Таблетки Анальгін (Борисовський завод)

1. Загальні характеристики. склад:
2. Фармакологічні властивості:
3. Показання до застосування:
4. Спосіб застосування та дози:
5. Особливості застосування:
6. Побічні дії:
7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
8. Протипоказання:
9. Передозування:
10. Умови зберігання:
11. Умови відпустки:
12. упаковка:

Загальні характеристики. склад:

Діюча речовина: 500 мг метамізолу натрію в 1 таблетці.

Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, цукрова пудра, кальцію стеарат.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Анальгін має аналгетичну, жарознижувальну і протизапальну діями. Пригнічує активність циклооксигенази, зменшує утворення простагландинів, ендоперекісей, активних кисневих радикалів.

Зменшує проведення больових імпульсів по гангліобульбарним і спіноталаміческім трактах, підвищує поріг збудливості таламических центрів больової чутливості. Збільшує тепловіддачу.

Фармакокінетика. При прийомі всередину швидко і повністю абсорбується. Початок дії коливається від 30 до 60 хв після прийому всередину і через 30 хв після парентерального введення і досягає максимуму через 2 ч. У стінці кишечнику гідролізується з утворенням активного метаболіту - незмінний метамізол в крові відсутній (тільки після внутрішньовенного введення незначні його концентрації виявляються в плазмі ).

Рівень зв'язування активного метаболіту з білками становить 50-60%. Руйнується в печінці. Екскреція проходить через нирки.

Показання до застосування:

- гострий біль після травми або операції;

- гострі болі, обумовлені спазмами м'язів внутрішніх органів;

- біль, обумовлена ​​пухлинним процесом;

- інші гострі або хронічні інтенсивні болі, коли інші лікувальні заходи неможливі;

- підвищена температура, при відсутності ефекту від інших жарознижувальних лікарських засобів.

Важливо! Ознайомся з лікуванням Гипертермического синдрому (Гарячки) , больового синдрому , Спазмів шлунково-кишкового тракту , Болі при онкологічних захворюваннях

Спосіб застосування та дози:

Дозування залежить від інтенсивності болю, лихоманки і індивідуальної реакції у відповідь на прийом Анальгіну. Повинні бути обрані найменші ефективні дози, які контролюють біль і лихоманку. Таблетки слід ковтати цілими, з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Для дітей старше 10 років і підлітків у віці до 14 років разова доза метамізолу 8-16 мг / кг (як жарознижувальний - 10 мг / кг). Дорослим і підліткам старше 15 років (> 53 кг) можна приймати до 1000 мг на один прийом. У разі недостатнього ефекту одноразового прийому, максимальний разову дозу можна приймати до 4 разів на добу. Наведена нижче таблиця містить рекомендовану дозу і максимальні дози.

вік

(Маса тіла)

разова доза

Максимальна

добова доза

10-14 років

(32-53 кг)

по 1 таблетці (500 мг метамізолу натрію)

до 4 таблеток (2000 мг метамізолу натрію)

Дорослим і підліткам старше 15 років (> 53 кг)

1-2 таблетки (500-1000 мг метамізолу натрію

до 8 таблеток (4000 мг метамізолу натрію)

Літні пацієнти. У літніх пацієнтів доза повинна бути зменшена, оскільки виведення метаболітів може бути загальмовано при прийомі Анальгіну.

При зниженні функції нирок і порушенні кліренсу креатиніну доза повинна бути зменшена, оскільки виведення метаболітів може бути загальмовано.

Порушення ниркової або печінкової функції. Слід уникати високих доз при зниженою нирковою або печінковою функції. Можливо короткострокове застосування без зниження дози. Тривале застосування неприпустимо.

Тривалість лікування залежить від виду та тяжкості захворювання. При довгостроковому лікуванні потрібен регулярний контроль крові, включаючи підрахунок лейкоцитів.

Особливості застосування:

При застосуванні препарату можливий розвиток агранулоцитоза , В зв'язку з чим при виявленні невмотивованого підвищення температури, ознобу , Болю в горлі, утрудненого ковтання, стоматиту , А також запалення зовнішніх статевих органів і заднього проходу необхідна негайна відміна препарату.

Ризик потенційно важких анафілактоїднихреакцій на Анальгін значно збільшується у пацієнтів з:

- синдромом астми або набряком на ненаркотичні анальгетики;

- на бронхіальну астму з супутніми риносинуситом і поліпами в носі, хронічну кропив'янку,

- непереносимістю барвників (тартразин) і консервантів (бензоати);

- непереносимістю алкоголю.

