Найз інструкція із застосування: показання, протипоказання, побічна дія - опис Nise таб. 100 мг: 10, 20 або 100 шт. (1665)

1. Лікарська форма
2. Форма випуску, упаковка і склад Найз®
3. Фармакологічна дія
4. Фармакокінетика
5. режим дозування
6. Побічна дія
7. Протипоказання до застосування
8. Застосування при порушеннях функції печінки
9. Застосування при порушеннях функції нирок
10. Застосування у дітей
11. Застосування у літніх пацієнтів
12. особливі вказівки
13. Передозування
14. лікарська взаємодія
15. Умови зберігання Найз®
16. Термін придатності Найз®
17. умови реалізації
18. Контакти для звернень

📜 Інструкція по застосуванню Найз®

💊 Склад препарату Найз®

✅ Застосування препарату Найз®

📅 Умови зберігання Найз®

⏳ Термін придатності Найз®

Збережіть у себе

Поділитися з друзями

Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності

Опис лікарського препарату НАЙЗ® (NISE)

Засноване на офіційно затвердженої в 2015 році інструкції по застосуванню препарату, дата поновлення: 2014.05.19

Лікарська форма

Найз®

Таб. 100 мг: 10, 20 або 100 шт.

рег. №: П N012824 / 03 від 26.05.09 - Безстроково

Форма випуску, упаковка і склад Найз®

Таблетки білого кольору з жовтуватим відтінком, круглі, двоопуклі, з гладкою поверхнею.

1 таб.

німесулід 100 мг

Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат - 75 мг, целюлоза мікрокристалічна (тип 114) - 40 мг, крохмаль кукурудзяний - 54 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 35 мг, магнію стеарат - 3 мг, кремнію діоксид колоїдний - 2 мг, тальк - 1 мг.

10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (10) - пачки картонні.

Фармако-терапевтична група: НПЗП

Фармакологічна дія

НПЗЗ з класу сульфонанілідів. Є селективним конкурентним інгібітором ЦОГ-2, гальмує синтез простагландинів у вогнищі запалення. Пригнічуючий вплив на ЦОГ-1 менш виражено (рідше викликає побічні ефекти, пов'язані з пригніченням синтезу простагландинів в здорових тканинах). Має протизапальну, знеболювальну та виражену жарознижуючу дію.

Фармакокінетика

всмоктування

Після прийому внутрішньо німесулід добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі знижує швидкість абсорбції, не впливаючи на її ступінь. Cmax німесуліду становить 3.5-6.5 мг / л.

розподіл

Зв'язування з білками плазми становить 95%, з еритроцитами - 2%, з ліпопротеїнами - 1%, з кислими α1-гликопротеидами - 1%. Доза препарату не впливає на ступінь зв'язування з білками крові.

Vd складає 0.19-0.35 л / кг. Проникає в тканини жіночих статевих органів, де після одноразового прийому концентрація німесуліду становить близько 40% від концентрації в плазмі. Добре проникає в кисле середовище вогнища запалення (40%), синовіальну рідину (43%). Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри.

метаболізм

Німесулід метаболізується в печінці тканинними монооксигенази. Основний метаболіт - 4-гідроксинімесулід (25%) володіє подібною фармакологічною активністю, але внаслідок зменшення розміру молекул здатний швидко дифундувати по гідрофобному каналу ЦОГ-2 до активного центру зв'язування метильної групи. 4-гідроксинімесулід є водорозчинним з'єднанням, для виведення якого не потрібні глутатіон і реакції кон'югації II фази метаболізму (сульфатами, глюкуронирование і інші).

виведення

T1 / 2 німесуліду становить 1.56-4.95 год, T1 / 2 4-гідроксинімесуліду - 2.89-4.78 год. Метаболіт виводиться нирками (65%) і з жовчю (35%), піддається енетрогепатіческой рециркуляції.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У хворих з нирковою недостатністю (КК 30-80 мл / хв), а також у дітей та осіб похилого віку фармакокінетичний профіль німесуліду істотно не змінюється.

режим дозування

Препарат слід застосовувати в мінімальній ефективній дозі мінімально можливим коротким курсом. Таблетки приймають з достатньою кількістю води переважно після їжі. При наявності захворювань шлунково-кишкового тракту препарат бажано приймати в кінці їжі або після прийому їжі.

Дорослим і дітям старше 12 років - всередину по 1 таб. 2 рази / добу. Максимальна добова доза для дорослих - 200 мг.

Пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю потрібно зниження добової дози до 100 мг.

Побічна дія

Визначення частоти побічних ефектів: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), рідко (0.01-0.1%), дуже рідко (<0.01%), включаючи окремі повідомлення.

Алергічні реакції: рідко - реакції гіперчутливості; дуже рідко - кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції.

З боку центральної нервової системи: нечасто - запаморочення; рідко - відчуття страху, нервозність, кошмарні сновидіння; дуже рідко - головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).

З боку шкірних покривів: нечасто - свербіж, висип, посилення потовиділення; рідко - еритема, дерматит; дуже рідко - набряк обличчя, мультиформна еритема, в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

З боку сечовидільної системи: нечасто - набряки; рідко - дизурія, гематурія, затримка сечі, гіперкаліємія; дуже рідко - ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.

З боку травної системи: часто - діарея, нудота, блювання; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; дуже рідко - болі в животі, стоматит, баріться стілець, шлунково-кишкова кровотеча, виразка і / або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки.

З боку печінки та жовчовивідної системи: часто - підвищення печінкових трансаміназ; дуже рідко - гепатит, блискавичний гепатит, жовтяниця, холестаз.

