Розчин для інфузій Мератин (Mili Healthcare)

1. Загальні характеристики. склад:
2. Фармакологічні властивості:
3. Показання до застосування:
4. Спосіб застосування та дози:
5. Особливості застосування:
6. Побічні дії:
7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
8. Протипоказання:
9. Передозування:
10. Умови зберігання:
11. Умови відпустки:
12. упаковка:

Загальні характеристики. склад:

Діюча речовина: 500 мг орнідазолу в 100 мл розчину.

Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Протимікробний препарат широкого спектра дії.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Механізм дії орнідазолу пов'язаний з порушенням структури ДНК чутливих до нього мікроорганізмів. Орнідазол активний відносно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides, Fusobacterium spp., Анаеробних грампозитивних бактерій: Clostridium spp., Чутливих штамів Eubacterium spp, анаеробних коків: Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp.

Легко проникає в мікробну клітину і, зв'язуючись з ДНК, порушує процес реплікації.

Фармакокінетика. Орнідазол добре проникає крізь гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри, надходить у спинномозкову рідину, жовч, проникає в грудне молоко. При внутрішньовенному введенні в дозі 15 мг / кг і при подальшому введенні в дозі 7,5 мг на 1 кг маси тіла кожні 6 год рівноважна концентрація становить 18-26 мкг / мл. В організмі метаболізується приблизно 30-60% препарату шляхом гідроксилювання, окислення і глікірованія.

Висновок. Орнідазол екскретується переважно з сечею (60-80%) майже 20% - в незміненому вигляді), 6-15% - з калом.

Показання до застосування:

Парентеральне введення препарату показане у випадках гострої та тяжкої інфекції або коли пероральне застосування неможливе при таких захворюваннях і станах:

• анаеробні системні інфекції, спричинені чутливою до орнідазолу мікрофлорою: септицемія , Менінгіти, перитоніти, післяопераційні ранові інфекції, сепсис , септичний аборт і ендометрит ;

• профілактики інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями, при хірургічних втручаннях (особливо при операціях на ободовій та прямій кишці), при гінекологічних операціях;

• амебна дизентерія з тяжким перебігом, всі позакишкові форми амебіазу , лямбліоз , абсцес печінки .

Важливо! Ознайомся з лікуванням менінгіту , перитоніту , ранової інфекції , Дизентерії (шигельозу) , позакишкові амебіазу , Амебного абсцесу печінки

Спосіб застосування та дози:

Дозування та термін лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання, схеми лікування.

Препарат слід вводити внутрішньовенно протягом 15-30 хв.

При анаеробних системних інфекціях призначати внутрішньовенне введення в дозі 500-1000 мг - початкова доза, потім по 500 мг кожні 12 год або 1000 мг кожні 24 години протягом 5-10 днів (ступенева доза). Після того, як стан пацієнта стабілізувався, слід перейти на пероральний прийом орнідазолу (наприклад таблетки по 500 мг, по 1 таблетці кожні 12 годин).

Дітям у віці до 12 років з масою тіла більше 6 кг добову дозу призначати з розрахунку 20 мг / кг маси тіла, розподілену на 2 введення протягом 5-10 діб.

Для профілактики інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями, при хірургічних втручаннях дорослим і дітям старше 12 років орнідазол призначати в дозі 500-1000 мг за 30 хвилин перед оперативним втручанням.

Для профілактики змішаних інфекцій орнідазол слід застосовувати разом з аміноглікозидами, пеніциліном або цефалоспоринами. Вводити препарати слід окремо.

Амебна дизентерія з тяжким перебігом, всі позакишкові форми амебіазу, лямбліоз, абсцес печінки - для дорослих і дітей старше 12 років перше введення становить 500-1000 мг, далі - 500 мг кожні 12 годин протягом 3-6 діб.

Дітям у віці до 12 років з масою тіла більше 6 кг добову дозу призначати з розрахунку 20-30 мг / кг маси тіла, розподілені на 2 введення. Курс лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання.

При порушенні функції нирок подовжувати інтервал між введеннями або знижувати разову і добову дозу препарату.

