Доксициклін інструкція із застосування: показання, протипоказання, побічна дія - опис Doxycycline капс. 100 мг: 10, 20 шт. (13306)

1. Власник реєстраційного посвідчення:
2. Форма випуску, упаковка і склад Доксициклин
3. Фармакологічна дія
4. Фармакокінетика
5. режим дозування
6. Побічна дія
7. Протипоказання до застосування
8. Застосування у дітей
9. особливі вказівки
10. Передозування
11. лікарська взаємодія
12. Умови зберігання Доксициклин
13. Термін придатності Доксициклин
14. умови реалізації

📜 Інструкція по застосуванню Доксициклин

💊 Склад препарату Доксициклін

✅ Застосування препарату Доксициклін

📅 Умови зберігання Доксициклин

⏳ Термін придатності Доксициклин

Збережіть у себе

Поділитися з друзями

Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності

Опис лікарського препарату доксицикліну (DOXYCYCLINE)

Засноване на офіційно затвердженої в 2013 році інструкції по застосуванню препарату, дата поновлення: 2019.01.14

Власник реєстраційного посвідчення:

Лікарська форма

доксициклін

Капс. 100 мг: 10, 20 шт.

рег. №: ЛС-000756 від 07.05.10 - Безстроково

Форма випуску, упаковка і склад Доксициклин

доксицикліну гідрохлорид 100 мг

10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Напівсинтетичний тетрациклін, бактеріостатичний антибіотик широкого спектру дії. Проникаючи всередину клітини, діє на внутрішньоклітинно розташованих збудників. Пригнічує синтез протеїнів в мікробній клітині, порушує зв'язок транспортних аміноацил-РНК з 30S субодиницею рибосомальної мембрани.

До нього високочутливі грампозитивнімікроорганізми: Staphylococcus spp. (В т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (В т.ч. Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp .; Actinomyces israeli; і грамнегативнімікроорганізми: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter, Salmonella spp., Bordetella pertussis. Bacteroides spp., Treponema spp. (В т.ч. штами, стійкі до ін. Антибіотикам, наприклад до сучасних пеніцилінів і цефалоспоринів). Найбільш чутливі Haemophilus influenzae (91-96%) і внутрішньоклітинні патогени.

Доксициклін активний відносно більшості збудників небезпечних інфекційних захворювань: чумного (Yersinia spp.), Туляремийного (Francisella tularensis), сибиреязвенного мікробів (Bacillus anthracis), легіонел (Legionella spp.), Бруцелл (Brucella spp.), Холерного вібріона (Vibrio cholera) , рикетсій (Rickettsia spp.), збудників сапу (Actinobacillus mallei), хламідій (збудників орнітозу (Chlamydia psittaci), пситтакоза (Rickettsiaformis psittacosi), трахоми (Chlamydia trachomatis ;, венеричною гранульоми (Calymmatobacterium granulomatis), малярії (Plasmodium falciparum), амебної дизентерії (Entamoeba histolytica).

He діє на більшість штамів протея, синьогнійної палички та гриби.

У меншій мірі, ніж інші антибіотики тетрациклінового ряду, пригнічує кишкову флору, відрізняється від них більш повним всмоктуванням і більшою тривалістю дії. За ступенем антибактеріальної активності доксициклін перевершує природні тетрацикліни. На відміну від тетрацикліну і окситетрацикліну володіє більш високою терапевтичною ефективністю, що виявляється при лікуванні в 10 разів меншими дозами, і більш тривалою дією. Існує перехресна стійкість до інших тетрациклінів, а також до пеніцилінів.

Фармакокінетика

Абсорбція - швидка і висока (близько 100%). Прийом пиши не робить істотного впливу на ступінь абсорбції. Має високий ступінь розчинності в ліпідах і низьку афінність щодо зв'язування іонів кальцію (Са2 +). Після перорального прийому 200 мг час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові - 2.5 ч, максимальна концентрація в плазмі крові - 2,5 мкг / мл, через 24 годин після прийому - 1.25 мкг / мл.

Зв'язок з білками плазми - 80-93%. Добре проникає в органи і тканини; через 30-45 хв після прийому всередину виявляється в терапевтичних концентраціях у печінці, нирках, легенях, селезінці, кістках, зубах, передміхуровій залозі, тканинах ока, в плевральній і асцитической рідинах, жовчі, синовіальному ексудаті, ексудаті гайморових і лобних пазух, в рідині ясенних борозен. Погано проникає в спинномозкову рідину (10-20% від рівня плазми). Проникає через плацентарний бар'єр, визначається в материнському молоці. Обсяг розподілу - 0.7 л / кг.

