Пероральна суспензія Панадол БЕБІ (Farmaclair)

1. Загальні характеристики. склад:
2. Фармакологічні властивості:
3. Показання до застосування:
4. Спосіб застосування та дози:
5. Особливості застосування:
6. Побічні дії:
7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
8. Протипоказання:
9. Передозування:
10. Умови зберігання:
11. Умови відпустки:
12. упаковка:

Виробник: Farmaclair (Фармаклер) Франція

Код АТС: N02BE01

МНН: Paracetamol

Фарм група: Анальгетики та антипіретики.

Форма випуску: Рідкі лікарські форми. Суспензія перорального застосування.

Загальні характеристики. склад:

Діючі речовини: 5 мл суспензії містять 120 мг парацетамолу; Допоміжні речовини: кислота яблучна, азорубін (Е 122), камедь ксантанова, мальтит рідкий, ароматизатор полуничний, сорбіту розчин кристалізується, натрію ніпасепт (натрію етилпарагідроксибензоат (Е 215), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), сорбіт (Е 420), лимонна кислота, вода очищена.

Рожева в'язка рідина з запахом полуниці, в суспензії присутні кристали.

Фармакологічні властивості:

Анальгетик-антипіретик. Надає болезаспокійливу і жарознижуючу дію. Блокує циклооксигеназу в ЦНС, впливаючи на центри болю і терморегуляції.

Протизапальний ефект практично відсутній.

Не впливає на стан слизової шлунково-кишкового тракту і водно-сольовий обмін, оскільки не впливає на синтез простагландинів у периферичних тканинах.
На початок

Фармакокінетика.

Всмоктування і розподіл

Абсорбція висока. Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax в плазмі досягається через 30-60 хв.

Зв'язок з білками плазми близько 15%. Розподіл парацетамолу в рідинах організму відносно рівномірно.

метаболізм

Метаболізується переважно в печінці з утворенням декількох метаболітів. У новонароджених перших двох днів життя і у дітей 3-10 років основним метаболітом парацетамолу є сульфат парацетамолу, у дітей 12 років і старше - кон'югований глюкуронід.

Частина препарату (приблизно 17%) піддається гідроксилювання з утворенням активних метаболітів, які кон'югують з глутатионом. При нестачі глутатіону ці метаболіти парацетамолу можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів і викликати їх некроз .

виведення

T1 / 2 при прийомі терапевтичної дози становить від 2-3 ч. При прийомі терапевтичних доз 90-100% прийнятої дози виділяється в сечу протягом одного дня. Основна кількість препарату виділяється після кон'югації в печінці. У незміненому вигляді виділяється не більше 3% отриманої дози парацетамолу.

Показання до застосування:

Біль під час прорізування зубів , зубний біль , біль в горлі , Лихоманка при застуді, грипі та дитячих інфекціях, таких як вітрянка, коклюш , кір , Паротит (свинка). Препарат також рекомендований для лікування поствакцинальной гіпертермії у немовлят віком 2-3 місяці.

Важливо! Ознайомся з лікуванням інфекційного паротиту , Гипертермического синдрому (Гарячки) , грипу

Спосіб застосування та дози:

Панадол ® Бебі призначений для лікування дітей від 2 місяців до 12 років.

Препарат призначений тільки для перорального прийому. Препарат рекомендований для застосування в педіатрії. Доза парацетамолу для всіх дітей розраховується залежно від віку та маси тіла.

Разова доза парацетамолу становить 10-15 мг / кг, максимальна добова - 60 мг / кг маси тіла. Прийом препарату можна повторювати кожні 4-6 годин при необхідності. Не приймати більше 4 доз на добу. Не приймати частіше ніж через 4 години.

Максимальний термін застосування препарату без рекомендації лікаря 3 дні.

Для дітей 2-3 місяців: для симптоматичного лікування реакцій на вакцинацію застосовується разова доза 2,5 мл суспензії. При необхідності дозу можна повторити, але не раніше, ніж через 4 години. Якщо температура тіла дитини не зменшується після повторної дози, слід звернутися до лікаря. Подальше застосування препарату дітям вказаного віку можливе лише під наглядом лікаря.

Дітям від 3 місяців до 12 років. У таблиці знайдіть дозу, що відповідає вазі дитини. Якщо вага дитини невідома, знайдіть в таблиці дозу, відповідну віку дитини.

Таблиця дозування суспензії парацетамолу 120 мг / 5 мл дітям:

Для зручного дозування суспензії мірний пристрій позначки від 0,5 до 8 мл. Якщо необхідно відміряти дозу, яка становить більше 8 мл, відміряйте спочатку перші 8 мл суспензії, а потім решту дози.

