Сумамед

1. Фармакологічні властивості
2. показання
3. застосування
4. Сумамед суспензія
5. Сумамед капсули 250 мг / таблетки 500 мг
6. Порошок для приготування інфузійного розчину
7. Протипоказання
8. Побічні ефекти
9. особливі вказівки
10. взаємодії
11. Передозування
12. Умови зберігання

Фармакологічні властивості

Азитроміцин є першим представником нової групи макролідних антибіотиків - азалідів. Володіє широким спектром антимікробної дії. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосом, пригнічує біосинтез білків мікроорганізму. Активний відносно ряду грампозитивних бактерій: Streptococcus pneumoniae, Str. pyogenes, Str. agalactiae, стрептококів груп С, F і G, Staphylococcus aureus і S. epidermidis. He діє на грампозитивні бактерії, стійкі до еритроміцину . Ефективний відносно грамнегативних мікроорганізмів: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae і H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis і В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae і N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Діє на чутливі анаеробні мікроорганізми: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. і Peptococcus spp. Крім того, активний щодо внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів, в тому числі: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis і С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

При прийомі всередину Сумамед добре всмоктується в травному тракті і швидко розподіляється по всьому організму, причому в тканинах досягаються дуже високі концентрації антибіотика. Має тривалий період напіввиведення і повільно виводиться з тканин.

Ці параметри дозволяють приймати препарат 1 раз на добу, а тривалість терапії може становити 3 дня. Виводиться препарат в основному з жовчю в незміненому вигляді, невелика частина - із сечею.

показання

Інфекції викликані мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:

• інфекції ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт / тонзиліт, синусит, середній отит);
• інфекції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, інтерстиціальна і альвеолярна пневмонія);
• інфекції шкіри і м'яких тканин: хронічна мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози. Лікування неускладнених форм acne vulgars.
• інфекції, що передаються статевим шляхом: неускладнений та ускладнений уретрит / цервіцит викликаний Chlamydia trachomatis;
• інфекції шлунка та дванадцятипалої кишки, спричинені Helicobacter pylori.

Порошок для приготування інфузійного розчину: захворювання, викликані мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину - Позагоспітальні пневмонії, викликані Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae у пацієнтів, які потребують початкової інфузійної терапії; запальні захворювання тазових органів, викликані Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis у пацієнтів, які потребують початкової інфузійної терапії.

застосування

Сумамед таблетки 125 мг

1 раз на добу не менше ніж за 1 год до або через 2 години після їжі.

При інфекціях ЛОР-органів і дихальних шляхів, шкіри і м'яких тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми) рекомендується призначати дітям з масою тіла 12,5-25 кг. Призначають з розрахунку 10 мг / кг маси тіла протягом 3 днів.

При хронічній мігруючої еритеми препарат приймають 1 раз на добу протягом 5 днів: в 1-й день доза становить 20 мг / кг, потім - по 10 мг / кг з 2-го по 5-й день.

У разі пропуску прийому чергової дози препарату пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні - з інтервалом 24 год.

Сумамед суспензія

1 раз на добу не менше ніж за 1 год до або через 2 години після їжі.

При інфекціях верхніх і нижніх дихальних шляхів, шкіри і м'яких тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми) препарат застосовують в дозі 10 мг на 1 кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 днів.

Залежно від маси тіла дитини рекомендується така схема дозування:

Суспензія 100 мг / 5 мл

Маса тіла (кг) Добова доза 5 2,5 мл (50 мг) 6. 3 мл (60 мг) 7 3,5 мл (70 мг) 8 4 мл (80 мг) 9 4,5 мл (90 мг) 10 14 5 мл (100 мг)

Суспензія форте 200 мг / 5 мл

Маса тіла (кг) Добова доза 10-14 2,5 мл (1 ложечка-100 мг) 15-24 5 мл (1 більша ложечка-200 мг) 25-34 7,5 мл (1 більша і 1 маленька

ложка - 300 мг)

35-44 10 мл (2 великі ложки - 400 мг) ≥45 12,5 (500 мг)

При хронічній мігруючої еритеми препарат приймають 1 раз на добу протягом 5 днів: в 1-й день доза становить 20 мг / кг, потім - по 10 мг / кг з 2-го по 5-й день.

Перед вживанням суспензію слід збовтати.

Безпосередньо після прийому суспензії дитині необхідно дати випити кілька ковтків чаю для того, щоб змити і проковтнути суспензію, що залишилася в порожнині рота.

У разі пропуску прийому чергової дози препарату пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні - з інтервалом 24 год.

Сумамед капсули 250 мг / таблетки 500 мг

Призначають дорослим і дітям з масою тіла 45 кг. Сумамед слід приймати 1 раз на добу за 1 год до або через 2 години після їжі, так як одночасний прийом з їжею знижує всмоктування азитроміцину .

При інфекціях верхніх і нижніх дихальних шляхів, шкіри і м'яких тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми) - по 500 мг 1 раз на добу протягом 3 днів. Курсова доза - 1,5 г.

При хронічній мігруючої еритеми препарат приймають 1 раз на добу протягом 5 днів: в 1-й день доза становить 1 г, потім - по 500 мг з 2-го по 5-й день. Курсова доза - 3 г.

