Ципролет інструкція із застосування: показання, протипоказання, побічна дія - опис Ciprolet таб., Покр. плівковою оболонкою, 500 мг: 10 або 20 шт. (965)

1. лікарські форми
2. Форма випуску, упаковка і склад Ціпролет®
3. Фармакологічна дія
4. Фармакокінетика
5. режим дозування
6. Побічна дія
7. Протипоказання до застосування
8. особливі вказівки
9. Передозування
10. лікарська взаємодія
11. Умови зберігання Ціпролет®
12. Термін придатності Ціпролет®
13. умови реалізації
14. Контакти для звернень

📜 Інструкція по застосуванню Ціпролет®

💊 Склад препарату Ціпролет®

✅ Застосування препарату Ціпролет®

📅 Умови зберігання Ціпролет®

⏳ Термін придатності Ціпролет®

Збережіть у себе

Поділитися з друзями

Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності

Опис лікарського препарату ЦІПРОЛЕТ® (CIPROLET)

Засноване на офіційно затвердженої в 2014 році інструкції по застосуванню препарату, дата поновлення: 2013.08.27

Код ATX: J01MA02 (Ciprofloxacin)

лікарські форми

Ціпролет®

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

рег. №: П N016161 / 01 від 07.05.10 - Безстроково

Форма випуску, упаковка і склад Ціпролет®

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з гладкою поверхнею з обох сторін; на зламі біла або майже біла маса.

1 таб.

ципрофлоксацину гідрохлорид 291.106 мг, що відповідає змісту ципрофлоксацину 250 мг

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний - 50.323 мг, целюлоза мікрокристалічна - 7.486 мг, кроскармелоза натрію - 10 мг, кремнію діоксид колоїдний - 5 мг, тальк - 5 мг, магнію стеарат - 3.514 мг.

Склад оболонки: гіпромелоза (6 cps) - 4.8 мг, сорбінова кислота - 0.08 мг, титану діоксид - 2 мг, тальк - 1.6 мг, макрогол 6000 - 1.36 мг, полісорбат 80 - 0.08 мг, диметикон - 0.08 мг.

10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з гладкою поверхнею з обох сторін; на зламі - біла з жовтуватим відтінком маса.

1 таб.

ципрофлоксацину гідрохлорид 582.211 мг, що відповідає змісту ципрофлоксацину 500 мг

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний - 27.789 мг, целюлоза мікрокристалічна - 5 мг, кроскармелоза натрію - 20 мг, кремнію діоксид колоїдний - 5 мг, тальк - 6 мг, магнію стеарат - 4.5 мг.

Склад оболонки: гіпромелоза (6 cps) - 5 мг, сорбінова кислота - 0.072 мг, титану діоксид - 1.784 мг, тальк - 1.784 мг, макрогол 6000 - 1.216 мг, полісорбат 80 - 0.072 мг, диметикон - 0.072 мг.

10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Антибактеріальний препарат широкого спектра дії з групи фторхінолонів. Діє бактерицидно. Препарат пригнічує фермент ДНК-гіразу бактерій, внаслідок чого порушується реплікація ДНК і синтез клітинних білків бактерій. Ципрофлоксацин діє як на мікроорганізми, що розмножуються, так і на що знаходяться у фазі спокою.

До ципрофлоксацину чутливі грамнегативні аеробні бактерії: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafhia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp .; інші грамнегативні бактерії: Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp .; деякі внутрішньоклітинні збудники: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

До ципрофлоксацину чутливі також грампозитивні аеробні бактерії: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). Більшість стафілококів, стійких до метициліну, є стійкими і до ципрофлоксацину.

Чутливість бактерій Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis помірна.

До препарату резистентні Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Дія препарату щодо Treponema pallidum вивчена недостатньо.

Фармакокінетика

При пероральному прийомі ципрофлоксацин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність препарату становить 50-85%. Cmax препарату в сироватці крові здорових добровольців після перорального прийому препарату (до їжі) в дозі 250, 500, 750 і 1000 мг досягається через 1-1.5 ч і складає 1.2, 2.4, 4.3 і 5.4 мкг / мл відповідно.

Пероральному застосуванні ципрофлоксацин розподіляється в тканинах і рідинах організму. Високі концентрації препарату спостерігаються в жовчі, легенях, нирках, печінці, жовчному міхурі, матці, насінної рідини, тканини простати, мигдаликах, ендометрії, фаллопієвих трубах і яєчниках. Концентрація препарату в цих тканинах вище, ніж в сироватці. Ципрофлоксацин також добре проникає в кістки, очну рідину, бронхіальний секрет, слину, шкіру, м'язи, плевру, очеревину, лімфу.

