Капсули Спорагал (Фарма Старт)

1. Загальні характеристики. склад:
2. Фармакологічні властивості:
3. Показання до застосування:
4. Спосіб застосування та дози:
5. Особливості застосування:
6. Побічні дії:
7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
8. Протипоказання:
9. Передозування:
10. Умови зберігання:
11. Умови відпустки:
12. упаковка:

Загальні характеристики. склад:

Активна речовина: ітраконазол 100 мг.

Фармакологічні властивості:

Фармакодінаміка.Спорагал - синтетичний протигрибковий препарат групи триазолів з широким спектром протигрибкової дії. Механізм дії Спорагалу такий же, як у інших препаратів класу азолів. Він пригнічує утворення ергостеролу клітинних стінок гриба, впливаючи наланостеріндіметілазу - фермент, залежний від цитохрому Р-450. До препарату чутливі Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, Candidaspp. (Включаючи С.albicans), Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis і деякі іншімікро організми.

Фармакокінетика. Максімальнабіодоступність Спорагалу відзначається при прийомі препарату відразу після їди. Після одноразового прийому препарату максимальна концентрація ітраконазолу в плазмі крові досягається через 3 - 4 години. При тривалому застосуванні стабільна концентрація ітраконазолу в плазмі досягається через 1 - 2 тижні від початку лікування і через 3 - 4 години після прийому останньої дози препарату становить 0,4 мкг / мл - при прийомі 100 мгітраконазолу 1 раз на добу; 1,1 мкг / мл - при прийомі 200 мг препарату 1 раз на добу; 2,0 мкг / мл - при прийомі 200 мг 2 рази на добу. З білками плазми зв'язується 99,8% активної речовини. Ітраконазол розподіляється в різних тканинах організму, причому концентрація в легенях, нирках, печінці, кістках, шлунку, селезінці, скелетних м'язів в 2 - 3 рази перевищує концентрацію ітраконазолу в плазмі крові. Концентрація ітраконазолу в тканинах, що містять кератин, особливо в шкірі, в 4 рази перевищує концентрацію в плазмі крові. Терапевтична концентрація ітраконазолу в шкірі зберігається протягом 2 - 4 тижнів після припинення 4-тижневого курсу лікування. Терапевтична концентрація ітраконазолу в кератині нігтів досягається через 1 тиждень після початку лікування і зберігається принаймні протягом 6 місяців після завершення 3-місячного курсу лікування. Ітраконазол проникає також у сальні та потові (у меншій кількості) залози шкіри. Препарат метаболізується в печінці з утворенням великої кількості похідних, одне з яких - гідроксиітраконазол - тягне протигрибковудію майже на рівні ітраконазолу і має кінцевий період напіввиведення 1 - 1,5 доби. Приблизно 35% дози препарату виводиться з сечею у вигляді метаболітів протягом 1 тижня, з них у незміненому вигляді виводиться менше 0,03%. З калом в незміненому вигляді виводиться приблизно 3 - 18% дози препарату. У пацієнтів з нирковою і печінковою недостатністю, а також у деяких пацієнтів з імуносупресією (СНІД, нейтропенія , трансплантація органів ) Біодоступність ітраконазолу може знижуватися.

Показання до застосування:

• лікування мікозів, спричинених чутливими до препарату збудниками:
• кандидоз;
• мікози шкіри, порожнини рота, очей (зокрема дерматомікоз , висівковий лишай , грибковий кератит , кандидозний стоматит );
• оніхомікози, спричинені дерматофітами та / або дріжджовими грибами;
• системні мікози: системний аспергільоз , Кандидоз, криптококоз (В тому числі криптококовий менінгіт ), Гістоплазмоз, споротрихоз , Паракокцидіоїдоз, бластомикоз .

Важливо! Ознайомся з лікуванням Кандидозу піхви (Молочниці) , мікозів шкіри , Кандидозу порожнини рота , Різнобарвного (отрубевидного) позбавляючи , оніхомікозу , системного микоза , системного кандидозу , Гістоплазмозу (Хвороби Дарлінга) , паракокцидіоїдомікоз

Спосіб застосування та дози:

Препарат призначають всередину, відразу після їжі, капсули ковтають цілими. При вульвовагинального кандідозіпрепарат призначають по 2 капсули 2 рази на добу протягом 1 дня або по 2 капсули 1 раз на добу протягом 3 днів. При хронічному рецідівуючомугрібковому вульвовагініті - по 1 капсулі 2 рази на добу протягом 6 - 7 днів, потім протягом 3 - 6 менструальних циклів по 1 капсулі в перший день циклу. При вісiвкоподiбному лишаї - 2 капсули 1 раз на добу протягом 7 днів. При дерматомікозах - 1 капсула 1 раз на добу протягом 15 днів. У разі поразки висококератинізованих ділянок (таких як шкіра кистей і стоп) проводять додатковий курс лікування протягом 15 днів, застосовуючи таку ж дозу препарату. При кандидозі порожнини рота - 1капсула 1 раз на добу протягом 15 днів. При грибковому кератиті - 2 капсули 1 раз на добу протягом 21 дня. При онiхомікозі - 2 капсули на добу протягом 3 місяців або проводять повторні курси лікування методом пульс-терапії, призначаючи препарат по 2 капсули 2 рази на добу протягом 1тіжня з наступними перервами: при ураженні нігтів на ногах (незалежно від того, чи уражені нігті на руках) проводять 3 курси лікування: 1 тиждень прийому препарату, потім 3 тижні перерва. При ураженні нігтів тільки на руках проводять 2 курси лікування: 1 тиждень прийому препарату, 3 тижні - перерва. При системному аспергільозіпрепарат призначають по 2 капсули 1 раз на добу протягом 5 місяців, при необхідності дозу препарату підвищують до 2 капсул 2 рази на добу. При системному кандидомікозі - 1 -2 капсули 1 раз на добу протягом від 3 тижнів до 7 місяців, при необхідності дозу препарату підвищують до 2 капсул 2 рази на добу. При системному криптококозі (без ознак менінгіту) - 2 капсули 1 раз на добу; для підтримуючої терапії препарат призначають по 2 капсули 1 раз на добу від 2 місяців до 1 року. Прікріптоковому менінгіті - по 2 капсули 2 рази на добу. При гистоплазмозе - від 2 капсул 1 раз на добу до 2 капсул 2 рази на добу протягом 8 місяців. При споротрихозі - 1 капсула 1 раз на добу протягом 3 місяців. При паракокцідіоідозі - 1 капсула 1 раз на добу протягом 6 місяців. При хромомікозі - 1 - 2 капсули 1 раз на добу протягом 6 місяців. При бластома козі - від 1 капсули 1 раз на добу до 2 капсул 2 рази на добу протягом 6 місяців. Для деяких пацієнтів з порушеннями імунітету (СНІД, трансплантація органів, нейтропенія) може знадобитися збільшення дози препарату.

Особливості застосування:

У період вагітності препарат призначають тільки при системних мікозах, якщо очікуваний ефект терапії перевищує ризик небажаного впливу на плід. Жінкам дітородного віку в період лікування препаратом рекомендується застосовувати ефективні контрацептивні засоби. У період годування груддю препарат призначають тільки в тих випадках, коли очікуваний ефект лікування перевищує ризик можливого небажаного впливу на дитину. Пацієнтам з підвищеним рівнем трансаміназ у крові препарат призначають тільки у випадках, якщо очікуваний ефект терапії перевищує можливий різікгепатотоксічноі дії; застосування препарату припустиме, якщо значення показників АлАТ і АсАТ перевищують верхню межу норми не більше ніж в 2 рази. При цирозі печінки або порушенні функції нирок препарат застосовується під контролем рівня ітраконазолу в плазмі; в разі необхідності коригують дози. Необхідно контролю вати функціональний стан печінки, якщо курс лікування триває більше 1 місяця, а також якщо у пацієнта, який приймає препарат, вінікаеанорексія, нудота , блювота , Підвищена стомлюваність, біль у животі або відзначається темний колір сечі. при виявленні порушень функції печінки препарат відміняють. при периферичної нейропатії , Викликаної прийомом препарату, також необхідно препарат відмінити. Клінічних даних поки недостатньо для того, щоб рекомендувати препарат для широкого застосування в педіатричній практиці.

Побічні дії:

Диспепсія, нудота, біль в животі, запор , Транзіторнепідвіщення активностітрансаміназ в крові, в окремих випадках при тривалому лікуванні - гепатит (Чіткий причинно-наслідковий зв'язок з прийомом препарату не встановлений), головний біль , запаморочення , Периферична нейропатія, алергічні реакції (свербіж шкіри, кропив'янка , Ангіо невротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона); дисменорея , В окремих випадках при тривалому лікуванні можливі алопеція , гіпокаліємія , набряки .

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Не рекомендується зі Суперечки галом одночасний прийом всередину терфенадину, астемізолу, цизаприду, мідазоламу аботріазоламу. Необхідно дотримуватися обережності при одночасному призначенні непрямих антикоагулянтів, циклоспорину А, дигоксину, блокаторів кальцієвих каналів групи дигідропіридину, а також хінідину і вінкристину, метаболізм яких здійснюється за участю ензимів типу цитохрому 450-3А, оскільки можливе посилення ефектів та / або збільшення часу дії цих лікарських коштів. Одночасний прийом препаратів, які індукують ферментні системи печінки (рифампіцин, фенітоїн та ін.)., Істотно знижує біодоступність Спорагалу. Антацидні препарати приймають не раніше, ніж через 2 години після прийому Спорагалу. При одночасному прийомі Спорагалу з зидовудином, етинілестрадіолом абоноретістероном значне взаємодія не відмічена.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до препарату або його компонентів.

Передозування:

Повідомлень про випадки передозування препарату немає.

Умови зберігання:

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25 ° С.

Умови відпустки:

За рецептом

упаковка:

Капс. 100 мг, № 10, № 30.