Особливості застосування:

Застосування в період вагітності або годування груддю. Орнідазол протипоказаний в I триместрі вагітності. У ІІ і ІІІ триместрах вагітності препарат приймати тільки за абсолютними показаннями. У разі необхідності застосування мератин слід припинити годування груддю.

Діти. Орнідазол протипоказано застосовувати дітям з масою тіла менше 6 кг.

При перевищенні рекомендованих доз є певний ризик виникнення побічних ефектів у дітей, у хворих з ураженнями печінки, хворих, які зловживають алкоголем. При застосуванні високих доз орнідазолу і в разі лікування понад 10 днів рекомендується проводити клінічний і лабораторний моніторинг.

У осіб при наявності в анамнезі порушень з боку крові рекомендується контроль лейкоцитів, особливо при проведенні повторних курсів лікування.

Посилення порушень з боку центральної або периферичної нервової системи можуть спостерігатися в період проведення лікування орнідазол. У разі периферичної нейропатії , Порушень координації рухів (атаксії), запаморочення або помутніння свідомості лікування слід припинити.

Може спостерігатися загострення кандидомікозу, що вимагає відповідного лікування.

У разі проведення гемодіалізу необхідно враховувати зменшення періоду напіввиведення та призначати додаткові дози препарату до або після гемодіалізу.

Концентрацію солей літію, креатиніну та концентрацію електролітів необхідно контролювати під час застосування терапії літієм.

Ефект інших лікарських засобів може бути посилено або ослаблене під час лікування орнідазол.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні орнідазолу можливі такі прояви, як сонливість, ригідність м'язів , запаморочення , тремор , судоми , Ослаблення координації, тимчасова втрата свідомості. Можливість таких проявів необхідно враховувати для пацієнтів, які керують автотранспортом або працюють з іншими механізмами.

Побічні дії:

З боку крові та лімфатичної системи: прояви впливу на кістковий мозок, помірна лейкопенія , нейтропенія .

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок , Ангіоневротичний набряк.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка , Гіперемія шкіри, свербіж.

З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, головний біль , Тремор, ригідність м'язів, порушення координації, атаксія , Судоми, тимчасова втрата свідомості, сплутаність свідомості, ознаки сенсорної або змішаної периферичної нейропатії, збудження.

З боку шлунково-кишкового тракту: порушення смаку, металевий присмак у роті, сухість у роті, обкладений язик, нудота , блювота , диспепсія , Відчуття тяжкості і болю в епігастральній ділянці.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатотоксичність, зміни печінкових функціональних проб.

Загальні розлади і зміни в місці введення: підвищення температури тіла, озноб , Загальна слабкість, стомлюваність, задишка , Зміни y місці введення, включаючи біль, почервоніння, відчуття печіння y місці введення.

Інші: потемніння кольору сечі, серцево-судинні розлади, в т.ч.сніженіе артеріального тиску.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

На відміну від інших похідних нітроімідазолу, орнідазол не пригнічує альдегіддегідрогеназу і тому сумісний з алкоголем. Однак орнидазол підсилює дію пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду (варфарин), що вимагає відповідної корекції їх дозування.

Орнідазол пролонгує міорелаксуючу дію ванкуроніуму.

Спільне застосування фенобарбіталу та інших індукторів ферментів знижує період циркуляції орнідазолу в сироватці крові, в той час як інгібітори ферментів (наприклад циметидин) підвищують.

Протипоказання:

Гіперчутливість до компонентів препарату або до інших похідних нітроімідазолу. Хворі з ураженням ЦНС, епілепсія , розсіяний склероз , хронічний алкоголізм . Порушення кровообігу, патологічні ураження крові або інші гематологічні аномалії.

Передозування:

Симптоми: нудота, блювота, анорексія , Можливе посилення симптомів інших побічних реакцій.

Лікування: специфічний антидот невідомий, в разі виникнення судом слід застосовувати діазепам. Терапія симптоматична.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці. Термін придатності 2 роки.

Умови відпустки:

За рецептом

упаковка:

По 100 мл розчину у флаконі з гумовою пробкою, закритою алюмінієвим ковпачком і в запечатаній пластиковою кришкою. 1 флакон у картонній коробці.