При звичайних вуграх рекомендується наступна схема лікування: у перші 3 дні призначають по 500 мг 1 раз на добу, наступні 9 тижнів - по 500 мг 1 раз на тиждень, причому на другий тиждень лікування препарат приймають через 7 днів після попереднього прийому. Курсова доза - 6 г.

При неускладненому уретриті / цервіциті - 1 г одноразово.

При ускладненому уретриті / цервіциті, викликаному Chlamydia trachomatis - 3 рази по 1 г з інтервалом в 7 днів (1, 7-й і 14-й дні). Курсова доза - 3 г.

При інфекціях шлунка та дванадцятипалої кишки, викликаних Нelicobaсter pylori, - 1 г / сут протягом 3 днів в поєднанні з антисекреторними та іншими лікарськими засобами. Курсова доза - 3 г.

У разі пропуску прийому чергової дози препарату пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні - з інтервалом 24 год.

У осіб похилого віку та у хворих з порушеною функцією нирок немає необхідності змінювати дозу препарату.

Порошок для приготування інфузійного розчину

Не призначений для болюсно в / в або в / м введення, препарат застосовується тільки в / в крапельно!

Позагоспітальна пневмонія: 500 мг 1 раз на добу в / в не менше 2 днів. Надалі терапію продовжують прийомом препарату перорально по 500 мг 1 раз на добу до 7-10 денного курсу.

Запалення тазових органів: 500 мг 1 раз на добу в / в протягом 1-2 днів. Надалі терапію продовжують прийомом препарату перорально по 250 мг 1 раз на добу до 7 днів.

Час переходу на пероральний прийом визначає лікар залежно від клінічного ефекту.

При призначенні препарату хворим похилого віку немає необхідності в корекції дози.

Безпека і ефективність в / в застосування азитроміцину у дітей до 16 років не встановлені.

Приготування розчину для в / в інфузії здійснюється в 2 етапи:

1-й етап - первинний розчин Сумамеду для інфузій готується шляхом введення 4,8 мл стерильної води для ін'єкцій у флакон з 500 мг азитроміцину; флакон струшується до повного розчинення порошку. Кожен 1 мл отриманого таким чином розчину містить 100 мг азитроміцину .

Первинний р-р Сумамеду для інфузій може зберігатися 24 години при температурі не вище 25 ° С. При наявності в рідині видимої суспензії розчин не використовують.

2-й етап - отриманий первинний розчин Сумамеду для інфузій (100 мг / мл) додають до фізіологічного р-ру (0,9% натрію хлориду), 5% р-ру глюкози (декстрози) або р-ру Рінгера до отримання концентрації 2,0-1,0 мг / мл (таблиця).

Таблиця

концентрація азитроміцину в розчині для інфузій, мг / млКількість розчину, мл

1,0 500 2,0 250

Готовий розчин Сумамеду для інфузій вводять в / в крапельно.

Тривалість інфузії розчину, що містить 500 мг азитроміцину повинна становити не менше 60 хв.

Р-р для інфузій, приготовлений згідно з інструкцією, можна зберігати 24 год при температурі не вище 25 ° С і до 7 діб при 5 ° С.

Чи не призначають дітям з масою тіла до 25 кг.

Протипоказання

Підвищена чутливість до макролідних антибіотиків.

Побічні ефекти

Виникають рідко. Можуть спостерігатися реакції з боку шлунково-кишкового тракту (метеоризм, нудота, блювота, діарея, біль в животі); можливі висипання на шкірі, нейтропенія, в окремих випадках - нейтрофилия і еозинофілія, оборотна помірне підвищення активності печінкових ферментів, ЛДГ, рівня креатиніну і білірубіну, які нормалізуються через 2-3 тижні після припинення лікування. Можуть спостерігатися місцеві реакції (біль і запалення в місці ін'єкції).

особливі вказівки

Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з вираженими порушеннями функції нирок і печінки. Внаслідок недостатнього клінічного досвіду також слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у новонароджених.

При показаннях, наведених вище, немає необхідності приймати препарат більш тривалий час, ніж рекомендовано.

В експериментальних дослідженнях несприятливого впливу азитроміцину на плід не виявлено. Клінічні дані нечисленні, тому не рекомендується призначати препарат в період вагітності та годування груддю (за винятком випадків, коли це необхідно за життєвими показаннями).

взаємодії

Антацидні засоби уповільнюють всмоктування азитроміцину . Рекомендується дотримуватися інтервалу (не менше 2 год) між прийомом Сумамеду і антацидного кошти. При одночасному прийомі макролідні антибіотики можуть посилювати ефект теофіліну , Терфенадину, варфарину , карбамазепина , фенітоїну , Триазолама, дигоксину , Ерготаміну, циклоспорину , Але, на відміну від більшості макролідів, азитроміцин не зв'язується з ферментами комплексу цитохрому Р450 і до теперішнього часу взаємодії азитроміцину з зазначеними препаратами не відзначалось.

Передозування

При прийомі макролідних антибіотиків проявляється у вигляді тимчасової втрати слуху, сильної нудоти, блювоти і діареї.

Умови зберігання

При температурі 15-25 ° С.