67 гостей
Опущення і випадання матки, пролапс геніталій - лікування, операції. Промонтофіксація, передній, задній ПРОЛІФТ, система проліфт.- Швейцарська Університетська Клініка
Ключові висновки з рекомендацій FDA:
На підставі інформації про побічні ефекти і аналізу наукової літератури, FDA не виявив переконливих доказів того, що установка сітчастих імплантів при опущенні тазових органів покращує результати хірургічної корекції, в порівнянні з традиційними методиками без використання сітчастих імплантів. Більш того, вона підвищує ймовірність розвитку серйозних побічних ефектів (в т.ч. ерозія в місці сітки), які можуть зажадати в подальшому множинних операцій, спрямованих на їх корекцію і не завжди усувають всі проблеми (наприклад: біль).
ВАЖЛИВО: Рекомендації для медичних фахівців: Установка сітчастого імпланта вагінальним доступом, пов'язана з великим числом ускладнень, у порівнянні з абдомінальним доступом. Більшість випадків опущення статевих органів може бути скориговано без застосування сітчастих імплантів і таким чином допоможе уникнути відповідних ускладнень.
Пацієнткам, серйозно цікавиться своїм здоров'ям, і які ведуть активну особисту і соціальне життя, ми також рекомендує ознайомитися з інформацією, викладеною на сайтах http://sideeffectslawsuitsnews.com (США) і http://www.leighday.co.uk (Великобританія), які присвячені судових розглядів через побічні ефекти медичних товарів, в тому числі сіток Prolift (ПРОЛІФТ). Так, на них у 2012 році були розміщені інформаційні матеріали, присвячені тому, що незважаючи на рекомендації FDA продаж сітчастих імплантів Prolift в США не була припинена, не дивлячись на те, що за період з 2008 по 2012 рр. було отримано близько 6.000 позовних заяв через ускладнення операцій з використанням системи Prolift. Це в п'ять разів вище кількості позовів отриманих з 2005 по 2007 рр.
Таким чином, трансвагінальна установка сітчастих імплантів супроводжується великою кількістю ускладнень (до 30-35% протягом 3-х років після операції, включаючи дані вітчизняних багатоцентрових досліджень). Довгострокова, більше 5 років, ефективність методики ПРОЛІФТ в лікуванні випадіння та опущення піхви і матки не доведена в порівнянні з пластикою місцевими тканинами, оскільки плацебо-контрольовані дослідження сіток типу ПРОЛІФТ не проводити ні в США, ні в Західній Європі.
