Зиннат інструкція із застосування препарату ZINNAT: протипоказання, побічна дія, дозування, склад - таблетки, покр. оболонкою; гранули д / прігот.суспензія д / прийому всередину в довіднику лікарських засобів

1. Форма випуску, склад і упаковка таб., покр.оболонкою, 125 мг: 10 шт. Реєстр. №: РК-ЛС-5-№ 004694...
2. режим дозування
3. Побічні дії
4. особливі вказівки

Форма випуску, склад і упаковка таб., покр.оболонкою, 125 мг: 10 шт.

Реєстр. №: РК-ЛС-5-№ 004694 від 29.11.2011 - Чинне

Таблетки, вкриті оболонкою білого або білуватого кольору, капсуловідной форми, двоопуклі, з маркуванням "GX ES5" з одного боку і гладкі - з іншого.

1 таб.

цефуроксима аксетил 150.36 мг, що відповідає змісту цефуроксима 125 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію (тип А), натрію лаурилсульфат, олія рослинна гідрогенізована, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Склад оболонки: гіпромелоза, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат (E218), пропілпарагідроксибензоат (E216), опаспрей білий М-1-7120J (гіпромелоза 5cP або 6cP, титану діоксид (E171), натрію бензоат, спирт денатурований (74 OP), вода очищена).

10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.

таб., покр.оболонкою, 250 мг: 10 шт.

Реєстр. №: РК-ЛС-5-№ 004695 від 29.11.2011 - Чинне

Таблетки, вкриті оболонкою білого або білуватого кольору, капсуловідной форми, двоопуклі, з маркуванням "GX ES7" з одного боку і гладкі - з іншого.

1 таб.

цефуроксима аксетил 300.72 мг, що відповідає змісту цефуроксима 250 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію (тип А), натрію лаурилсульфат, олія рослинна гідрогенізована, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Склад оболонки: гіпромелоза, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат (E218), пропілпарагідроксибензоат (E216), опаспрей білий М-1-7120J (гіпромелоза 5cP або 6cP, титану діоксид (E171), натрію бензоат, спирт денатурований (74 OP), вода очищена).

10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.

гранули д / пригот.сусп.д / прийому всередину 250 мг / 5 мл: фл.в компл.з мірними.ложкою і стаканчиком

Реєстр. №: РК-ЛС-5-№ 019901 від 07.06.2013 - Чинне

Гранули для приготування суспензії для прийому всередину у вигляді крупинок білого або майже білого кольору; при розведенні утворюється суспензія від білого до світло-жовтого кольору з характерним фруктовим запахом.

5 мл готової сусп.

цефуроксиму аксетилу 300 мг, що відповідає змісту цефуроксима 250 мг

Допоміжні речовини: стеаринова кислота, сахароза, калію ацесульфам, аспартам, повідон К30, камедь ксантану, вода очищена, ароматизатор "тутті фрутті" 51.880 / АР 5:51.

2.5 г - флакони місткістю 50 мл (1) в комплекті з мірною ложкою і мірним стаканчиком - пачки картонні.

гранули д / пригот.сусп.д / прийому всередину 125 мг / 5 мл: фл.1 шт.в компл.з мірними.ложкою і стаканчиком

Реєстр. №: РК-ЛС-5-№ 004693 від 02.11.2011 - Чинне

Гранули для приготування суспензії для прийому всередину у вигляді крупинок білого або майже білого кольору, неправильної форми, різного розміру, але не більше 3 мм; при розведенні водою утворюється суспензія від білого до світло-жовтого кольору з характерним фруктовим запахом.

5 мл готової сусп.

цефуроксима аксетил 150 мг, що відповідає змісту цефуроксима 125 мг

Допоміжні речовини: стеаринова кислота, сахароза, ароматизатор "Tutti Frutti" 51.880 / АР 5:51, калію ацесульфам, аспартам, повідон К30, смола ксантамовая.

Флакони темного скла місткістю 100 мл (1) в комплекті з мірною ложкою і мірним стаканчиком - пачки картонні.