При призначенні хворим з гострою серцево-судинною патологією необхідний ретельний контроль за гемодинамікою в зв'язку з гіпотензивну дію. З обережністю застосовують у пацієнтів з рівнем артеріального тиску (АТ) нижче 100 мм рт. ст., при інфаркті міокарда, множинній травмі, з анамнестичними вказівками на захворювання печінки і нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит ), При лікуванні цитостатиками, захворюваннях крові. Ризик таких реакцій також збільшений у пацієнтів із зневодненням або дегідратацією, нестабільним артеріальним тиском або з починається недостатністю кровообігу (наприклад, у пацієнтів з множинними травмами або серцевим нападом), у хворих з високою температурою.

У подібних пацієнтів потрібен ретельний огляд і ретельний контроль. Превентивні заходи (такі як стабілізація кровообігу) можуть бути необхідні для зниження ризику гіпотензивних реакцій.

У виняткових випадках Анальгін може бути використаний у пацієнтів, у яких зниження артеріального тиску є неприпустимим, наприклад, при важкій ішемічної хвороби серця або відповідним стенозом мозкових артерій. У таких випадках застосування Анальгіну можливо тільки після ретельного контролю показників гемодинаміки.

У пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю Анальгін слід приймати тільки після ретельної оцінки користі, ризиків і необхідних запобіжних заходів.

У пацієнтів з підвищеним ризиком анафілактичнихреакцій Анальгін може бути використаний тільки після ретельного аналізу можливих ризиків щодо очікуваних вигод. При прийомі Анальгіну в таких випадках, пацієнт повинен ретельно контролюватися для забезпечення медичної допомоги та готовності до надзвичайних ситуацій.

Неприпустимо використання лікарського засобу для зняття гострих болів у животі (до з'ясування причини).

Можливе забарвлення сечі в червоний колір за рахунок виділення метаболіту (значення не має).

Вагітність і лактація. Немає достатніх даних про безпеку застосування Анальгіну під час вагітності у людей. У дослідженнях на тваринах тератогенного ефекту у Анальгіну не виявлено. Оскільки не існує достатніх даних для людей, Анальгін не слід приймати в першому триместрі вагітності, у другому триместрі застосовується тільки після суворої оцінки медичної користі і ризику.

Так як Анальгін є слабким інгібітором синтезу простагландинів, при цьому не виключена можливість передчасного закриття артеріальної протоки і перинатальних ускладнень. Анальгін протипоказаний протягом останнього триместру вагітності.

Метаболіти Анальгіну виділяються в грудне молоко, тому його застосування при лактації не рекомендується. У виняткових випадках годування можливо через 48 години після прийому анальгіну.

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою. Рекомендований діапазон доз не впливає на концентрацію і швидкість реакції. Як заходи обережності слід уникати водіння машин, транспортних засобів або інших небезпечних видів діяльності при прийомі високих доз.

Побічні дії:

Частота можливих побічних ефектів, перерахованих нижче, визначається як: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); рідко (≥ 1/10 000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10 000) і невідомо (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Алергічні реакції. Нечасто: висип; рідко: макулопапульозні висип , Анафілактичні або анафілактоїдні реакції. Зустрічаються переважно протягом першої години після прийому. Зазвичай проявляються у вигляді шкірних реакцій, таких як: свербіж, печіння, почервоніння, висип, набряк, рідко - задишка . Можуть протікати з більш важкими формами, такими як: кропив'янка , Набряк Квінке тяжкого ступеня (в тому числі гортані), важкий бронхоспазм , Порушення серцевого ритму, артеріальна гіпотензія (Іноді передує підвищення артеріального тиску); дуже рідко: анальгетик-індукована бронхіальна астма (В тому числі у пацієнтів з аспириновой формою астми), синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла, шок.

Прийом Анальгіну при появі шкірних реакцій повинен бути негайно припинений.

Кров і лімфатична система. рідко: лейкопенія . Дуже рідко: агранулоцитоз або тромбоцитопенія . Ці реакції, ймовірно, є імунологічними. Вони можуть виникнути навіть якщо раніше Анальгін застосовувався без ускладнень. Ризик розвитку агранулоцитозу може бути збільшений, якщо Анальгін приймається більш ніж 1 тиждень.

