Аспірин на відміну від гепарину покращує клінічні наслідки гострого ішемічного інсульту

Аспірин на відміну від гепарину покращує клінічні наслідки гострого ішемічного інсульту

Translated, with permission of the American College of Physicians, from «Aspirin improved outcome of acute stroke at 6 months but heparin did not». ACP J Club 1997; 127: 62. Abstract of: International Stroke Trial Collaborative Group. The International Stroke Trial (IST): a randomised trial of aspirin, subcutaneous heparin, both, or neither among 19 435 patients with acute ischaemic Stroke. Lancet 1997; 349: 1569-81, and from the accompanying Commentary by K. Asplund.

мета

Оцінити сприятливі і несприятливі наслідки п / к введення гепарину і прийому аспірину при гострому ішемічному інсульті.

структура дослідження

Рандомізоване контрольоване випробування; тривалість спостереження - 6 міс.

клінічна база

467 лікарень в 36 країнах.

хворі

19 435 хворих (54% чоловіки), які перенесли в попередні 48 год гострий ішемічний інсульт і не мають ознак внутрішньочерепного крововиливу, протипоказань або спеціальних показань до застосування гепарину або аспірину. Критерії виключення: низька ймовірність сприятливого ефекту лікування і високий ризик розвитку побічних ефектів.

лікування

2430 хворим призначали прийом аспірину (по 300 мг / добу) і п / к введення нефракціонованого гепарину (по 12 500 МО 2 рази / добу); 2432 хворим - прийом аспірину (по 300 мг / добу) і п / к введення нефракціонованого гепарину (по 5000 МО 2 рази / добу); 4858 хворим - прийом аспірину (по 300 мг / добу) без введення гепарину; 2426 хворим - п / к введення нефракціонованого гепарину (по 12 500 МО 2 рази / добу) без прийому аспірину; 2429 хворим - п / к введення нефракціонованого гепарину (по 5000 МО 2 рази / добу) без прийому аспірину; 4860 хворих не отримували ні аспірин, ні гепарин.

Критерії оцінки

Загальна смертність протягом 14 днів після інсульту; сумарний показник смертності та інвалідності до кінця періоду спостереження.

Основні результати

14-денна смертність серед хворих, які отримували гепарин або аспірин, була нижче, ніж серед хворих, які не отримували гепарин або аспірин (р = 0,47 і р = 0,35 соотв .; див. Табл. 1 і 2). Зниження сумарного показника 6-місячної смертності та інвалідності серед хворих, які отримували гепарин (р = 0,97) або аспірин (р = 0,07), також не виявлено (див. Табл. 1 і 2). Після внесення поправок на вихідну тяжкість інсульту відзначено, що в групі аспірину сумарний показник смертності та інвалідності був на 1,4% нижче, ніж в інших групах.

висновки

У хворих з нещодавно перенесеним гострим ішемічним інсультом гепарин або аспірин не знижують 14-денну смертність, а гепарин не знижує також сумарний показник 6-місячної смертності та інвалідності. Якщо враховувати вихідну тяжкість інсульту, то аспірин знижує цей сумарний показник.

Таблиця 1. Порівняльна оцінка клінічних результатів після гострого ішемічного інсульту у отримували і не отримували гепарин

Таблиця 2. Порівняльна оцінка клінічних результатів після гострого ішемічного інсульту у отримували і не отримували аспірин

Джерело фінансування: UK Medical Research Council; UK Stroke Association; European Union BIOMED-1.

Адреса для кореспонденції: Dr. PA Sandercock, Department of Clinical Neurosciences, Western General Hospital, Edinburgh EH4 2XU, Scotland, UK. FAX 44-131-332-5150.

коментар

Попередні рандомізовані випробування препаратів, що застосовуються при гострому ішемічному інсульті, були занадто невеликими і не дозволяли виявити невеликий ефект лікування. Першими великими випробуваннями в цій області стали представлене в даній статті випробування IST (International Stroke Trial) і CAST (Chinese Acute Stroke Trial) [1]. І в тому, і в іншому до кінця періоду спостереження відзначено, що застосування аспірину дозволило знизити сумарний показник смертності і інвалідності на 1,3% (незначно підвищуючи при цьому частоту геморагічних інсультів). Цей ефект був настільки слабо виражений, що в випробуванні IST відмінності ледь досягли статистично значущої порога, незважаючи на розміри випробування. Результати випробувань IST і CAST вказують на доцільність негайного призначення низьких доз аспірину всім хворим з гострим ішемічним інсультом (за умови, що внутрішньочерепний крововилив було виключено). Однак ефективність аспірину невисока.

Нещодавно в рамках «Кохрейн Коллаборейшн» був проведений огляд 15 невеликих випробувань антикоагулянтів при гострому ішемічному інсульті (загальне число хворих склало 1599); показано, що призначення гепарину або гепариноїди в гострій фазі інсульту призводить до значного (43%) зниження рівня смертності та інвалідності протягом періоду спостереження [2]. На жаль, згідно невтішних результатів IST, підшкірне введення гепарину виявилося неефективним. У багатьох країнах раннє призначення гепарину широко практикується при емболії серцевого генезу, вертебробазилярном або прогресуючому інсульті. Однак в тих підгрупах IST, де було продемонстровано зниження частоти рецидивування ішемічних інсультів, цей позитивний ефект зводився нанівець через збільшення числа геморагічних інсультів. В цілому результати IST явно вказують на недоцільність широкого застосування всіх форм гепарину при ішемічному інсульті.

Kjell Asplund

Umed University

Umed, Sweden

література

1. CAST (Chinese Acute Stroke Trial) Collaborative Group. Lancet 1997; 349: 1641-9.
2. Counsell C., Sandercock P. In the Cochrane Collaboration; Issue 1. Oxford: Update Software; 1 997.

Повернення до змісту | Повернення на home page "Міжнародного журналу медичної практики"