Таблетки Флемоксин Солютаб® (Astellas Pharma)

1. Загальні характеристики. склад:
2. Фармакологічні властивості:
3. Показання до застосування:
4. Спосіб застосування та дози:
5. Особливості застосування:
6. Побічні дії:
7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
8. Протипоказання:
9. Передозування:
10. Умови зберігання:
11. Умови відпустки:
12. упаковка:

Загальні характеристики. склад:

Діюча речовина: 125 мг, 250 мг, 500 мг або 1000 мг амоксициліну (у вигляді тригідрату) в кожній таблетці.

Допоміжні речовини: Диспергованість целюлоза, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, ванілін, ароматизатор мандариновий, ароматизатор лимонний, сахарин, магнію стеарат.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Флемоксин Солютаб - бактерицидний кислотостійкої антибіотик широкого спектру дії з групи напівсинтетичних пеніцилінів.

Активний відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, таких як Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не виробляється бета-лактамази,), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.

Менш активний щодо Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активний відносно мікроорганізмів, які продукують бета-лактамази, Pseudomonas spp., Індол-позитивних Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокінетика. Всмоктування. Після прийому всередину амоксицилін всмоктується швидко і практично повністю (близько 93%), кислотривкий. Прийом їжі практично не впливає на абсорбцію препарату. Максимальна концентрація активної речовини в плазмі спостерігається через 1-2 год. Після прийому всередину 500 мг амоксициліну максимальна концентрація активної речовини, яка становить 5 мкг / мл, відзначається в плазмі крові через 2 години. При збільшенні або зменшенні дози препарату в 2 рази максимальна концентрація в плазмі крові також змінюється в 2 рази.

Розподіл. Близько 20% амоксициліну зв'язується з білками плазми. Амоксицилін добре проникає в слизові оболонки, кісткову тканину, внутрішньоочну рідина і мокротиння в терапевтично ефективних концентраціях. Концентрація амоксициліну в жовчі перевищує його концентрацію в плазмі крові в 2-4 рази. У амніотичної рідини і пуповинних судинах концентрація амоксициліну становить 25-30% від його рівня в плазмі крові вагітної жінки. Амоксицилін погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр; однак при запаленні мозкових оболонок концентрація в спинномозковій рідині становить близько 20% від концентрації в плазмі крові.

Метаболізм. Амоксицилін частково метаболізується в печінці, більшість його метаболітів не володіють мікробіологічної активністю.

Виведення. Амоксицилін елімінується переважно нирками, близько 80% шляхом канальцевої екскреції, 20% - за допомогою клубочкової фільтрації. При відсутності порушення функції нирок період напіввиведення амоксициліну становить 1-1,5 год. У недоношених, новонароджених і дітей до 6 місяців. - 3-4 ч.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках. Період напіввиведення амоксициліну не змінюється при порушенні функції печінки. При порушенні функції нирок (кліренс креатиніну <15 мл / хв), період напіввиведення амоксициліну може збільшуватися і досягає при анурії 8,5 ч.

Показання до застосування:

Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:
- інфекції органів дихання;
- інфекції органів сечостатевої системи;
- інфекції органів шлунково-кишкового тракту;
- інфекції шкіри та м'яких тканин.

Важливо! Ознайомся з лікуванням Інфекцій шлунково-кишкового тракту , Інфекцій сечостатевої системи , Інфекцій нижніх дихальних шляхів , Інфекцій верхніх дихальних шляхів

Спосіб застосування та дози:

Всередину (перорально). Дозу встановлюють індивідуально, з урахуванням тяжкості перебігу захворювання, віку пацієнта.

У разі інфекційно-воспалітел'них захворювань легкої та середньої тяжкості рекомендується застосування препарату за наступною схемою:

• Дорослим і дітям старше 10 років призначають по 500-750 мг 2 рази / добу або по 375-500 мг 3 рази / добу.
• Дітям від 3 до 10 років призначають по 375 мг 2 рази / добу або по 250 мг 3 рази / добу.
• Дітям у віці від 1 до 3 років призначають по 250 мг 2 рази / добу або по 125 мг 3 рази / добу.

Добова доза препарату для дітей (включаючи дітей до 1 року) становить 30-60 мг / кг / добу, розділена на 2-3 прийоми.

При лікуванні важких інфекцій, а також при інфекціях з важкодоступними вогнищами інфекції (наприклад, гострий середній отит) кращий триразовий прийом препарату.

При хронічних захворюваннях, рецидивуючих інфекціях, інфекціях тяжкого перебігу доза препарату може бути збільшена:

• дорослим призначають по 750 мг - 1 г 3 рази / добу;
• дітям до 60 мг / кг / добу, розділені на 3 прийоми.

При гострій неускладненій гонореї призначають 3 г препарату на 1 прийом у поєднанні з 1 г пробенециду.

