ПОСТИНОР (POSTINOR)

1. Gedeon Richter

LEVONORGESTRELUM G03A D01

Gedeon Richter

Склад лікарського засобу:

табл. 0,75 мг блістер, № 2

Допоміжні речовини: лактоза, кремній колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, крохмаль картопляний, лактоза.

№ UA / 6112/01/01 від 28.03.2012 до 28.03.2017

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Точний механізм дії таблеток Постинор невідомий.
Левоноргестрел в рекомендованій дозі запобігає овуляції і запліднення в разі, якщо статевий акт стався перед овуляцією (в цей час ймовірність запліднення вище). Крім того, обумовлені левоноргестрелем зміни ендометрія перешкоджають імплантації заплідненої яйцеклітини. Якщо процес імплантації вже почався, то препарат буде неефективний.
Ефективність: за допомогою таблеток Постинор можна запобігти вагітності приблизно в 85% випадків. Чим більше часу пройшло між статевим актом і прийомом препарату, тим нижче його ефективність (95% протягом перших 24 годин, 85% - від 24 до 48 год, і 58% - від 48 до 72 год). Таким чином, прийом таблеток Постинор рекомендують почати якомога швидше (але не пізніше 72 год) після статевого акту, якщо не застосовувалися інші методи контрацепції. У дозі, що левоноргестрел не робить значного впливу на систему коагуляції і на обмін ліпідів і вуглеводів.
Фармакокінетика. При пероральному прийомі левоноргестрел швидко і практично повністю всмоктується. Через 1,6 години після прийому 1 таблетки Постинора Cmax препарату в сироватці крові досягає 14,1 нг / мл. Після цього відбувається двоетапне зниження концентрації препарату, Т? коливається в межах 9-14,5 год.
Левоноргестрел виводиться з сечею та калом приблизно в рівних співвідношеннях виключно у формі метаболітів. Біотрансформація левоноргестрелу відповідає метаболізму стероїдів. Левоноргестрел гідроксилюється в печінці і метаболіти виводяться у формі кон'югованих глюкуронати. Фармакологічно активні метаболіти левоноргестрелу невідомі. Левоноргестрел зв'язується з альбуміном сироватки крові і з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ). 1,5% дози знаходиться у вільній формі, а 65% пов'язано з ГЗСГ. Абсолютна біодоступність становить майже 100%.
Близько 0,1% дози потрапляє в організм дитини з грудним молоком.

Показання

екстрена (посткоитальная) контрацепція протягом 72 годин після незахищеного статевого контакту або при невдалому застосуванні методу контрацепції.

Спосіб застосування

Препарат застосовують перорально. Рекомендована доза становить 2 таблетки.
Першу таблетку необхідно прийняти одразу ж, як тільки це стане можливим (і не пізніше ніж через 72 годин) після незахищеного статевого контакту.
Другу таблетку слід прийняти через 12 годин після першої таблетки (дані по ефективності см. В розділі ФАРМАКОДИНАМІКА) .Якщо протягом 3 годин після прийому будь-якої з таблеток виникає блювота, то необхідно прийняти ще одну (третю) таблетку негайно.
Постинор можна використовувати в будь-якій фазі менструального циклу за умови відсутності затримки менструальної кровотечі.
Після застосування екстреної контрацепції рекомендується використовувати місцевий бар'єрний метод (презервативи, цервікальний ковпачок) до початку наступної менструації. Застосування Постинора не є протипоказанням для продовження регулярного гормональної контрацепції.

Протипоказання:

гіперчутливість до діючої речовини (левоноргестрелу) або будь-якого з допоміжних інгредієнтів.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

найбільш поширеним небажаним ефектом була нудота. Наступні небажані ефекти спостерігались в двох різних дослідженнях:

За даними постмаркетингових спостережень додатково повідомлялося про наступні побічні реакції.
Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин: дуже рідко (<1/10 000): свербіж, кропив'янка, висип.
Порушення з боку репродуктивної системи і молочних залоз: дуже рідко (<1/10 000): біль в області таза, дисменорея (порушення менструального циклу).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко (<1/10 000): біль в животі.
Системні порушення: дуже рідко (<1/10 000): набряк обличчя.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

