67 гостей
Київський вітамінний завод
КОД АТС A16A X01
Завантажити інструкцію
НАУЧНІ ПУБЛІКАЦІЇ
Фролов В.М., Тєрьошін В.О., Соцький Я.А., Круглова О.В. Вплив альфа-ліпону на Активність ферментної ланки системи антиоксидантного захисту у хворого на неалкогольний стеатогепатит, сполучення з ожірінням. - Український медичний альманах. - 2010. - Т.13. - №3. - С.205-208.
Трофименко О.М. Ефективність альфа-ліпону при лікуванні Хворов на стеатоз печінкі, поєднаній з хронічнім некалькульозний холециститом, та его Вплив на показатели ліпопероксидації. - Український медичний альманах. - 2010. - Т.13. - №3. - С.197-199.
Сергієнко О.О., Сергієнко В.О. Альфа-ліпоєва кислота (альфа-ліпон) у лікуванні діабетичної періферічної нейропатії. - Міжнародний ендокрінологічній журнал. - 2008. - №1 (13).
Россихин В.В., Хощенко Ю.А., Бухмін А.В. Комбіноване застосування препаратів Аденорму і Альфа-ліпон для оптимізації лікування хворих з аденомою передміхурової залози і рівнем ПСА «сірої шкали». - Здоров'я чоловіка. - 2009. - №3. - С.85-92.
Кляритська І.Л., Максимова О.В. Коморбідних цукрового діабету і захворювань печінки // Кримський терапевтичний журнал. - 2012. - №2.
Голубовська О.А. Особливості ведення хворих на хронічний гепатит С на тлі неалкогольний жирової хвороби печінки
Антонян І.М., к. Мед. н .; Россихин В.В., д. Мед. н., професор; Бухмін А.В., к. Мед. н., доцент; Мегера В.В, к. Мед. н., доцент; Якубовський В.М., лікар-уролог Застосування препаратів альфа-ліпоєвої кислоти для лікування еректильної дисфункції у хворих на цукровий діабет 2 типу
Аллуш Ахмед Бен аллель ОСОБЛИВОСТІ ФОРМУВАННЯ больового синдрому при ГЕРПЕТИЧНОЇ ІНФЕКЦІЇ
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Склад: діюча речовина: 1 таблетка містить альфа-ліпоєвої (тіоктової) кислоти 300 мг або 600 мг; допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; натріюкроскармелоза; крохмаль кукурудзяний; натріюлаурилсульфат; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II Yellow (лактоза, моногідрат; гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); поліетиленгліколь (макрогол); індиготин (Е 132); жовтий захід FCF (Е 110); хіноліновий жовтий (Е 104), титану діоксид (Е 171 ); триацетин).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: 300 мг: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору; 600 мг: таблетки довгастої форми з двоопуклою поверхнею, з ризиками з двох сторін, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси.
Код АТС A16A X01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Тіоктова кислота є ендогенних вітаміноподібною речовиною, яке виконує функцію коферменту і бере участь в окислювальному декарбоксилюванні α-кетокислот. Внаслідок гіперглікемії, що виникає при цукровому діабеті, відбувається приєднання глюкози до матричних білків кровоносних судин і утворення так званих «кінцевих продуктів прискореного гліколізірованія». Цей процес призводить до зниження ендоневрального кровотоку і ендоневрального гіпоксії / ішемії, що, в свою чергу, призводить до посиленого утворення кисневмісних вільних радикалів, що ушкоджують периферичні нерви. Також було відзначено зниження рівня антиоксидантів, таких як глютатіон, в периферичних нервах.
Фармакокінетика. Після перорального застосування тиоктовая кислота швидко абсорбується. В результаті значного пресистемного метаболізму абсолютна біодоступність тіоктової кислоти становить приблизно 20%. Внаслідок швидкого розподілу в тканинах період напіврозпаду тіоктової кислоти в плазмі крові становить приблизно 25 хвилин. Відносна біодоступність тіоктової кислоти при пероральному застосуванні твердих лікарських форм становить понад 60% пропорційно питного розчину. Максимальна концентрація в плазмі крові близько 4 мкг / мл була вимірюється приблизно через 30 хвилин після перорального застосування 600 мг тіоктової кислоти. У сечі визначається лише незначна кількість речовини в незміненому стані. Біотрансформація здійснюється за рахунок окисного скорочення бокового ланцюга (β-окислення) і / або S-метилювання відповідних тіолів. Тіоктова кислота in vitro реагує з комплексами іонів металів, наприклад, з цисплатином, і утворює помірно розчинні комплекси з молекулами цукрів. Клінічні характеристики.
Показання. Парестезії при діабетичної полінейропатії.
