Таблетки АЦЦ лонг (Sandoz)

1. Загальні характеристики. склад:
2. Фармакологічні властивості:
3. Показання до застосування:
4. Спосіб застосування та дози:
5. Особливості застосування:
6. Побічні дії:
7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
8. Протипоказання:
9. Передозування:
10. Умови зберігання:
11. Умови відпустки:
12. упаковка:

Загальні характеристики. склад:

Активна речовина: ацетилцистеїн 600 мг
допоміжні речовини: лимонна кислота - 625 мг; натрію гідрокарбонат - 327 мг; натрію карбонат - 104 мг; манітол - 72,8 мг; лактоза - 70 мг; аскорбінова кислота - 75 мг; натрію цикламат - 30,75 мг; натрію сахарин дигідрат - 5 мг; натрію цитрату дигідрат - 0,45 мг; ожиновий ароматизатор «В» - 40 мг
Опис. Таблетки шипучі, 100 мг, 200 мг: білі, круглі, плоскі таблетки, з рискою (200 мг), з запахом ожини.

Таблетки шипучі, 600 мг: білі, круглі таблетки, з фаскою, з рискою на одному боці, з гладкою поверхнею, із запахом ожини. Зовнішній вигляд розчину: при розчиненні 1 табл. в 100 мл води отримують безбарвний прозорий розчин із запахом ожини.

Фармакологічні властивості:

АЦЦ Лонг - муколітичний, відхаркувальний засіб, який застосовується для розрідження мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу. Ацетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїн. Муколітичний ефект препарату має хімічну природу. За рахунок вільної сульфгідрильної групи АЦЦ Лонг розриває дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів, що призводить до деполімеризації мукопротеїдів мокротиння і зменшення в'язкості слизу і сприяє відкашлюванню і відходженню бронхіального секрету. АЦЦ Лонг зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.
Ацетилцистеїн має також антиоксидантні пневмопротекторні властивостями, що обумовлено зв'язуванням його сульфгідрильними групами хімічних радикалів і, таким чином, їх знешкодженням. Крім того, препарат сприяє підвищенню синтезу глутатіону - важливого фактора внутрішньоклітинної захисту не тільки від окисних токсинів екзогенного і ендогенного походження, але і від ряду цитотоксичних речовин. Ця особливість АЦЦ Лонг дає можливість ефективно застосовувати останній при передозуванні парацетамолу.
Після перорального застосування ацетилцистеїн швидко і повністю всмоктується і метаболізується в печінці з утворенням цистеїну, фармакологічно активного метаболіту, а також діацетилцистеїну, цистину і далі - змішаних дисульфідів. Біодоступність дуже низька - близько 10%. Cmax в плазмі крові досягається через 1-3 години після прийому. Зв'язування з білками плазми крові - 50%. Ацетилцистеїн виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн).
T½ визначається головним чином швидкої біотрансформацією в печінці і становить приблизно 1 годину. У разі зниження функції печінки T½ збільшується до 8 год.

Показання до застосування:

Лікування гострих і хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що потребують зменшення в'язкості мокротиння, покращання його відходження та відхаркування.

Важливо! Ознайомся з лікуванням Інфекцій нижніх дихальних шляхів , Інфекцій верхніх дихальних шляхів

Спосіб застосування та дози:

Дорослим і дітям віком старше 14 років призначають по 600 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.
Дитячий вік до 14 років і у випадках, коли дозу слід розподілити на декілька прийомів, застосовують ацетилцистеїн в іншій лікарській формі або відповідному дозуванні.
Препарат приймають після їди. Таблетку розчинити у склянці води і випити розчин як можна швидше. В окремих випадках у зв'язку з наявністю у складі препарату стабілізатора - аскорбінової кислоти приготований розчин можна залишити приблизно на 2 год до моменту його застосування. Додаткове вживання рідини посилює муколітичний дію препарату.
Термін лікування хронічних захворювань визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання. При гострих неускладнених захворюваннях АЦЦ Лонг застосовують 5-7 днів.