Накопичується концентрація ципрофлоксацину в нейтрофілах крові в 2-7 разів вище, ніж в сироватці.

Vd в організмі становить 2-3.5 л / кг. У спинномозкову рідину препарат проникає в невеликій кількості, де його концентрація становить 6-10% від такої сироватки.

Ступінь зв'язування ципрофлоксацину з білками плазми становить 30%.

У хворих з нормальною функцією нирок T1 / 2 становить зазвичай 3-5 ч. Основний шлях виведення ципрофлоксацину з організму через нирки. Із сечею виводиться 50-70%. Від 15 до 30% виводиться з калом.

При порушенні функції нирок T1 / 2 збільшується.

Хворим з тяжкою нирковою недостатністю (КК нижче 20 мл / хв / 1.73м2) необхідно призначати половину добової дози препарату.

H66 Гнійний і неуточнений середній отит H70 Мастоидит і споріднені стани J01 гострий синусит J02 гострий фарингіт J03 гострий тонзиліт J04 Гострий ларингіт і трахеїт J15 Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках J20 Гострий бронхіт J31 Хронічний риніт, назофарингіт та фарингіт J32 хронічний синусит J35.0 Хронічний тонзиліт J37 Хронічний ларингіт і ларинготрахеїт J42 Хронічний бронхіт неуточнений K05 Гінгівіт і хвороби пародонту K12 Стоматит і родинні поразки K65.0 Гострий перитоніт (в т.ч. абсцес) K81.0 гострий холецистит K81.1 Хронічний холецистит K83.0 холангит L01 імпетиго L02 Абсцес шкіри, фурункул і карбункул L03 флегмона L08.0 піодермія M00 піогенний артрит M86 остеомієліт N10 Гострий тубулоінстерстіціальний нефрит (гострий пієлонефрит) N11 Хронічний тубулоінтерстіціальний нефрит (хронічний пієлонефрит) N30 цистит N34 Уретрит і уретральний синдром N41 Запальні хвороби передміхурової залози N70 Сальпінгіт і оофорит N71 Запальна хвороба матки, крім шийки матки (в т.ч. ендометрит, міометрія, метрит, піометра, абсцес матки) N72 Запальна хвороба шийки матки (в т.ч. цервіцит, ендоцервіцит, екзоцервіціт) Z29.2 Інший вид профілактичної хіміотерапії (введення антибіотиків з профілактичною метою)

режим дозування

Доза Ципролету залежить від тяжкості захворювання, типу інфекції, стану організму, віку, маси тіла та функції нирок.

При неускладнених захворюваннях нирок і сечовивідних шляхів призначають по 250 мг 2 рази / добу, а у важких випадках - по 500 мг 2 рази / добу.

При захворюваннях дихальних шляхів середньої тяжкості - по 250 мг 2 рази / добу, а в більш важких випадках - по 500 мг 2 рази / добу.

Для лікування гонореї рекомендується одноразовий прийом препарату Ціпролет® в дозі 250-500 мг.

При гінекологічних захворюваннях, ентеритах і колітах з тяжким перебігом та високою температурою, простатитах, остеомиелитах призначають по 500 мг 2 рази / добу (для лікування звичайної діареї можна застосовувати в дозі 250 мг 2 рази / добу).

Таблетки слід приймати натщесерце, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, але лікування завжди повинно тривати як мінімум ще 2 дні після зникнення симптомів хвороби. Зазвичай тривалість лікування становить 7-10 днів.

Пацієнтам з вираженими порушеннями функції нирок слід призначати половину дозу препарату.

Таблиця рекомендованих доз препарату для пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю:

Кліренс креатиніну (мл / хв)Доза>

50 Звичайний режим дозування 30-50 250-500 мг 1 раз в 12 ч 5-29 250-500 мг 1 раз в 18 ч Хворі, що знаходяться на гемо- або перитонеальний діаліз після діалізу 250- 500 мг 1 раз в 24 ч

Побічна дія

З боку травної системи: нудота, діарея, блювота, біль у животі, метеоризм, анорексія, холестатична жовтяниця (особливо у пацієнтів з перенесеними захворюваннями печінки), гепатит, гепатонекроз, підвищення активності печінкових трансаміназ і ЛФ.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, підвищена стомлюваність, тривожність, тремор, безсоння, кошмарні сновидіння, периферична паралгезія (аномалія сприйняття почуття болю), пітливість, підвищення внутрішньочерепного тиску, тривожність, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, а також інші прояви психотичних реакцій (зрідка прогресуючі до станів, в яких пацієнт може заподіяти собі шкоду), мігрень, непритомність, тромбоз церебральних артерій.

