Ренгалін: нове рішення проблеми кашлю при гострих респіраторних інфекціях

ЖУРНАЛ " ПРАКТИКА педіатрії "

Опубліковано в журналі:
«ПРАКТИКА педіатрії»; листопад грудень; 2015; стр. 28-31.

А.Б. Малахов, д. М. Н., Професор Кафедри дитячих хвороб Першого МГМУ ім. І.М. Сеченова, м.Москва

Ключові слова: кашель, ефективна терапія, Ренгалін, гостра респіраторна інфекція.
Key words: cough, effective therapy, Rengalin, acute respiratory infection.

Кашель у дітей - часта причина звернення до лікаря, причому більш поширена у дошкільнят в порівнянні з дітьми старшого віку. Більш ніж в 2/3 випадків кашель викликаний гострими респіраторними вірусними інфекціями (ГРВІ, включаючи грип), друге місце в якості його причини займає діагноз «гострий бронхіт» - 9%. Також від 7 до 12% випадків кашлю обумовлені на бронхіальну астму, всі інші стану досить рідкісні [1, 2]. Особливості анатомічної будови респіраторного тракту дитини супроводжуються високим ризиком ускладнень ГРВІ та необхідністю пильної уваги до підбору терапії для швидкого купірування сухого, рефлекторного кашлю з перекладом його в «залишковий», або переходу непродуктивного кашлю в продуктивний. У зв'язку з цим представляється важливим використання в рутинній практиці ефективних препаратів комплексної дії з високим профілем безпеки, що вирішують проблему кашлю при О І незалежно від її виду та періоду захворювання.

Перерахованим вище вимогам при лікуванні кашлю у дітей з ГРВІ відповідає недавно з'явився в арсеналі педіатрів вітчизняний інноваційний комбінований препарат Ренгалін. Завдяки регулюючому впливу на брадікініновие, гістамінові і опіатні рецептори, Ренгалін чинить протикашльову, протизапальну, бронхолітичну дії і допомагає купірувати або «оптимізувати» кашель і зупинити запалення в респіраторному тракті [3].

Механізм дії препарату Ренгалін в першу чергу пов'язаний з регулюючою дією його компонентів на рецептори, які безпосередньо залучені до формування (виникнення і підтримання) кашльового рефлексу з впливом на центральні і периферичні ланки кашльового рефлексу, а також на процеси запалення в респіраторному тракті. Так, компоненти препарату Ренгалін вибірково знижують активність кашльового центру довгастого мозку, «розривають» рефлекторну дугу кашлю і знижують поріг збудження іррітантних рецепторів дихальних шляхів, що призводить до протикашльову дію, яке доповнюється протизапальну, бронхолітичну і протинабрякову ефектами за рахунок пригнічення синтезу і звільнення брадикинина, простагландинів, ФНП-альфа, ряду лейкотріеновий гістаміну, зниження діапедезу лейкоцитів, а також модулює впливу на гистаминов Перші рецептори зі зменшенням судинноїпроникності і гіперпродукції слизу [3].

Відомо, що при ГРІ на перших етапах розвитку інфекційно-запального процесу переважає так зване «сухе» запалення з високою збудливістю кашльових рецепторів, що клінічно проявляється дратівливим, частим кашлем. В цьому періоді захворювання ефект препарату Ренгалін більшою мірою опосередкований впливом на опіатні рецептори. Варто зазначити, що при наявності кодеіноподобного дії Ренгалін позбавлений ризику розвитку побічних ефектів, характерних для протикашльових препаратів центральної дії, - він не викликає пригнічення дихання, лікарської залежності, не володіє наркотичним і снодійним дією.

Надалі, при переважанні в клінічній картині ГРІ ексудативно-катарального запалення, стає більш значуще регулюючий вплив компонентів препарату Ренгалін на брадікіновие і гістамінові рецептори, додатково до протикашльовий, що забезпечує протизапальну, бронхолітичну дію і, відповідно, зменшення вираженості набряку, нормалізацію відходження мокроти, що сприяє швидкого згасання кашлю. Встановлено, що регулює вплив компонентів препарату на конкретні рецептори призводить до ефективного лікування непродуктивного і продуктивного кашлю, а також переходу частого сухого кашлю в «залишковий» без освіти в'язкого мокротиння [4].

Ренгалін практично не має протипоказань і дозволений до застосування у дітей з 3 років при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем, в тому числі і з бронхоспазмом, -продуктівном і непродуктивному кашлі при ГРВІ, гострому фарингіті, ларингіті, трахеїті, бронхіті, хронічному бронхіті та інших інфекційно-запальних і алергічних захворюваннях верхніх і нижніх дихальних шляхів. Ренгалін випускається у вигляді зручної лікарської форми - таблеток для розсмоктування. Препарат рекомендується застосовувати по 1-2 таблетки 3 рази на добу сублінгвально поза прийому їжі до одужання. Залежно від тяжкості стану в перші 3 дні частота прийому може бути збільшена до 4-6 разів на добу [3].