Особливості застосування:

Рекомендується з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, особливо в разі одночасного прийому інших лікарських засобів, які подразнюють слизову оболонку шлунка.
Є окремі повідомлення про тяжкі реакції з боку шкіри (синдроми Стівенса - Джонсона і Лайєлла) при прийомі ацетилцистеїну, тому в разі виникнення змін з боку шкіри або слизових оболонок слід негайно припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем щодо подальшого його застосування.
Слід з обережністю призначати ацетилцистеїн хворим на бронхіальну астму через можливого розвитку бронхоспазма .
Пацієнтам із захворюваннями печінки, нирок ацетилцистеїн слід призначати з обережністю, щоб уникнути накопичення азотовмісних речовин в організмі.
Застосування ацетилцистеїну викликає розрідження бронхіального секрету. Якщо пацієнт не здатний ефективно відкашлювати мокротиння, необхідно провести постуральний дренаж і бронхоаспірації.
Таблетки шипучі містять сполуки натрію. Це слід враховувати пацієнтам, які перебувають на дієті без солі з низьким вмістом натрію.
Ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід призначати тривалу терапію пацієнтам з непереносимістю гістаміну, оскільки це може привести до появи симптомів непереносимості (головний біль, вазомоторний риніт , Свербіж).
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.
Застосування в період вагітності або годування груддю. У період вагітності та годування груддю застосування ацетилцистеїну можливе тільки в разі, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Діти. Застосовують у дітей віком старше 14 років.

Побічні дії:

Для опису частоти побічних дій використовують таку класифікацію: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), рідко (≥1 / 10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000).
З боку серцево-судинної системи: нечасто - тахікардія , артеріальна гіпотензія .
З боку нервової системи: нечасто - головний біль .
З боку шкіри: нечасто - алергічні реакції (свербіж, кропив'янка , висип , екзема , Висип, ангіоневротичний набряк).
З боку органу слуху: нечасто - дзвін у вухах.
З боку дихальної системи: рідко - диспное , Бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гіперреактивністю бронхіальної системи, яка асоціюється з БА), ринорея.
З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто - печія , диспепсія , стоматит , біль в животі, нудота , блювота , діарея , Неприємний запах з рота.
Загальні порушення: часто - лихоманка.
Повідомлялося про окремі тяжкі реакції з боку шкіри (синдроми Стівенса - Джонсона і Лайєлла). При застосуванні ацетилцистеїну дуже рідко повідомлялося про виникнення кровотеч , Які найчастіше були пов'язані з розвитком реакцій гіперчутливості. Спостерігалися випадки зниження агрегації тромбоцитів, однак клінічного підтвердження того немає. Дуже рідко повідомлялося про набряк Квінке, набряку обличчя, анемії , Геморагії, анафілактичних реакціях (в тому числі анафілактичний шок).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Застосування разом з ацетилцистеином протикашльових засобів може посилити застій мокротиння через зменшення кашльового рефлексу.
При одночасному застосуванні з такими антибіотиками, як тетрацикліни (виключаючи доксициклін), ампіцилін, амфотерицин В, цефалоспорини, аміноглікозиди можливо їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що веде до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал між прийомом цих препаратів повинен становити не менше 2 год. Це не стосується цефіксиму і лоракарбефа.
Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну.
Не рекомендується розчиняти в одній склянці ацетилцистеин з іншими препаратами.
Ацетилцистеїн зменшує вираженість гепатотоксичної дії парацетамолу.
Відзначається синергізм ацетилцистеїну з бронхолітиками.
Ацетилцистеїн може бути донором цистеїну і підвищувати рівень глутатіону, який сприяє детоксикації вільних радикалів кисню і певних токсичних речовин в організмі.
Одночасний прийом нітрогліцерину та ацетилцистеїну може призвести до посилення судинорозширювальний ефекту нітрогліцерину.
Під час контакту з металами або гумою утворюються сульфіди з характерним запахом, тому для розчинення препарату слід використовувати скляний посуд.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до ацетилцистеїну або інших компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча .

Передозування:

Немає даних про випадки передозування при пероральному застосуванні ацетилцистеїну.
Симптоми: нудота, блювання, діарея.
Терапія: лікування симптоматичне.

Умови зберігання:

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 ° C. Тубу щільно закривати після взяття таблетки. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності препарату АЦЦ Лонг 3 роки.

Умови відпустки:

без рецепта

упаковка:

Таблетки шипучі, 100 мг, 200 мг. За 20 або 25 табл. в тубі алюмінієвій або пластмасовій. По 1 тубі по 20 табл. або по 2 або по 4 туби по 25 табл. в картонній коробці. За 4 табл. в стрипах з 3-слойного матеріалу: папір / ПЕ / алюміній. За 15 стрипів у картонній коробці.

Таблетки шипучі, 600 мг. За 6, 10 або 20 табл. в тубах з поліпропілену. По 1 тубі в картонній пачці.