«Створити вакцину проти ВІЛ - мета всього мого життя»

1. Чи не заробити гроші, а перемогти хворобу
2. користь об'єднання
3. Johnson & Johnson в Росії
4. Перемогти хворобу століття
5. Інвестиції в майбутнє народу
6. Зіграти свою роль

З продукцією Johnson & Johnson в повсякденному житті напевно стикався кожен: крім всесвітньо відомих однойменних засобів по догляду для дітей, це і контактні лінзи Acuvue, глюкометри OneTouch, пластинки Nicorette проти нікотинової залежності і навіть імодіум при проблемах з животом. Правда, багато розробки від очей обивателя приховані. Серед них ендоскопи та витратні матеріали, без яких не уявляють своє робоче місце багато оперують лікарі - від пластичних хірургів і кардіологів до отоларингологів і ортопедів.

Сама ж велика частина бізнесу Johnson & Johnson - її фармацевтичний підрозділ в особі «дочки» Janssen: на неї припадає майже половина глобальної виручки компанії. Janssen випускає імунологічні, неврологічні, онкологічні ліки і препарати від інфекційних захворювань, а серед її культових винаходів галоперидол для лікування шизофренії, застосовуваний в лікарській практиці вже понад півстоліття.

Сьогодні Johnson & Johnson ставить перед собою не менш амбіційні цілі: на порядку створення вакцин проти вірусу Ебола і навіть ВІЛ. А для головного директора з науки компанії Пола Стоффелс це особливий, персональний виклик, справа всього життя. Він вивчає ВІЛ вже 25 років, пройшовши шлях від рядового лікаря в Африці до одного з головних фахівців з цієї хвороби у світі. У Південній Африці команда Стоффелс вже проводить клінічні дослідження експериментальної вакцини від ВІЛ. Але він визнає, що швидко вилікувати ВІЛ не вийде, - був би щасливий, якби через 15 років, але не виключає, що буде потрібно 50.

- Мрія людства - супертаблетка від всіх хвороб. Як ви думаєте, це можливо?

- Неможливо. Лікувати хвороби окремо - так, в разі лікування кожного конкретного захворювання мова йде про певний конкретному взаємодії [препарату] з вашим організмом. Ми можемо лікувати багато хвороб різними препаратами, але універсальна таблетка - це, боюся, утопія.

- Скільки у Johnson & Johnson препаратів в розробці і скільки з них в середньому щорічно компанія виводить на ринок?

- В даний момент у нас більше 250 молекул-кандидатів на ранніх стадіях розробки або проходять клінічні випробування. З них понад 50 проходять клінічне тестування. За останні 5-10 років в середньому в рік ми виводили на ринок два препарати, а дослідження ведуться над сотнями ліків в рік. До біологічного тестування доходить близько 350 продуктів, і тільки один-два на рік виходять на ринок.

- Новий препарат для терапії псоріазу Tremfya (гуселькумаб), а в кінці лютого - Erleada (апалутамід) для терапії раку передміхурової залози.

- Крім ліків Johnson & Johnson виробляє і споживчу продукцію.

- Ми найбільша в світі компанія в сфері охорони здоров'я. Крім фармацевтичних компаній Janssen, в складі Johnson & Johnson підрозділу медичних виробів і обладнання, а також споживчої продукції.

- Які бувають інновації в медичних виробах?

- Існують дійсно проривні продукти. Наша компанія, наприклад, є автором безлічі розробок в області ендоскопічної хірургії: зараз замість порожнинної операції можна ввести в тіло ендоскоп через невеликий розріз. Це прорив навіть не в створенні конкретних пристроїв, а в самих процедурах, які змінюють підхід до лікування.

- Частка виручки, що виділяється на розробки, залишається незмінною - близько 13%. У 2017 році це було $ 10 млрд. При цьому сама виручка зростає і виходить, що з кожним роком ви вкладаєте в дослідження все більше грошей. Якщо результат з виведення нових препаратів на ринок рік від року один і той же, чому потрібно більше грошей?

- Історично наукові дослідження і розробки - незмінно дорогою процес, і витрати на розробку нових ліків продовжують рости. Наприклад, зазвичай ми виводимо препарат з якимось першим показанням, але згодом перелік цих показань розширюється. Це лише мала частина всього процесу розробки препарату. Навіть після виведення на ринок ми продовжуємо тестувати новий препарат на групі пацієнтів, яка може доходити до 100 000 чоловік. Чим більше нових показань до застосування препарату реєструється, тим дорожче сумарно його розробка і дослідження.

Ми також інвестуємо кошти в значимі, стратегічні угоди. Наприклад, в 2017 році ми купили швейцарську Actelion. В результаті у нас з'явилося нове фокусна терапевтичне напрямок - легенева артеріальна гіпертензія, область з високим рівнем незадоволених медичних потреб.

Також в кінці грудня ми придбали права на нову технологічну платформу CAR-модифікованих клітин. Вона передбачає лікування онкології новим, персоналізованих методом: у пацієнта з онкологією забираються Т-лімфоцити, в лабораторії їх генетично змінюють так, що вони починають розрізняти клітини пухлини, а значить, стають здатними атакувати її. Потім ці модифіковані клітини вводяться назад в організм людини для боротьби з пухлиною.

- Наука розвивається стрімко. Все почалося з розшифровки людського геному 15-20 років тому: вчені розкрили інформаційну систему організму. Це дало поштовх розвитку біології, розуміння того, як працюють клітини. Ми навчилися лікувати багато захворювань і розуміємо організм краще і швидше, починаючи з його імунної системи. Сьогодні це наочно демонструє процес підбору терапії онкологічних захворювань. Раніше ми пропонували хіміотерапію, т. Е. Хімічні токсини для терапії раку. Зараз з'явилися таргінг препарати, які зупиняють ділення ракових клітин, а також препарати для активації імунної системи, які дозволяють їй самій боротися з раком.

- Ні. Для боротьби з раком це буде важливим додатковим інструментом лікування пацієнтів. Швидше за все, цей інструмент буде працювати не для всіх форм раку, а лише для певних. Ми знаємо, що ця опція працює в онкогематології - для терапії ряду форм раку крові. Але у нас все ще немає достатніх доказів, що персоналізована терапія буде дієва для інших форм раку. Ми повинні дочекатися результатів досліджень, щоб з'ясувати це.

Чи не заробити гроші, а перемогти хворобу

- За освітою я лікар, тому інстинктивно думаю про те, чи не як заробити гроші, а як перемогти хворобу. На створення нового ефективного препарату потрібно 10-20 років. В Johnson & Johnson цим займається 10 000 чоловік. Як і в будь-якій компанії, що займається розробкою інноваційних препаратів, на кілька успішних досліджень доводиться величезна кількість невдач. Оскільки медицина і біологія складні; важливо зрозуміти, безпечний і ефективний препарат; його потрібно тестувати на багатьох людях, особливо піклуючись про учасників дослідження. Це скрупульозний складний процес, який займає тривалий час і обходиться дорого.

Пол Стоффелс

Виконавчий віце-президент і головний директор з науки Johnson & Johnson

• Народився 8 березня 1962 року в Бельгії. Вивчав медицину в Університеті Діпенбек і Університеті Антверпена, а також інфекційні захворювання і тропічну медицину в Інституті тропічної медицини в Антверпені. Починав з лікарської практики в Африці

• тисячу дев'ятсот дев'яносто один

  очолив напрямок по дослідженню інфекційних захворювань в Janssen Research Foundation

• 1994

  заснував компанію Tibotec, що спеціалізується на розробках терапії з лікування інфекційних захворювань, таких як ВІЛ / СНІД і гепатит С

• 1 997

  очолив Tibotec-Vicro, в 2002 р поглинену Johnson & Johnson

• 2005

  голова групи компаній за напрямом «вірусологія» Johnson & Johnson

• 2006

  голова групи компаній фармацевтичного підрозділу Johnson & Johnson, з 2009 р глобальний керівник з досліджень і розробок фармацевтичного підрозділу

