Ефективність вакцинації від грипу у дорослих з позиції доказової медицини

Резюме. Результати Кокрановського огляду

Згідно з визначенням Всесвітньої організації охорони здоров'я (World Health Organization - WHO, ВООЗ), сезонний грип - це гостра респіраторна інфекція, легко розповсюджується від людини до людини, що викликається вірусами грипу. Це захворювання циркулює в усьому світі, при цьому на грип може захворіти будь-яка людина з будь-якої вікової групи. У районах з помірним кліматом сезонні спалахи грипу відбуваються переважно в зимову пору року, тоді як в тропічних районах віруси грипу циркулюють круглий рік, приводячи до менш регулярним епідеміям.

Грип є серйозною проблемою громадської охорони здоров'я, яка викликає більш важкі захворювання і призводить до летальних наслідків в групах населення підвищеного ризику. Епідемія може чинити негативний вплив і на економіку держави в зв'язку зі зниженням продуктивності трудових ресурсів і створювати надмірне навантаження для системи охорони здоров'я.

Існує чотири типи сезонного грипу - А, В, С і D. Віруси грипу типу А підрозділяються на підтипи відповідно до комбінаціями двох видів білків вірусу (гемаглютиніну (НА) і нейрамінідази (NA)), розташованих на поверхні вірусу, і мають найбільше значення для громадської охорони здоров'я через їх потенційної небезпеки викликати пандемію грипу. Серед багатьох підтипів вірусів грипу А в даний час серед людей циркулюють підтипи грипу A (H1N1), перш має назву «свинячий грип», а також A (H1N2) і A (H3N2), які також відносяться до вірусів свинячого грипу. Люди можуть заражатися вірусами і іншого зоонозного грипу, такими як підтипи A (H5N1), A (H7N9) і A (H9N2) вірусу пташиного грипу. Циркулює вірус грипу A (H1N1) позначається також як A (H1N1) pdm09, оскільки він викликав пандемію в 2009 р і згодом змінив вірус сезонного грипу A (H1N1), що циркулював до 2009 р Відомо, що пандемії викликали лише віруси грипу типу А .

Чутки, які віруси грипу типу В можна поділити на дві основні групи (лінії), що позначаються як лінії B / Ямагата і B / Вікторія. Віруси грипу В не поділяються на підтипи. Вірус грипу типу С виявляється набагато рідше і зазвичай викликає легкі інфекції, які призводять до менш значних наслідків як для людини, так і для суспільної охорони здоров'я. Віруси грипу D насамперед зачіпають велику рогату худобу і, як відомо, не інфікують або не викликають захворювань у людей. Віруси грипу А і В циркулюють і викликають спалахи і епідемії, і саме з цієї причини в вакцини сезонного грипу включають відповідні штами вірусів грипу А і В.

Пташиний, свинячий та інші зоонозних типи вірусу грипу можуть викликати захворювання як у вигляді легких інфекцій верхніх дихальних шляхів, які проявляються підвищенням температури тіла і кашлем, так і більш важких - пневмоній, сепсису з шоком, гострого респіраторного дистрес-синдрому, причому аж до летального результату. Повідомляється також, що кон'юнктивіт, симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, енцефаліт, а також енцефалопатія можуть відрізнятися вагою в залежності від підтипу вірусу грипу. вакцинація - це найефективніший шлях профілактики інфекції, як заявляють у ВООЗ.

Дані щодо ефективності вакцинації проти грипу відрізняються, і в зв'язку з цим вчені Італії провели систематичний огляд з метою узагальнення результатів досліджень, в яких розглядається ефективність імунізації здорових дорослих за допомогою вакцин від грипу під час сезонних спалахів цього захворювання. Також автори прагнули оцінити ефективність і шкоду вакцинації проти грипу у здорових дорослих і у вагітних. Результати цієї роботи опубліковані 1 лютого 2018 року в Кокранівської базі даних систематичних оглядів (Cochrane Database Systematic Reviews).

Дослідники провели пошук в Центральному Кокранівського реєстрі контрольованих досліджень (Cochrane Central Register of Controlled Trials - CENTRAL), електронних базах даних MEDLINE (з січня 1966 по 31 грудня 2016 г.) і Embase (з 1990 р по 31 грудня 2016 р ), Міжнародної платформі реєстрації клінічних досліджень Всесвітньої організації охорони здоров'я (WHO International Clinical Trials Registry Platform - ICTRP) станом на 1 липня 2017 р ClinicalTrials.gov (по 1 липня 2017 г.), а також в інших джерелах.

