Розчин для ін'єкцій Метоклопрамид (Біохімік)

1. Загальні характеристики. склад:
2. Фармакологічні властивості:
3. Показання до застосування:
4. Спосіб застосування та дози:
5. Особливості застосування:
6. Побічні дії:
7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
8. Протипоказання:
9. Передозування:
10. Умови зберігання:
11. Умови відпустки:
12. упаковка:

Загальні характеристики. склад:

Діюча речовина: 10 мг метоклопраміду гідрохлориду гідрату.

Допоміжні речовини: натрію піросульфіт, натрію хлорид, динатрієва сіль етілендіамінтетра-оцтової кислоти (Трилон Б), вода для ін'єкцій.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Специфічний блокатор дофамінових (D2) і серотонінових (5-НТЗ) рецепторів, пригнічує хеморецептори критичної зони стовбура головного мозку, послаблює чутливість вісцеральних нервів, які передають імпульси від воротаря шлунка і дванадцятипалої кишки до блювотного центру. Через гіпоталамус і парасимпатичну нервову систему (іннервація шлунково-кишкового тракту) чинить регулюючий та координуючий вплив на тонус і рухову активність верхнього відділу шлунково-кишкового тракту (в т.ч. тонус нижнього сфінктера стравоходу).

Підвищує тонус шлунка і кишечника, прискорює спорожнення шлунка, зменшує гіперацидний стаз, перешкоджає пілоричному та езофагеальному рефлюксу, стимулює перистальтику кишечника. Нормалізує відділення жовчі, зменшує спазм сфінктера Одді. Не зраджуючи його тонусу, усуває дискінезію жовчного міхура. Чи не впливає на тонус кровоносних судин мозку, артеріальний тиск, функцію дихання, а також нирок і печінки, на кровотворення, секрецію шлунка і підшлункової залози. Стимулює секрецію пролактину. Збільшує чутливість тканин до ацетилхоліну (дія не залежить від вагусной іннервації, але усувається холиноблокаторами). Стимулюючи секрецію альдостерону, підсилює затримку іонів натрію і виведення іонів калію.

Початок дії на шлунково-кишковий тракт відзначається через 1 -3 хвилини після в / в введення, 10-15 хвилин - після в / м введення і проявляється прискоренням евакуації вмісту шлунка (приблизно від 0,5-6 годин в залежності від шляху ведення) і протиблювотну ефектом (продовжується 12 годин).

Фармакокінетика. Зв'язок з білками плазми - близько 30%. Піддається метаболізму в печінці. Період напіввиведення становить 4-6 годин, при порушенні функції нирок - до 14 годин. Виведення препарату відбувається в основному через нирки протягом 24-72 годин в незміненому вигляді і у вигляді кон'югатів. Проходить через плацентарний і гематоенцефалічний бар'єри і проникає в материнське молоко.

Показання до застосування:

блювота, нудота , гикавка різного генезу (в деяких випадках може бути ефективний при блювоті, викликаної променевою терапією або прийомом цитостатиків). Атонія і гіпотонія шлунка і кишечника (зокрема, післяопераційна), дискінезія жовчовивідних шляхів, рефлюкс-езофагіт , метеоризм , В складі комплексної терапії загострень виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки. Застосовується для посилення перистальтики при проведенні рентгеноконтрастних досліджень шлунково-кишкового тракту.

Важливо! Ознайомся з лікуванням атонії шлунка , атонії кишечника , Дискінезії жовчного міхура і жовчовивідних шляхів , Виразковій хворобі 12-ти палої кишки

Спосіб застосування та дози:

Внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Дорослим в дозі 10-20 мг 1 -3 рази на добу (максимальна добова доза - 60 мг), дітям старше 6 років по 5 мг 1-3 рази на добу; для дітей у віці від 2 до 6 років добова доза становить 0,5-1 мг / кг маси тіла, кратність введення 1 - 3 рази.

Для профілактики і лікування нудоти і блювання, спричинених прийомом цитостатиків або променевою терапією, препарат вводять внутрішньовенно в дозі 2 мг / кг маси тіла за 30 хвилин до застосування цитостатиків або опромінення, при необхідності введення повторюють через 2-3 години.