Пацієнтам з порушенням функції нирок при кліренсі креатиніну нижче 10 мл / хв дозу препарату зменшують на 15-50%.

Препарат призначають до, під час або після прийому їжі. Таблетку можна проковтнути цілою, розділити на частини або розжувати, запивши склянкою води, а також можна розвести у воді з утворенням сиропу (в 20 мл) або суспензії (в 100 мл), що володіють приємним фруктовим смаком.

У разі інфекцій легкої та середньої тяжкості перебігу препарат приймають протягом 5-7 днів. Однак при інфекціях, викликаних Streptococcus pyogenes, тривалість лікування повинна становити не менше 10 днів.

При лікуванні хронічних захворювань, інфекцій тяжкого перебігу дози препарату повинні визначатися клінічною картиною захворювання. Прийом препарату необхідно продовжувати протягом 48 год після зникнення симптомів захворювання.

Особливості застосування:

Вагітність і лактація. Можливе призначення препарату в період вагітності і лактації в тому випадку, якщо очікуваний позитивний результат від застосування препарату перевищує ризик розвитку побічних ефектів. У невеликих кількостях амоксицилін виділяється з грудним молоком, що може привести до розвитку явищ сенсибілізації у дитини.

наявність еритродермії в анамнезі не є протипоказанням для призначення флемоксин Солютаб®.

Можлива перехресна стійкість з препаратами пеніцилінового ряду і цефалоспоринами.

Як і при застосуванні інших препаратів пеніцилінового ряду, можливий розвиток суперінфекцій.

поява важкої діареї , Характерною для псевдомембранозного коліту , Є показанням для відміни препарату.

Призначати препарат хворим з інфекційний мононуклеоз і лімфолейкоз потрібно з обережністю, тому що висока ймовірність появи екзантеми неалергічного генезу.

Можлива перехресна гіперчутливість до препаратів пеніцилінового ряду і цефалоспоринів.

Побічні дії:

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко - зміна смаку, нудота , блювота , Діарея; в окремих випадках - помірне підвищення активності "печінкових" трансаміназ, вкрай рідко - псевдомембранозний та геморагічний коліт.
З боку сечовивідної системи: вкрай рідко - розвиток интерстициального нефриту .
З боку системи кровотворення; можливі агранулоцитоз , нейтропенія , тромбоцитопенія , гемолітична анемія , Але спостерігаються вони також вкрай рідко.
Побічні дії з боку нервової системи при використанні амоксициліну в лікарській формі таблетки діспергіруемие не зареєстровані.
Алергічні реакції: шкірні реакції, головним чином, у вигляді специфічної макулопапулезной висипу; рідко - мультиформна еритема (синдром Стівенса-Джонсона); в окремих випадках анафілактичний шок , Ангіоневротичний набряк.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Пробенецид, фенілбутазон, оксифенбутазон, меншою мірою ацетилсаліцилова кислота та сульфінпіразон гальмують канальцеву секрецію пеніцилінів, що призводить до збільшення періоду напіввиведення та збільшення концентрації амоксициліну в плазмі крові.

Бактерицидні антибіотики (в тому числі аміноглікозиди, цефалоспорини, ванкоміцин, рифампіцин) при одночасному прийомі чинять синергічну дію; можливий антагонізм при прийомі з деякими бактеріостатичними препаратами (наприклад, хлорамфенікол, сульфаніламіди).

Одночасний прийом з естрогенвмісними оральними контрацептивами може призводити до зниження їх ефективності та підвищення ризику розвитку кровотеч "прориву").

Одночасне призначення з алопуринолом не збільшує частоту шкірних реакцій на відміну від сполучення алопуринолу з ампіциліном.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до препарату та інших бета-лактамних антибіотиків

З обережністю. Полівалентна гіперчутливість до ксенобіотиків, інфекційний мононуклеоз , Лімфолейкоз, захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі (особливо коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків), ниркова недостатність , Вагітність, період лактації.

Передозування:

Симптоми: порушення функції шлунково-кишкового тракту - нудота, блювота, діарея; наслідком блювання та діареї може бути порушення водно-електролітного балансу.

Лікування: призначають промивання шлунка , Активоване вугілля, сольові проносні засоби; застосовують заходи для відновлення водно-електролітного балансу.

Умови зберігання:

Список Б. Препарат зберігати при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в місцях, недоступних для дітей. Термін придатності - 5 років. Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпустки:

За рецептом

упаковка:

Таблетки діспергіруемие 125 мг - по 5 або 7 таблеток у блістері з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої. За 4 або 2 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку. Таблетки діспергіруемие 250 мг, 500 мг і 1000 мг - по 5 таблеток у блістері, виготовленому з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої. За 4 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.