Метаболізується в печінці 30-60%. Період напіввиведення - 10-16 год (в основному - 12-14 год, в середньому - 16.3 ч). При повторних введеннях препарат може кумулировать. Накопичується в ретикуло-ендотеліальної системи і кісткової тканини. У кістках і зубах утворює нерозчинні комплекси з іонами кальцію (Са2 +). Виводиться з жовчю, де виявляється у високій концентрації. Піддається кишково-печінкової рециркуляції, виводиться кишечником (20-60%); 40% прийнятої дози виділяється нирками за 72 год (з них 20-50% - в незміненому вигляді), при тяжкій хронічній нирковій недостатності - тільки 1-5%.

У хворих з порушенням функції нирок або азотемією важливим шляхом виведення є шлунково-кишкова секреція.

A00 холера A03 шигельоз A04 Інші бактеріальні кишкові інфекції A06 амебіаз A09 Інший гастроентерит і коліт інфекційного і неуточненими походження A21 туляремія A23 бруцельоз A27 лептоспіроз A37 кашлюк A40 стрептококовий сепсис A41 інший сепсис A42 актиномікоз A48.1 хвороба легіонерів A51 ранній сифіліс A52 пізній сифіліс A54 гонококові інфекції A56.0 Хламідійні інфекції нижніх відділів сечостатевого тракту A56.1 Хламідійні інфекції органів малого таза та інших сечостатевих органів A56.4 хламідійний фарингіт A66 фрамбезія A69.2 хвороба Лайма A70 Інфекція, що викликається Chlamydia psittaci (пситтакоз) A71 Трохим A74.0 хламідійний кон'юнктивіт A75 висипний тиф A77 Плямиста лихоманка [кліщів рикетсіози] A78 лихоманка Ку B50 Малярія, спричинена Plasmodium falciparum E84 кістозний фіброз H66 Гнійний і неуточнений середній отит I33 Гострий і підгострий ендокардит J01 гострий синусит J02 гострий фарингіт J03 гострий тонзиліт J04 Гострий ларингіт і трахеїт J15 Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках J20 Гострий бронхіт J31 Хронічний риніт, назофарингіт та фарингіт J32 хронічний синусит J35.0 Хронічний тонзиліт J37 Хронічний ларингіт і ларинготрахеїт J42 Хронічний бронхіт неуточнений J85 Абсцес легені та середостіння J86 Піоторакс (емпієма плеври) K65.0 Гострий перитоніт (в т.ч. абсцес) K81.0 гострий холецистит K81.1 Хронічний холецистит L01 імпетиго L02 Абсцес шкіри, фурункул і карбункул L03 флегмона L03.3 флегмона тулуба L08.0 піодермія M86 остеомієліт N10 Гострий тубулоінстерстіціальний нефрит (гострий пієлонефрит) N11 Хронічний тубулоінтерстіціальний нефрит (хронічний пієлонефрит) N30 цистит N34 Уретрит і уретральний синдром N41 Запальні хвороби передміхурової залози N45 Орхит і епідидиміт N70 Сальпінгіт і оофорит N71 Запальна хвороба матки, крім шийки матки (в т.ч. ендометрит, міометрія, метрит, піометра, абсцес матки) N72 Запальна хвороба шийки матки (в т.ч. цервіцит, ендоцервіцит, екзоцервіціт) T79.3 Посттравматическая раневая інфекція, не класифікована в інших рубриках

режим дозування

Всередину, у дорослих і дітей старше 12 років з масою тіла більше 45 кг середня добова доза - 200 мг в перший день (ділиться на 2 прийоми - по 100 мг 2 рази на добу), далі по 100 мг / сут.

При хронічних інфекціях сечовидільної системи - 200 мг / добу протягом усього періоду терапії.

При лікуванні гонореї призначають по одній з наступних схем: гострий неускладнений уретрит - курсова доза 500 мг (1 прийом - 300 мг, наступні 2 - по 100 мг з інтервалом 6 год) або 100 мг / сут до повного лікування (у жінок) або по 100 мг 2 рази на день протягом 7 днів (у чоловіків); при ускладнених формах гонореї курсова доза -800-900 мг, яку розподіляють на 6-7 прийомів (300 мг - 1 прийом, потім з інтервалом 6 год на 5-6 наступних).

