Джинтропин: інструкція із застосування, дія препарату і побічні ефекти

Джинтропин - це лікарський препарат гормональної природи, який надає стимулюючу дію на ріст кісток скелета і м'язової маси. Дані властивості дозволяють використовувати засіб при терапії захворювань, що супроводжуються затримкою росту, а також при станах, коли необхідне прискорення регенерації тканин (масивні оперативні втручання, опіки).

Застосування Джинтропин можливо тільки за призначенням фахівця. У періоди вагітності та грудного вигодовування використовувати медикамент заборонено.

1

опис

Препарат Джинтропин випускається у вигляді ліофілізату, призначеного для приготування ін'єкційного розчину. Лікарська форма являє собою масу або гранулят (порошок) білого кольору, хоча допускається і біле з жовтуватим відтінком забарвлення.

Концентрат для приготування розчину розфасовується у флакони, які вкладаються в картонні пачки разом з вхідним в комплект розчинником (водою для ін'єкцій в ампулах) по 10 або по 50 штук. Залежно від форми випуску флакони містять дозу 4 або 10 МО діючої речовини - соматотропіну.

В якості допоміжних речовин додані:

• манітол;
• гліцин;
• дигидрофосфат натрію;
• хлорид натрію.

Флакони з препаратом Джинтропин слід зберігати в затемненому місці при температурі, що не виходить за рамки від 2 до 8 градусів. Заморожування ліки не підлягає.

Зберігання - не більше 2 років. Приготований розчин повинен зберігатися при температурі від 2 до 8 градусів протягом періоду, що не перевищує 2 тижнів. Після закінчення зазначених термінів використання препарату є неприпустимим. Відпустка з аптечних установ здійснюється за рецептом фахівця.

Соматропін є рекомбінантний соматотропний гормон.

Гіпофізарний нанізм у дорослих і дітей: симптоми і методи лікування

2

Фармакодинаміка

Діюча речовина препарату Джинтропин є биосинтетическим речовиною, отриманим шляхом генної інженерії і мають властивості гормону росту. Субстанція була синтезована кишковими паличками, в ДНК яких був впроваджений ген синтезу соматотропіну.

За складом і викликається ефектів речовина, отримане в результаті, ідентично соматотропного гормону людини, який синтезується гіпофізом.

В організмі людини дана субстанція викликає такі дії:

• стимулює ріст кісток скелета шляхом впливу на епіфізи трубчастих кісток;
• активує продукцію колагену і хондроїтин сульфату;
• надає анаболічний вплив - стимулює транспорт амінокислот всередину клітини і синтез білкових молекул;
• викликає збільшення м'язових клітин, що лежить в основі нарощування м'язової маси;
• впливає на метаболізм ліпідів: знижує кількість жирової тканини.
• призводить до затримки в організмі мінеральних солей, рідин і азоту;
• збільшує концентрацію глюкози в крові, оскільки пригнічує синтез інсуліну.

Інструкція по застосуванню препарату Еутірокс

3

Фармакокінетика

Після підшкірного введення абсорбція соматотропіну становить близько 80%. Для досягнення максимальної концентрації речовини в плазмі крові необхідно від 3 до 6 годин. Речовина найбільш активно проникає в перфузіруемих органи.

Метаболізація здійснюється в печінці та нирках. Елімінація відбувається з жовчю, а також через нирки. Після підшкірного введення період напіввиведення соматропіну становить від 3 до 5 годин.

Гідрокортизон - лікарські форми і інструкція із застосування

4

Показання до застосування

Згідно з інструкцією із застосування використання препарату на основі соматотропіну доцільно в наступних випадках:

• недостатність гормону росту в дитячому організмі, що веде до уповільнення росту у дітей;
• ниркова недостатність, що супроводжується затримкою росту;
• стан остеопорозу;
• синдром Прадера - Віллі;
• синдром Шерешевського - Тернера;
• імунодефіцитний стан, що супроводжується зниженням маси тіла;
• післяопераційне відновлення тканин в місці оперативного втручання;
• період загоєння опіків;
• замісна терапія у дорослих пацієнтів в разі підтвердженої недостатності гормону росту вродженого або набутого генезу.

5

Протипоказання

Застосовувати препарат Джинтропин протипоказано в наступних випадках:

• наявність у пацієнта злоякісних новоутворень;
• активно розвиваються пухлини головного мозку;
• стан після операції на серці, в черевній порожнині;
• гостра серцева недостатність;
• періоди вагітності та годування груддю;
• підвищена сприйнятливість до компонентів лікарського засобу.

При наявності у пацієнта цукрового діабету, внутрішньочерепної гіпертензії та гіпотиреозу при застосуванні Джинтропин слід дотримуватися обережності.

6

режим дозування

Введення препарату Джинтропин слід здійснювати підшкірно, повільно. Кратність застосування - один раз на добу, рекомендований час ін'єкції - ввечері, на ніч.

Ін'єкції настійно рекомендується проводити кожен раз в різні місця.

Для приготування ін'єкційного розчину необхідно вміст флакона розвести в одному мл розчинника, що входить до комплекту. Для цього його слід набрати в шприц і ввести у флакон з препаратом через пробку. Потім флакон похитувати і обертати до повного розведення ліофілізату. Різке струшування не допускається. Приготований розчин зберігається у флаконі не більше 2 тижнів.

Доза препарату для ін'єкції розраховується індивідуально з урахуванням симптоматики, ступеня дефіциту гормону росту, вираженості дефіциту маси або площі поверхні тіла. Під час курсу лікування можливе корегування дози виходячи з ефективності дії препарату.

Дітям з недостатньою секрецією гормону росту дають початкову дозу від 25 до 35 мкг на кілограм на добу (0,07-0,1 МО на кг на добу).