Протипоказання. Підвищена чутливість до тіоктової кислоти або до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Ефективність цисплатину зменшується при одночасному застосуванні з лікарським засобом Альфа-ліпон. Тіоктова кислота є комплексоутворювачем металів і тому, за основними принципам фармакотерапії, її не слід застосовувати одночасно з сполуками металів (наприклад, з харчовими добавками, що містять залізо або магній, з молочними продуктами, оскільки вони містять кальцій). Якщо загальну добову дозу лікарського засобу застосовувати за 30 хвилин до сніданку, то харчові добавки, що містять залізо і магній, слід застосовувати в середині доби або ввечері. При застосуванні тіоктової кислоти пацієнтам з цукровим діабетом можливе посилення цукрознижувальної дії інсуліну та пероральних протидіабетичних засобів, тому, особливо на початковій стадії лікування, рекомендується ретельний контроль рівня цукру в крові. Для уникнення симптомів гіпоглікемії в окремих випадках може знадобитися зниження дози інсуліну або пероральних протидіабетичних засобів.
Особливості застосування. На початку лікування полінейропатії через регенераційних процесів можливе короткочасне посилення парестезій з відчуттям «повзання мурашок». При застосуванні тіоктової кислоти у пацієнтів з цукровим діабетом необхідний частий контроль рівня глюкози в крові. В окремих випадках необхідно зменшити дози протидіабетичних лікарських засобів, щоб запобігти розвитку гіпоглікемії. Регулярне вживання алкогольних напоїв є значним фактором ризику розвитку і прогресування полінейропатії і може перешкоджати успіху в лікуванні, тому під час лікування і в періоди між курсами лікування слід уникати вживання алкоголю. Лікарський засіб Альфа-ліпон містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями як непереносимість галактози, недостатність лактази або синдром недостатності всмоктування глюкози-галактози. Барвник Е 110, що входить до складу оболонки таблетки, може викликати алергічні реакції.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Застосування тіоктової кислоти в період вагітності не рекомендується через відсутність відповідних клінічних даних. Даних про проникнення тіоктової кислоти в грудне молоко немає, тому застосовувати її під час годування груддю не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Під час лікування необхідно дотримуватися обережності, керуючи автотранспортом, іншими механізмами або займаючись іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій, через можливість виникнення таких побічних реакцій як гіпоглікемія (запаморочення та порушення зору).
Спосіб застосування та дози. Добова доза становить 600 мг тіоктової кислоти (2 таблетки по 300 мг або 1 таблетка по 600 мг), які слід приймати у вигляді одноразової дози за 30 хвилин до першого прийому їжі. Одночасний прийом їжі ускладнює всмоктування, тому пацієнтам, для яких характерне тривале спорожнення шлунка, особливо важливо ліки застосовувати до вживання їжі. Таблетки не розжовувати і запивати достатньою кількістю рідини, наприклад, 1 склянкою води. При інтенсивних парестезіях можна починати лікування з парентерального введення тіоктової кислоти, застосовуючи відповідні лікарські форми.
Діти. Альфа-ліпон не слід призначати дітям, оскільки для цієї вікової категорії відсутній достатній досвід клінічного застосування.
Передозування. Симптоми. При передозуванні можуть виникати нудота, блювота і головний біль. Після випадкового застосування або при спробі самогубства з пероральним прийомом тіоктової кислоти в дозах від 10 г до 40 г в комбінації з алкоголем спостерігалися значні інтоксикації, в деяких випадках - з летальним результатом. На початковому етапі клінічна картина інтоксикації може проявлятися в психомоторному збудженні або в потьмарення свідомості. Надалі виникають генералізовані судоми і лактоацидоз. Крім цього, при інтоксикації високими дозами тіоктової кислоти були описані гіпоглікемія, шок, гострий некроз скелетних м'язів, гемоліз, синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові, пригнічення діяльності кісткового мозку і поліорганна недостатність. Лікування. Навіть при підозрі на сильну інтоксикацію лікарським засобом Альфа-ліпон (наприклад, застосування понад 20 таблеток по 300 мг для дорослих або доза понад 50 мг / кг маси тіла у дітей) рекомендується негайна госпіталізація і вжиття заходів при випадковому отруєнні (наприклад, викликання блювоти, промивання шлунка, застосування активованого вугілля). Лікування генералізованих судом, лактоацидозу та інших наслідків інтоксикації, що загрожують життю, має бути симптоматичним і його слід здійснювати відповідно до принципів сучасної інтенсивної терапії. До теперішнього часу не підтверджена користь від застосування гемодіалізу, гемоперфузія або методів фільтрації з примусовим виведенням тіоктової кислоти.
Побічні реакції. З боку нервової системи: зміна або порушення смакових відчуттів. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, біль у животі та гастроинтестинальная біль, діарея. З боку метаболізму: зниження рівня цукру в крові. Були повідомлення про скарги, які свідчать про гіпоглікемічних станах, а саме - запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль і порушення зору. З боку імунної системи: алергічні реакції, в тому числі шкірні висипання, кропив'янка (уртикарний висип), свербіж, утруднене дихання. Інші: екзема (оцінка частоти виникнення не може бути проведена за наявними даними).
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. Для дози 300 мг. По 10 таблеток в блістері; по 3 блістери в пачці. Для дози 600 мг. По 6 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці. По 10 таблеток в блістері; по 3 або 6 блістерів в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» .Местонахожденіе виробника і адреса місця здійснення його діяль ності. 04073, Україна, м Київ, вул. Копилівська, 38.
Web-сайт: www.vitamin.com.ua.
Дата останнього перегляду. 03.04.2019
