Вакцина від грипу Інфлувак (Нідерланди)

Інфлувак ® (Influvac ®)

Вакцина грипозна, суб'едінічная, інактивована.

Реєстраційне посвідчення:
в Росії: П №015694 / 01
в Казахстані: РК-БП-5-№000287

Лікарська форма:
Суспензія для внутрішньом'язового і підшкірного введення.

Інфлювак® є тривалентну інактивовану грипозну вакцину, що складається з поверхневих антигенів (гемаглютинін (ГА), нейрамінідаза (НА)) вірусів грипу типу А і В, вирощених на курячих ембріонах. Антигенний склад грипозної вакцини щорічно оновлюється відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я.

В одній дозі вакцини (0,5 мл) містяться ГА і НА наступних вірусних штамів:

* Після назви штаму, виноситься назва типу, рекомендованого ВООЗ на поточний епідемічний сезон грипу.

Допоміжні речовини: калію хлорид, калію дигідрофосфат, натрію фосфату дигідрат, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, магнію хлориду гексагідрат, вода для ін'єкцій.

Прозора безбарвна рідина.

імунологічні властивості

Вакцина формує розвиток специфічного імунітету до вірусів грипу типів А і В, який настає, як правило, через 14 діб після щеплення і триває до 1 року.

призначення

Профілактика грипу у дорослих і дітей з 6 місяців.

Вакцинація рекомендується всім особам і, перш за все, наступним категоріям населення, що піддаються підвищеному ризику в разі поєднання грипу з уже наявними захворюваннями:

• особи старше 65 років незалежно від стану їх здоров'я.
• хворі захворюваннями органів дихання;
• хворі на серцево-судинні захворювання будь-якої етіології;
• хворі на хронічну ниркову недостатність;
• хворі на цукровий діабет;
• хворі імунодефіцитними захворюваннями (ВІЛ-інфекція, злоякісні хвороби крові та ін.) і хворі, які отримують імунодепресанти, цитостатики, променеву терапію або високі дози кортикостероїдів;
• діти і підлітки (від 6 міс. до 18 років), протягом тривалого часу отримують препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, і, отже, схильні до підвищеного ризику розвитку синдрому Рея внаслідок грипозної інфекції.
• вагітні жінки в 2-му і 3-му триместрах вагітності. Вагітним жінкам, які належать до категорій, що піддаються підвищеному ризику, слід вакцинуватися незалежно від стадії вагітності.

Гіперчутливість до курячого білка або будь-якого іншого компонента вакцини, сильні температурні або алергічні реакції після попередньої вакцинації суб'едінічнимі грипом та вакцинами. Вакцинація відкладається до закінчення гострих проявів захворювання та загострення хронічних захворювань. При неважких ГРВІ, гострих кишкових захворюваннях і ін. Вакцинацію проводять відразу ж після нормалізації температури.

Спосіб застосування та дозування

• Доза для дорослих і підлітків (з 14 років): 0,5 мл. Вакцина вводиться одноразово.
• Доза для дітей з 6 місячного віку і до 3-х років: 0,25 мл; доза для дітей від 3 до 14 років: 0,5 мл. Вакцина вводиться одноразово. Дітям, раніше не хворіли на грип та які раніше не вакцинованих, рекомендується вводити вакцину дворазово з інтервалом в 4 тижні.
• Хворим з імунодефіцитом рекомендується вводити вакцину дворазово з інтервалом в 4 тижні.

Спосіб застосування. Імунізацію проводять щорічно в осінній період. Вакцину вводять внутрішньом'язово або глибоко підшкірно. Категорично забороняється вводити препарат внутрішньовенно.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Інфлювак® можна застосовувати одночасно з іншими вакцинами. При цьому вакцини слід вводити в різні ділянки тіла різними шприцами. Можливе посилення побічних ефектів. Якщо пацієнт отримує імуносупресивну терапію, імунна відповідь може бути знижений.

Після вакцинації можливе отримання помилково-позитивних результатів серологічних тестів, при імунно-ферментному аналізі (ІФА), які обумовлені виробленням IgM після вакцинації.

Наявний досвід показує, що Інфлювак® не робить тератогенної або токсичної дії на плід. Вакцину Інфлювак® можна використовувати в період лактації.

Побічні дії

З боку кровоносної та лімфатичної системи: Рідко: тромбоцитопенія

З боку імунної системи: У рідкісних випадках можливі алергічні реакції, в дуже рідкісних випадках - анафілактичний шок.

З боку нервової системи: Часто: головний біль. Рідко: парестезії, судоми, енцефаломієліт, неврит, синдром Гієна-Барре. Однак переконливих даних про зв'язок цих реакцій з вакцинацією не встановлено.

З боку судинної системи: Дуже рідко: васкуліт з порушенням функції нирок

Загальні розлади: Часто: втомлюваність, невралгія, які не потребують лікування і проходять через 1-2 дня. Місцеві реакції: почервоніння, припухлість, болючість, ущільнення, екхімози. Системні реакції: підвищення температури, нездужання, тремтіння, пітливість, біль у м'язах і суглобах.

У приміщенні, де проводиться вакцинація, необхідно мати лікарські засоби для лікування анафілактичного шоку (адреналін, глюкокортикоїди і ін.)

Препарат може містити невизначені залишкова кількість гентаміцину, тому при вакцинації осіб з підвищеною чутливістю до аміноглікозидів слід дотримуватися обережності.

Вплив на здатність до водіння автомобіля або до управління машинами і механізмами

Інфлювак® не впливає на здатність керувати автомобілем або використання машин і механізмів.

несумісність

Випадки несумісності не відомі.

упаковка

За 0,5 мл в одноразовому шприці місткістю 1,0 мл з голкою, зaкритoй пластиковим колпaчком. По 1 або 10 шприців в картонному тримачі або в герметичному пластиковому утримувачі. Kартонний держатель пoмeщaют в картонну пачку з контролeм пeрвoгo розтину. Гeрмeтічний пластиковий тримач - в картонну пачку. B картонну пачку вклaдивaют Інструкцію по застосуванню.

Термін придатності

12 місяців. При цьому закінченням терміну придатності вважається 30 червня року, наступного за роком випуску. Не застосовувати препарат після закінчення зазначеного на упаковці терміну придатності.

Умови зберігання

B сooтвeтствіі з CП 3.3.2.1248-03. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 2 ° С до 8 ° С, не заморожувати. Зберігати в місцях, недоступних для дітей.

умови відпустки

Умови, сoдeржащaя 1 шприц, oтпускается з aптeк за рецептом лікаря.

Умови, сoдeржащaя 10 шпріцoв, oтпускается лeчeбнo-прoфілaктічeскімі учрeждeніямі.

Перед введенням вакцина повинна нагрітися до кімнатної температури. Струсити шприц безпосередньо перед ін'єкцією. Зняти захисний ковпачок з голки і видалити повітря зі шприца, утримуючи його у вертикальному положенні голкою вгору і повільно натискаючи на поршень. При введенні дози 0,25 мл рух поршня шприца зупиняють в той момент, коли його внутрішня поверхня досягає нижнього краю фіксатора голки.

Версія для друку

Дана інформація не є керівництвом до самостійного лікування.
Необхідна консультація лікаря.