Лікування таких пацієнтів слід починати в ранньому віці і продовжувати до статевого дозрівання або до закриття зон росту кісток. При досягненні бажаного результату можливе припинення терапії.

При синдромі Шерешевського - Тернера, а також при хронічній нирковій недостатності у дітей, які супроводжуються затримкою росту, рекомендована доза становить 50 мкг на кілограм ваги в добу (0,14 МО на кг на добу). У разі недостатнього ефекту, який виражається малої динамікою зростання, дозу можливо коригувати.

При дефіциті гормону росту у дорослих пацієнтів початкова доза становить 0,15-0,3 мг на добу (0,45-0,9 МО / добу). В подальшому передбачається її підвищення в залежності від ефекту.

При титруванні дози за контрольний показник приймають рівень інсуліноподібний фактор росту I (ІРФ -I) в плазмі крові.

Підтримуюча доза підбирається індивідуально для кожного пацієнта і, як правило, не виходить за межі 1 мг на добу, що відповідає 3 МО на добу.

При необхідності призначення терапії пацієнтам похилого віку рекомендується корекція дози в бік її зниження.

7

побічні явища

На тлі застосування препарату Джинтропин можливий розвиток наступних побічних ефектів:

• розвиток внутрішньочерепної гіпертензії, що виявляється у вигляді головного болю, нудоти, блювоти, розладів зору;
• зниження функції щитовидної залози;
• підвищення рівня глюкози в крові;
• лейкемоїдні реакції;
• лізис головки стегнової кістки;
• затримка в організмі рідини, що веде до розвитку периферичних набряків;
• болю в суглобах;
• болю в м'язах;
• тунельний синдром;
• алергічні реакції у вигляді шкірних висипань та свербежу;
• утворення антитіл до лікарського засобу, що веде до зниження його ефективності (дане явище відзначається рідко);
• в місці ін'єкції відзначається гіперемія шкірних покривів, припухлість, болючість, свербіж, гіпотрофія і атрофія підшкірної жирової клітковини;
• слабкість, підвищена втомлюваність;
• гінекомастія;
• набряк диска зорового нерва - зазвичай протягом перших двох місяців лікування, частіше у пацієнтів з синдромом Шерешевського - Тернера;
• панкреатит, виявляється болями в черевній порожнині, блювотою, нудотою;
• середній отит з порушенням слуху (у хворих з синдромом Шерешевського - Тернера);
• у дітей відзначається підвивих стегна, виявляється пріхрамиваніем, болем в стегні і області коліна;
• прискорення зростання дотеперішніх невусів (є відомості про можливу малігнізації новоутворень);
• прогресування сколіотичної деформації хребта (особливо у пацієнтів з надмірно швидким ростом);
• підвищення вмісту неорганічного фосфату в крові.

Зазначені симптоми у ряді випадків носять транзиторний і дозозалежний характер. Їх розвиток вимагає зменшення дози препарату.

8

особливі рекомендації

В ході курсу лікування препаратом може знадобитися коригування дози гіпоглікемічних засобів у пацієнтів з цукровим діабетом, оскільки Джинтропин сприяє підвищенню цукру в крові.

На тлі застосування Джинтропин можлива маніфестація латентно поточного гіпотиреозу.

У пацієнтів, що перебувають на лікуванні за допомогою Тироксину, можлива поява симптоматики гіпертиреозу.

Протягом курсу лікування необхідно контролювати стан очного дна, особливо при наявності симптоматики підвищеного внутрішньочерепного тиску.

Ознаки набряку зорового нерва вимагають відміни препарату.

Місця ін'єкцій необхідно весь час міняти, щоб уникнути розвитку липоатрофии.

9

Відомості про передозування

Гостре передозування Джинтропин призводить спочатку до гіпоглікемії, а потім до різкого підвищення глюкози в крові. При тривалому передозуванні відзначаються ознаки, типові для надлишку змісту в організмі гормону росту:

• розвиток акромегалії і гігантизму;
• гіпотиреоз;
• зниження рівня кортизолу в крові.

Наявність ознак передозування вимагає відміни препарату і проведення симптоматичної терапії.

10

лікарські взаємодії

Стимулююча дія соматотропіну на зростання знижується в присутності глюкокортикоїдів.

На ефективність Джинтропин впливає супутня терапія іншими препаратами гормональної природи:

• гонадотропином;
• анаболічними стероїдами;
• естрогенами;
• гормонами щитовидної залози.

11

аналоги

На сьогоднішній день в медицині застосовуються аналоги препарату Джинтропин:

• Ансомон.
• Хуматроп.
• Сайз.
• Омнітроп.
• Нордітропін НордіЛет.
• Дінатроп.
• Генотропин.

Ліки Ансомон містить в якості активної субстанції рекомбінантний людський гормон росту. Даний засіб частіше використовуються в спорті, а також особами, які бажають активізувати обмін речовин в м'язовій тканині, початківцями займатися бодібілдінгом. Ансомон має здатність більш активно спалювати жир в порівнянні з Джинтропин. Виходячи з цього іноді його використовують з метою схуднення.

При цьому необхідно пам'ятати про побічні ефекти препарату і в обов'язковому порядку проводити консультації з фахівцем, перш ніж приймати рішення про прийом подібних засобів. Необхідно пам'ятати, що застосування гормонального препарату не є гарантією поліпшення стану м'язової маси або схуднення. Для досягнення стійких результатів необхідно дотримуватися розпорядку дня, дотримуватися певного раціону харчування, проводити регулярні тренування. Подібний спосіб життя несумісний зі шкідливими звичками (алкоголем і тютюнопалінням), стресами, неправильним режимом дня.