Опис лікарського препарату ЗІННАТ® засноване на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і зроблено в 2011 році. Дата поновлення: 05.07.2011 р

Фармакологічна дія

Цефалоспориновий антибіотик II покоління. Володіє широким спектром дії. Стійкий до дії більшості β-лактамаз, тому активний щодо ампіцилін-резистентних або амоксицилін-резистентних штамів. Діє бактерицидно, порушує синтез клітинної стінки бактерій в результаті зв'язування з основними білками-мішенями.

Цефуроксим високоефективний відносно аеробних грамнегативних бактерій: Haemophilus influenzae (включаючи ампіцилін-резистентні штами), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, які продукують і не продукують пеніциліназу), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia rettgeri; аеробні грам позитивних бактерій: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, стійкі до пеніцилінів, та за винятком рідкісних метицилін-резистентних штамів), Streptococcus pyogenes (та інші β-гемолітичні стрептококи), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus групи В (Streptococcus agalactiae);

• анаеробних бактерій: грампозитивні та грамнегативні коки (включаючи Peptococcus spp. і Peptostreptococcus spp.), грампозитивні палички (включаючи Clostridium spp., Bacteroides spp. і Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp .;
• інших мікроорганізмів: Borrelia burgdorferi.

До цефуроксиму стійкі: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метицилін-резистентні штами Staphylococcus aureus і Staphylococcus epidermidis, Legionella spp, Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp. , Serratia spp., Bacteroides fragilis.

режим дозування

Тривалість застосування препарату становить в середньому 7 днів (від 5 до 10 днів). Слід приймати після їжі.

дорослі

Більшість інфекцій по 250 мг 2 рази / добу Інфекції сечовивідної та статевої системи по 125 мг 2 рази / добу Пієлонефрит по 250 мг 2 рази / добу Інфекції нижніх дихальних шляхів легкого та середнього ступеня тяжкості, наприклад бронхіт по 250 мг 2 рази / сут Важкі інфекції нижніх дихальних шляхів або при підозрі на пневмонію по 500 мг 2 рази / добу Неускладнена гонорея одноразово 1 г Хвороба Лайма у дорослих та дітей старше 12 років по 500 мг 2 рази / добу протягом 20 днів

Ступінчаста терапія:

При пневмонії рекомендується почати терапію з в / в або в / м застосування препарату Зинацеф в дозі 1,5 г 2-3 рази / добу протягом 48-72 год, а потім призначають Зіннат® перорально в дозі 500 мг 2 рази / добу протягом 7 -10 днів.

При загостренні хронічного бронхіту спочатку вводять Зинацеф в дозі 750 мг 2-3 рази / добу (в / в або в / м) протягом 48-72 год, а потім Зіннат® перорально в дозі 500 мг 2 рази / добу протягом 5 10 днів.

діти

ПоказанняРежим дозуванняМаксимальна добова доза

Більшість інфекцій 125 мг 2 рази / добу 250 мг Важкі інфекції або середній отит у дітей у віці 2 років і старше 250 мг 2 рази / добу 500 мг

Таблетки Зіннат® подрібнювати не рекомендується, тому маленьким дітям краще давати ліки у вигляді суспензії.

Дітям молодшого віку слід призначати суспензію відповідно до маси тіла і віком. При більшості інфекцій у дітей у віці від 3 місяців до 12 років препарат призначають по 10 мг / кг 2 рази / добу, але не більше 250 мг / сут. При середньому отиті або при важких інфекціях середня доза 15 мг / кг 2 рази / добу, максимальна добова доза 500 мг.

Наступні 2 таблиці розділені відповідно до віку та маси тіла при використанні мірної ложки (5 мл) для 125 мг / 5 мл або 250 мг / 5 мл суспензії.