При лікуванні сифілісу - по 300 мг / добу протягом не менше 10 днів.

При неускладнених інфекціях сечівника, шийки матки і прямої кишки, викликаних Chlamydia trachomatis, призначають по 100 мг 2 рази на добу протягом не менше 7 днів.

Інфекції чоловічих статевих органів - по 100 мг 2 рази на добу протягом 4 тижнів. Лікування малярії, стійкої до хлорохіну, - 200 мг / добу протягом 7 днів (у поєднанні з шізонтоціднимі лікарськими засобами - хініном); профілактика малярії -100 мг 1 раз на добу за 1-2 дні до поїздки, потім щодня під час поїздки і протягом 4 тижнів після повернення;

Діарея "мандрівників" (профілактика) - 200 мг в перший день поїздки (за 1 прийом або по 100 мг 2 рази на добу), по 100 мг 1 раз на добу протягом всього перебування в регіоні (не більше 3 тижнів).

Лікування лептоспірозу - 100 мг всередину 2 рази на добу протягом 7 днів; профілактика лептоспірозу - 200 мг 1 раз на тиждень протягом перебування в неблагополучному районі і 200 мг в кінці поїздки.

Профілактика інфекцій після медичного аборту - 100 мг за 1 год до аборту і 200 мг - через 30 хв після.

При вугрової висипки - 100 мг / добу, курс - 6-12 тижнів.

Максимальні добові дози для дорослих - до 300 мг / добу або до 600 мг / добу протягом 5 днів при важких гонококових інфекціях.

При наявності важкої печінкової недостатності потрібне зниження добової дози доксицикліну, оскільки при цьому відбувається поступове накопичення його в організмі (ризик гепатотоксичної дії).

Побічна дія

З боку нервової системи: доброякісне підвищення внутрішньочерепного тиску (зниження апетиту, блювота, головний біль, набряк диска зорового нерва), токсична дія на центральну нервову систему (запаморочення або нестійкість),

Порушення обміну речовин: анорексія.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату: дзвін у вухах.

З боку органів зору: нечіткість зору, скотома і диплопія в результаті підвищення внутрішньочерепного тиску.

З боку травної системи: нудота, запори або діарея, біль в животі, глосит, дисфагія, езофагіт (в т.ч. ерозивний), гастрит, виразка шлунка і 12-палої кишки, псевдомембранозний коліт, ентероколіт (через проліферацію резистентних штамів стафілококів ).

Алергічні реакції: макулопапульозні висипання, свербіж шкіри, гіперемія шкіри, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції, лікарська червоний вовчак, еритематозний висип, ексфоліативний дерматит, кропив'янка, анафілаксія, анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, синдром Стівенса-Джонсона.

З боку серцево-судинної системи: перикардит, зниження артеріального тиску, тахікардія, багатоформна еритема.

З боку органів кровотворення: гемолітична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, еозинофілія, зниження протромбінового індексу.

З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки, підвищення рівня печінкових трансаміназ, аутоімунний гепатит, холестаз.

Скелетно-м'язовий апарат: артралгія, міалгія.

Порушення функції нирок і сечових шляхів: підвищення рівня залишкового азоту сечовини.

Інші: фотосенсибілізація, суперінфекція; стійка зміна кольору зубної емалі, запалення в аногенітальний зоні. Кандидоз (вагініт, глосит, стоматит, проктит), дисбактеріоз, синдром, подібний до сироваткової хвороби, токсичний епідермальний некроліз.

Протипоказання до застосування

• гіперчутливість до доксицикліну, компонентів препарату, інших тетрациклінів;
• дефіцит лактази;
• непереносимість лактози;
• глюкозо-галактозна мальабсорбция;
• порфірія;
• тяжка печінкова недостатність;
• лейкопенія;
• дитячий вік (до 12 років - можливість утворення нерозчинних комплексів з іонами кальцію (Са2 +) з відкладенням в кістковому скелеті, емалі та дентину зубів);
• діти у віці після 12 років з масою тіла до 45 кг.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано при тяжкій печінковій недостатності. При наявності важкої печінкової недостатності потрібне зниження добової дози доксицикліну, оскільки при цьому відбувається поступове накопичення його в організмі (ризик гепатотоксичної дії).

