Стан російського ринку ветеринарних препаратів

Частка вітчизняних і зарубіжних препаратів

На сьогоднішній день ємність ринку ветеринарних препаратів (ВП) в РФ становить приблизно $ 630 млн. Частка російських препаратів не перевищує 35-37% і продовжує неухильно знижуватися. 10 років тому була інша ситуація: 25% - закордонні препарати, 75% - російські.

Динаміка зростання імпорту за останні кілька років склалася лякає. Якщо в 2009 р обсяг імпорту становив трохи більше $ 172 млн, то в 2013 р - понад $ 400 млн. Щорічне зростання імпорту перевищував 20%, а часом навіть 30%.

У 2014 році ми вперше побачили зміну існуючого тренда. За попередньою оцінкою (представлені дані за 11 місяців) вперше за 10 років прогнозується зниження обсягів імпорту ВП. Вже зараз ми отримуємо інформацію про те, що на складах зарубіжних компаній немає імпортних вакцин і препаратів. Особливо це стосується найбільш затребуваних і значущих ветпрепаратів.

можливість імпортозаміщення

На сьогоднішній день виробничі потужності вітчизняних підприємств дозволяють на 98% задовольнити потреби країни в засобах специфічної профілактики хвороб тварин. Більшість цих підприємств має атестацію GMP, підтверджену експертами Євросоюзу, що саме говорить про якість їх продукції і сучасних умовах організації виробництва.

Аналіз поточної ситуації по фармвиробництво свідчить про те, що із загальної кількості зареєстрованих в РФ діючих речовин фармпрепаратів більше 70% ліків із зазначеними діючими речовинами виробляються російськими підприємствами. Вітчизняні компанії в повному обсязі дозволяють задовольнити потребу у вакцинах проти заразних хвороб тварин, у тому числі особливо небезпечних, і на 95% - проти інших хвороб тварин.

Виробництво відсутнього асортименту вакцин може бути налагоджено цими підприємствами протягом півроку, при наявності підтримки з боку держави і створення режиму сприяння в проходженні процедури реєстрації.

У Росії не виробляються такі аналоги зарубіжних вакцин:

- Для птахівництва: проти гемофільозу і інфекційної анемії птахів. При цьому вакцина проти гемофільозу птахів вже розроблена і готується до реєстрації, а інфекційна анемія має вкрай обмежене поширення і не є значущою з точки зору можливого збитку для галузі.

- Для свинарства: вакцина проти інфекційного атрофічного риніту свиней інактивована вакцина проти ензоотичну пневмонії свиней інактивована (в стадії розробки), вакцина для профілактики ентеротоксемії, викликаної E.coli, вакцина проти некротичного ентериту у поросят і ентеротоксемії у дорослих свиней, викликаних Cl.perfringens тип с і Cl.novyi тип В, а також вакцина для профілактики синдрому шлунково-кишкового розладу у свиней, що викликається бактерією Lawsonia intracellulars, жива суха з розчинником;

- Для молочного і м'ясного тваринництва: вакцина інактивована проти маститу великої рогатої худоби для профілактики рецидивів маститів, зниження частоти субклінічного перебігу і тяжкості клінічного прояву маститів у корів і телиць. Частка, що вакцин не проводиться через відсутність фактів виявлення зазначених хвороб.

Ціна якість?

Хотілося б кілька слів сказати і про процес закупівель ветпрепаратів виробничими холдингами: тваринницькими комплексами і птахівницькими господарствами. Отже, існуюча система тендерів та закупівель на деяких підприємствах ставить на чолі всього не якість продукції, а максимальне зниження витрат. Як не дивно, прагнучи оптимізувати витрати, багато компаній в першу чергу намагаються заощаджувати на закупівлі засобів для ветеринарного застосування, що безпосередньо впливає на якість і безпеку продукції. На жаль, дуже часто ми бачимо банальне нерозуміння з боку керівництва виробничих компаній ролі ветеринарних лікарів на комплексах, а винними залишаються традиційно ветлікарі.

Як захистити вітчизняного виробника?

