Фламідез

1. Загальні характеристики. склад:
2. Фармакологічні властивості:
3. Показання до застосування:
4. Спосіб застосування та дози:
5. Особливості застосування:
6. Побічні дії:
7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
8. Протипоказання:
9. Передозування:
10. Умови зберігання:
11. Умови відпустки:
12. упаковка:

Загальні характеристики. склад:

Діючі речовини: 11,6 мг диклофенаку діетиламіну, що відповідає 10 мг диклофенаку натрію; 100 мг метилсалицилата; 50 мг ментолу.

Допоміжні речовини: спирт бензиловий; карбопол 934; пропіленгліколь; кислота лимонна, моногідрат; спирт ізопропіловий; динатрію едетат; олія рицинова поліетоксілірованное, гідрогенізована; діетиламін; вода очищена.

Засіб, що застосовується місцево при м'язових і суглобових болях, з знеболюючим, протизапальну та протинабрякову дію.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Фармакологічна дія препарату зумовлена ​​компонентами, які входять до його складу. Диклофенак і метилсаліцилат - нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), в основі протизапальної дії яких лежить здатність пригнічувати синтез простагландинів і, таким чином, зменшувати прояви симптомів запалення.

Ментол при місцевому використанні має судинорозширювальну і помірно знеболюючу дію, надаючи відчуття прохолоди. Сприяє кращому проникненню діючих речовин через шкіру. Застосування препарату при запаленнях, спричинених травмами або ревматичними захворюваннями, приводить до зменшення набряку тканин, болю, і до скорочення періоду відновлення функцій пошкоджених суглобів, зв'язок, сухожиль, м'язів.

Фармакокінетика. Диклофенак був виявлений в плазмі крові при місцевому використанні на гомілки 2 г препарату тричі на день протягом 6 днів. Середні фармакокінетичні показники становили: AUC0-t - 9 нг * год / мл, Cmax - 4 нг / мл і Тmax - 4,5 ч. Тоді як при пероральному прийомі 75 мг диклофенаку площа під фармакокінетичною кривою AUC складає 1600 нг * год / мл . Тобто системна біодоступність диклофенаку при місцевому застосуванні значно нижче, ніж при пероральному, що зменшує ризик розвитку побічних ефектів.

Приблизно 99% диклофенаку связиваеться з білками плазми крові. Метилсалицилат швидко абсорбується через шкіру, виводиться переважно з сечею. Ментол виводиться з сечею і жовчю у вигляді глюкуроніду.

Показання до застосування:

місцеве лікування миозита , фіброзіти , ишиалгии , Розтягування м'язів і сухожиль, травматичних ушкоджень опорно-рухового апарату, болі в м'язах і суглобах при великих фізичних навантаженнях, запальних і дегенеративних захворюваннях суглобів, ревматичних ураженнях опорно-рухового апарату: бурсит, артрит, тендосиновіті, тендините.

Важливо! Ознайомся з лікуванням Травм опорно-рухового апарату , міалгії , артриту , ревматизму , бурситу , тендиніту , тендосиновіти

Спосіб застосування та дози:

Тільки для зовнішнього застосування.

Дорослим і дітям віком від 12 років на уражену ділянку шкіри наноситься невелика кількість гелю до 2-4 г, що за розміром відповідає розміру вишні або волоського горіха, 3-4 рази на добу, легко втираючи до повного всмоктування.

Бажано уникати тривалого застосування гелю на великих ділянках шкіри і в великих дозах. Гель можна застосовувати одночасно з пероральним застосуванням таблеток диклофенаку натрію за умови попередньої консультації лікаря.

Після аплікації препарату руки необхідно вимити, якщо тільки ця ділянка не піддавався лікуванню.

Тривалість лікування залежить від показань та ефективності лікування і визначається лікарем. Гель не слід застосовувати більше 14 днів при пошкодженні і ревматизмі м'яких тканин або більше 21 дня в разі болю при артриті, якщо інше не рекомендовано лікарем. Пацієнти похилого віку можуть застосовувати звичайними дозами.

Особливості застосування:

Оскільки вплив пригнічення синтезу простагландинів на перебіг вагітності при місцевому застосуванні диклофенаку не вивчено, застосовувати препарат протягом перших 6 місяців вагітності можна лише в разі, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує ризик для плода. У третьому триместрі вагітності застосування препарату протипоказане.
У період годування груддю не можна наносити препарат на молочні залози або на велику поверхню шкіри, а також застосовувати протягом тривалого часу (понад 1 тиждень).

Фламідез гель при зовнішньому застосуванні не впливає на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами.

Чи не застосовують дітям до 12 років.

Слід уникати потрапляння препарату на пошкоджені ділянки шкіри, відкриті рани, очі та інші слизові оболонки. Після нанесення гелю необхідно вимити руки, щоб уникнути контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Фламідез гель містить пропіленгліколь, який може спричинити у деяких пацієнтів слабке локальне подразнення шкіри.

Побічні дії:

Фламідез гель добре переноситься. В поодиноких випадках у місці нанесення гелю відзначалося почервоніння шкіри, свербіж, печіння або висипання на шкірі. Ці явища рідко призводили до необхідності припинення лікування.
У дуже рідкісних випадках бувають алергічні реакції.
іноді виникає контактний дерматит (Наприклад локалізована висипка на шкірі, відчуття свербежу, почервоніння, набряки або папули).
рідко спостерігається бульозний дерматит .

У поодиноких випадках спостерігаються генералізовані шкірні реакції, кропив'янка , Ангіоневріческій набряк, фотосенсибілізація, бронхоспазм .
Імовірність виникнення системних побічних реакцій після місцевого застосування диклофенаку невелика в порівнянні з частотою побічних реакцій під час перорального лікування диклофенаком, однак якщо гель наноситься на великі ділянки шкіри протягом тривалого часу, не можна виключати можливість виникнення системних побічних реакцій. В такому випадку слід керуватися інформацією, викладеною в інструкції для медичного застосування для інших форм випуску диклофенаку.

У разі появи будь-яких побічних явищ або інших незвичайних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

В результаті незначної системної адсорбції препарату при зовнішньому застосуванні взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна.

Протипоказання:

Індивідуальна підвищена чутливість до диклофенаку або до будь-якого з компонентів препарату. Підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми , Кропив'янки або гострого риніту , Зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів.

Передозування:

Передозування малоймовірне, оскільки системна абсорбція диклофенаку при місцевому застосуванні дуже невелика. При випадковому прийомі внутрішньо лікування таке ж, як і при отруєнні нестероїдними протизапальними засобами. Хворому слід звернутися до лікаря. Симптоматичне лікування проводиться з появою ознак розвитку ускладнень, таких як підвищений артеріальний тиск, ниркова недостатність , судоми , Пригнічення дихання, ускладнення з боку травного тракту.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° C. Чи не заморожувати.

Умови відпустки:

без рецепта

упаковка:

Ламінована туба по 20, 30 або 40 грам гелю. За отдного тубі в картонній упаковці.