Особливості застосування:

Застосування в період вагітності або годування груддю. Препарат застосовується в педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат застосовується в педіатричній практиці.

Діти.

Не рекомендується застосовувати препарат дітям до 2 місяців.

Побічні дії:

Побічні реакції парацетамолу трапляються дуже рідко (<1/10 000):

- Порушення з боку системи крові - анемія , Сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (Ціаноз, задишка , Болі в серці), гемолітична анемія ;

- Порушення з боку імунної системи - анафілаксія, шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, висипання на шкірі і слизових оболонках (звичайно еритематозний, кропив'янка ), Ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла)

- Порушення з боку дихальної системи - бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до аспірину та інших нестероїдних протизапальних засобів;

- Порушення з боку травної системи - нудота , Болі в епігастрії, порушення функції печінки , Підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект).

- Порушення з боку ендокринної системи - гіпоглікемія , аж до гіпоглікемічної коми ;

- Асептична пиурия .

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися метоклопрамидом і домперідоном і зменшуватися колестираміном. Антикоагулянтний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений при одночасному довготривалому регулярному щоденному застосуванні парацетамолу, з підвищенням ризику кровотечі. Періодичний прийом не має значного ефекту. Барбітурати знижують жарознижувальний ефект парацетамолу.

Антісудомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), які стимулюють активність мікросомальних ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату в гепатоксічні метаболіти. При одночасному застосуванні парацетамолу гепатоксічніми засобами збільшується токсичний вплив препарату на печінку. Одночасне застосування високих доз парацетамолу з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатоксічного синдрому. Парацетамол знижує ефективність діуретиків.

Не застосовувати одночасно з алкоголем.

Протипоказання:

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату. Тяжкі порушення функції нирок і / або печінки, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, захворювання крові , Виражена анемія, лейкопенія . Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози. Діти до 2 місяців.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Необхідно порадитися з лікарем щодо можливості застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки. Натрію метилпарагідроксибензоат, етилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат можуть викликати алергічні реакції. Дітям 2-3 місяці, які народилися недоношеними, препарат можна застосовувати тільки за рекомендацією лікаря.

Не давати препарат дітям разом з іншими засобами, що містять парацетамол.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати протягом 3 днів лікування препаратом або, навпаки, стан здоров'я погіршиться, необхідно звернутися до лікаря.

Кожні 120 мг / 5 мл суспензії містять 666,5 мг сорбітолу на 5 мл суспензії. Препарат може мати незначний проносний ефект.

Чи не перевищувати зазначених доз.

Передозування:

При тривалому застосуванні у високих дозах - апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз , нейтропенія , Лейкопенія, тромбоцитопенія . При прийомі високих доз можетразвіваться запаморочення психомоторне збудження і порушення орієнтації, порушення з боку сечовидільної системи - нефротоксичність (ниркова колька, інтерстиціальний нефрит , Папілярний некроз).

Передозування як правило обумовлено парацетамолом і виявляється блідістю шкіри, анорексією, нудотою, блювотою, абдомінальної болем, гепатонекрозом, підвищенням активності "печінкових" трансаміназ і збільшенням протромбінового індексу. У разі передозування можуть спостерігатися підвищене потовиділення, психомоторне збудження або пригнічення центральної нервової системи, сонливість, порушення свідомості, порушення серцевого ритму, тахікардія , екстрасистолія , тремор , Гіперрефлексія, судоми . Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз . При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати і призвести до розвитку токсичної енцефалопатії , З порушенням свідомості, в окремих випадках - з летальним результатом. гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може розвинутись навіть при відсутності тяжкого ураження нирок. Відзначалася також серцева аритмія . Ураження печінки можливе у дорослих, які прийняли більше 10 г і у дітей, які прийняли понад 150 мг / кг маси тіла.

При передозуванні парацетамолу необхідна швидка медична допомога, навіть якщо симптомів передозування не виявлено. Необхідно промити шлунок з подальшим призначенням активованого вугілля, симптоматичне лікування. Застосування N-ацетилцистеїну або метіоніну перорально ефективним протягом 48 годин після передозування. Необхідно також прийняти загальнопідтримуючих заходів. При необхідності застосовують альфа-адреноблокатори.

Умови зберігання:

Термін придатності. 3 роки. Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.

Умови відпустки:

без рецепта

упаковка:

По 100 мл суспензії у флаконі з оранжевого скла, мірний пристрій у вигляді шприца в картонній коробці.