Маалокс міні сусп д / внут прим 4,3мл пак 6

склад

Суспензія для прийому всередину (зі смаком лимона, зі смаком чорної смородини) 1 міні-пакет активні речовини: алгелдрат (алюмінію гідроксид) (у вигляді алюмінію оксиду гідратованого) 460 мг (еквівалентно алюмінію оксиду - 230 мг) магнію гідроксид 400 мг допоміжні речовини: сахарози розчин 64%; сорбітол рідкий (не кристалізується); ксантановая камедь; гуар; ароматизатор ароматизатор лимонно-лаймовий натуральний (суспензія для прийому всередину (зі смаком лимона); ароматизатор чорної смородини (суспензія для прийому всередину (зі смаком чорної смородини); натрію хлорид

Опис лікарської форми

Гомогенна суспензія від білого до блідо-жовтого кольору.

Фармакокінетика

Гідроксиди магнію і алюмінію вважаються антацидами місцевої дії, практично не абсорбується при прийомі в рекомендованих дозах і, відповідно, не надають системних ефектів.

Фармакодинаміка

Маалокс міні є антацидним засобом, що не робить системного дії. Його антацидних здатність дорівнює 20 мекв / міні-пакет (визначення in vitro за методом Россета-Райса (Rosset-Rice). Препарат нейтралізує вільну соляну кислоту, не викликаючи вторинної гіперсекреції соляної кислоти. У зв'язку з підвищенням рН, при його прийомі знижується пептична активність шлункового соку. Володіє також адсорбуючим і обволікаючу дію, завдяки яким зменшується вплив факторів на слизову оболонку шлунка і дванадцятипалої кишки.

Маалокс міні здатний усувати або послаблювати печію на кілька годин. Завдяки збалансованості свого складу щодо впливу на моторику шлунково-кишкового тракту, Маалокс міні зазвичай не викликає запору. Магнію гідроксид та алгелдрат пропускають рентгенівські промені.

показання препарату

печія;

відрижка кислим вмістом.

Протипоказання

гіперчутливість до компонентів препарату;

тяжка ниркова недостатність;

гипофосфатемия;

дефіцит сахарази / ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбция (через наявність у складі препарату сорбітолу і сахарози);

дитячий та підлітковий вік (до 15 років).

З обережністю

Алюмінію гідроксид може викликати запор, передозування солей магнію може призводити до ослаблення кишкової перистальтики; у пацієнтів з групи підвищеного ризику (пацієнтів з нирковою недостатністю, осіб похилого віку) прийом високих доз препарату може викликати або посилювати обструкцію кишечника і кишкову непрохідність.

Алюмінію гідроксид погано всмоктується в шлунково-кишковому тракті, тому у пацієнтів з нормальною нирковою функцією системний вплив виникає рідко. Тривале лікування, використання надмірно високих доз препарату або ж використання нормальних доз препарату на тлі низького надходження фосфатів з їжею можуть призвести до фосфатной недостатності (через зв'язування алюмінію з фосфатом), яка супроводжується посиленням резорбції кісткової тканини і гіперкальціурією з ризиком розвитку остеомаляції. Лікування пацієнтів з ризиком розвитку фосфатной недостатності або тривале застосування препарату слід здійснювати під медичним наглядом.

Порушення функції нирок (при прийомі препарату Маалокс міні можливе підвищення плазмових концентрацій магнію та алюмінію, а при тривалому застосуванні препарату Маалокс міні в високих дозах, в т.ч. і в високих терапевтичних дозах, можливий розвиток енцефалопатії, деменції, микроцитарной анемії або посилення остеомаляції , викликаної діалізом).

У пацієнтів з порфірією, що знаходяться на гемодіалізі.

Вагітність (див. Застосування при вагітності та годуванні груддю).

Хвороба Альцгеймера; низький вміст фосфатів в їжі (ризик розвитку фосфатной недостатності).

Цукровий діабет (у зв'язку з вмістом в складі препарату сахарози) (см.Особие вказівки).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

вагітність

У тварин ніхто не почув чітких вказівок на наявність тератогенного ефекту у гідроксиду алюмінію і гідроксиду магнію. На даний момент не виявлено ніяких специфічних тератогенних ефектів при використанні препарату Маалокс міні під час вагітності, проте у зв'язку з недостатністю клінічного досвіду, його застосування під час вагітності можливо тільки в низьких дозах і короткочасно і в випадках, коли потенційна користь від його застосування для матері виправдовує потенційний ризик для плоду.

Грудне годування

При використанні відповідно до рекомендацій всмоктування комбінацій алюмінію гідроксиду та солей магнію у матері обмежена, тому препарат Маалокс міні підтверджено його сумісність з годуванням грудьми.

Спосіб застосування та дози

Всередину.

Дорослі і діти старше 15 років. Вміст 1-2 міні-пакетів через 1-1,5 години після їжі або при виникненні печії. Перед тим, як розкрити міні-пакет слід обережно перемішати його вміст, ретельно розминаючи пакет між пальцями. Вміст пакету видавити в ложку або в рот (приймати суспензію без попереднього розведення).

При необхідності можна прийняти додаткову дозу препарату через 2 години після попереднього прийому. Максимальна добова доза становить 12 міні-пакетів.

Курс лікування не повинен перевищувати 2-3 міс. При епізодичному застосуванні (наприклад при дискомфорті після погрішностей в дієті) приймають по 1-2 міні-пакета одноразово.

При нирковій недостатності легкого ступеня тяжкості максимальна добова доза становить 8 міні-пакетів, при нирковій недостатності середнього ступеня тяжкості максимальна добова доза становить 6 міні-пакетів.

Побічні дії

При дотриманні рекомендованого режиму дозування побічні ефекти зустрічаються рідко.

Для вказівки частоти розвитку небажаних побічних ефектів використовується наступна класифікація ВООЗ: нечасто (≥0,1 і

З боку імунної системи: невідома частота - реакції гіперчутливості, такі як свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк і анафілактичні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто - діарея, запор.

Порушення обміну речовин і харчування: невідома частота - гіпермагніємія, гіпералюмінемія, гіпофосфатемія (при тривалому лікуванні або прийомі високих доз, або при прийомі стандартних доз при низькому вмісті фосфатів в їжі), яка може призводити до підвищеної резорбції кісткової тканини, гиперкальциурии, остеомаляції.

взаємодія

З хінідином. При одночасному застосуванні з хінідином можливе підвищення сироваткових концентрацій хінідину і розвиток передозування хінідину.

З блокаторами H2-гістамінових рецепторів, пропранололом, атенололом, цефдініром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохіном, простацикліну, діфлунісалом, дигоксином, бисфосфонатами, етамбутолом, ізоніазидом, фторхінолонами, натрію фторидом, ГКС (описано для преднізолону та дексаметазону), індометацином, кетоконазолом, лінкозамідами , фенотіазинового нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями заліза, левотироксином. При одночасному прийомі з препаратом Маалокс міні знижується всмоктування перерахованих вище ЛЗ в шлунково-кишковому тракті. У разі 2-годинного інтервалу між прийомом цих препаратів і препарату Маалокс міні і 4-годинного інтервалу між прийомом фторхінолонів і препарату Маалокс міні в більшості випадків даного небажаного взаємодії можна уникнути.

З полістіролсульфонатом (кайексалатом). При спільному застосуванні препарату Маалокс міні з полістіролсульфонатом (кайексалатом) слід дотримуватися обережності через можливий ризик зниження ефективності зв'язування калію смолою і розвитку метаболічного алкалозу у пацієнтів з нирковою недостатністю (для алюмінію гідроксиду та магнію гідроксиду) і обструкції кишечника (для алюмінію гідроксиду).

З цитратами. При поєднанні гідроксиду алюмінію з цитратами можливе збільшення плазмових концентрацій алюмінію, особливо, у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Передозування

Симптоми гострого передозування комбінацією алюмінію гідроксиду та солей магнію включають в себе діарею, біль в животі і блювоту.

У пацієнтів з групи ризику прийом високих доз препарату може викликати або посилювати обструкцію кишечника або кишкову непрохідність (див. З обережністю).

Лікування: алюміній і магній виводяться із сечею. Лікування гострого передозування здійснюють за допомогою заповнення втрати рідини і форсованого діурезу. Пацієнтам з нирковою недостатністю необхідне проведення гемодіалізу або перитонеального діалізу.

особливі вказівки

Якщо під час лікування симптоми з боку шлунково-кишкового тракту зберігаються протягом більше 10 днів або спостерігається погіршення стану, то слід уточнити діагноз і провести корекцію лікувальних заходів. Слід дотримуватися 2-годинний інтервал між застосуванням препарату Маалокс міні і інших препаратів і 4-годинний інтервал між прийомом препарату Маалокс міні і фторхінолонів (див. Взаємодія).

Незважаючи на те, що препарат відпускається без рецепта, перед застосуванням препарату в період вагітності і лактації (грудного вигодовування), а також у підлітків і пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Слід уникати тривалого призначення препарату Маалокс міні при порушеннях функції нирок. При призначенні препарату Маалокс міні пацієнтам з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості необхідно ретельно контролювати плазмові концентрації алюмінію і магнію, а в разі їх підвищення застосування препарату повинно бути негайно припинено.

Алгелдрат при низькому вмісті фосфатів в їжі може приводити до розвитку недостатності фосфору в організмі. Тому при його застосуванні, особливо тривалому, слід забезпечити достатнє надходження фосфатів з їжею.

В одному міні-пакеті препарату міститься 3,15 г сахарози і 0,2 г сорбітолу (відповідно в максимальній добовій дозі міститься 37,8 г сахарози і 2,4 г сорбітолу).

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і роботі з механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами і роботі з механізмами.

Форма випуску

Суспензія для прийому всередину зі смаком лимона; зі смаком чорної смородини. 4,3 мл (6 г) суспензії в міні-пакеті (саше) з алюмінієвої фольги, покритої поліпропіленом / ПЕТ і ПЕ. За 6, 10, 20, 30 або 40 міні-пакетів (саше) поміщені в картонну пачку.

Умови та термін зберігання

Без рецепта.

Виробник

1. Санофі-Авентіс С.п.А., Італія Sanofi-Aventis SpA Viale Europa, 11 Origgio (Va), Italy (суспензія для прийому всередину (зі смаком лимона).

2. А. Наттерманн енд Це. ГмбХ, Німеччина A. Nattermann & Cie. GmbH Nattermannallee 1, 50829 Koln, Germany (суспензія для прийому всередину (зі смаком лимона); (суспензія для прийому всередину (зі смаком чорної смородини).

Власник реєстраційного посвідчення. САНОФІ-АВЕНТІС ФРАНС, Франція.

Претензії споживачів надсилати на адресу в Росії: 125009, Москва, вул. Тверська, 22.

Тел .: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від фотографій на сайті.

Інформація про препарати, що відпускаються за рецептом, призначена тільки для фахівців. Наведена інформація не повинна використовуватися пацієнтами для прийняття самостійного рішення про застосування представлених лікарських препаратів і не може служити заміною очної консультації лікаря.

Представлено опис активних речовин лікарського препарату. Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.