Кардіомагніл®

1. Загальні характеристики. склад:
2. Фармакологічні властивості:
3. Показання до застосування:
4. Спосіб застосування та дози:
5. Особливості застосування:
6. Побічні дії:
7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
8. Протипоказання:
9. Передозування:
10. Умови зберігання:
11. Умови відпустки:
12. упаковка:

Загальні характеристики. склад:

Діючі речовини: Ацетилсаліцилова кислота 75 мг або 150 мг
Магнію гідроксид 15,2 мг або 30,39 мг

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, крохмаль картопляний, гіпромелоза (метілгидроксипропілцеллюлоза 15), макрогол (пропіленгліколь), тальк.

опис
Таблетки вкриті плівковою оболонкою, містять 75 мг / 15,2 мг ацетилсаліцилової кислоти і магнію гідроксиду, відповідно: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору в формі стилізованого "серця"
Таблетки вкриті плівковою оболонкою, містять 150 мг / 30,39 мг ацетилсаліцилової кислоти і магнію гідроксиду, відповідно: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, овальної форми з рискою на одному боці.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. В основі механізму дії ацетилсаліцилової кислоти (АСК) лежить необоротна ингибиция циклооксигенази (ЦОГ-1), в результаті чого блокується синтез тромбоксану А2 і пригнічується агрегація тромбоцитів. Вважають, що АСК має і інші механізми придушення агрегації тромбоцитів, що розширює сферу її застосування при різних судинних захворюваннях. АСК має також протизапальну, знеболювальну, жарознижувальну ефектом. Магнію гідроксид, що входить до складу Кардіомагнілу, захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту від впливу ацетилсаліцилової кислоти.

Фармакокінетика. АСК всмоктується з шлунково-кишкового тракту практично повністю. Період напіввиведення АСК становить близько 15 хвилин, тому що за участю ферментів АСК швидко гідролізується в саліцилову кислоту (СК) в кишечнику, печінки і плазмі крові. Період напіввиведення СК становить близько 3 годин, але він може значно збільшуватися при одночасному введенні великих доз АСК (більше 3,0 г) в результаті насичення ферментних систем.
Біодоступність АСК становить близько 70%, але ця величина в значній мірі коливається, оскільки АСК піддається пресистемному гідролізу (слизова шлунково-кишкового тракту, печінка) в СК під дією ферментів. Біодоступність СК становить 80-100%.
Використовувані дози магнію гідроксиду не впливають на біодоступність ацетилсаліцилової кислоти.

Показання до застосування:

Первинна профілактика серцево-судинних захворювань, таких як тромбоз і гостра серцева недостатність при наявності факторів ризику (наприклад, цукровий діабет , гіперліпідемія , артеріальна гіпертензія , ожиріння , Куріння, літній вік).
Профілактика повторного інфаркту міокарда та тромбозу кровоносних судин.
Профілактика тромбоемболії після хірургічних втручань на судинах (аортокоронарне шунтування, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика).
нестабільна стенокардія .

Важливо! Ознайомся з лікуванням нестабільної стенокардії , профілактики тромбоемболії , Профілактики інфаркту міокарда

Спосіб застосування та дози:

Таблетки ковтають цілими, запиваючи водою. При бажанні таблетку можна розламати навпіл, розжувати або попередньо розтерти.

Первинна профілактика серцево-судинних захворювань, таких як тромбоз і гостра серцева недостатність при наявності факторів ризику (наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпергензія, ожиріння, куріння, літній вік)
1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК в дозі 150 мг у першу добу, потім по 1 таблетці Кардіомагнілу, що містить АСК в дозі 75 мг 1 раз на добу.

Профілактика повторного інфаркту міокарда та тромбозу кровоносних судин
1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК в дозі 75 - 150 мг 1 раз на добу.

Профілактика тромбоемболії після хірургічних втручань на судинах (аортокоронарне шунтування, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика)
1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК в дозі 75 - 150 мг 1 раз на добу.

нестабільна стенокардія
1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК в дозі 75 -150 мг 1 раз на добу.

Особливості застосування:

Препарат слід застосовувати після призначення лікаря.
АСК може провокувати бронхоспазм , А також викликати напади бронхіальної астми і інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, сінної лихоманки , Поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка ).
АСК може викликати кровотечі різного ступеня вираженості під час і після хірургічних втручань.
Поєднання АСК з антикоагулянтами, тромболітиками і антитромбоцитарними препаратами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотеч.
АСК в низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних осіб (що мають знижену екскрецію сечової кислоти).
Поєднання АСК з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення.
Високі дози АСК надають гіпоглікемічний ефект, що необхідно мати на увазі при призначенні її пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби.
При призначенні ГКС і саліцилатів слід пам'ятати, що під час лікування рівень саліцилатів в крові знижений, а після відміни кортикостероїдів можливе передозування саліцилатів.
Не рекомендується поєднання АСК з ібупрофеном, оскільки останній погіршує сприятливий вплив АСК на тривалість життя. Перевищення дози АСК пов'язане з ризиком шлунково-кишкової кровотечі . Передозування особливо небезпечна у пацієнтів похилого віку.
При поєднанні АСК з алкоголем підвищений ризик пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і подовження часу кровотечі.

Вплив на здатність керувати автомобілем / рухомими механізмами
Не спостерігається.

Побічні дії:

Частота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно наступного:
-дуже часто ≥ 1/10;
-часто> 1/100, <1/10:
-іноді> 1/1000, <1/100;
-рідкісна> 1/10 000, <1/1000;
-дуже рідко <1/10 000, включаючи окремі повідомлення.

Алергічні реакції: кропив'янка (часто), набряк Квінке (часто).

