Ново-Пасит інструкція із застосування: показання, протипоказання, побічна дія - опис Novo-Passit р-р д / прийому всередину: фл. 100 мл або 450 мл у компл. з мірними. ковпачком (597)

1. Власник реєстраційного посвідчення:
2. лікарські форми
3. Форма випуску, упаковка і склад Ново-Пассіт®
4. Фармакологічна дія
5. Фармакокінетика
6. режим дозування
7. Побічна дія
8. Протипоказання до застосування
9. Застосування при порушеннях функції печінки
10. Застосування у дітей
11. особливі вказівки
12. Передозування
13. лікарська взаємодія
14. Умови зберігання Ново-Пассіт®
15. Термін придатності Ново-Пассіт®
16. умови реалізації
17. Контакти для звернень

📜 Інструкція по застосуванню Ново-Пассіт®

💊 Склад препарату Ново-Пассіт®

✅ Застосування препарату Ново-Пассіт®

📅 Умови зберігання Ново-Пассіт®

⏳ Термін придатності Ново-Пассіт®

Збережіть у себе

Поділитися з друзями

Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності

Опис лікарського препарату НОВО-ПАССІТ® (NOVO-PASSIT)

Засноване на офіційно затвердженої в 2013 році інструкції по застосуванню препарату, дата поновлення: 2012.08.27

Власник реєстраційного посвідчення:

Контакти для звернень:

(Ізраїль) Код ATX: N05CM (Інші снодійні та седативні препарати)

лікарські форми

Ново-Пассіт®

Розчин для прийому всередину для дітей

рег. №: П N014519 / 01 від 17.03.08 - Безстроково

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

рег. №: П N014519 / 02 від 17.03.08 - Безстроково

Форма випуску, упаковка і склад Ново-Пассіт®

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою блідо-зеленого кольору, овальні, двоопуклі, з розділовою рискою.

1 таб.

Ново-Пасит екстракт сухий (отримується з кореневищ з корінням валеріани лікарської, трави меліси лікарської, трави звіробою звичайного, листя і квіток глоду однопестічний або колючого, трави пасифлори інкарнатной (страстоцвета), плодів хмелю звичайного, квіток бузини чорної) 157.5 мг гвайфенезин 200 мг

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, целюлоза мікрокристалічна, гліцерин, магнію стеарат, лактоза.

Склад оболонки: опадрай "AMB 80W31115" зелений (полівініловий спирт, титану діоксид, тальк, лецитин соєвий, камедь ксантанова, барвник хіноліновий жовтий, заліза оксид жовтий, барвник індигокармін).

10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
60 шт. - банки поліетиленові (1) - пачки картонні.

Розчин для прийому всередину у вигляді сиропообразной, прозорою або злегка каламутній рідини від червоно-коричневого до коричневого кольору, з характерним запахом; в процесі зберігання допускається випадання невеликого осаду, що розчиняється при струшуванні.

5 мл

Ново-Пасит екстракт рідкий (отримується з кореневищ з корінням валеріани лікарської, трави меліси лікарської, трави звіробою звичайного, листя і квіток глоду однопестічний або колючого, трави пасифлори інкарнатной (страстоцвета), плодів хмелю звичайного, квіток бузини чорної) 387.5 мг гвайфенезин 200 мг

Допоміжні речовини: натрію цикламат, камедь ксантанова, цукровий сироп інвертний, натрію бензоат, натрію сахарину моногідрат, етанол 96%, апельсиновий ароматизатор, натрію цитрат дигідрат, мальтодекстрин, пропіленгліколь, вода очищена.

100 мл - флакони темного скла (1) в комплекті з мірним ковпачком - пачки картонні.
200 мл - флакони темного скла (1) в комплекті з мірним ковпачком - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Комбінований фітопрепарат з седативною дією, фармакологічна активність зумовлена ​​входять до його складу компонентами екстракту на основі лікарської сировини з переважно седативною дією і гвайфенезином, що володіє анксіолітичну ефектом. Седативну дію препарату доповнено анксиолитическим ефектом гвайфенезина.

Фармакокінетика

Дія препарату Ново-Пассіт® є сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних досліджень не представляється можливим.