З боку органів кровотворення: рідко - анемія, еозинофілія; дуже рідко - тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура, подовження часу кровотечі.

З боку дихальної системи: нечасто - задишка; дуже рідко - загострення бронхіальної астми, бронхоспазм.

З боку органів чуття: рідко - нечіткість зору.

З боку серцево-судинної системи: нечасто - артеріальна гіпертензія; рідко - тахікардія, геморагії, припливи.

Інші: рідко - загальна слабкість; дуже рідко - гіпотермія.

Протипоказання до застосування

• повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або навколоносових пазух і нестерпності ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ (в т.ч. в анамнезі);
• ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки;
• активна шлунково-кишкова кровотеча;
• цереброваскулярні або інше кровотеча;
• запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт) у фазі загострення;
• гемофілія та інші порушення згортання крові;
• декомпенсована серцева недостатність;
• печінкова недостатність або будь-яке активне захворювання печінки;
• вказівки в анамнезі на розвиток гепатотоксичних реакцій при застосуванні препаратів німесуліду;
• супутнє застосування потенційно гепатотоксичних речовин;
• алкоголізм, наркоманія;
• ниркова недостатність важкого ступеня (КК <30 мл / хв);
• прогресуючі захворювання нирок;
• підтверджена гіперкаліємія;
• період після проведення аортокоронарного шунтування;
• вагітність;
• період лактації (грудного вигодовування);
• дитячий вік до 12 років;
• підвищена чутливість до активної речовини або допоміжних компонентів препарату.

З обережністю: ІХС, цереброваскулярні захворювання, застійна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, дисліпідемія / гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, КК <60 мл / хв, дані в анамнезі про розвиток виразкового ураження шлунково-кишкового тракту, наявність інфекції Helicobacter pylori, важкі соматичні захворювання , супутня терапія антикоагулянтами (наприклад, варфарин), антиагрегантами (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрель), пероральними ГКС (наприклад, преднізолон), селективними інгібіторами зворотного зах вата серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін), тривале застосування НПЗЗ, літній вік, куріння, часте вживання алкоголю.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при печінкової недостатності або будь-якому активному захворюванні печінки, вказівці в анамнезі на розвиток гепатотоксичних реакцій при застосуванні препаратів німесуліду, супутньому застосуванні потенційно гепатотоксичних речовин.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК <30 мл / хв), при прогресуючих захворюваннях нирок.

Пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю потрібно зниження добової дози до 100 мг.

Застосування у дітей

Застосування таблеток (100 мг) протипоказано в дитячому віці до 12 років, таблеток диспергуючих (50 мг) в дитячому віці до 7 років.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів похилого віку.

особливі вказівки

Оскільки німесулід частково виводиться нирками, його дозу для пацієнтів з порушеннями функції нирок слід зменшувати, залежно від значення КК.

З огляду на повідомлення про порушення зору у пацієнтів, що приймали інші НПЗЗ, лікування слід негайно припинити, якщо з'являється будь-яке порушення зору, і пацієнта повинен обстежити лікар-окуліст.

Препарат може викликати затримку рідини в тканинах, тому пацієнтам з високим артеріальним тиском і з порушеннями серцевої діяльності Найз® слід застосовувати з особливою обережністю.

Потрібен регулярний лікарський контроль, якщо пацієнт поряд з німесулідом приймає лікарські препарати, для яких характерний вплив на шлунково-кишкового тракту.

При появі ознак ураження печінки (свербіж шкіри, жовтушність шкірних покривів, нудота, блювота, болі в животі, потемніння сечі, підвищення активності печінкових трансаміназ) слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими НПЗЗ.

Препарат може змінювати властивості тромбоцитів, але не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.

Після 2 тижнів застосування препарату необхідний контроль біохімічних показників функції печінки.

Використання в педіатрії

Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Препарат може викликати сонливість, запаморочення і нечіткість зору, тому необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Передозування

Симптоми: апатія, сонливість, нудота, блювота, можливі також шлунково-кишкова кровотеча, підвищення артеріального тиску, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання.

Лікування: проведення симптоматичної і підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. У разі якщо передозування сталася протягом останніх 4 ч, необхідно викликати блювоту, забезпечити прийом активованого вугілля (60-100 г на дорослу людину), осмотичні проносні. Форсований діурез, гемодіаліз неефективні через високий ступінь зв'язування препарату з білками плазми.

лікарська взаємодія

Дія лікарських засобів, що зменшують згортання крові, посилюється при їх одночасному застосуванні з німесулідом.

Німесулід здатний зменшувати дію фуросеміду.

Німесулід може збільшувати можливість розвитку побічних реакцій при одночасному прийомі метотрексату.

Концентрація літію в плазмі підвищується при одночасному прийомі препаратів літію і німесуліду.

Через високий ступінь зв'язування німесуліду з білками плазми пацієнти, яких одночасно лікують гідантоїнами і сульфаніламідами, повинні перебувати під наглядом лікаря, проходячи обстеження через короткі проміжки часу.

Німесулід може підсилювати дію циклоспорину на нирки.

При одночасному застосуванні з ГКС, інгібіторами зворотного захоплення серотоніну збільшує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.

Умови зберігання Найз®

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності Найз®

Термін придатності - 3 роки.

умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.

Контакти для звернень

ТОВ "Др. Редді'с Лабораторіс"

115035 Москва
Овчінніковскій наб., Д. 20, стр. 1, пов. 6
Тел .: (495) 795-29-01
Факс: (495) 795-39-08
E-mail: [email protected]
www.drreddys.ru