З боку органів чуття: порушення смаку та нюху, порушення зору (диплопія, зміна кольоросприйняття), шум у вухах, зниження слуху.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску, припливи крові до шкіри обличчя.

З боку системи кровотворення: лейкопенія, гранулоцитопенія, анемія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолітична анемія.

З боку лабораторних показників: гіпопротромбінемія, гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, гіперглікемія.

З боку сечовидільної системи: гематурія, кристалурія (перш за все при лужній сечі і низькому діурезі), гломерулонефрит, дизурія, поліурія, затримка сечі, альбумінурія, уретральні кровотечі, гематурія, зниження азотвидільної функції нирок, інтерстиціальний нефрит.

Алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив'янка, утворення пухирів, що супроводжуються кровотечами, і маленьких вузликів, що утворюють струпи, лікарська лихоманка, точкові крововиливи (петехії), набряк обличчя або гортані, задишка, еозинофілія, підвищена світлочутливість, васкуліт, вузлова еритема, ексудативна мультиформна еритема , синдром Стівенса-Джонсона (злоякісна ексудативна еритема), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

З боку кістково-м'язової системи: артралгія, артрит, тендовагініт, розриви сухожиль, біль у м'язах.

Інші: загальна слабкість, суперінфекції (кандидоз, псевдомембранозний коліт).

Протипоказання до застосування

• псевдомембранознийколіт;
• вагітність;
• період лактації (грудного вигодовування);
• дитячий та підлітковий вік до 18 років;
• підвищена чутливість до ципрофлоксацину або інших препаратів з групи фторхінолонів.

З обережністю слід призначати препарат при вираженому атеросклерозі судин головного мозку, порушення мозкового кровообігу, психічні захворювання, судомному синдромі, епілепсії, вираженою нирковою та / або печінкової недостатності, а також пацієнтам похилого віку.

особливі вказівки

Хворим з епілепсією, нападами судом в анамнезі, судинними захворюваннями і органічними ураженнями мозку у зв'язку з загрозою розвитку побічних реакцій з боку центральної нервової системи Ціпролет® слід призначати тільки за життєвими показаннями.

При виникненні під час або після лікування ципролет важкої і тривалої діареї слід виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який вимагає негайної відміни препарату і призначення відповідного лікування.

При виникненні болю в сухожиллях або при появі перших ознак тендовагініту лікування слід припинити у зв'язку з тим, що описані окремі випадки запалення і навіть розриву сухожиль під час лікування фторхінолонами.

В період лікування ципролет необхідно забезпечити достатню кількість рідини при дотриманні нормального діурезу.

В період лікування ципролет слід уникати контакту з прямими сонячними променями.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Пацієнтам, які приймають Ціпролет®, слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції (особливо при одночасному вживанні алкоголю).

Передозування

Лікування: необхідно ретельно контролювати стан хворого, зробити промивання шлунка, проводити звичайні заходи невідкладної допомоги, забезпечити достатнє надходження рідини. За допомогою гемо- або перитонеального діалізу може бути виведена лише незначна (менше 10%) кількість препарату. Специфічний антидот не відомий.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Ципролету з диданозином всмоктування ципрофлоксацину знижується внаслідок утворення комплексів ципрофлоксацину з містяться в диданозину алюмінієвими і магнієвими солями.

Одночасний прийом Ципролету і теофіліну може призвести до підвищення концентрації теофіліну в плазмі крові, за рахунок конкурентного інгібування в ділянках зв'язування цитохрому Р450, що призводить до збільшення T1 / 2 теофіліну і підвищення ризику розвитку токсичної дії, пов'язаного з теофіліном.

Одночасний прийом антацидів, а також препаратів, що містять іони алюмінію, цинку, заліза або магнію, може викликати зниження всмоктування ципрофлоксацину, тому інтервал між прийомом цих препаратів повинен бути не менше 4 год.

При одночасному застосуванні Ципролету і антикоагулянтів подовжується час кровотечі.

При одночасному застосуванні Ципролету і циклоспорину посилюється нефротоксична дія останнього.

Умови зберігання Ціпролет®

Список Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності Ціпролет®

Термін придатності - 3 роки.

умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.

Контакти для звернень

ТОВ "Др. Редді'с Лабораторіс"

115035 Москва
Овчінніковскій наб., Д. 20, стр. 1, пов. 6
Тел .: (495) 795-29-01
Факс: (495) 795-39-08
E-mail: [email protected]
www.drreddys.ru