Протикашльовий, бронхолітичну і протизапальна ефективність препарату і його компонентів доведена в численних доклінічних дослідженнях [4-7]. Так, наприклад, показано, що Ренгалін по вираженості противокашлевого дії не поступався і навіть перевершував препарат порівняння бутамірату цитрат [4, 5]. Також в експерименті встановлено, що застосування препарату Ренгалін в моделі бронхіальної астми сприяє достовірному зниженню гіперреактивності бронхів. Протизапальну дію препарату Ренгалін проявлялося у зменшенні вираженості бронхіального запалення зі зниженням кількості альвеолярних макрофагів і нейтрофілів в бронхоальвеолярному лаваже, а також еозинофілів в крові [6, 7]. Ренгалін істотно покращує гістологічну картину загального запалення в легенях, знижуючи перибронхіальну і периваскулярну еозинофільну і лімфоцитарна інфільтрацію [6]. Отримані при експериментальному вивченні результати знайшли своє підтвердження і в ході клінічних досліджень ефективності і безпеки препарату Ренгалін.

Встановлено, що Ренгалін ефективний протягом усього періоду інфекційно-запального процесу в дихальних шляхах і може застосовуватися в лікуванні як непродуктивного, так і продуктивного кашлю і дозволяє отримати антітуссівних ефект на початкових етапах ГРІ та протуссівний ( «оптимізує кашель») ефект в наступному періоді захворювання . Так, наприклад, опубліковані результати багатоцентрового порівняльного рандомізованого клінічного дослідження ефективності та безпеки препарату Ренгалін в лікуванні кашлю на тлі ГРІ верхніх дихальних шляхів за участю 146 пацієнтів у віці від 3 до 17 років з 14 дослідницьких центрів Росії [8]. Тривалість сухого / непродуктивного, частого, хворобливого кашлю, що порушує денну активність і / або нічний сон, на момент включення в дослідження становила від 12 годин до 3 діб. Загальна тривалість дослідження становила 7 днів. Протягом 3 днів 71 пацієнт 1-ї групи отримував Ренгалін, 75 пацієнтів 2-ї групи -Сінекод® (бутамірат). У наступні 4 дні при виділенні в'язкого мокротиння терапія доповнювалася амброксол у віковому дозуванні.

В ході дослідження встановлено, що Ренгалін знижує тяжкість кашлю вже в перший день застосування, виражений клінічний ефект відзначений на третій день лікування. Причому протикашльову дію препарату Ренгалін було порівняти з сінекод (р <0,001). Завдяки протизапальним та протуссівному дії Ренгалін зменшує вираженість сухого кашлю, сприяє ефективному лікуванню від нього з швидким перекладом непродуктивного кашлю в «залишковий» більш ніж у третини пацієнтів вже через 3 дні терапії (34%).

Ренгалін скорочує і потреба в муколітичний терапії. Незважаючи на те що терміни появи продуктивного кашлю в обох групах були однаковими (2,9 ± 0,3 дня в 1-й групі і 2,9 ± 0,4 дня у 2-й групі), застосування Амброксолу потрібна була тільки 66% пацієнтів групи препарату Ренгалін, тоді як після 3 днів прийому сінекод таких пацієнтів було 95% (р <0,05).

Встановлено, що Ренгалін сприяє зниженню ризику генералізації інфекційно-запального процесу в респіраторному тракті, оскільки не порушує механізми мукоциліарногокліренсу, не затримує евакуацію запального ексудату. У групі сінекод відзначено 3% епізодів генералізації ГРІ, тоді як в групі препарату Ренгалін вони були відсутні.

Також авторами відзначена добра переносимість препарату Ренгалін і відсутність побічних ефектів, які свідчать про високу безпеку його застосування. Ренгалін добре поєднувався з усіма групами препаратів, що застосовуються при лікуванні ГРІ. Прихильність пацієнтів до лікування, за результатами даного дослідження, склала 100%.

Аналогічні результати отримані в ще одному дослідженні ефективності і безпеки препарату Ренгалін в порівнянні з сінекод за участю 61 пацієнта віком від 3 до 10 років з ГРІ (гострі рінофарінгити, ларинготрахеїти, трахеїти) [9]. Встановлено, що крім порівнянної з сінекод противокашлевой ефективності Ренгалін допомагає швидшому переходу сухого кашлю у вологий з другої доби терапії (р <0,05), а також володіє загальним протизапальною дією, яка проявилася в достовірно більш швидкому зниженні підвищеної температури тіла з другої доби терапії (р <0,05). На тлі прийому препарату Ренгалін не з'являлися небажаних явищ, бактеріальних ускладнень і загострень супутньої хронічної патології.

