ZT: Здоров'я

склад:
діюча речовина: arginine glutamate;
1 мл розчину містить аргініну глутамату 400 мг;
допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.
Лікарська форма. Концентрат для розчину для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Аргініну глутамат. Код АТС А05В А01.
Клінічні характеристики.
Показання. У комплексній терапії гострих і хронічних гепатитів різної етіології, в тому числі при отруєнні гепатотропними отрутами (блідою поганкою, хімічними та лікарськими речовинами), цирозі печінки, лептоспірозі.
Печінкова енцефалопатія, прекома та кома, що супроводжуються гіперамоніємією.
Стан гострого алкогольного отруєння середнього та тяжкого ступеня, в тому числі алкогольна енцефалопатія і кома.
Ускладнення в III триместрі вагітності: пізній гестоз, включаючи важкі його форми - прееклампсію і еклампсію, фетоплацентарна недостатність, хронічні патології гепатобіліарної системи у вагітних.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, лихоманка, підвищена збудливість, тяжкі порушення фільтраційної (азотовидільної) функції нирок.
Спосіб застосування та дози. Препарат призначати дорослим внутрішньовенно.
Гепатити, гипераммониемия. Вводити внутрішньовенно крапельно 2 рази на добу по 5 мл (2 г) на 150-250 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози зі швидкістю 60-70 крапель в хвилину. У тяжких випадках добову дозу препарату підвищувати до 15-20 мл (6-8 г), розподілених на 2 введення.
Вища добова доза -20 мл (8 г). Курс лікування - 5-10 діб.
Алкогольне отруєння. Вводити внутрішньовенно крапельно 2 рази на добу по 2 мл (0,8 г) на 150-250 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози зі швидкістю 60-70 крапель в хвилину протягом 2-3 днів, потім дозу зменшити до 1 мл (0,4 г) 2 рази на добу протягом 10 днів. У важких випадках (алкогольна кома) добову дозу підвищити до 5 мл (2 г) 2 рази на добу.
Після курсу лікування 40% розчином глутаргіну, в разі необхідності, слід перейти на прийом таблеток Глутаргина.
Патології вагітності. Вводити крапельно 1-2 рази на добу по 5 мл (2 г) на 150-250 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози зі швидкістю 60-70 крапель в хвилину.
Вища добова доза - 10 мл (4 г). Курс лікування - 5-7 діб.
Побічні реакції. Рідко можливі:
загальні порушення: задишка, біль за грудиною, підвищення температури тіла, озноб, зміни в місці введення, флебіт;
з боку серцево-судинної системи: миготлива аритмія, зниження артеріального тиску, тахікардія;
з боку травної системи: нудота, біль в епігастральній ділянці;
з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, слабкість;
з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, почервоніння, кропив'янку, ангіоневротичний набряк.
Передозування. Симптоми: посилення проявів побічних реакцій, біль в грудній клітці, атріовентрикулярна блокада.
Лікування: внутрішньовенне введення кортикостероїдів. Симптоматична терапія.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Безпека клінічного застосування препарату в період вагітності в I і II триместрах вагітності та при годуванні груддю не досліджена.
Діти. Ефективність та безпечність застосування препарату дітям не досліджені.
Особливості застосування. При призначенні пацієнтам з порушеннями функцій ендокринних залоз слід враховувати, що препарат стимулює секрецію інсуліну і гормону росту. Глутаргін активує зв'язування аміаку в сечовину, що закономірно може супроводжуватися короткочасним підвищенням її рівня в крові.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Данних нема.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Ефект Глутаргина на секрецію інсуліну підвищується при одночасному призначенні аминофиллина. Глутаргін може підсилювати ефект антиагрегаційних засобів (дипіридамолу та ін.). Попереджає і послаблює нейротоксичні явища, які можуть виникнути при застосуванні ізоніазиду. Послаблює ефект винбластина.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Глутаргін є сполученням аргініну та глутамінової кислоти, які відіграють важливу роль у забезпеченні біохімічних процесів нейт¬ралізаціі і виведення з організму високотоксичного метаболіту обміну азо¬тістих речовин - аміаку. Гіпоамоніємічні ефекти препарату реалізу¬ются шляхом активації знешкодження аміаку в орнітіновом циклі синтезу сечовини, зв'язування аміаку в нетоксичний глутамін, а також підсилення виведення аміаку з центральної нервової системи та його екскреції з організму. Завдяки цим властивостям Глутаргина знижуються общетоксические, в тому числі нейротоксичні, ефекти аміаку.
Глутаргін виявляє також гепатопротекторну дію завдяки своїм антиоксидантним, антигипоксическим і мембраностабилизирующим властивостями, позитивно впливає на процеси енергозабезпечення в гепатоцитах.
При алкогольній інтоксикації Глутаргін стимулює утилізацію алкоголю в монооксигеназній системі печінки, попереджує пригнічення ключового ферменту утилізації етанолу - алкогольдегідрогенази; прискорює інактивацію та виведення токсичних продуктів метаболізму етанолу в результаті збільшення утворення та окиснення бурштинової кислоти; знижує пригнічуючий вплив алкоголю на центральну нервову систему за рахунок нейромедіаторних властивостей збуджуючої глутамінової кислоти. Завдяки цим властивостям Глутаргін виявляє антитоксичні та витверезуючі ефекти.
При патології вагітності завдяки ендотелійпротектівному дії Глутаргін зменшує порушену проникність і тромборезістентность судин, запобігає гиперкоагуляцию, знижує чутливість судин до судинозвужувальних агентам (ендотелін, ангіотензин, тромбоксан), що викликає генералізований вазоспазм. Аргінін після попередньої біотрансформації в оксид азоту проявляє судинорозширювальну дію, позитивно впливає на згортання крові і функціональні властивості циркулюючих елементів крові. В результаті судинорозширювальних і антигіпоксичну ефектів глутаргіну поліпшується материнсько-плодова гемодинаміка, знижується внутрішньоутробна гіпоксія плода. При патології вагітності препарат проявляє також антитоксичну і гепатозащітним активність, виступає як неспецифічний метаболічний регулятор обмінних процесів. Завдяки цим властивостям Глутаргина в період вагітності знижується рівень циркулюючих в крові імунних комплексів, зменшується вираженість синдрому «метаболічної» інтоксикації і іммунотоксікоза, підвищуються компенсаторно-пристосувальні реакції організму.
Глутаргін не виявляє ембріотоксичних, гонадотоксичних, мутагенних і тератогенних ефектів, не викликає алергічних та імунотоксичних реакцій.
Фармакокінетика. Чи не досліджувалася.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин жовтуватого кольору.
Несумісність. Дані відсутні. Використовувати тільки рекомендовані розчинники.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25? С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. Концентрат для розчину для інфузій 400 мг / мл по 5 мл в ампулах № 5х2 у блістерах в коробці; № 10 в коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ТОВ «Фармацевтична компанія« Здоров'я ».
Місцезнаходження. Україна, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Дата останнього перегляду.