• 2011

  глобальний президент фармацевтичного підрозділу

• 2012

  головний директор з науки Johnson & Johnson

В цілому в деяких випадках діючі речовини майбутніх препаратів можуть бути дорожче, але вони будуть значно ефективнішими, здатними виліковувати рак або запобігати його розвиток за рахунок профілактики. Ми завжди в першу чергу запитуємо себе, як вилікувати захворювання, а лише потім думаємо, як зробити нову терапію дешевше і ефективніше.

- За рахунок використання препаратів в глобальних масштабах для великого числа людей. Масштабування знижує вартість терапії для пацієнта. Для цього важливо співпрацювати з урядами держав, щоб робити препарати масово доступними. Коли в 80-і рр. вибухнула епідемія ВІЛ, багато пацієнтів вже були хворі і зверталися до лікарів на стадії СНІДу. При відсутності ефективної терапії це часто означало для пацієнта, що він проживе всього близько двох років. Тепер люди з ВІЛ можуть прожити нормальний термін людського життя, оскільки розроблено безліч препаратів для лікування. Але щоб забезпечити таку можливість кожному ВІЛ-позитивному пацієнту, критично важливо, щоб уряди вжили необхідних заходів по розширенню доступу до лікування для широких верств населення.

користь об'єднання

- Безумовно, співпраця всередині індустрії необхідно, щоб зробити роботу більш ефективною. Всі компанії по-різному проводять клінічні дослідження за участю пацієнтів в медустановах, але ми як індустрія змогли створити загальну систему, загальний підхід до проведення клінічних досліджень. Так, нові підходи виробляються для клінічних досліджень в області деменції - старечого недоумства. Вчені сьогодні шукають нові механізми дії, біомаркери, які визначають, як деменція розвивається в організмі, для цього потрібні масштабні клінічні дослідження. Спільна робота всієї індустрії в цій області дозволить прискорити і зробити легше розробку терапії.

Прості проблеми в медицині вже вирішені, зараз ми вирішуємо проблеми вкрай складні - деменція, знищення бактерій із множинною лікарською стійкістю. Для створення препаратів в цих терапевтичних областях потрібно набагато більше зусиль і складних підходів, ніж у випадку з тими препаратами, які ми розробляли 30 років тому.

- Так, наша експериментальна вакцина проти Ебола - це подвійна вакцина, або так званий прайм-буст (prime-boost) підхід з використанням двох вакцин. Перша вакцина, вакцина-праймер, проводиться Johnson & Johnson і створена, щоб запустити імунну систему, включаючи перший імунну відповідь на рівні Т-клітин. На другому етапі підключається вакцина-бустер від датської Bavarian Nordic, яка збільшить силу і тривалість імунної відповіді.

- Ми ще працюємо над нею. Можливо, зараз менше людей говорить про цю хворобу, так як вона відступила. Але коли в 2014-2015 рр. спалах Ебола трапилася в Західній Африці, Johnson & Johnson мобілізувала ресурси для прискорення розробки експериментальної вакцини проти Ебола і всього за 18 місяців ми змогли вивести її на рівень клінічних досліджень на людях з першої, лабораторної фази. Ми з нашим глобальним партнером ще продовжуємо роботу, але вже досягли значних етапів. Зокрема, ми отримали схвалення ВООЗ на використання нашої вакцини в разі надзвичайної ситуації та забезпечили стоковий запас в 2 млн вакцинальних курсів, які потенційно можуть бути використані в разі загрози громадському здоров'ю.

- Я не знав про це, оскільки мова йде про переговори між ВООЗ та Росією. Ми цілком підтримуємо всі ключові міжнародні організації, які прагнуть створити вакцину проти Ебола. Ми віримо, що світу необхідно кілька вакцин, щоб боротися як з Ебола, так і з безліччю інших захворювань.

- Ми прицільно співпрацюємо з багатьма компаніями і раді продовжувати цю співпрацю.

- Все залежить від конкретної ситуації, розміру програми, технологічних напрацювань. Наприклад, ми працюємо над новими показаннями для нашого препарату для лікування різних форм раку крові Imbruvica (ібрутініб) спільно з компанією Pharmacyclics (належить американській AbbVie. - «Ведомости»).

- Компанія, яку я колись створив, - Tibotec теж була стартапом, і її купила Johnson & Johnson. Зараз ми дуже інтенсивно співпрацюємо з невеликими компаніями і робимо це різними способами. У нас є Johnson & Johnson інкубатори, Jlabs, в яких працює 175 біотехнологічних компаній. У нас чотири центру інновацій, на базі яких ведуть спільну роботу наші дослідники і біотехнологічні компанії. Зараз у нас близько 300 партнерських проектів. Щоб підтримувати цю роботу, ми створили венчурний фонд, який спільно з іншими інвесторами забезпечує фінансування. Ми інвестуємо, співпрацюємо з цими компаніями і надаємо їм наші майданчики. Це спосіб отримувати нові ідеї.

- Виходячи з наших стратегічних інтересів. Ми займаємося розробками в області онкології, інфекційних захворювань, а також серцево-судинних захворювань і захворювань обміну речовин, імунології, неврології і легеневої артеріальної гіпертензії. Якщо на ринку з'являються якісні дослідження і стартапи в цих областях, ми ними цікавимося і розглядаємо можливість покупки або співробітництва.

- Мова не йде про довіру або недовіру. Потрібно добре розуміти, чого потребує наука і медицина і як задовольнити цю медичну потребу. Потім, якщо ми сходимося з будь-якою компанією в науковому баченні - неважливо, великий або маленькою, - ми безперечно можемо працювати разом.

- Вони завжди можуть написати мені особисто, мої двері завжди відкриті. Крім цього у нас є центри інновацій в Сан-Франциско, Бостоні, Лондоні і Шанхаї і офіси в різних країнах. Якщо у вас є хороша ідея, то ви можете звернутися в такий центр, і колеги зв'яжуть вас вже з Johnson & Johnson за нашими внутрішніми каналами. Люди можуть скористатися можливістю і під час конференцій. Щорічно ми розглядаємо 3000-4000 пропозицій.

- Російське наукове співтовариство інтегровано в глобальне, тому російські вчені також з легкістю зв'язуються з нашою командою в Лондоні.

Johnson & Johnson в Росії

- У нас є дуже важливі партнери в Росії. Наприклад, ми працюємо зі «Сколково». У нас також є взаємини і з іншими компаніями. У Росії визнана наукова база та висококваліфікований медичний персонал, ми проводимо тут багато клінічних досліджень. У нас є доступ до різних наукових сфер: ми багато працюємо з організаціями по боротьбі з туберкульозом, зокрема. Наприклад, у нас є угода з «Фармстандарт» про передачу йому прав на території Росії та інших країн регіону Східна Європа, СНД і Азія на препарат Sirturo (бедаквілін) для лікування туберкульозу з множинною лікарською стійкістю. незабаром « Фармстандарт »Буде експортувати препарат і на глобальні ринки.

- Ми проводимо в Росії багато клінічних випробувань; російські вчені мають виняткові здібності у вирішенні цих завдань. У Росії дуже сильні хіміки, деякі з них працюють в нашій організації в Каліфорнії. Якщо професіонал хороший, ми знайдемо його в будь-якій точці світу. В Johnson & Johnson по всьому світу працюють представники 50-60 національностей.

- Росія - важлива частина глобального бізнесу. У Росії є і використовується більшість інноваційних препаратів. У випадку з деякими з них, наприклад якщо мова йде про складні видах раку, потрібно розвивати інфраструктуру для ефективного впровадження таких препаратів на ринок. Немає чіткого визначення «розвивається». У Росії існують типово «західні» ринки, особливо в великих міських агломераціях. Але в деяких регіонах країни можна дійсно зіткнутися з більшою кількістю викликів.

Перемогти хворобу століття

- Складність лікування ВІЛ полягає в тому, що вірус «прописується» в хромосомах, в геномі людини, і його дуже складно витягти з кожної клітини. Вчені намагаються зробити це, але, коли кілька вірусів можуть реінфіціровать весь організм, це зробити дуже складно. Я 25 років досліджую ВІЛ, і ми все ще не досягли цього рівня [вилікувати хворобу]. Ми проводимо масштабні клінічні дослідження експериментальної вакцини від ВІЛ в Південній Африці. Ми сповнені надій, але повинні дочекатися результатів клінічних випробувань.

- Для отримання результатів конкретно цього дослідження потрібно 3-4 роки, але додаткові дослідження можуть знадобитися, щоб зрозуміти, чи ефективна вакцина. Дизайн південноафриканського дослідження передбачає вакцинацію ВІЛ-негативних пацієнтів. Потім ми спостерігаємо, чи захищені вони від ВІЛ чи ні. Після вакцинації пацієнтів потрібно буде спостерігати мінімум два роки, щоб ми могли визначити, чи працює вакцина.

Johnson & Johnson

Виробник ліків, медичного обладнання и ін.
Акціонери (дані Thomson Reuters): почти всі Акції у вільному обігу, найбільші інвесторі - Vanguard Group (7,62%), State Street (5,82%), Blackrock (4,66%).
Капіталізація - $ 338,1 млрд.
Фінансові показники (2017 г.):
виручка - $ 76,5 млрд,
чистий прибуток - $ 1,3 млрд.
Засновано в США в 1886 р братами Джонсон. Віробляє медичне обладнання, прилади для діагностики, лікарські препарати та товари для гігієні и здоров'я. Об'єднує более 260 компаний, розташованіх більш чем в 60 странах світу. Станом на 31 грудня 2017 р виробничі потужності Johnson & Johnson включали в себе 125 підприємств.

- Ми не розробляємо вакцини, які ніхто не зможе собі дозволити, особливо коли говоримо про вакцину проти ВІЛ. У той же час ми не можемо обігнати самих себе: це як і раніше експериментальна вакцина. Ми тільки на середині шляху в процесі клінічних досліджень.

- Ще дуже рано говорити про впровадження вакцини проти ВІЛ, оскільки ми знаходимося на ранній стадії розробки. Але якщо існують сумніви щодо вакцинації в цілому, нам необхідно зрозуміти, звідки вони беруться. Правда полягає в тому, що вакцинація - одна з найбільш економічно ефективних заходів в історії суспільної охорони здоров'я. Навколо вакцинації циркулює величезна кількість міфів і просто недостовірної інформації, і ми повинні працювати з цим, нагадуючи про те, що вакцинація щорічно рятує життя мільйонам дітей.

Що стосується ВПЛ, то проблема в тому, що рак шийки матки розвивається в організмі багато років по тому, а між вакцинацією і розвитком раку проходить великий проміжок часу. Зв'язок між ними не очевидна. Тому потрібно активно комунікувати на цю тему з аудиторією, яка повинна в підсумку зрозуміти, що вакцина може врятувати життя. Потрібно пояснювати, щоб люди почали довіряти і бачити переваги. Все починається з освіти в школі, вивчення біології, імунології, люди повинні розуміти, що організм захищає себе. Вакцина - це пусковий механізм в організмі, який дозволяє йому зреагувати проти грипу, ВПЛ або ВІЛ.

Інвестиції в майбутнє народу

- Я розумію, чому ви питаєте про це, - і я з розумінням ставлюся до цієї точки зору. Але коли ми говоримо про вакцинах, є першорядні речі. Ми повинні довести, що наша вакцина ефективна, перед тим як рухатися вперед. Уряд не буде слухати нас, поки ми не представимо докази.