Таким чином, загальний вплив препарату Ренгалін реалізується завдяки комбінованому впливу його компонентів на основні патогенетичні механізми виникнення і підтримки кашлю - центральні і периферичні ланки кашльового рефлексу і запалення в респіраторному тракті. Комбінований склад препарату Ренгалін забезпечує ефективність його застосування в лікуванні будь-якого виду кашлю (сухого, вологого, залишкового) при гострих інфекційно-запальних захворюваннях органів дихання у дітей. Причому ефективність препарату Ренгалін, завдяки регуляторному дії на рівні рецепторів, не залежить від фази захворювання -препарат ефективний на будь-якій стадії інфекційно-запального процесу: в продромальному, гострому періоді захворювання і на стадії одужання. Клінічно доведено, що при ГРІ Ренгалін надає анти- і протуссівное дію, «оптимізуючи кашель», - зменшує вираженість і тривалість сухого кашлю, прискорює його перехід у вологий, знижує ризик генералізації респіраторної інфекції. Виразність противокашлевой активності препарату Ренгалін при ГРІ з кашльові синдромом порівнянна з сінекод. Ренгалін робить комфортною терапію кашлю при О І як для лікаря, позбавляючи його від необхідності підбору та заміни препарату в залежності від типу кашлю і фази захворювання, так і для пацієнта, прискорюючи одужання, зменшуючи запалення в дихальних шляхах, знижуючи ризик ускладнень і підвищуючи прихильність до терапії . Варто зазначити, що застосування препарату Ренгалін дозволяє уникнути поліпрагмазії в лікуванні кашлю при ГРІ, що не тільки сприяє мінімізації лікарської навантаження на організм дитини, але і вирішує важливу фармакоекономічних проблему - знижує вартість лікування. Висока ефективність і безпеку препарату Ренгалін дозволяють його рекомендувати до широкого використання при ГРІ з кашльові синдромом у дітей.

ЛІТЕРАТУРА

1. Whitburn S., Costelloe C., Montgomery AA The frequency distribution of presenting symptoms in children aged six months to six years to primary care // Prim. Health. Care Res. Dev., 2011, vol. 12 (2), p. 123-34.
2. Worrall G. Acute cough in children // Can. Fam. Physician, 2011, vol. 57 (3), p. 315-318.
3. Інструкція по застосуванню лікарського препарату Ренгалін.
4. Чуріна А.А., Фоміна Т.І., Ветошкина Т.В. і ін. Дослідження протикашльових властивостей препарату ренгалін і його компонентів в моделі кашлю, викликаного аерозольним введенням капсаїцину у морських свинок // Матер. XX Росс. нац. конгр. «Людина і ліки». М., 2013, с. 466-467.
5. Dugina JL, Kheifets IA, Zhavbert ES et al. Assessment of efficacy of a novel antitussive drug in capsaicin-induced cough model in guinea pigs // 10th Congress of the European Association for Clinical Pharmacology and Therapeutics. Budapest, Hungary, June 26-29, 2011, p. 30.
6. Секіріна М.А., Тарасов С.А., Горбунов Е.А. та ін. Нові можливості в терапії бронхіальної астми з використанням препаратів, що містять реліз-активні антитіла // Матер. IX Всеросс. конф. «Хімія і медицина» з молодий. науч. школою по орг. хімії. Уфа, 2013, с. 108-109.
7. Myslivetc M., Tarasov S., Khaitov M., Epstein O. Management of allergen-induced bronchial asthma and virus-induced asthma exacerbation using release-active rabbit polyclonal antibodies // 17th World Congress of Basic and Clinical Pharmaclogy. Cape Town, South Africa, July 13-18, 2014 року, vol. 155, supрl. 1, p. 345.
8. Геппе Н.А., Кондюріна Є.Г., Галустян А.Н. та ін. Ренгалін - новий препарат для лікування кашлю у дітей. Проміжні підсумки багатоцентрового порівняльного рандомізованого клінічного дослідження // Антибіотики і хіміотерапія, 2014 року, № 59 (5-6), с. 16-24.
9. Мізерніцкій Ю.Л., Мельникова І.М., Козлова Л.А. і ін. Ефективність комбінованого препарату надмалих доз антитіл до медіаторів запалення при сухому кашлі у дітей з респіраторними інфекціями // Пульмонологія дитячого віку: проблеми та рішення. М., 2014 року, вип. 14, с. 95-99.

15 листопада 2015 р

Коментарі (видно тільки фахівцям, верифікованим редакцією МЕДИ РУ)