Таблетки АЦЦ 100 (Sandoz)

1. Загальні характеристики. склад:
2. Фармакологічні властивості:
3. Показання до застосування:
4. Спосіб застосування та дози:
5. Особливості застосування:
6. Побічні дії:
7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
8. Протипоказання:
9. Передозування:
10. Умови зберігання:
11. Умови відпустки:
12. упаковка:

Загальні характеристики. склад:

АЦЦ

Гранули для приготування сиропу (апельсинові) 5 мл готового сиропу
активна речовина:
ацетилцистеїн 100 мг
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат; пропілпарагидроксибензоат; сорбітол; натрію цитрат; ароматизатор апельсиновий
АЦЦ 100

Таблетки шипучі 1 табл.
активна речовина:
ацетилцистеїн 100 мг
допоміжні речовини: аскорбінова кислота; лимонної кислоти ангідрид; лактози ангідрид; манітол; натрію цитрат; натрію гідрокарбонат; сахарин; ароматизатор ожиновий
АЦЦ 200

Таблетки шипучі 1 табл.
активна речовина:
ацетилцистеїн 200 мг
допоміжні речовини: аскорбінова кислота; лимонної кислоти ангідрид; лактози ангідрид; манітол; натрію цитрат; натрію гідрокарбонат; сахарин; ароматизатор ожиновий
АЦЦ

Гранули для приготування розчину для прийому всередину (апельсинові) 1 пак. (3 г)
активна речовина:
ацетилцистеїн 100 мг
200 мг
допоміжні речовини: сахароза; аскорбінова кислота; сахарин; ароматизатор апельсиновий
Гранули для приготування розчину для прийому всередину 1 пак. (3 г)
активна речовина:
ацетилцистеїн 200 мг
600 мг
допоміжні речовини: аскорбінова кислота; сукроза; сахарин; медовий і лимонний ароматизатори
АЦЦ Лонг

Таблетки шипучі 1 табл.
активна речовина:
ацетилцистеїн 600 мг
допоміжні речовини: лимонна кислота - 625 мг; натрію гідрокарбонат - 327 мг; натрію карбонат - 104 мг; манітол - 72,8 мг; лактоза - 70 мг; аскорбінова кислота - 75 мг; натрію цикламат - 30,75 мг; натрію сахарин дигідрат - 5 мг; натрію цитрату дигідрат - 0,45 мг; ожиновий ароматизатор «В» - 40 мг
Опис лікарської форми
Гранули для приготування сиропу (апельсинові): однорідні гранули, від білого до жовтуватого кольору, без агломерованих частинок, з запахом апельсина.

Гранули для приготування розчину для прийому всередину (апельсинові): однорідні гранули, білого кольору, без агломерованих частинок, з запахом апельсина.

Гранули для приготування розчину для прийому всередину: білі гомогенні гранули, розміром не більше 1,5 мм без агломератів і механічних домішок, із запахом лимона і меду.

Таблетки шипучі, 100 мг, 200 мг: білі, круглі, плоскі таблетки, з рискою (200 мг), з запахом ожини.

Таблетки шипучі, 600 мг: білі, круглі таблетки, з фаскою, з рискою на одному боці, з гладкою поверхнею, із запахом ожини. Зовнішній вигляд розчину: при розчиненні 1 табл. в 100 мл води отримують безбарвний прозорий розчин із запахом ожини.

Фармакологічні властивості:

Ацетилцистеїн (АЦЦ) - муколітичний, відхаркувальний засіб, який застосовується для розрідження мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу. Ацетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїн. АЦЦ діє секретолітично і підвищує моторику респіраторного тракту. Муколітичний ефект препарату має хімічну природу. За рахунок наявності вільної сульфгідрильної групи ацетилцистеїн розриває дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів, що призводить до деполімеризації мукопротеїдів мокротиння. В результаті цього в'язкість мокротиння зменшується. Препарат АЦЦ активний і щодо гнійної мокроти.
Препарат АЦЦ має також антиоксидантні пневмопротекторні властивостями, які обумовлені зв'язуванням його сульфгідрильними групами хімічних радикалів і, таким чином, знешкодженням їх. Крім того, АЦЦ сприяє підвищенню синтезу глутатіону - важливого фактора внутрішньоклітинної захисту не тільки від токсинів екзогенного і ендогенного походження, але і від ряду цитотоксический речовин. Ця особливість АЦЦ дає можливість ефективно застосовувати його при гострих отруєннях парацетамолом та іншими токсичними речовинами (альдегідами, фенолами).
Після перорального застосування ацетилцистеїн швидко і повністю всмоктується і піддається метаболізму в печінці з утворенням цистеїну, фармакологічно активного метаболіту, а також діацетилцистеїну, цистину і надалі - змішаних дисульфідів. Біодоступність дуже низька - близько 10%. Cmax в плазмі крові досягається через 1-3 години після прийому. Зв'язування з білками плазми крові - близько 50%. Ацетилцистеїн виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн).
T½ визначається, головним чином, швидкою біотрансформацією в печінці і становить приблизно 1 годину. У разі зниження функції печінки T½ збільшується до 8 год.