Перед рентгенологічним дослідженням дорослим вводять внутрішньовенно 10-20 мг за 5-15 хв до початку дослідження.

Хворим з клінічно вираженою печінково-нирковою недостатністю призначають дозу в два рази менше звичайної, наступна доза залежить від індивідуальної реакції хворого на метоклопрамід.

Особливості застосування:

Чи не ефективний при блювоті вестибулярного генезу. На тлі застосування метоклопраміду можливі спотворення даних лабораторних показників функції печінки і визначення концентрації альдостерону та пролактину в плазмі.

У період застосування препарату слід уникати потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги, швидкої психічної і рухової реакції (керування транспортними засобами та ін.).

Більшість побічних ефектів виникає протягом 36 годин від початку лікування та проходить протягом 24 годин після відміни.

Лікування повинно бути по можливості короткочасним. В період лікування препаратом не рекомендується вживання алкоголю.

Побічні дії:

З боку нервової системи: екстрапірамідні розлади - спазм лицьової мускулатури, тризм , Ритмічна протрузія мови, бульбарний тип мови, спазм екстраокулярних м'язів (вт. Ч. Окулогірний криз), спастична кривошия , Опістотонус, м'язовий гіпертонус, паркінсонізм (Гіперкінез, м'язова ригідність - прояв дофамін-блокуючої дії, ризик розвитку у дітей та підлітків збільшується при перевищенні дози 0,5 мг / кг / добу), дискінезія (у літніх, при хронічної ниркової недостатності ); сонливість, втомлюваність, тривожність, розгубленість, головний біль , шум у вухах .

З боку травної системи: запор або діарея , Рідко - сухість у роті.

Алергічні реакції: кропив'янка .

З боку ендокринної системи: рідко (при тривалому прийомі у високих дозах) - гінекомастія , галакторея , Порушення менструального циклу.

Інші: на початку лікування можливий агранулоцитоз , Рідко (при застосуванні в високих дозах) - гіперемія слизової оболонки носа.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Підсилює дію етанолу на центральну нервову систему, седативний ефект снодійних засобів, підвищує ефективність терапії Н2-гистаминоблокаторами.

Підвищує всмоктування діазепаму, тетрацикліну, ампіциліну, парацетамолу, ацетилсаліцилової кислоти, леводопи, етанолу, уповільнює всмоктування дигоксину та циметидину.

При одночасному застосуванні з нейролептиками зростає ризик розвитку екстрапірамідних симптомів. Дія метоклопрамида можуть послабити антихолінестеразні засоби.

Протипоказання:

гіперчутливість, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, стеноз воротаря, механічна кишкова непрохідність , Перфорація шлунка або кишечника, феохромоцитома , епілепсія , глаукома , Екстрапірамідні порушення, хвороба Паркінсона, пролактінозавісімие пухлини, блювота на тлі лікування або передозування нейролептиками і у хворих на рак молочної залози, вагітність (1 триместр), період лактації, ранній дитячий вік (до 2 років).

З обережністю - дитячий вік, ниркова / печінкова недостатність, бронхіальна астма , артеріальна гіпертензія , Похилий вік

Передозування:

Симптоми: гиперсомния, дезорієнтація і екстрапірамідні розлади.

Лікування. Як правило, симптоматика зникає після припинення прийому препарату протягом 24 годин. При необхідності проводиться лікування холиноблокаторами і антипаркінсонічними засобами.

Умови зберігання:

В захищеному від світла, сухому місці при температурі не вище 25 ° С. В недоступному для дітей місці Термін придатності 4 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпустки:

За рецептом

упаковка:

Розчин для внутрішньовенному і внутрішньом'язового введення 5 мг / мл. По 2 мл в ампулах нейтрального скла. За 10 ампул укладають в коробку з картону. За 5 ампул в контурну чарункову упаковку. За 2 контурні упаковки укладають в пачку з картону. За 10 ампул завадять в пачку з картону з перегородками або гратами, або сепаратором з картону або паперу мішечного. У кожну пачку або коробку вкладають інструкцію по застосуванню і ніж для розкривання ампул або ніж ампульний керамічний. При використанні ампул з насічками, точками або кільцями ніж ампульний не вкладають.