Фільтрація води для фармацевтичного застосування

1. вимоги процесу

Вода для фармацевтичного застосування широко використовується при виробництві лікарських засобів і живить загальні етапи процесів, такі як мийні машини, автоклави, системи отримання води для ін'єкцій, оборотної води. У центральній розподільчій системі фільтрація через патронні мікрофільтри є тільки одним з декількох етапів обробки. Інші етапи (іонний обмін, фільтрація через шар вугілля, осадження) можуть сильно забруднювати воду дрібною фракцією смоли і вугілля і вимагати додаткового очищення через патронні мікрофільтри.

вимоги процесу

• Передфільтри повинні ефективно видаляти більшість частинок і колоїдних забруднень, повинні відрізнятися високою гряземісткістю, природного гидрофильностью, прекрасної термостійкістю, забезпечувати високі показники швидкості потоку і стабільно високий ресурс протягом довгого часу.
• Фінішні мембранні фільтри повинні ефективно видаляти мікроорганізми і бактеріальні ендотоксини (пірогени), піддаватися перевірці на цілісність. Узгоджена комбінація предфильтра і фінішного фільтра забезпечують високі швидкість потоку і стабільність робочого ресурсу.

цілі фільтрації

передфільтрації

• видалити колоїди та частки для продовження терміну служби фінішних фільтрів.

фінішна фільтрація

• видалити частинки, мікроорганізми і ендотоксини.

Рекомендації по фільтрам Технофильтр

• Для фінішної (стерилизующей) фільтрації, коли не потрібно видалення ендотоксинів, або для зниження біонагрузкі перед зарядженим фільтром, ефективні мембранні фільтри марки ЕПМ.К-045/020 на основі поліамідної мембрани. У разі використання фільтра при підвищених робочих температурах (понад 600С) рекомендуємо патронний фільтр марки ЕПМ.ПС-045/020 на основі високопродуктивної термостійкої мембрани з поліефірсульфона.
• Для видалення бактеріальних ендотоксинів пропонуємо фільтруючі елементи на основі позитивно зарядженої мембрани марки ЕПМ.К + -045 / 020 . Заряджений гідрофільний фільтруючий елемент ЕПМ.К + спеціально створений для видалення бактеріальних ендотоксинів і вірусів з водних систем фармацевтичного класу. Ендотоксини можуть легко проходити через звичайний незаряджений стерилізує фільтр з розміром пор 0,2 мкм, тому що розмір їх значно менше розміру пор мембрани. Однак за рахунок позитивного заряду мембрана ЕПМ.К + здатна утримувати негативно заряджені ендотоксини. Результати дослідження мембран дивитися тут .
  
• Для якісної попередньої і фінішної глибинної фільтрації рекомендуємо патронні фільтри серії ЕПВг.П . Фільтроелементи даної серії здатні забезпечувати високі швидкості потоку, відрізняються прекрасною механічною і термічною стійкістю, можуть працювати при постійній температурі 900С, відрізняються низьким початковим опором, високою ефективністю утримання мікрочастинок, не виділяють волокон в фільтрат, виробляються по ISO 9001: 2000. У більшості випадків рекомендуються патронні фільтри марки ЕПВг.П з рейтингом 1-5 мкм.
• Для грубої попередньої фільтрації води на ампуломоечних машинах (від осколків скла та інших великих механічних включень) рекомендуємо багаторазово регенеровані фільтри з нержавіючої сітки марки ЕПНС .
• Для стерилизующей фільтрації повітря (фільтри "дихання" ємностей) рекомендуємо мембранні фільтроелементи з політетрафторетилену марки ЕПМ.Ф4 або з гідрофобного фторопласта Ф42 марки ЕПМ.Ф з розміром пір 0,2 мкм.
• Для організації процесу фільтрації пропонуємо корпусне обладнання - медичні фильтродержатели серії ДС з висосокачественной нержавіючої сталі AISI 316L або AISI 304 (12Х18Н10Т) на різну кількість і висоту фільтруючих елементів і фільтраційні установки на їх основі.

Для остаточного вибору схеми для процесу фільтрації просимо звертатися до фахівців ТОВ НВП "Технофільтр".