Агранулоцитоз проявляється високою температурою, ознобом, болями в горлі, утрудненим ковтанням, запаленням в області рота, носа, горла і статевих органів або анальному свербінні. Швидкість осідання еритроцитів (ШОЕ) значно прискорюється, кількість гранулоцитів значно знижується або повністю відсутній. Як правило, але не завжди, значення гемоглобіну, еритроцитів і тромбоцитів залишається в межах норм.

Прийом Анальгіну повинен бути негайно припинений, навіть в разі відсутності результатів лабораторних діагностичних тестів, за умови раптового погіршення загального стану пацієнта.

Серцево-судинна система. Нечасто: гіпотензивні реакції під час або після застосування лікарського засобу. Навіть при гіпертермії може відбутися зниження артеріального тиску без будь-яких ознак реакції гіперчутливості.

Захворювання нирок і сечовивідних шляхів. Дуже рідко: гострі погіршення ниркової функції, після яких можуть розвиватися протеїнурія , Оліго- або анурия і гостра ниркова недостатність , гострий інтерстиціальний нефрит . Забарвлення сечі в червоний колір.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Етанол - посилюється ефект етанолу.

Хлорпромазин або інші похідні фенотіазіна- одночасне застосування може призвести до розвитку вираженої гіпотермії.

Рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники і пеніцилін слід застосовувати при лікуванні анальгін.

Циклоспорин - при одночасному застосуванні знижується концентрація циклоспорину в крові.

Пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди (ГКС) і індометацин - Анальгін збільшує активність цих препаратів шляхом витіснення їх із зв'язку з білком.

Фенілбутазон, барбітурати та інші гепатоіндукторипрі одночасному застосуванні знижують ефективність Анальгіну.

Безпека застосування, трициклічні антидепресанти, гормональні контрацептиви і алопуринол - одночасне застосування Анальгіну з цими препаратами може призвести до посилення його токсичності.

Седативні засоби і транквілізатори (сибазон, триоксазин, валокордин) посилюють знеболювальну дію Анальгіну.

Кодеїн, антигістамінні засоби і пропранололусілівают ефект Анальгіну.

Необхідна обережність при одночасному застосуванні з сульфаніламідними цукрознижувальними препаратами (посилюється гіпоглікемічна дія) та діуретиками (фуросемід).

Мієлотоксичну лікарські засоби, тиамазол і сарколізін призводять до посилення гематотоксичності.

Протипоказання:

- підвищена чутливість до анальгіну і інших похідних піразолону або піразолідінам (включаючи пацієнтів, у яких був виявлений агранулоцитоз) або будь-яким іншим компонентам таблеток;

- діти у віці до 10 років;

- перший і останній триместри вагітності;

- аспіринова астма в анамнезі або синдром непереносимості нестероїдних протизапальних засобів і анальгетиків (кропив'янка, ангіоневротичний набряк);

- порушення функції кісткового мозку (наприклад, після лікування цитостатиками) або захворювання кровотворної системи;

- спадкова гемолітична анемія , Пов'язана з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;

- хворим із систолічним артеріальним тиском нижче 100 мм рт. ст. при гострій переміжної порфірії (Ризик виникнення нападу порфірії).

З обережністю призначають при захворюваннях нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит - в т.ч. в анамнезі), тривалому зловживанні алкоголем.

Передозування:

Симптоми: гіпотермія, виражене зниження артеріального тиску, серцебиття, задишка, шум у вухах , нудота , блювота , біль у шлунку , Слабкість, олігурія, анурія, сонливість, маячня , Порушення свідомості, тахікардія , Судомний синдром; можливий розвиток гострого агранулоцитозу, геморагічного синдрому , Гострої ниркової і печінкової недостатності , паралічу дихальних м'язів.

Лікування: індукція блювання, зондове промивання шлунка , Призначення сольових проносних, активованого вугілля. проведення форсованого діурезу , гемодіалізу , Залуження крові, симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій. При розвитку судомного синдрому проводять внутрішньовенне введення діазепаму та швидкодіючих барбітуратів.

Умови зберігання:

В захищеному від світла та вологи місці, при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 5 років. Лікарський засіб не можна використовувати після терміну, зазначеного на упаковці.

Умови відпустки:

без рецепта

упаковка:

У блістері №10, в упаковці №10 × 2. У контурної безчарунковій упаковці №10, в упаковці №10 × 1.

Для стаціонарів: в блістері №10, в упаковці №10 × 300. У контурної безчарунковій упаковці №10, в упаковці №10 × 390.