Доза з розрахунку 10 мг / кг, що призначається при більшості інфекцій:

Вік Приблизна маса тіла (кг) 2 рази / добу (мг) Мірна ложка (5 мл) 125 мг 250 мг від 3 до 6 міс 4-6 40-60 0.5 - від 6 місяців до 2 років 6-12 60-120 0.5 -1 - від 2 до 12 років від 12 і> 20 125 1 0.5

Доза з розрахунку 15 мг / кг, що призначається у випадках середнього отиту і важких інфекціях:

Вік Приблизна маса тіла (кг) 2 рази / добу (мг) Мірна ложка (5 мл) 125 мг 250 мг від 3 до 6 міс 4-6 60-90 0.5 - від 6 місяців до 2 років 6-12 90-180 1 -1.5 0.5 від 2 до 12 років від 12 і> 20 180-250 1.5- 2 0.5-1

приготування суспензії

Струснути флакон кілька разів (протягом 1 хв). Зняти кришку і мембрану. Налити в мірну склянку 20 мл води - до мітки.

Перелити відведені кількість води у флакон і закрити кришкою.

Перевернути флакон і енергійно струснути його (протягом 1.5 хв), щоб повністю перемішати препарат.

Перевернути флакон у вихідне положення і енергійно струснути.

Приготовану суспензію, додатково розведену охолодженим фруктовим соком або молочним напоєм, слід вжити негайно.

Побічні дії

З боку системи кровотворення: еозинофілія, позитивна реакція Кумбса, тромбоцитопенія, лейкопенія (іноді різко виражена), гемолітична анемія.

Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, свербіж, лихоманка, сироваткова хвороба, вагініт, анафілаксія.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення слуху, судоми.

З боку травної системи: діарея, нудота, біль в шлунку, блювота, метеоризм, виразки слизової оболонки порожнини рота, глосит, псевдомембранозний коліт, дисбактеріоз, кандидоз, тимчасове підвищення активності ферментів печінки (АЛТ, ACT, ЛДГ), жовтяниця (особливо холестатична) , гепатит.

Дерматологічні реакції: ексудативна багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (екзантемальний некроліз).

Побічні реакції на Зіннат® зазвичай незначно виражені та транзиторні.

особливі вказівки

З особливою обережністю призначають Зіннат® пацієнтам з підвищеною чутливістю до антибіотиків пеціціллінового ряду та інших бета-лактамних антибіотиків.

При тривалому лікуванні можливий посилений ріст стійких мікроорганізмів (Candida spp., Enterococcus spp., Clostridium difficile), що може вимагати припинення лікування.

При появі діареї на тлі застосування антибіотиків, в т.ч. Зіннату, слід мати на увазі можливість розвитку псевдомембранозного коліту.

При лікуванні препаратом Зіннат® хвороби Лайма іноді відзначається реакція Яриша-Герсгеймера. Ця реакція є прямим наслідком бактерицидного дії Зіннату на збудника захворювання - спірохету Borrelia burgdorferi, і є частим і зазвичай мимоволі проходять наслідком лікування. Пацієнти повинні бути проінформовані, що дані симптоми є типовим наслідком застосування антибіотиків при цій хворобі.

При ступінчастою терапії час перемикання на пероральну терапію визначається тяжкістю інфекції, клінічним станом пацієнтів і чутливістю збудника. Якщо немає клінічного ефекту в межах 72 годин від початку лікування, парентеральний курс терапії повинен бути продовжений.

При призначенні Зіннату пацієнтам з фенілкетонурією слід враховувати наявність аспартама, складовою частиною якого є фенілаланін.

Пацієнтам з цукровим діабетом слід враховувати наявність сахарози в суспензії.

На тлі застосування Зіннату небезпечно вживати спиртні напої, тому що можуть з'явитися антабусоподобние дії (діарея, нудота, тахікардія, почервоніння обличчя і ін.).

Гранули або суспензію не можна змішувати з гарячими рідинами.

Використання в педіатрії

Немає даних щодо застосування Зіннату у дітей віком до 3 місяців.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Оскільки при прийомі Зіннату можуть виникати випадки запаморочення, необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та іншими механізмами.