабшав протягом року.

Результати цього дослідження доповнюють вже наявні дані [1, 2] про те, що КАП явно не має переваг перед медикаментозною терапією і фактично може підвищувати ризик розвитку несмертельної ІМ у хворих зі стабільною або нестабільною стенокардією або ІМ без патологічного зубця Q. Лише недавно опубліковані результати датського дослідження [3] вказують на те, що проведення КАП після безуспішного тромболізису (тобто при збереженні ознак ішемії міокарда) покращує клінічні результати. Чи зможе застосування стентів і нових антитромбоцитарних препаратів підвищити ефективність КАП, поки залишається неясним. Тим часом результати випробування RITA-2 нагадують нам про недоцільність інвазивних втручань у відносно легких випадках; за відсутності важкої стенокардії вибирати метод лікування слід з урахуванням думки хворого.

David J. Malenka

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Lebanon, New Hampshire, USA

література

1. Parisi AF, Folland ED, Hartigan P. A comparison of angioplasty with medical therapy in the treatment of single-vessel coronary artery disease. Veterans Affairs ACME Investigators. N Engl J Med 1992; 326: 10-6.

2. Anderson HV, Cannon CP, Stone PH, et al. One-year results of the Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) IIIB clinical trial. A randomized comparison of tissue-type plasminogen activator versus placebo and early invasive versus early conservative strategies in unstable angina and non-Q wave myocardial infarction. J Am Coll Cardiol 1995; 26: 1643-50.

3. Madsen JK, Grande P., Saunamaki K., et al. Danish multicenter randomized study of invasive versus conservative treatment in patients with inducible ischemia after thrombolysis in acute myocardial infarction (DANAMI). DANish Trial in Acute Myocardial Infarction. Circulation 1997; 96: 748-55.

Повернення до змісту | Повернення на home page "Міжнародного журналу медичної практики"