Показання до застосування:

Порушення відходження мокроти: бронхіт , трахеїт , бронхіоліт , пневмонія , бронхоектатична хвороба , муковісцидоз , абсцес легких, емфізема легенів , ларинготрахеїт , бронхіальна астма , Ателектаз легкого (внаслідок закупорки бронхів слизовою пробкою).

Катаральний і гнійний отит , гайморит , синусит (Полегшення відходження секрету).

Видалення в'язкого секрету з дихальних шляхів при посттравматичних і післяопераційних станах.

Підготовка до бронхоскопії , бронхографии , Аспіраційного дренування.

Для промивання абсцесів, носових ходів, гайморових пазух, середнього вуха; обробки свищів , Операційного поля при операціях на порожнини носа і соскоподібного відростка.

Важливо! Ознайомся з лікуванням гнійного отиту

Спосіб застосування та дози:

Дорослим і дітям віком старше 14 років: 400-600 мг ацетилцистеїну на добу (розділені на 1-3 прийоми).
Дітям у віці 6-14 років: 400-600 мг ацетилцистеїну на добу (розділені на 2-3 прийоми).
Дітям у віці 2-6 років: 200-400 мг ацетилцистеїну на добу (розділені на 2 прийоми).
Препарат рекомендується приймати після їди. Шипучі таблетки / вміст пакетика розчиняють в ½ склянки води, соку або холодного чаю. Для посилення муколітичного ефекту АЦЦ рекомендується додаткове вживання рідини.
Термін лікування хронічних захворювань визначається лікарем в залежності від характеру або перебігу захворювання. При гострих неускладнених захворюваннях ацетилцистеин використовують 5-7 днів.

Особливості застосування:

Ацетилцистеїн слід застосовувати з обережністю пацієнтам з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, особливо в разі супутнього прийому інших лікарських препаратів, які дратують слизову оболонку шлунка. Повідомлялося про окремі тяжкі реакції з боку шкіри (синдром Стівенса - Джонсона і синдром Лайєлла). Тому в разі виникнення змін з боку шкіри або слизових оболонок слід негайно припинити використання препарату і проконсультуватися з лікарем щодо подальшого застосування препарату. Ацетилцистеїн слід застосовувати з обережністю пацієнтам з БА через можливого розвитку бронхоспазму. При висипанні вмісту пакетика в посуд під час приготування розчину порошок може потрапляти в повітря і подразнювати слизову оболонку носа, внаслідок чого може виникнути рефлекторний бронхоспазм . Пацієнтам із захворюваннями печінки, нирок ацетилцистеїн слід призначати з обережністю, щоб уникнути накопичення азотовмісних речовин в організмі. Використання ацетилцистеина викликає розрідження бронхіального секрету. Якщо пацієнт не може ефективно відкашлювати мокротиння, необхідні постуральний дренаж і бронхоаспірації. Ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід призначати тривалу терапію пацієнтам з непереносимістю гістаміну, оскільки це може привести до появи симптомів непереносимості (головний біль, вазомоторний риніт , Свербіж).
Таблетки шипучі містять сполуки натрію. Це повинні враховувати пацієнти, які перебувають на дієті без солі з низьким вмістом натрію. Порошок для перорального розчину містить сахарозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози , Дефіцитом α-ізомальтази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Один пакетик АЦЦ 100 містить 2,8 г сахарози (близько 0,24 хлібних одиниць - ХЕ); один пакетик АЦЦ 200 містить 2,7 г сахарози (близько 0,23 ХО). Це слід враховувати при використанні препарату у хворих на цукровий діабет.
Застосування в період вагітності та годування груддю. На сьогодні немає достатньої кількості спостережень щодо застосування препарату в період вагітності та годування груддю, тому препарат в цей період можна призначати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.
Діти. Використовують у дітей у віці старше 2 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Побічні дії:

Для опису частоти побічних дій використовують таку класифікацію: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), рідко (≥1 / 10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000).
З боку серцево-судинної системи: нечасто - тахікардія , артеріальна гіпотензія .
З боку нервової системи: нечасто - головний біль .
З боку органу слуху: нечасто - дзвін у вухах.
Загальні порушення: нечасто - лихоманка.
З боку дихальної системи: рідко - диспное , Бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гіперреактивністю бронхіальної системи, яка асоціюється з БА), ринорея.
З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто - печія , диспепсія , стоматит , Абдомінальний біль, нудота , блювота , діарея .
Повідомлялося про окремі тяжкі реакції з боку шкіри (синдром Стівенса - Джонсона і синдром Лайєлла). При застосуванні ацетилцистеїну дуже рідко повідомлялося про виникнення кровотеч , Які найчастіше були пов'язані з розвитком реакцій гіперчутливості. У багатьох дослідженнях було відзначено пригнічення агрегації тромбоцитів, однак клінічного підтвердження цьому немає. Дуже рідко повідомлялося про випадки набряку Квінке, набряк обличчя, анемії , Геморагії, анафілактичних реакцій або навіть шоку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Одночасне застосування ацетилцистеїну з протикашльовими засобами може посилювати застій мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.
При одночасному використанні з такими антибіотиками, як тетрациклін (за винятком доксицикліну), ампіцилін, амфотерицин В, цефалоспорини, аміноглікозиди можливо їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що призводить до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал між використанням цих препаратів повинен становити не менше 2 год. Це не стосується цефіксиму і лоракарбефа. Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну. Не рекомендується розчиняти в одній склянці ацетилцистеин з іншими препаратами. Ацетилцистеїн зменшує вираженість гепатотоксичної дії парацетамолу.
Відзначається синергізм ацетилцистеїну з бронхолітиками.
Ацетилцистеїн може бути донором цистеїну і підвищувати рівень глутатіону, який сприяє детоксикації вільних радикалів кисню і певних токсичних речовин в організмі. Одночасний прийом нітрогліцерину та ацетилцистеїну може призвести до посилення вазодилататорного ефекту нітрогліцерину.
Під час контакту з металами або гумою утворюються сульфіди з характерним запахом, тому для розчинення препарату слід використовувати скляний посуд.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до ацетилцистеїну або інших компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча .

Передозування:

До сих пір не виявлено випадків важких і небезпечних для життя побічних ефектів, навіть при екстремальній передозуванні.
Симптоми: нудота, блювання, діарея.
Лікування: симптоматичне.

Умови зберігання:

У щільно закритій тубі при температурі не вище 25 ° С.

Умови відпустки:

без рецепта

упаковка:

Гранули для приготування сиропу (апельсинові) 100 мг / 5 мл. За 30 або 60 г гранул у флаконі темного скла. 1 фл. з мірної ложечкою в картонній пачці. Флакон має кругову мітку і закупорити пластмасовою кришкою, що нагвинчується з контрольним кільцем першого розтину і герметизуючої прокладкою всередині. На верхній поверхні кришки нанесена схема відкриття флакона.

Таблетки шипучі, 100 мг, 200 мг. За 20 або 25 табл. в тубі алюмінієвій або пластмасовій. По 1 тубі по 20 табл. або по 2 або по 4 туби по 25 табл. в картонній коробці. За 4 табл. в стрипах з 3-слойного матеріалу: папір / ПЕ / алюміній. За 15 стрипів у картонній коробці.

Гранули для приготування розчину для прийому всередину апельсинові, 100 мг, 200 мг. За 3 г грануляту в пакетиках з 3-слойного матеріалу (алюміній / папір / політен). За 20 або 50 пак. в картонній пачці.

Гранули для приготування розчину для прийому всередину, 200 мг, 600 мг. За 6, 10 або 20 пак. в картонній упаковці.

Таблетки шипучі, 600 мг. За 6, 10 або 20 табл. в тубах з поліпропілену. По 1 тубі в картонній пачці.