режим дозування

Всередину дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таб. або по 5 мл розчину для прийому всередину 3 рази / добу до прийому їжі. При необхідності за призначенням лікаря можливе збільшення дози до 2 таб. або до 10 мл розчину 3 рази / добу. У разі появи сильної втоми або пригніченості необхідно зменшити ранкову і денну дозу до 1/2 таб. або до 2.5 мл розчину на прийом, ввечері приймати 1 таб. або 5 мл розчину. Інтервал між прийомами повинен становити 4-6 ч.

У разі появи нудоти препарат слід приймати під час їжі.

Препарат у формі розчину беруть нерозведеним або розводять у невеликій кількості води. При використанні препарату у флаконі дозування здійснюється за допомогою мірного ковпачка.

Побічна дія

З боку травної системи: рідко - нудота, блювота, спазми, печія, діарея, запор.

З боку центральної нервової системи: рідко - зниження концентрації уваги, запаморочення, сонливість.

Інші: рідко - алергічні реакції, висип, втома, легка м'язова слабкість. Симптоми швидко проходять після відміни препарату.

Пацієнт повинен бути попереджений, що при появі зазначених або інших побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• міастенія;
• дитячий вік до 12 років;
• підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з гострими захворюваннями шлунково-кишкового тракту, при захворюваннях печінки, хронічний алкоголізм, захворюваннях і травмах головного мозку, при епілепсії.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю слід застосовувати препарат при захворюваннях печінки.

Застосування у дітей

Протипоказання: дитячий вік до 12 років.

особливі вказівки

В період лікування препаратом Ново-Пассіт® не слід вживати алкоголь.

З обережністю слід застосовувати препарат при гострих захворюваннях шлунково-кишкового тракту.

Пацієнт повинен бути попереджений, що в разі, якщо протягом 7 днів терапії симптоми захворювання не зникнуть або станеться їх посилення, рекомендується звернутися до лікаря.

Під час прийому препарату Ново-Пассіт® слід уникати впливу ультрафіолетового опромінення (тривалий вплив прямих сонячних променів, відвідування солярію), особливо пацієнтам зі світлою шкірою.

Препарат у формі розчину не рекомендується застосовувати у пацієнтів з порушеннями засвоєння глюкози і галактози і уродженою непереносимістю фруктози.

Пацієнтам з цукровим діабетом слід мати на увазі, що в 100 г розчину для прийому всередину міститься 12.5-14.2 г глюкози і 13.6-15.3 г фруктози. При прийомі в рекомендованих дозах кожна доза містить не більше 1.42 г глюкози і 1.53 г фруктози.

Розчин для прийому всередину містить 12.19% етанолу; кожна разова доза містить до 0.481 г етанолу.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

В період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції. Не слід керувати транспортними засобами та механізмами.

Передозування

Симптоми: спочатку - сонливість, відчуття пригніченості, пізніше - нудота, легка м'язова слабкість, болі в суглобах, відчуття тяжкості в шлунку.

Лікування: промивання шлунка, проведення симптоматичної терапії. Пацієнт повинен бути попереджений про необхідність звернення до лікаря.

лікарська взаємодія

При одночасному прийомі препарату Ново-Пассіт® і інших лікарських засобів їх дія може бути посилена або ослаблена. Перед початком прийому препарату одночасно з іншими лікарськими засобами пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

Препарат підсилює дію етанолу і інших речовин, що чинять вплив на ЦНС.

Лікарські засоби, що застосовуються для розслаблення скелетних м'язів (центральна миорелаксация) можуть підвищувати ризик появи побічних ефектів препарату, в першу чергу - м'язової слабкості.

Екстракт трави звіробою звичайного, що міститься в препараті, знижує ефективність гормональної контрацепції, а також лікарських засобів, що застосовуються переважно після трансплантації для зниження ризику відторгнення трансплантованого органу або тканини (імунодепресанти), препаратів для лікування СНІД, серцево-судинних захворювань, захворювань бронхів і попередження тромбоемболії . Тому перед початком прийому препарату Ново-Пассіт® на тлі зазначених препаратів пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

Умови зберігання Ново-Пассіт®

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 10 ° до 25 ° C.

Термін придатності Ново-Пассіт®

Термін придатності таблеток - 3 роки. Термін придатності розчину для прийому всередину у флаконах - 4 роки.

умови реалізації

Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.

Контакти для звернень

ТЕВА (Ізраїль)

ТОВ "Тева"

115054 Москва, Валова вул. 35
Бізнес-Центр "Wall Street"
Тел .: (495) 644-22-34