Цефуроксим інструкція із застосування: показання, протипоказання, побічна дія - опис Cefuroksim порошок д / пригот. р-ра д / в / в і в / м введення 1.5 г: фл. 1 шт. (14802)

1. Власник реєстраційного посвідчення:
2. Форма випуску, упаковка і склад Цефуроксим
3. Фармакологічна дія
4. Фармакокінетика
5. режим дозування
6. Побічна дія
7. Протипоказання до застосування
8. Застосування при порушеннях функції нирок
9. особливі вказівки
10. Передозування
11. лікарська взаємодія
12. Умови зберігання Цефуроксим
13. Термін придатності Цефуроксим
14. умови реалізації

📜 Інструкція по застосуванню Цефуроксим

💊 Склад препарату Цефуроксим

✅ Застосування препарату Цефуроксим

📅 Умови зберігання Цефуроксим

⏳ Термін придатності Цефуроксим

Збережіть у себе

Поділитися з друзями

Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності

Опис лікарського препарату ЦЕФУРОКСИМ (CEFUROKSIM)

Засноване на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і підготовлено для електронного видання довідника Відаль 2008 року, дата поновлення: 2018.12.17

Власник реєстраційного посвідчення:

лікарські форми

цефуроксим

Порошок для приготування розчину для в / в і в / м введення

рег. №: ЛСР-000003 від 02.03.07 - Безстроково Дата перереєстрації: 14.06.18

Форма випуску, упаковка і склад Цефуроксим

Порошок для приготування розчину для в / в і в / м введення майже білого або жовтуватого кольору.

1 фл.

цефуроксим (у формі натрієвої солі) 750 мг

Флакони скляні (1) - пачки картонні.

Порошок для приготування розчину для в / в і в / м введення майже білого або жовтуватого кольору.

1 фл.

цефуроксим (у формі натрієвої солі) 1.5 г

Флакони скляні (1) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Цефалоспориновий антибіотик II покоління. Діє бактерицидно (порушує синтез клітинної стінки бактерій). Володіє широким спектром антимікробної дії.

Має високу активність відносно грампозитивних мікроорганізмів, включаючи штами, стійкі до пеніцилінів (за винятком штамів, резистентних до метициліну), Staphylococcus aureus, бета-гемолітичних стрептококів (в т.ч. Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus групи В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (групи viridans), Bordetella pertussis, більшості Clostridium spp .; грамнегативнихмікроорганізмів: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilius influenzae (включаючи штами, резистентні до ампіциліну); Haemophilus parainfluenzae, включаючи штами, резистентні до ампіциліну; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, які продукують і не продукують пеніциліназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грам позитивних та грам анаеробів: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.

До цефуроксиму нечутливі: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, стійкі до метициліну штами Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp. , Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокінетика

всмоктування

Після в / м введення в дозі 750 мг Cmax в плазмі досягається через 15-60 хв і становить 27 мкг / мл. При в / в введенні в дозах 0.75 і 1.5 г Cmax через 15 хв становить 50 і 100 мкг / мл відповідно. Терапевтична концентрація зберігається протягом 5.3 і 8 ч відповідно.

Розподіл і метаболізм

Зв'язування з білками плазми крові становить 33-50%.

Терапевтичні концентрації реєструються в плевральній рідині, жовчі, мокротинні, міокарді, шкірі і м'яких тканинах. Концентрації цефуроксиму, що перевищують мінімальну переважну концентрацію для більшості поширених мікроорганізмів, можуть бути досягнуті в кістковій тканині, синовіальній рідині і внутрішньоочної рідини. При менінгіті проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком.

Чи не метаболізується в печінці.

виведення

T1 / 2 при в / в і в / м введенні препарату - 1.3-1.5 ч, у новонароджених дітей - 2-2.5 ч.

Виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції 85 -90% в незміненому вигляді протягом 8 год (більша частина препарату виводиться протягом перших 6 год, створюючи при цьому високі концентрації в сечі); через 24 год виводиться повністю (50%-шляхом канальцевої секреції, 50% - шляхом клубочкової фільтрації).

Коди МКХ-10

A39 Менінгококова інфекція A40 стрептококовий сепсис A41 інший сепсис A46 рожа A54 гонококові інфекції A69.2 хвороба Лайма G00 Бактеріальний менінгіт, не класифікований в інших рубриках H66 Гнійний і неуточнений середній отит J01 гострий синусит J02 гострий фарингіт J03 гострий тонзиліт J04 Гострий ларингіт і трахеїт J15 Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках J20 Гострий бронхіт J31 Хронічний риніт, назофарингіт та фарингіт J32 хронічний синусит J35.0 Хронічний тонзиліт J37 Хронічний ларингіт і ларинготрахеїт J42 Хронічний бронхіт неуточнений J85 Абсцес легені та середостіння J86 Піоторакс (емпієма плеври) J90 Плевральнийвипіт L01 імпетиго L02 Абсцес шкіри, фурункул і карбункул L03 флегмона L08.0 піодермія M00 піогенний артрит M86 остеомієліт N10 Гострий тубулоінстерстіціальний нефрит (гострий пієлонефрит) N11 Хронічний тубулоінтерстіціальний нефрит (хронічний пієлонефрит) N30 цистит N34 Уретрит і уретральний синдром N41 Запальні хвороби передміхурової залози N70 Сальпінгіт і оофорит N71 Запальна хвороба матки, крім шийки матки (в т.ч. ендометрит, міометрія, метрит, піометра, абсцес матки) N72 Запальна хвороба шийки матки (в т.ч. цервіцит, ендоцервіцит, екзоцервіціт) N73.0 Гострий параметрит і тазовий целюліт T79.3 Посттравматическая раневая інфекція, не класифікована в інших рубриках Z29.2 Інший вид профілактичної хіміотерапії (введення антибіотиків з профілактичною метою)

режим дозування

Препарат вводять в / в і в / м.

Дорослим призначають по 750 мг 3 рази / добу; при інфекціях тяжкого перебігу - дозу збільшують до 1,5 г 3-4 рази / добу (при необхідності інтервал між введеннями може бути скорочений до 6 год). Середня добова доза - 3-6 г.

Дітям призначають по 30-100 мг / кг / добу в 3-4 прийоми. При більшості інфекцій оптимальна доза становить 60 мг / кг / сут. Новонародженим і дітям до 3 місяців призначають 30 мг / кг / добу в 2 - 3 прийоми.

При гонореї - в / м в дозі 1,5 мг одноразово (або у вигляді 2 ін'єкцій по 750 мг з введенням в різні області, наприклад, в обидві сідничні м'язи).

При бактеріальному менінгіті - в / в по 3 г кожні 8 год; дітям молодшого і старшого віку - 150-250 мг / кг / добу в 3-4 прийоми, новонародженим - 100 мг / кг / сут.

При операціях на черевній порожнині, органах тазу і при ортопедичних операціях - в / в в дозі 1,5 г при індукції анестезії, потім додатково - в / м по 750 мг через 8 і 16 год після операції.

При операціях на серці, легенях, стравоході і судинах - в / в в дозі 1,5 г при індукції анестезії, потім - в / м по 750 мг 3 рази / добу протягом наступних 24-48 год.

При пневмонії - в / м або в / в по 1.5 г 2-3 рази / добу протягом 48-72 год, потім переходять на прийом всередину, по 500 мг 2 рази на добу протягом 7-10 днів.

При загостренні хронічного бронхіту призначають в / м або в / в по 750 мг 2-3 рази / добу протягом 48-72 год, потім переходять на прийом всередину по 500 мг 2 рази / добу протягом 5-10 днів.

При повній заміні суглоба - 1,5 г порошку змішують в сухому вигляді з кожним пакетом полімеру метил-метакрилатного цементу перед додаванням рідкого мономеру.

При хронічній нирковій недостатності необхідна корекція режиму дозування: при КК від 10 до 20 мл / хв призначають в / в або в / м по 750 мг 2 рази / добу, при КК <10 мл / хв - по 750 мг 1 раз / сут.

Пацієнтам, які знаходяться на безперервному гемодіалізі з використанням артеріо-венозного шунта або на гемофільтрації високої швидкості у ВІТ, призначають 750 мг 2 рази / добу; для пацієнтів, які перебувають на гемофільтрації низької швидкості, призначають дози, що рекомендуються при порушенні функції нирок.

Приготування розчину для ін'єкцій

Розчин для в / м ін'єкцій: додати 3 мл води для ін'єкцій до 750 мг препарату. Обережно струшувати до утворення суспензії. Цефуроксим сумісний з водними розчинами, що містять до 1% лідокаїну гідрохлориду.

Розчин для в / в ін'єкцій: розчинити 750 мг препарату в 6 або більше мл води для ін'єкцій, а 1.5 г - в 15 або більше мл води для ін'єкцій.

Для короткочасних в / в інфузій (до 30 хв): 1.5 г препарату розчиняють в 50 мл води для ін'єкцій. Ці розчини можна вводити безпосередньо у вену або в трубку інфузійної системи.

Побічна дія

Алергічні реакції: озноб, висипання, свербіж, кропив'янка, рідко - мультиформна еритема, бронхоспазм, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), анафілактичний шок.

З боку травної системи: діарея, нудота, блювота або запор, метеоризм, спазми і біль в животі, виразки слизової оболонки порожнини рота, кандидоз порожнини рота, глосит, псевдомембранозний ентероколіт, порушення функції печінки (підвищення активності АСТ, АЛТ, ЛФ, ЛДГ, білірубіну), холестаз.

З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, дизурія.

З боку статевої системи: свербіж в промежині, вагініт.

З боку центральної нервової системи: судоми.

З боку органів чуття: зниження слуху.

З боку системи кровотворення: зниження концентрації гемоглобіну і гематокриту, анемія (апластична або гемолітична), еозинофілія, нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гіпопротромбінемія, подовження протромбінового часу.

Місцеві реакції: подразнення, інфільтрат і біль у місці введення, флебіт.

Протипоказання до застосування

• підвищена чутливість до препарату та інших цефалоспоринів, пеніцилінів та карбапенемам.

З обережністю слід застосовувати препарат у новонароджених і недоношених дітей, при хронічній нирковій недостатності, кровотечах і захворюваннях шлунково-кишкового тракту (в т.ч. НВК в анамнезі), при вагітності і в період лактації, у ослаблених і виснажених пацієнтів.

Застосування при порушеннях функції нирок

При хронічній нирковій недостатності необхідна корекція режиму дозування: при КК 10-20 мл / хв призначають в / в або в / м по 750 мг 2 рази / добу, при КК менше 10 мл / хв - по 750 мг 1 раз / сут.

Пацієнтам, які знаходяться на безперервному гемодіалізі з використанням артеріо-венозного шунта або на гемофільтрації високої швидкості у ВІТ, призначають 750 мг 2 рази / добу; для пацієнтів, які перебувають на гемофільтрації низької швидкості, призначають дози, що рекомендуються при порушенні функції нирок.

особливі вказівки

Пацієнти, які мали в анамнезі алергічні реакції на пеніциліни, можуть мати гіперчутливість до цефалоспоринових антибіотиків.

У процесі лікування необхідний контроль функції нирок, особливо у хворих, які отримують високі дози препарату.

Лікування продовжують протягом 48-72 годин після зникнення симптомів; в разі інфекцій, спричинених Streptococcus pyogenes, курс лікування - не менше 7-10 днів.

Під час лікування можлива хибнопозитивна пряма реакція Кумбса і хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу.

Готовий до вживання розчин можна зберігати при кімнатній температурі протягом 7 год, в холодильнику - протягом 48 год. Допускається застосування пожовклого за час зберігання розчину.

У пацієнтів, які отримують цефуроксим, при визначенні концентрації глюкози в крові рекомендують використовувати тести з глюкозооксідазой або гексокиназой.

При переході від парентерального введення до прийому всередину слід враховувати тяжкість інфекції, чутливість мікроорганізмів і загальний стан пацієнта. Якщо через 72 годин після прийому цефуроксиму всередину не відзначається поліпшення, необхідно продовжити парентеральне введення.

Передозування

Симптоми: збудження ЦНС, судоми.

Лікування: призначення протиепілептичних лікарських засобів, контроль і підтримання життєво важливих функцій організму, гемодіаліз і перитонеальний діаліз.

лікарська взаємодія

Одночасне пероральне призначення "петльових" діуретиків уповільнює канальцеву секрецію, знижує нирковий кліренс, підвищує концентрацію в плазмі і збільшує Т1 / 2 цефуроксиму.

При одночасному застосуванні з аміноглікозидами та діуретиками підвищується ризик виникнення нефротоксичних ефектів.

Фармацевтична взаємодія

Фармацевтично сумісний з аміноглікозидами, розчином натрію бікарбонату 2.74%, а також з метронідазолом, азлоциліном, ксилітом, водними розчинами, що містять до 1% лідокаїну гідрохлориду, 0,9% розчином натрію хлориду, 5% розчином декстрози, 0.18% розчином натрію хлориду і 4% розчином глюкози, 5% розчином глюкози та 0,9% розчином натрію хлориду, 5% розчином глюкози та 0.45% розчином натрію хлориду, 5% розчином глюкози та 0,225% розчином натрію хлориду, 10% розчином глюкози; 10% інвертованим цукром у воді для ін'єкцій, розчином Рінгера, розчином натрію лактату, розчином Хартмана, 0.9% розчином натрію хлориду, 5% розчином глюкози і гідрокортизоном, гепарином (10 ОД / мл і 50 ОД / мл) в 0.9% розчині натрію хлориду , калію хлоридом (10 мекв. / л і 40 мекв. / л) в 0.9% розчині натрію хлориду.

Умови зберігання Цефуроксим

Список Зберігати в недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності Цефуроксим

Термін придатності - 2 роки.

умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.