Імунна система: анафілактичні реакції (іноді).

Шлунково-кишковий тракт: нудота (Часто), печія (дуже часто), блювота (Часто), больові відчуття в області живота, виразки слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки (іноді), в тому числі перфоративні (рідко), шлунково-кишкові кровотечі (іноді), підвищення активності "печінкових" ферментів (рідко), стоматит (дуже рідко), езофагіт (Дуже рідко), ерозивні ураження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (дуже рідко), стриктура (дуже рідко), коліт (дуже рідко), синдром роздратованого кишечника (дуже рідко).

Дихальна система: бронхоспазм (часто)

Система кровотворення: підвищена кровоточивість (дуже часто), анемія (Рідко), гіпопротромбінемія (дуже рідко), тромбоцитопенія (дуже рідко), нейтропенія , Апластична анемія (дуже рідко), еозинофілія (дуже рідко), агранулоцитоз (дуже рідко).

Центральна нервова система: запаморочення (Іноді), головний біль (Часто), безсоння (часто), сонливість (іноді), шум у вухах , Внутрішньомозковий крововилив (рідко).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

При одночасному застосуванні АСК підсилює дію таких лікарських препаратів:
• метотрексату за рахунок зниження ниркового кліренсу і витіснення його зі зв'язку з білками
• гепарину і непрямих антикоагулянтів за рахунок порушення функції тромбоцитів і витіснення непрямих антикоагулянтів зі зв'язку з білками
• тромболітичні і антитромбоцитарних препаратів (тиклопідину)
• дигоксину внаслідок зниження його ниркової екскреції
• гіпоглікемічних засобів (інсуліну і похідних сульфонілсечовини) за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої АСК у високих дозах і витіснення похідних сульфанілсечовини зі зв'язку з білками
• вальпроєвоїкислоти за рахунок витіснення її зі зв'язку з білками
Адитивний ефект спостерігається при одночасному прийомі АСК з етанолом (алкоголем).
АСК послаблює дію урикозуричних засобів (бензбромарона) внаслідок конкурентної тубулярної елімінації сечової кислоти.
Посилюючи елімінацію саліцилатів. системні глюкокортикостероїди (ГКС) послаблюють їхню дію.
Антациди і холестирамін знижують всмоктування препарату.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до АСК, допоміжних речовин препарату та інших нестероїдних протизапальних засобів, крововилив в головний мозок; схильність до кровотечі (недостатність вітаміну К, тромбоцитопенія, геморагічний діатез ); бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів і нестероїдних протизапальних засобів; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення); шлунково-кишкова кровотеча; важка ниркова недостатність (Кліренс креатиніну менше 10 мл / хв.); вагітність (I і III триместри); період лактації; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; одночасний прийом з метотрексатом (більше 15 мг на тиждень); дитячий вік до 18 років.

З обережністю
При подагрі, гиперурикемии , Наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч, ниркової та / або печінкової недостатності , Бронхіальної астми, сінної лихоманки, поліпозу носа, алергічних станах, у II триместрі вагітності.

Застосування в період вагітності
Застосування великих доз саліцилатів в перші 3 місяці вагітності асоціюється з підвищеною частотою дефектів розвитку плоду. У II триместрі вагітності саліцилати можна призначати тільки з урахуванням суворої оцінки ризику і користі.
В останньому триместрі вагітності саліцилати високих доз (понад 300 мг / добу) викликають гальмування родової діяльності, передчасне закриття артеріальної протоки у плода, підвищену кровоточивість у матері і плоду, а призначення безпосередньо перед пологами може викликати внутрішньочерепні крововиливи, особливо у недоношених дітей. Призначення саліцилатів в останньому триместрі вагітності протипоказано.

Застосування в період лактації
Саліцилати та їх метаболіти у невеликих кількостях проникають в грудне молоко. Випадковий прийом саліцилатів в період лактації не супроводжується розвитком побічних реакцій у дитини і не вимагає припинення грудного вигодовування. Однак, при тривалому застосуванні препарату або призначення його у високій дозі годування груддю слід негайно припинити.

Передозування:

Симптоми передозування середнього ступеня тяжкості
нудота, блювота, шум у вухах, погіршення слуху, запаморочення, сплутаність свідомості.
Лікування: промити шлунок, прийняти активоване вугілля. Лікування симптоматичне.

Симптоми передозування тяжкого ступеня
лихоманка, гіпервентиляція, кетоацидоз , респіраторний алкалоз , Кома, серцево-судинна і дихальна недостатність, виражена гіпоглікемія .
Лікування: негайна госпіталізація в спеціалізовані відділення для проведення екстреної терапії - шлунковий лаваж, визначення кислотно-лужного балансу, лужної і форсований лужний діурез, гемодіаліз , Введення розчинів, активоване вугілля, симптоматична терапія. При проведенні лужного діурезу необхідно домогтися значень рН між 7.5 і 8. Форсований лужний діурез слід проводити, коли концентрація саліцилатів у плазмі становить більше 500 мг / л (3,6 ммоль / л) у дорослих і 300 мг / л (2,2 ммоль / л) у дітей.

Умови зберігання:

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності 5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки:

без рецепта

упаковка:

Таблетки вкриті плівковою оболонкою 75 мг +15,2 мг і 150 мг + 30.39 мг
За 30 або 100 таблеток у скляні флакони коричневого кольору, закупорені навинчивающейся кришкою білого кольору (з поліетилену) з вмонтованим знімним ковпачком з ущільнювачем, до якого прикріплене кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розтину. Частина етикетки прикріплюється до флакону спеціальною липкою стрічкою, яка дозволяє піднімати етикетку. Інструкція по застосуванню у вигляді складного листка поміщається під рухому частину етикетки.