Критеріями включення в огляд стали рандомізовані і квазірандомізірованние контрольовані дослідження, які порівнюють застосування вакцин проти грипу з плацебо і відсутністю втручання в природних умовах серед здорових осіб у віці від 16 до 65 років. В результаті включені 52 клінічних дослідження, в яких взяли участь понад 80 тис. Піддослідних. Вчені надали результати 25 досліджень, в яких порівнювали ефективність інактивованої парентеральной вакцини проти грипу з плацебо і контрольною групою (без втручання), проведених з 1969 р по 2009 р під час сезонного грипу в Північній і Південній Америці, а також в Європі.

Дослідники зосередилися на вивченні не тільки підтвердженого грипу, а й симптомокомплексу, об'єднаного в грипоподібні захворювання (головний біль, підвищення температури тіла, кашель і біль у м'язах), а також розглянули результати деяких досліджень обсервацій в даному напрямку, оскільки понад 200 вірусів призводять до розвитку грипоподібних хвороб, що супроводжуються схожими симптомами, при цьому лікарі не завжди можуть встановити остаточний діагноз без лабораторних аналізів .

Виявлено, що застосування інактивованої протигрипозної вакцини, ймовірно, знижує захворюваність на грип у дорослих здорових осіб з 2,3% (без вакцинації) до 0,9%, а грипоподібних захворювань з 21,5 до 18,1% відповідно. Відзначається, що вакцинація може призвести до незначного зниження ризику госпіталізації з 14,7 до 14,1%, але в даному випадку 95% довірчий інтервал знаходився в широкому діапазоні (0,85 до 1,08), що не виключає більш значущою вигоди вакцинації . Однак, як заявляють учені, інактивовані вакцини призводять до дещо більшої поширеності лихоманки (з 1,5 до 2,3%).

Автори огляду виявили одне рандомізоване і одне нерандомізоване контрольовані дослідження, що оцінюють наслідки вакцинації у вагітних. Ефективність інактивованої вакцини, що містить pH1N1 проти грипу, склала в середньому 50% (від 14 до 71%) у матерів і 49% (від 12 до 70%) - у немовлят у віці до 24 тижнів. Не виявлено даних щодо ефективності вакцинації проти сезонного грипу в період вагітності. Докази, отримані в рамках обсервацій, вказують, що ефективність протигрипозних вакцин щодо грипоподібних захворювань у вагітних складає в середньому 24% (від 11 до 36%), а проти грипу у новонароджених від вакцинованих жінок - 41% (від 6 до 63% ).

Як заявляють дослідники, типи вірусів, які містяться в протигрипозних вакцин, зазвичай є тими, які, як очікується, будуть циркулювати в наступні сезони грипу, відповідно до рекомендацій ВООЗ (сезонна вакцина). Пандемічна вакцина містить тільки штам вірусу, який відповідає за розвиток пандемії (тобто тип A (H1N1) для пандемії 2009-2010 рр.). У зв'язку з цим відзначається, що застосування як сезонних, так і пандемічного вакцин в період вагітності не зробило істотного впливу на частоту абортів або неонатальної смертності, однак ці дані отримані з досліджень обсервацій.

На закінчення дослідники прийшли до висновку, що захворюваність на грип серед здорових дорослих, вакцинованих інактивованою парентеральной протигрипозної вакциною, ймовірно, знизиться з 2,3 до 0,9% в порівнянні з невакцинованих особами (докази помірної якості). Захворюваність грипоподібні захворювання, ймовірно, також буде нижче серед вакцинованих осіб, але ступінь користі, коли вона виражена в абсолютних величинах, може варіюватися в різних умовах.

Вакцинація надає незначний сприятливий ефект у відношенні показників госпіталізації та пропущених робочих днів через захворювання. Вакцини кілька підвищують ризик розвитку деяких побічних ефектів, в тому числі і поширеність лихоманки, але залишаються нез'ясованими дані про виникнення нудоти і блювоти. Захисний ефект щодо вагітних і новонароджених досить невеликий, і тим не менше вчені не виявили ніяких доказів взаємозв'язку між вакцинацією проти грипу і серйозними побічними ефектами в порівняльних дослідженнях, розглянутих в цьому систематичному огляді.

Нагадаємо, раніше Американська академія педіатрії (American Academy of Pediatrics) надала рекомендації щодо імунізації дітей і підлітків і по профілактичному охорони здоров'я в педіатричній практиці .

Найближчим часом читайте на нашому сайті останню інформацію про ефективність вакцинації від грипу у дітей і у літніх на основі даних доказової медицини

• Demicheli V., Jefferson T., Ferroni E. et al. (2018) Vaccines for preventing influenza in healthy adults. Cochrane Database Syst. Rev., Feb. 1 [Epub. ahead of print].
• World Health Organization (2018) Influenza (Avian and other zoonotic) (http://www.who.int/mediacentre/factsheets/avian_influenza/en/).
• World Health Organization (2018) Influenza (Seasonal) (http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/).

Олег Мартишін