Алпростадил, що вводиться трансуретрально, відновлює потенцію у чоловіків

А лпростаділ, що вводиться трансуретрально, відновлює потенцію у чоловіків

Translated, with permission of the American College of Physicians, from "Transurethral alprostadil restored potency in impotent men". ACP J Club 1997; 127: 7. Abstract of: Padma-Nathan H., Hellstrom WJ, Kaiser FE, et al., For the Medicated Urethral System for Erection (MUSE) Study Group. Treatment of men with erectile dysfunction with transurethral alprostadil . N Engl J Med 1997; 336: 1-7, and from the accompanying Commentary by MJ Barry and MP O'Leary .

мета

Оцінити ефективність трансуретральної введення алпростаділа (простагландину Е1) при хронічному органічному порушення ерекції.

структура дослідження

Рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване випробування; тривалість спостереження - 3 міс.

клінічна база

58 центрів, США.

хворі

1511 чоловіків (середній вік 61 рік), які вели регулярне моногамную гетеросексуальну статеве життя і у яких протягом попередніх 3 міс була відсутня спонтанна ерекція, необхідна для здійснення статевого акту. Дисфункція була обумовлена ​​судинними захворюваннями, діабетом, хірургічними втручаннями, травмами та іншими органічними причинами. Критерії виключення: наявність в анамнезі стриктури або обструкції сечівника, наявність постійного уретрального катетера, анурія, імплантований статевий член або попередні операції на статевому члені, серповидно-клітинна анемія, пара-або Квадріплегія, застійна серцева недостатність, нестабільна стенокардія, недавно перенесений інфаркт міокарда , що погано піддається корекції цукровий діабет, неправильно лікований гипогонадизм, відхилення результатів аналізу крові від норми, прийом досліджуваного препарату в ін дшествующіе 30 днів. До кінця випробування спостерігалося 88% хворих.

лікування

Всім чоловікам, які відповідають критеріям відбору для самостійного трансуретральної введення алпростаділа, під час 4 візитів в клініку підбирали оптимальну дозу препарату. При цьому у 996 (66%) з них з'являлася ерекція, достатня для здійснення статевого акту. Подальше лікування хворі самі проводили в домашніх умовах: 485 хворим призначався алпростаділ в підібраній дозі (125, 250, 500 або 1000 мкг), 511 хворим - плацебо.

Критерії оцінювання

Можливість здійснення статевого акту, наступ оргазму, ступінь зручності введення препарату і побічні ефекти.

Основні результати

Протягом 3-місячного періоду лікування на дому про вчинення хоча б 1 статевого акту і про досягнення хоча б 1 оргазму в групі алпростаділа повідомляло більше хворих, ніж у групі плацебо (р <0,001) (див. Таблицю). Більше 60% хворих оцінили метод введення алпростаділа як зручний або дуже зручний. Біль в статевому члені частіше відзначали хворі в групі алпростаділа (33 і 3% соотв .; р <0,001).

Порівняння ефективності алпростаділа і плацебо

висновки

Трансуретральне введення алпростаділа покращує ерекцію, підвищує число статевих актів і оргазмів у чоловіків з хронічним порушенням ерекції.

Джерело фінансування: In part, Vivus, Inc.

Адреса для кореспонденції: Dr. N. Gesundheit, Vivus, Inc., 545 Middlefield Road, Suite 200, Menlo Park, CA 94025, USA. FAX 415-325-2173.

коментар

Дослідження H. Padma-Nathan et al. показало, що алпростаділ, що вводиться трансуретрально, відновлює потенцію у багатьох чоловіків з порушенням ерекції; рівень побічних ефектів при цьому цілком прийнятний. Трансуретральне введення алпростаділа доповнює такі лікувальні заходи, як хірургічна реваскуляризація, протезування статевого члена, використання вакуумних пристосувань для поліпшення ерекції і внутрішньокавернозного введення вазоактивних речовин.
В даному та інших дослідженнях порівнювалася ефективність активного лікування порушення ерекції і призначення плацебо. Наприклад, було показано, що внутрішньокавернозного введення алпростаділа також ефективно і відносно безпечно (хоча у хворих може розвинутися пріапізм або фіброз) [1]. В даний час необхідно провести порівняльні випробування різних методів лікування; основна увага при цьому повинна приділятися таким критеріям оцінки, як простота використання і задоволеність хворих результатами лікування.
Більшість методів лікування розладів ерекції або інвазивних, або для їх правильного застосування хворий повинен пройти спеціальне навчання і мати досить велике бажання. Хорошим рішенням в даній ситуації були б пероральні препарати або місцеве лікування з невеликим числом побічних ефектів. Показано, що ефективність йохимбина, пресинаптического блокатора a2-адренорецепторів, обмежена [2]. Результати невеликого дослідження [3] вказують на помірний ефект комбінованого препарату трьох вазоділатори для місцевого застосування. В даний час тривають рандомізовані випробування інших пероральних препаратів, в тому числі силденафілу, інгібітору фосфодіестерази 5-го типу [4]. Однак, принаймні до публікації остаточних результатів цих випробувань, трансуретральне введення алпростаділа залишається досить привабливим методом лікування.

Michael J. Barry
Massachusetts General Hospital

Michael P. O'Leary
Brigham and Women's Hospital Boston, Massachusetts, USA

література

1. Linet OI, Ogrinc FG. N Engl J Med 1996; 334: 873-7.

2. Yohimbine for male sexual dysfunction [Letter]. Med Lett Drugs Ther 1994; 36: 115-6.

3. Gomaa A., Shalaby M., Osman M., et al. BMJ 1996; 312: 1512-5.

4. Boolell M., Gepi-Attee S., Gingell JC, Allen MJ Br J Urol 1996; 78: 257-61.

Повернення до змісту | Повернення на home page "Міжнародного журналу медичної практики"