Зараз не менше десятка захворювань, профілактика яких проводиться вакцинацією, і таких захворювань буде більше в майбутньому. Вакцини - це один з найбільш важливих шляхів рухатися вперед і запобігати розвитку захворювань і витрати охорони здоров'я. Якщо у вас є вакцини, які можуть захистити від бактерій, вірусів і навіть від деяких онкологічних захворювань, як у випадку з ВПЛ, то так, крок за кроком, захищаючи людей від хвороб, ви тим самим кожен раз економите гроші суспільства. Вакцинація - це завжди інвестиція з боку уряду в власний народ.

- На 100% це неправда. Дослідження очолюють вчені з цих фармкомпаній, вони мотивовані як ніхто інший. І державні дослідники в рівній мірі мотивовані, щоб знайти методи лікування. Люди іноді забувають про те, що кожен вчений мріє отримати Нобелівську премію в медицині. Будь-який науковець був би щасливий стати тим, хто принесе Лікування з великої літери і чиє ім'я буде увічнено в книгах. У науковому світі ніколи не замовчуються будь-які відкриті методи терапії або інновації. Якби ми відкрили ліки від раку, на наступний день воно було б доступним для всіх. Препарат від деменції - те ж саме. Ми завжди працюємо на передовому краї науки і ніколи не замовчуємо, що не притримуємо ніякі розробки.

- В даний час ВІЛ може придушуватися в організмі протягом усього життя. Людина може жити нормальним життям, щодня приймаючи препарати. Чи здатні ми вилікувати його? Коли-небудь. Але потрібно на це 20-30 або 50 років - я не знаю. Лікування вірусів - це величезний виклик. Я буду щасливий, якщо через 10-15 років з цього дня ми зможемо вилікувати ВІЛ. Як я вже сказав, якби це було просто, ми б уже давно з цим впоралися.

- Ми впевнені, що вакцинація і превентивні стратегії можуть бути покращені для дітей у всьому світі. Для вичерпної відповіді на ваше запитання потрібно поглянути на повний спектр різних захворювань - які з них ми можемо запобігти, які - зупинити ще до появи перших симптомів, які можемо лікувати, а які - виліковувати.

- Антимікробна резистентність - серйозна проблема. Зараз резистентність сягає критичних показників, а нові антибіотики зовсім не просто розробити. По суті, нові антибіотики - це майже завжди нові форми старих. Щоб запобігти подальшому розвитку резистентності, антибіотики повинні призначатися тільки тим пацієнтам, які їх потребують, потрібно обмежити їх застосування в лікуванні тварин. Це серйозний виклик національним міністерствам охорони здоров'я і важлива мета і завдання для нас.

- Ми розробили препарат від мультирезистентного туберкульозу - Sirturo і працюємо над створенням інших препаратів в цій області. Також ми працюємо над вакциною з профілактики інфекційного зараження мультирезистентною бактерією E. coli, що є ще однією провідною формою антимікробної резистентності.

Зіграти свою роль

- Мова йде не просто про мене, а про моїй команді. Ми розробили кілька препаратів від мультирезистентного ВІЛ, який дуже складно лікувати. Ці препарати врятували життя десяткам тисяч людей, і я пишаюся цим. Також бедаквілін - препарат від туберкульозу з множинною лікарською стійкістю: це перші ліки за останні 50 років для боротьби з мультирезистентною формою туберкульозу; воно увійшло в список життєво важливих препаратів ВООЗ.

Моя найголовніша задача - створити вакцину проти ВІЛ. Це мета всього мого життя. Я працював лікарем в Африці і бачив, яке серйозний вплив ВІЛ надає на світ. Тому я не можу припинити думати над цією проблемою.

Але найбільше я б хотів, щоб світ був готовий до боротьби з такими погрозами, як грип, Ебола і вірус Зика; щоб світ переміг такі пандемії, як ВІЛ або туберкульоз. Це величезний виклик, і відповісти на нього ми можемо тільки в глобальне партнерство. Сподіваюся, що я зможу зіграти свою невелику роль в тому, щоб світ був готовий.