Застосування у дітей

Протипоказано дітям до 12 років (можливість утворення нерозчинних комплексів з іонами кальцію (Са2 +) з відкладенням в кістковому скелеті, емалі та дентину зубів); і дітям у віці після 12 років з масою тіла до 45 кг.

Застосування можливе у дітей старше 12 років з масою тіла більше 45 кг відповідно до режиму дозування.

особливі вказівки

Для запобігання місцевоподразнюючої дії (езофагіт, гастрит, виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту) рекомендується прийом у денні години з великою кількістю рідини, їжею. У зв'язку з можливим розвитком фотосенсибілізації необхідно обмеження інсоляції під час лікування і протягом 4-5 днів після нього. При тривалому використанні необхідний періодичний контроль функції печінки, органів кровотворення. Може маскувати прояви сифілісу, у зв'язку з чим при можливості мікст-інфекції необхідно щомісячне проведення серологічного аналізу протягом 4 міс. Все тетрациклін утворюють стійкі комплекси з іонами кальцію (Са2 +) в будь-який костнообразующей тканини. У зв'язку з цим прийом в період розвитку зубів може стати причиною довготривалого фарбування зубів в жовто-сіро-коричневий колір, а також гіпоплазії емалі. Можливо помилкове підвищення рівня катехоламінів в сечі при їх визначенні флюоресцентним методом. При дослідженні біоптату щитовидної залози у пацієнтів, які тривалий час отримували доксициклін, можливо темно-коричневе фарбування тканини в мікропрепаратах без порушення її функції.

В експерименті встановлено, що доксициклін може надавати токсичну дію на розвиток плода (затримка розвитку скелета) - блокує металопротеаз (ферменти, що каталізують деградацію колагену і протеогліканів) в хрящі, приводить до зменшення поразок при деформуючому остеоартрозі. При збільшенні дози вище 4 г фармакокінетика доксицикліну не залежить від дози і концентрація в крові не зростає.

При застосуванні препарату, як на тлі прийому, так і через 2-3 тижні після припинення лікування можливий розвиток діареї, викликаної Clostridium difficile. У легких випадках досить відміни лікування і застосування іонообмінних смол (холестирамін, колестипол), в важких випадках показано відновлення втрати рідини, електролітів і білка, призначення ванкоміцину, бацитрацину або метронідазолу. Не можна застосовувати лікарські засоби, які гальмують перистальтику кишечника.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Пацієнтам слід утримуватися від всіх видів діяльності, які потребують підвищеної уваги, швидкої психічної і рухової.

Передозування

Симптоми: при введенні високих доз, особливо у пацієнтів з порушенням функції печінки можлива поява нейротоксических реакцій: запаморочення, нудоти, блювоти, судом, порушення свідомості внаслідок підвищення внутрішньочерепного тиску.

Лікування: відміна лікарського засобу, промивання шлунка з активованим вугіллям, симптоматична терапія, всередину призначають антациди і сульфат магнію для запобігання абсорбції доксицикліну. Специфічного антидоту не існує. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз неефективні.

лікарська взаємодія

Абсорбцію знижують антациди, що містять солі алюмінію (Аl3 +), кальцію (Са2 +) і магнію (Mg2 +), препарати заліза (Fe), натрію гідрокарбонат, проносні препарати, що містять солі магнію (Mg2 +), холестирамін та колестипол, тому їх застосування повинно бути розділене інтервалом в 3 години.

У зв'язку з придушенням кишкової мікрофлори знижує протромбіновий індекс, що вимагає корекції дози непрямих антикоагулянтів.

При поєднанні з бактерицидними антибіотиками, такими, що порушують синтез клітинної стінки (пеніциліни, цефалоспорини), ефективність останніх знижується. Знижує надійність контрацепції і підвищує частоту кровотеч "прориву" на тлі прийому естрогенсодержащих пероральних контрацептивів.

Етанол, барбітурати, рифампіцин, карбамазепін, фенітоїн та ін. Стимулятори мікросомального окислення, прискорюючи метаболізм доксицикліну, знижують його концентрацію в плазмі.

При одночасному застосуванні з метоксифлураном можливий розвиток гострої ниркової недостатності, аж до летального результату.

Одночасне застосування ретинолу сприяє підвищенню внутрішньочерепного тиску.

Умови зберігання Доксициклин

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності Доксициклин

Термін придатності - 4 роки.

умови реалізації

За рецептом.