Зростання імпорту ветеринарних препаратів, скорочення ринку збуту для вітчизняних виробників, застосування живих вакцин іноземного виробництва, що містять штами вірусів, які не циркулюючих на території Росії, тягне за собою додаткову загрозу проникнення цих нових збудників на території країни. Агресивна політика з боку зарубіжних виробників, що створюють потенційну залежність наших виробників тваринницької продукції від застосування імпортних препаратів, веде, перш за все, до загрози харчової та біологічної безпеки нашої країни. Зараз це можна спостерігати і в свинарстві, і в тваринництві.

Перш за все, необхідно розробити захисні заходи митно-тарифного регулювання в частині імпорту препаратів для ветеринарного застосування зарубіжного виробництва для забезпечення захисту вітчизняних виробників і біобезпеки РФ. Другим важливим кроком має стати забезпечення розробки комплексу заходів нетарифного регулювання, а саме, нормативно-правової бази, що регулює виробництво та обіг лікарських засобів для ветеринарного застосування на території ЄЕС.

Я уявляю собі заперечення опонентів щодо того, що РФ входить в систему СОТ. Але ж інші країни, що входять до СОТ, знаходять спосіб забезпечувати захист власних виробників.

Наприклад, Єгипет. Здавалося б, не найрозвиненіша арабська країна. Однак процес реєстрації російськими виробниками ветпрепаратів в Єгипті затягується більш ніж на 2 роки. Крім того, подолавши за цей час всі наявні бар'єри, 90% препаратів все одно не буде зареєстровано. При цьому у виробників з Євросоюзу йде на це не більше 6 місяців, і проблем зазвичай не виникає. Коли для роз'яснення цього питання ми звернулися до уряду, з'ясувалося, що РФ числиться в списку третіх країн, виробникам яких практично неможливо вийти на ринок.

Набагато більш надійно захищені ринки ЄС і США. На території ЄС існує багатоступенева система реєстрації ВП: національна (формальна процедура для місцевих компаній), децентралізована (витратний і складний процес для іноземних компаній) і централізована (доступний тільки фармацевтичним гігантам від € 250,000 за 1 препарат). Захист ринку ЄС включає в себе атестацію виробничих майданчиків, обов'язковий виїзд комісії на виробництво, преференції для місцевих виробників. Така ж система, що припускає участь в реєстрації всіх країн, що входять в ЄЕС, повинна бути реалізована і у нас.

Процедура реєстрації ВП, яка відбувається на території ТЗ

Загальний обсяг ринку ветеринарних препаратів Республіки Казахстан та Республіки Білорусь становить приблизно 10% від обсягу російського ринку. Після вступу в силу рішення колегії ТЗ №317, яка передбачає взаємне визнання і звернення на території ТЗ ВП, зареєстрованих в одній з країн, багато російських виробники стали реєструвати свої препарати на території союзників.

З 1990-2011 рр. в Казахстані було зареєстровано 566 ВП, а в період з 2011-2013 - 860. У Білорусі з 1990 по 2011 рр. зареєстровано 15 місцевих виробників, з 2011 по 2013 рр. - 70.

З 1990-2011 зареєстровано 790 ВП, а в період з 2011-2013 рр. - 830.

У Росії існує більш жорстка система реєстрації, наближена до системи Євросоюзу. Препарати, з тих чи інших причин не зареєстровані в РФ, буквально через півроку з'являються на нашому ринку з реєстрацією в Казахстані чи Білорусі. Це призводить до одночасного звернення на території ТЗ лікарських засобів з різним рівнем біобезпеки для здоров'я людини, тварин і навколишнього середовища. Різні методи дослідження тваринницької продукції на залишкові кількості лікарських засобів і вимоги, що пред'являються до термінів можливого забою тварин або використання молока після застосування ветеринарних препаратів, зареєстрованих, наприклад, в Казахстані, може призводити в Росії до споживання населенням продуктів харчування, що містять підвищену кількість лікарських засобів, небезпечних для здоров'я. Цією ситуацією активно користуються недобросовісні товаровиробники. За нашими оцінками понад 90% ВП, за якими було отримано відмову в реєстрації в ВГНКИ, були зареєстровані згодом в Казахстані.

Ми виступаємо за те, щоб у нас були єдині вимоги в частині реєстрації ВП на всій території МС, щоб кожна країна брала участь в реєстрації продукції. На сьогоднішній день в ЄЕК створена робоча група, на яку покладено функції з розробки НПА в сфері реєстрації та обігу лікарських засобів для ветеринарного застосування.