«Термінова» контрацепція є метод, який можна використовувати епізодично (в екстрених випадках). Вона не повинна замінювати регулярний контрацептивний метод.
Повторне застосування препарату протягом одного менструального циклу не рекомендують у зв'язку з можливістю порушення циклу.
Таблетки Постинор не рекомендують використовувати молодим жінкам у віці до 16 років без контролю лікаря.
Екстрена контрацепція не у всіх випадках дозволяє запобігти вагітності.
Якщо є сумніви щодо часу незахищеного статевого контакту, або якщо незахищений контакт мав місце більш ніж за 72 годин протягом цього ж менструального циклу, то існує ймовірність того, що зачаття вже настало. У зв'язку з цим застосування Постинора при другому статевому контакті може виявитися неефективним щодо запобігання настання вагітності.
Якщо менструальний цикл затримується більш ніж на 5 днів, або якщо в день очікуваної менструації відзначають незвичайне кровотеча, або якщо є інші підстави припустити виникнення вагітності, то необхідно виключити факт її настання.
Якщо вагітність настає після застосування Постинора, необхідно враховувати можливість наявності ектопічної (позаматкової) вагітності. Абсолютна вірогідність позаматкової вагітності низька, так як препарат запобігає овуляції і запліднення. Позаматкова вагітність може тривати, незважаючи на виникнення маткової кровотечі.
Це особливо ймовірно у жінок, які відзначають сильний біль в животі або непритомний стан, а також при наявності в анамнезі ектопічної вагітності, операції на маткових трубах або запальних захворювань органів малого таза.
Таким чином, препарат не рекомендують пацієнткам з ризиком розвитку позаматкової вагітності.
Характер кровотечі може дещо змінитися, однак у більшості жінок наступна менструація починається в межах 5-7 днів від передбачуваного терміну.
При затримці менструації більш ніж на 5 днів слід виключити наявність вагітності.
Застосування Постинора не рекомендують пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки.
На ефективність Постинора можуть справити негативний вплив важкі синдроми мальабсорбції, наприклад, хвороба Крона. Жінки з подібними захворюваннями при необхідності проведення екстреної контрацепції повинні звернутися до лікаря.
Даний лікарський препарат містить лактози моногідрат, тому його не слід застосовувати у пацієнтів з рідкісними спадковими порушеннями толерантності до галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
Після прийому Постинора менструація зазвичай проходить нормально, в очікуваний термін. Іноді вона може починатися на кілька днів раніше чи пізніше. Жінкам слід рекомендувати відвідати лікаря, для того щоб підібрати і почати використовувати один з методів регулярної контрацепції. У разі якщо при застосуванні Постинора після використання регулярної гормональної контрацепції при наступної менструації, яка відбувається не на тлі прийому таблеток, трапляється проривна кровотеча, необхідно виключити вагітність.
Постинор неефективний в якості регулярного методу контрацепції і його можна використовувати тільки в якості екстреної заходи. Жінкам, які звертаються з приводу повторних курсів екстреної контрацепції, слід порекомендувати використовувати регулярні методи контрацепції.
Застосування екстреної контрацепції не замінює необхідних запобіжних заходів, пов'язаних із захистом від захворювань, що передаються статевим шляхом.
Застосування в період вагітності та годування груддю.
Вагітність.
У вагітних не слід застосовувати Постинор. Препарат не викликає переривання вагітності.
У разі невдалого застосування цього методу екстреної контрацепції і розвитку вагітності, за даними епідеміологічних досліджень, несприятливого впливу прогестагенів на плід не відзначено. Немає клінічних даних про можливі наслідки в разі прийняття дози препарату, що перевищує 1,5 мг.
Годування грудьми.
Леворноргестрел виділяється з грудним молоком. Потенційний вплив левоноргестрелу на немовляти можна зменшити, якщо жінка годує немовля грудьми буде приймати таблетки безпосередньо після годування, уникаючи годування після кожного прийому Постинора принаймні протягом 8 ч.
Діти. Препарат не рекомендують для застосування у дітей.
Дані, що стосуються жінок у віці до 16 років, вкрай обмежені.
Постинор не рекомендують використовувати молодим жінкам у віці до 16 років без контролю лікаря.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами і роботі з механізмами не досліджувався, але слід пам'ятати про можливість виникнення запаморочення.

Взаємодія з іншими лікарськими

метаболізм левоноргестрелу активізується при одночасному застосуванні препаратів, які є індукторами печінкових ферментів.
До числа лікарських препаратів, які, ймовірно, мають здатність знижувати ефективність левоноргестрелсодержащих препаратів, відносяться барбітурати (включаючи примідон), фенітоїн, карбамазепін, рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum), рифампіцин, ритонавір, рафібутін, гризеофульвін. Жінки, які отримують ці препарати, повинні звернутися за рекомендаціями до лікаря.
Лікарські препарати, що містять левоноргестрел, можуть викликати підвищення токсичності циклоспорину в зв'язку з можливим пригніченням метаболізму циклоспорину.

Умови та термін зберігання

серйозні небажані ефекти після екстреного перорального прийому оральних контрацептивів у високих дозах не описані. При передозуванні може спостерігатися нудоту і проривні кровотечі. Специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

при температурі не вище 25 ° С.

0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes