Гель Діклак® (Sandoz)

1. Загальні характеристики. склад:
2. Фармакологічні властивості:
3. Показання до застосування:
4. Спосіб застосування та дози:
5. Особливості застосування:
6. Побічні дії:
7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
8. Протипоказання:
9. Передозування:
10. Умови зберігання:
11. Умови відпустки:
12. упаковка:

Загальні характеристики. склад:

Гель для зовнішнього застосування 5% 1 г
активна речовина: диклофенак натрію 50 мг
допоміжні речовини: ізопропіловий спирт; макроголь-7-гліцеролкокоат; гіпромелоза; ароматне масло; очищена вода.

Фармакологічні властивості:

Диклак Гель - НПЗП для зовнішнього застосування групи похідних фенілоцтової кислоти. Диклак Гель має виражені місцевими протиревматичні, аналгетичну і протизапальну дію, зумовленими пригніченням синтезу простагландинів - медіаторів болю та запалення. Застосування Диклак Геля зменшує біль в спокої і при русі, сприяє збільшенню обсягу рухів в уражених суглобах.
Диклофенак натрію повільно і частково абсорбується на поверхні шкіри. Cmax в плазмі крові спостерігається через 6-9 год. Після застосування всередину Cmax в плазмі крові досягається приблизно через 1-2 ч. Середній час утримання діючої речовини в системній циркуляції - близько 9 год, що значно довше в порівнянні з 1-2 ч після внутрішнього застосування. Метаболізм і виведення препарату після нанесення на шкіру аналогічні таким після системного застосування. Диклофенак зв'язується з білками плазми крові на 99%. Після швидкого метаболізму в печінці (гідроксилювання і зв'язування з глюкуроновою кислотою) ⅔ речовини виділяється нирками і 1/3 - з жовчю.

Показання до застосування:

Симптоматичне лікування болю, запалення та набряку при:
• пошкодженнях м'яких тканин: травми сухожиль, зв'язок, м'язів і суглобів (наприклад, внаслідок вивиху, розтягнення, гематоми ); спортивні травми;
• локалізованих формах ревматичних захворювань м'яких тканин: тендиніт (В тому числі «тенісний лікоть»), бурсит , Синдром «плече-кисть» і періартропатія;
• локалізованих формах дегенеративного ревматизму (Остеоартрит периферичних суглобів та хребта).

Важливо! Ознайомся з лікуванням Остеоартороза периферичних суглобів , травм зв'язок , вивихів , остеоартрозу хребта , ударів

Спосіб застосування та дози:

У дорослих і дітей у віці старше 12 років Диклак Гель застосовують 2-3 рази на добу. Кількість препарату, що використовується, залежить від розміру ураженої зони (наприклад 2-4 г гелю, які за обсягом аналогічні розміром вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку площею 400-800 см2). Гель наносять тонким шаром і злегка втирають.
Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ділянку рук підлягає лікуванню.
Диклак Гель можна застосовувати в поєднанні з іонофорезом. Ця форма електротерапії дозволяє збільшити ступінь проникнення препарату через шкіру. Диклак Гель слід наносити під негативний полюс (катод).
Тривалість терапії залежить від показань та ефективності лікування і становить 10-14 днів. Показання щодо тривалості лікування необхідно переглянути через 2 тижні.
Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль при ураженні м'яких тканин або при ревматичних захворюваннях м'яких тканин або довше 21 дня в разі болю, викликаної артритом, в тих випадках, якщо лікар не призначив іншу терапію.
У разі застосування препарату не за призначенням лікаря необхідно звернутися за консультацією, якщо після 7 днів лікування стан пацієнта не покращився або погіршився.

Особливості застосування:

З обережністю слід застосовувати препарат з пероральними НПЗП.
Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно із застосуванням його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.
Диклак Гель рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, уникаючи попадання на запалену, ранову поверхню або інфіковану шкіру. Необхідно уникати контакту препарату зі слизовою оболонкою очей і іншими слизовими оболонками. Препарат не застосовувати всередину.
При появі будь- шкірної висипки лікування препаратом слід припинити. Застосування герметичної пов'язки не рекомендується. В разі розтягнення зв'язок уражену ділянку можна перев'язати бинтом. Не наносити на відкриті рани або інфіковану шкіру, а також на ділянки шкіри, уражені екземою, або на слизові оболонки.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Клінічний досвід щодо застосування препарату в період вагітності обмежений. Не рекомендується його застосування в період вагітності, особливо в III триместр, а також в період годування груддю. Застосування препарату Диклак Гель в I-II триместр вагітності та в період годування груддю можливе при наявності вагомих підстав, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини. Препарат не слід наносити на область грудей або великі ділянки шкіри і не слід застосовувати протягом тривалого часу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Діти. Через відсутність достатнього досвіду застосування диклофенаку, дітям у віці до 12 років призначати препарат не рекомендується.

Побічні дії:

Оцінка побічних реакцій наведена за частотою проявів: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), рідко (≥1 / 10 000 , <1/1000), дуже рідко (<1/10 000).
З боку шкіри: нечасто - свербіж, еритема, висип , Печіння, поява набряків і везикул, папул, пустул, лущення і сухість шкіри , дерматит (в тому числі контактний дерматит ); рідко - бульозний дерматит ; дуже рідко - реакції світлочутливості, генералізований шкірні висипання, екзема .
З боку імунної системи: дуже рідко - реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк обличчя), задишка .
З боку дихальної системи: дуже рідко - БА.
З боку шлунково-кишкового тракту побічні реакції виникають дуже рідко після місцевого застосування препаратів, що містять диклофенак.
При застосуванні гелю у високих дозах або його нанесенні на великі ділянки шкіри не можна виключати можливість виникнення системних побічних реакцій, а також реакцій гіперчутливості у формі ангіоедеми, диспное .

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, виникнення взаємодій малоймовірне.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до диклофенаку або інших нестероїдних протизапальних засобів, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь або інших компонентів препарату. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив'янки або гострого риніту , Назальних поліпів, ангіоедеми, особливо у пацієнтів з гіперчутливістю до всіх типів аналгетиків і протиревматичних засобів. III триместр вагітності.

Передозування:

Внаслідок низької системної абсорбції диклофенаку інтоксикація після місцевого застосування малоймовірна. У разі випадкового проковтування препарату слід промити шлунок та прийняти сорбент. Лікування симптоматичне із застосуванням терапевтичних заходів, що здійснюються при отруєнні нестероїдними протизапальними засобами.

Умови зберігання:

При температурі не вище 25 ° C. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності препарату Діклак® 3 роки.

Умови відпустки:

За рецептом

упаковка:

Гель 5% туба 50 г. Гель 5% туба 100 м